藥品基礎(chǔ)知識(shí)試題及答案

藥品基礎(chǔ)知識(shí)試題及答案

姓名：崗位：分?jǐn)?shù)：

一.填空題。每題2分，共60分。

1、藥品是一類用于、、診斷人體疾病，有目

的地調(diào)節(jié)人體機(jī)能并規(guī)定有、、用量的物質(zhì),

包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生

化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。它與消

費(fèi)者的健康和生命密切相關(guān)。

2、有效期：是藥品在一定的條件下，能保持藥品質(zhì)量

的期限，它應(yīng)該根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)和留樣觀察的結(jié)果來(lái)合理制定。一般

藥品有效期待可表達(dá)為：o

3、處方藥：必須憑在師、師處方才可調(diào)配和使用的

藥品。

4、非處方藥（簡(jiǎn)稱）：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行

判斷、和使用的藥品。

5、非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為和,紅色專有標(biāo)

識(shí)用于非處方藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于非處方藥

品。

6、藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含的量。藥

品規(guī)格的表示通常用含量、、、質(zhì)量（重量）、數(shù)量

等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來(lái)表示。

7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)及所作

的技術(shù)規(guī)定，是藥品、、、檢驗(yàn)和監(jiān)管部

門共同遵循的法定依據(jù)。

8、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局年基本完成對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)的

統(tǒng)一換發(fā)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的統(tǒng)一格式為：

++O

9、根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為與o

10、保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品沒(méi)有確切的

作用，不能用作與治療疾病，只是具有功能，既不

可宣傳治療功效。

二、判斷題。每題2分，共20分。

1、甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。（）

2、同一藥物、不同的劑型，藥物作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間

相同。（）

3、控釋片在12小時(shí)內(nèi)藥物釋放以等速定時(shí)定量釋放，血藥濃度

維持較穩(wěn)定。（）

4、緩釋片開(kāi)始時(shí)釋放速度較快，藥效較好；隨著時(shí)間推移，釋

放速度逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。（）

5、藥品批準(zhǔn)文號(hào)是指國(guó)家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號(hào)，

是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。未取得批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品按假藥論

處。（）

6、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫，其字體和顏色不得

比通用名稱更突出和顯著，其字體

不得大于通用名稱所用字體的三分之一。()

7、有效期至2009.04的藥品其有效的終止日期是2009年04月

30日，該藥品從2009年05年01日起失效。()

8、藥品的失效期是指導(dǎo)藥品失效不能使用的日期，如失效期為

2009.04的藥品該藥品從2009年3月01日起失效。()

9、藥品批準(zhǔn)文號(hào)的數(shù)字含義：「2位：10(衛(wèi)生部)；

19、20(藥監(jiān)局)；省級(jí)區(qū)域代碼前兩位。3-4位：換發(fā)批準(zhǔn)文

號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字。5-8位：順序號(hào)。()

10、通用名稱可用作商標(biāo)注冊(cè)。()

三、問(wèn)題題。每題10分，共2題。

1、什么是藥品的不良反應(yīng)？不良反應(yīng)和副作用的區(qū)別？

2、藥品的特殊性有哪些？

答案：

一、填空題。

1、預(yù)防、治療、有適應(yīng)癥、功能主治、用法

2、貯存有效期待至xxxx年xx月。

3、執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

4、OTC購(gòu)買

5、紅色綠色甲類乙類

6、藥物成分容量濃度

7、藥品質(zhì)量規(guī)格檢瞼方法生產(chǎn)流通使用8、2003國(guó)藥準(zhǔn)（試）

字1位字母八位數(shù)字

9、硬膠囊較膠囊

10、治療保健

二、判斷題。

1、對(duì)

2、錯(cuò)

3、錯(cuò)

4、對(duì)

5、對(duì)

6、錯(cuò)

7、對(duì)

8、錯(cuò)

9、對(duì)

10、錯(cuò)

三、問(wèn)答題。

1、主要是指導(dǎo)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的

或意外的有害反應(yīng)。國(guó)家實(shí)行不良反應(yīng)報(bào)告制度。它不包括無(wú)意或故

意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。

藥品的副作用，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的

無(wú)關(guān)的其它作用。這些作用本來(lái)也是其藥理作用的一部分。

藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用（副反應(yīng)），還包括藥品的毒性

作用（毒性反應(yīng)）等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。

2、1、藥品本身的特殊性：

（1）專屬性———對(duì)癥治療，患什么病用什么藥（2）兩重性-一

防病治病，不良反應(yīng)

