2025年度醫(yī)療器械臨床研究合作銷售合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)療器械臨床研究合作銷售合同本合同共三部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：2025年度醫(yī)療器械臨床研究合作銷售合同甲方（醫(yī)療器械生產(chǎn)方）：名稱：____________________________地址：____________________________法定代表人：_______________________聯(lián)系方式：_________________________乙方（臨床研究機構）：名稱：____________________________地址：____________________________法定代表人：_______________________聯(lián)系方式：_________________________鑒于甲方擁有某種醫(yī)療器械的生產(chǎn)權，乙方擁有開展臨床研究的資質和能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就2025年度醫(yī)療器械臨床研究合作銷售事宜達成如下協(xié)議：一、合作內容1.甲方負責提供符合國家相關規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，乙方負責在規(guī)定的時間內完成臨床研究。（1）產(chǎn)品名稱：____________________________（2）產(chǎn)品規(guī)格：____________________________（3）產(chǎn)品批號：____________________________（4）產(chǎn)品有效期：_________________________（1）研究項目名稱：_________________________（2）研究目的：_____________________________（3）研究方法：_____________________________（4）研究對象：_____________________________（5）研究期限：_____________________________二、費用及支付方式1.甲方支付乙方臨床研究費用，總額為人民幣______元整（￥______元）。2.費用支付方式：（1）甲方于本合同簽訂之日起______個工作日內，支付總額的______%作為預付款；（2）乙方完成臨床研究并提交研究報告后，甲方支付剩余的______%；（3）雙方約定的其他支付方式。三、保密條款1.雙方對本合同內容以及合作過程中所涉及的技術、商業(yè)秘密負有保密義務。2.未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露或公開本合同內容以及合作過程中的技術、商業(yè)秘密。四、知識產(chǎn)權1.甲方保留其提供產(chǎn)品的知識產(chǎn)權。2.乙方在研究過程中所取得的成果，除本合同約定的知識產(chǎn)權外，歸乙方所有。3.甲方有權在乙方提供的成果基礎上進行進一步的研究、開發(fā)和應用。五、違約責任1.如一方違反本合同約定，應承擔相應的違約責任。2.違約方應承擔因違約行為給對方造成的損失。3.雙方協(xié)商解決違約問題，協(xié)商不成可向有管轄權的人民法院提起訴訟。六、爭議解決1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應友好協(xié)商解決。2.協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、合同生效及終止1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本合同有效期為2025年1月1日至2025年12月31日。3.合同期滿后，如雙方同意，可續(xù)簽本合同。八、其他1.本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。甲方（醫(yī)療器械生產(chǎn)方）簽字（或蓋章）：____________________________日期：____________________________乙方（臨床研究機構）簽字（或蓋章）：____________________________日期：____________________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.1本合同所稱“第三方”是指除甲方、乙方之外的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢服務提供方、數(shù)據(jù)管理方、臨床試驗機構等。1.2第三方介入是指在本合同履行過程中，甲乙雙方同意邀請第三方參與合同項下的部分或全部工作。二、第三方責任限額2.1第三方在履行其職責時，因自身原因造成的損失，其責任限額不得超過乙方在本合同項下支付給第三方的報酬總額。2.2甲方和乙方對第三方的行為承擔連帶責任，但甲方和乙方的連帶責任總額不得超過合同總金額。2.3第三方在履行其職責時，因不可抗力或其他非因甲方、乙方或第三方故意或重大過失造成的損失，甲方、乙方和第三方均不承擔責任。三、第三方責任劃分3.1第三方在合同項下提供的服務，其責任范圍應明確界定，并在合同中予以說明。