常用試劑的質(zhì)量控制靖吉芳講解

4.5常用試劑的質(zhì)量控制QUALITYCONTROLOFCOMMONLYUSEDREAGENTS靖吉芳常用試劑的質(zhì)量控制微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，除依賴(lài)于標(biāo)本質(zhì)量、相關(guān)臨床資料外，還與常用檢測(cè)試劑的質(zhì)量密切相關(guān)。因此，臨床制訂相關(guān)的文件和程序，監(jiān)控試劑質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施。常用試劑的質(zhì)量控制新批號(hào)、每一貨次試劑使用前，平行試驗(yàn)或常規(guī)質(zhì)控，驗(yàn)證。新批號(hào)、每一貨次試劑、試紙使用前，陰/陽(yáng)質(zhì)控物，驗(yàn)證。新批號(hào)、每一貨次染色液，每周，陰/陽(yáng)質(zhì)控菌，驗(yàn)證。直接抗原檢測(cè)試劑，新批號(hào)、每一貨次應(yīng)用陰/陽(yáng)質(zhì)控物，驗(yàn)證。1234一次性定量接種環(huán)抽樣驗(yàn)證。5一次性定量接種環(huán)抽樣驗(yàn)證。試劑和染色液陽(yáng)性質(zhì)控菌陰性質(zhì)控菌檢驗(yàn)頻率氧化酶試劑銅綠假單胞菌大腸埃希菌每日3%H2O2金黃色葡萄球菌A群鏈球菌每日凝固酶試劑金黃色葡萄球菌表皮葡萄球菌每日吲哚試劑大腸埃希菌產(chǎn)氣腸桿菌每批，以后每日MR試劑大腸埃希菌產(chǎn)氣腸桿菌每批，以后每周VP試劑產(chǎn)氣腸桿菌大腸埃希菌每批，以后每周硝酸鹽還原試劑大腸埃希菌醋酸鈣不動(dòng)桿菌每批，以后每周三氯化鐵試劑奇異變形桿菌大腸埃希菌每批，以后每周每片5ug的新生霉素紙片大腸埃希菌腐生葡萄球菌每批革蘭染色液金黃色葡萄球菌大腸埃希菌每日抗酸染色液結(jié)核分支桿菌——每次關(guān)于診斷性抗血清試劑的質(zhì)控要求診斷性抗血清試劑應(yīng)澄清，若出現(xiàn)混濁或沉淀，表明已污染，不可使用。實(shí)驗(yàn)當(dāng)日至少應(yīng)做多價(jià)血清陰性和陽(yáng)性質(zhì)控。定性試驗(yàn)試劑每次檢測(cè)時(shí)應(yīng)至少包括陽(yáng)性和陰性質(zhì)控菌株或樣本。不含內(nèi)質(zhì)控的直接抗原檢測(cè)試劑，實(shí)驗(yàn)當(dāng)日應(yīng)檢測(cè)陽(yáng)性和陰性質(zhì)控。所有抗血清應(yīng)于4°C冰箱內(nèi)保存。關(guān)于藥敏檢測(cè)試劑的質(zhì)控要求實(shí)驗(yàn)室采用的抗菌藥物敏感試驗(yàn)方法應(yīng)以標(biāo)準(zhǔn)菌株連續(xù)檢測(cè)20～30日，每一組藥物/細(xì)菌超出參考范圍(抑菌圈直徑或MIC)的頻率應(yīng)小于1/20或2/30。應(yīng)每周使用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行質(zhì)控，若檢測(cè)頻率小于每周1次，則每個(gè)檢測(cè)日應(yīng)進(jìn)行質(zhì)控。采用自動(dòng)或半自動(dòng)儀器檢測(cè)MIC時(shí)