CNAS-SC165:2023 良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認證機構(gòu)認可方案_第1頁
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2023年10月31日發(fā)布2023年12月31日實施中國合格評定國家認可委員會CNAS-SC165:2023CNAS-SC165:20231.5除本文件的特殊規(guī)定或要求外,CNAS制定的認可規(guī)則和管理體系認證機構(gòu)的2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義CNAS-SC165:2023請認可領(lǐng)域已完整實施了至少3個組織的認證,且申請人相應(yīng)領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系已CNAS依據(jù)認可規(guī)范對申請人實施評審,評價申請人的認證能力及其運作的符CNAS根據(jù)認可評審方案指派認可評審組長或評審員負責對申請人的認可申請標注“*”號的行業(yè)類別或子行業(yè)類別不強制要求見證;CNAS-SC165:2023認證機構(gòu)應(yīng)遵守國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)認益方,這些利益方可能包括:GMP認證機構(gòu)的客戶,獲證客戶的顧客,行業(yè)協(xié)會代在應(yīng)用CNAS-CC01條款7.1和7.2時,認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認證業(yè)務(wù)范圍的特點和人決定、認證人員能力評價、培訓(xùn)指導(dǎo)與管理等工作的人員)的管理能力和/或?qū)I(yè)能G2條款給出了相關(guān)人員的專業(yè)要求指南。認證審核員應(yīng)當具備按標準要求實施););CNAS-SC165:2023d)生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)審核時間,以確保審核的充分性和有效性。現(xiàn)場審核時間應(yīng)不低于GMP實施規(guī)則的GMP認證的初次認證審核應(yīng)滿足CNAS-CC01條款9.3.1的要求,分兩個階段實非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系或食品安全管理體系認證,否則應(yīng)對委托加工過程CNAS-SC165:2023認證機構(gòu)在信息和通信技術(shù)(ICT)時,應(yīng)滿足CNCNAS-SC165:2023C易腐動物產(chǎn)品易腐動物和植物產(chǎn)品的加工EFG輛CNAS-SC165:2023認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)CNAS-CC01的要求,對審核員

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