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藥品標準藥品標準藥品標準01藥品標準分類02*藥品標準,也稱藥品質(zhì)量標準,是指對藥品的質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法所作的法定技術(shù)要求和規(guī)定,內(nèi)容包括藥品的名稱、成分或處方的組成,含量測定及其檢查、檢驗方法,制劑的輔料,允許的雜質(zhì)及其限量要求,藥品的作用、用途、用法、用量,注意事項,儲藏方法等。*是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。*凡正式批準生產(chǎn)的藥品、輔料和基質(zhì)以及商品經(jīng)營的中藥材,都應(yīng)制定標準。一、藥品標準概念二、藥品標準的分類單擊此處輸入你的正文,文字是您思想的提煉,為了最終演示發(fā)布的良好效果,請盡量言簡意賅的闡述觀點;添加標題單擊此處輸入你的正文,文字是您思想的提煉,為了最終演示發(fā)布的良好效果,請盡量言簡意賅的闡述觀點;添加標題二、國家藥品標準《藥品管理法》規(guī)定:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。國家藥品標準包括《中華人民共和國藥典》及其增補本,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品注冊標準和頒布的其他藥品標準,以及與藥品質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范。二、國家藥品標準《中華人民共和國藥典》由國家藥典委員會編纂,國家藥品監(jiān)督管理局頒布。是國家為保證藥品質(zhì)量、保護人民用藥安全而制定的法典。國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準是指未列入《中國藥典》而由國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準,以及與藥品質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范。知識小鏈接:2020年7月2日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》。新版《中國
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