3.2第三方在履行其職責時，應遵守國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保其提供的服務符合合同要求。3.3甲方和乙方應就第三方責任進行明確劃分，并在合同中約定：3.3.1第三方在其職責范圍內因自身原因造成的損失，由第三方自行承擔。3.3.2第三方在履行職責過程中，因甲方或乙方提供的信息不準確、不完整或存在誤導造成的損失，由甲方或乙方承擔。3.3.3第三方在履行職責過程中，因不可抗力或其他非因第三方故意或重大過失造成的損失，由不可抗力或其他非故意或重大過失的一方承擔。四、第三方權利與義務4.1第三方的權利：4.1.1按照合同約定獲得報酬。4.1.2在其職責范圍內，享有必要的知情權和參與權。4.1.3在履行職責過程中，有權要求甲方和乙方提供必要的技術支持、資料和協(xié)助。4.2第三方的義務：4.2.1按照合同約定，按時、保質、保量完成其職責范圍內的任務。4.2.2保守甲方、乙方和本合同項下的商業(yè)秘密和技術秘密。4.2.3在履行職責過程中，遵守國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。五、第三方變更與替換5.1如因第三方自身原因，無法繼續(xù)履行其職責，甲方和乙方可協(xié)商更換第三方。5.2更換第三方時，原第三方應將已完成的任務和資料移交給新第三方，并確保新第三方能夠順利接替其工作。5.3新第三方接替原第三方后，原第三方與甲方、乙方的權利義務關系終止。六、第三方退出6.1如第三方在合同履行過程中，因自身原因退出，應提前向甲方和乙方通知，并按照合同約定辦理退出手續(xù)。6.2第三方退出后，甲方和乙方應協(xié)商確定后續(xù)事宜，包括但不限于更換第三方、終止合同等。七、合同解除與終止7.1如第三方在合同履行過程中，嚴重違反合同約定，甲方和乙方有權解除合同。7.2合同解除后，甲方和乙方應按照合同約定處理相關事宜，包括但不限于：7.2.1第三方應退還已收取的報酬。7.2.2甲方和乙方應承擔因合同解除而產(chǎn)生的損失。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應友好協(xié)商解決。7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他8.1本合同中關于第三方介入的條款，是甲乙雙方在原合同基礎上進行的補充和修正，與原合同具有同等法律效力。8.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.產(chǎn)品合格證明文件：包括但不限于產(chǎn)品注冊證書、產(chǎn)品檢驗報告等，用以證明甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家相關標準。2.研究方案：詳細描述臨床研究的目的、方法、步驟、時間安排等，由乙方制定并提供給甲方審核。3.研究協(xié)議：由乙方與研究對象簽訂的知情同意書、臨床研究協(xié)議等，確保研究對象知情并同意參與研究。4.研究數(shù)據(jù)記錄表：用于記錄臨床研究過程中收集到的數(shù)據(jù)，包括但不限于患者基本信息、用藥情況、不良反應等。6.費用清單：詳細列出甲乙雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的各項費用，包括但不限于產(chǎn)品費用、研究費用、服務費用等。7.保密協(xié)議：甲方與乙方簽訂的保密協(xié)議，確保雙方在本合同履行過程中所涉及的技術、商業(yè)秘密不被泄露。8.第三方服務協(xié)議：甲方與第三方簽訂的服務協(xié)議，明確第三方在本合同項下提供的服務內容、費用、責任等。9.爭議解決協(xié)議：甲乙雙方就爭議解決方式達成的協(xié)議，包括但不限于協(xié)商、調解、仲裁等。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：1.1甲方未按時提供符合要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.2乙方未按時完成臨床研究任務。1.3乙方提供的研究數(shù)據(jù)存在虛假、篡改等情況。1.4任何一方未按合同約定支付費用。1.5任何一方泄露或違反保密協(xié)議。2.責任認定標準：2.1甲方未按時提供符合要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應向乙方支付違約金，違約金金額為合同總金額的______%。2.2乙方未按時完成臨床研究任務，應向甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的______%。2.3乙方提供的研究數(shù)據(jù)存在虛假、篡改等情況，應承擔相應的法律責任，并賠償甲方因此遭受的損失。2.4任何一方未按合同約定支付費用，應向對方支付違約金，違約金金額為應付款項的______%。2.5任何一方泄露或違反保密協(xié)議，應承擔相應的法律責任，并賠償對方因此遭受的損失。3.違約示例：3.1甲方未能在合同約定的期限內提供符合要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品，導致乙方無法按時開展臨床研究，甲方應向乙方支付違約金人民幣______元。3.2乙方未能在合同約定的期限內完成臨床研究任務，