（3）質(zhì)量的重要性一一符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能保證

療效。

（4）限時(shí)性——先儲(chǔ)備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報(bào)

廢要儲(chǔ)備

2、藥品管理方式的特殊性：藥品消費(fèi)方式是被動(dòng)消費(fèi)，消費(fèi)者

在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對(duì)藥品的生產(chǎn)、

經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)行特殊管理，實(shí)行許可證制度。

3、藥品經(jīng)營(yíng)的特殊性：不能用價(jià)格來(lái)調(diào)節(jié)其需求。

一：藥品的定義？

答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)

人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包

括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化

藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品是一

種特殊的商品，關(guān)系到人的生命安全。所以從藥品的開(kāi)發(fā)到使用各個(gè)

環(huán)節(jié)都要受到國(guó)家的相關(guān)制度限制，這也是為了保證人民群眾的用藥

安全、有效。

二：藥品管理法中對(duì)假藥的定義是什么?

答：

1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的。

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列

情形之一的藥品，按假藥論處：1務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止

使用的；

2依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須

檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。3變質(zhì)的4被污染的

5使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得

批準(zhǔn)文的原料藥生產(chǎn)的。6所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范

圍的。三：藥品管理法中對(duì)劣藥的定義是什么？

答：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情

形之一的藥品，按劣藥論處：1未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2

不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；3超過(guò)有效期的；直接接觸藥品的包

裝材料和窗口未經(jīng)批準(zhǔn)的；5擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯

味劑及輔料的；6其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。四：藥品的類別？

包括中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素

原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品（生

物制品）和診斷藥品。

以上屬于藥品自然屬性的分類，另外根據(jù)藥品使用的安全性需要

對(duì)其流通使用的監(jiān)

管還有各種不同的分類，如處方藥與非處方藥；內(nèi)服藥與外用藥;

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。

五：藥品的劑型？

劑型通常是指藥物根據(jù)預(yù)防和治療的需要經(jīng)過(guò)加工制成適合于

使用、保存和運(yùn)輸?shù)囊环N制品形式，或是指藥物制劑的類別，例如片

劑、散劑、注射劑等。不同的藥物可以制成同一劑型，如味喃嗖酮片、

土霉素片、磺胺端哽片等；同一種藥物也可以制成多種劑型如磺胺喂

嘎注射液，磺胺嘎哇軟膏等。本公司經(jīng)營(yíng)的藥物的劑型主要有：注射

劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混

懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑

和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透

皮帖劑等。六：藥品的規(guī)格？

藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含藥物成分的量。藥品規(guī)

格的表示通常用含量、容量、濃度、質(zhì)量（重量）、數(shù)量等其中一種方

式或幾種方式結(jié)合來(lái)表示。

阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒400盒/件

同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級(jí)不同大小的包裝單

位。根據(jù)藥品流通、使用的不同需要，對(duì)藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品

的規(guī)格和包裝單位才能準(zhǔn)確表述。一般藥品包裝?？煞譃樽钚“b、

中包裝、大包裝等三到四級(jí)包裝單位。

十二：五距？

藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措

施。（藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小

于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面

的間距不小于10厘米。

藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按

批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。

十三：七分開(kāi)？藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處

方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)

品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。（七分開(kāi)）

麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專

庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。十四：溫濕度？不同庫(kù)

區(qū)溫濕度要求：

1、常溫庫(kù)溫度為10?30t

2、陰涼庫(kù)溫度不高于200c

3、冷庫(kù)溫度為2?10七

4、各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%?75%之間

十五：藥品批發(fā)企業(yè)在藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)，為便于質(zhì)量跟蹤所做的

復(fù)核記錄，應(yīng)包括購(gòu)貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生

產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。

藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、

項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報(bào)有關(guān)部門處理:

（一）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；

（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)

象；（三）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；（四）藥品已超出有效期。

對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必

要的保溫或冷藏措施。十六：部分基本概念：

首營(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首