2025年生物制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告

ClickhereorpressenterfortheaccessibilityoptimisedversionEvaluateTManorstellacompanyEvaluateClickhereorpressenterfortheaccessibilityoptimisedversionEvaluateanorstellacompany?物技術(shù)在2025年仍將保持恢復(fù)模式，在2023年疫情后暴跌達(dá)到低點(diǎn)后。該?業(yè)需要花費(fèi)?定時(shí)間從低點(diǎn)恢復(fù)，2025年不太可能出現(xiàn)快速反彈的原因有?個(gè)。這并不意味著悲觀主導(dǎo)。投資者和企業(yè)都預(yù)計(jì)明年會(huì)有更多的交易活動(dòng)，以及改善的資本獲取途徑。但是隨著美國(guó)過(guò)渡?新總統(tǒng)管理團(tuán)隊(duì)，這個(gè)?業(yè)即將上任的特朗普總統(tǒng)已經(jīng)表明，他愿意通過(guò)任命對(duì)?物制藥領(lǐng)域?關(guān)重要的部?負(fù)責(zé)?來(lái)顛覆現(xiàn)狀。?前尚不清楚RobertF.KennedyJr.、MartinMakary和MehmetOz對(duì)衛(wèi)?和?類服務(wù)部?、?品和藥品管理局以及醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療服務(wù)中?意味著什么。這些?的任命可能要到2025年中期才全部確認(rèn)，政策轉(zhuǎn)變可能需這些美國(guó)政治變化并??定是消極的。較少?gòu)?qiáng)硬的聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)應(yīng)該會(huì)給陷?停滯的并購(gòu)市場(chǎng)注?活?，因此對(duì)于 交易活動(dòng)的預(yù)期較?。與此同時(shí)，股票市場(chǎng)正逐漸向新項(xiàng)?敞開(kāi)??，這?趨 投資者和企業(yè)都預(yù)計(jì)明年會(huì)有更多的交易活動(dòng)，以及改善的勢(shì)預(yù)計(jì)將在明年繼續(xù)。更多的IPO和并購(gòu)對(duì)?險(xiǎn)投資者來(lái)說(shuō)是好消息，私?融但是在明年的前半年，甚?可能更?時(shí)間,市場(chǎng)將主要關(guān)注特朗普政府以及其對(duì)世界最?醫(yī)療市場(chǎng)的影響。投資者討厭不確在此背景下，?物制藥領(lǐng)域最重?的新聞將在2025年繼續(xù)發(fā)展：GLP-1類藥物的蓬勃發(fā)展。國(guó)際?公司諾和諾德和禮來(lái)想要加強(qiáng)對(duì)該領(lǐng)域的控制將是?個(gè)重點(diǎn)。來(lái)?后續(xù)代理的數(shù)據(jù)以及試圖拓展的試驗(yàn)這些藥物逐漸進(jìn)?更多相鄰的代謝狀況，是2025年最受期待的數(shù)據(jù)之?。上半年將看到Orforglipron的3期數(shù)據(jù)，這是Lilly領(lǐng)先的?服肥胖癥候選藥；后半年諾和Novo可能會(huì)發(fā)布關(guān)于Semaglutide在阿爾茨海默病中的早期關(guān)鍵數(shù)據(jù)，這是?個(gè)重腸促素領(lǐng)域明年還將看到許多交易的舉?,開(kāi)發(fā)商渴望獲得??點(diǎn)并對(duì)較?的參與者進(jìn)?舉動(dòng)。預(yù)計(jì)該類藥物將?幅擴(kuò)張，并警告?型制藥公司不要錯(cuò)過(guò)許多?認(rèn)為是被發(fā)現(xiàn)的最具影響?的藥物機(jī)制。當(dāng)然，這?影響已經(jīng)開(kāi)始顯現(xiàn)，正如本報(bào)告所揭?的那樣。歐塞康Mounjaro，Zepbound和Wegovy以及制藥商諾和諾和利利，領(lǐng)先于根據(jù)EvaluatePharma的共識(shí)預(yù)測(cè)編制的最?藥物和增?最快公司的聯(lián)賽積分榜。曾經(jīng)主導(dǎo)的癌癥領(lǐng)域已經(jīng)被推到許多分析中的第?位?？筆D-(L)1機(jī)制仍然存在，盡管其影響逐漸減弱，明年將看到默克和葛蘭素史克嘗試通過(guò)這些超級(jí)暢銷藥的?下版本延?Keytruda和Opdivo的特許權(quán)。許多隨后的免疫腫瘤學(xué)?法的失敗意味著癌癥??的許多關(guān)注已經(jīng)轉(zhuǎn)向新的模式，如抗體藥物結(jié)合物、T細(xì)胞結(jié)合物和放射性2025年的兩?趨勢(shì)在這?相撞:雙特異性和中國(guó)。西??物制藥公司熱切期待東?的?系列許可機(jī)會(huì)，這種旅程將在明年繼續(xù)。其中?次探索產(chǎn)?了最?知名度的雙特異物質(zhì)之?，即穆斯曼和阿克索的抗PD-1xVEGF伊沃奈茨卡姆。該項(xiàng)?承諾將發(fā)布2025年最受矚?的癌癥結(jié)果之?：與Keytruda的頭對(duì)頭試驗(yàn)中的總?存率可能于年中出現(xiàn)，該結(jié)果將有助于確定伊沃奈茨卡姆以及這?機(jī)制背后的炒作是免疫學(xué)和抗炎藥物仍然是?物制藥領(lǐng)域的另?個(gè)巨?興趣領(lǐng)域，?種所謂的“?種藥物中的藥物”產(chǎn)品，如杜炎和斯基?茲，懸掛在聯(lián)賽積分榜上。正在不斷努?尋找這些領(lǐng)域下?批超級(jí)暢銷藥物，在?度評(píng)價(jià)的研究項(xiàng)?分析中，F(xiàn)cRn機(jī)制扮演著重要??。這份報(bào)告來(lái)?EvaluatePharma和EvaluateOmnium，突出了2025年?物制藥業(yè)即將發(fā)?的這些以及其他許多關(guān)鍵事腸促素領(lǐng)域明年還將看到許多交易的舉?，開(kāi)發(fā)商EvaluateClickhereorpressenterfortheaccessibilityoptimisedversionEvaluateanorstellacompany增加生物制藥企業(yè)的銷售額：藥物從?項(xiàng)指標(biāo)來(lái)看，默克的抗癌藥物Keytruda明年有望保持世界上銷量最?的產(chǎn)品的排名。然?，從通?名稱銷售額來(lái)看，顯然胰??糖素肽（也稱為GLP-1類似物）已經(jīng)主導(dǎo)了?位。根據(jù)EvaluatePharma的共識(shí)預(yù)測(cè)，2025年，諾和諾德的塞?格列汀(以O(shè)zempic的形式?于2型糖尿病和Wegovy的形式?于肥胖癥）以及Lilly的替爾普肽（分別以Mounjaro和Zepbound的形式銷售）預(yù)計(jì)將共計(jì)產(chǎn)?超過(guò)700億美元的銷這四種產(chǎn)品也在第?個(gè)圖表（下??）中名列前茅，這是增?最快的藥物表。對(duì)于諾和諾德以及Lilly來(lái)說(shuō)，2025年的主要任務(wù)之?將是滿?需求，同時(shí)實(shí)現(xiàn)患者和投資者的期望。毫?疑問(wèn)，這個(gè)領(lǐng)域的增?在規(guī)模和速度上都是巨?的，Zepbound的發(fā)布統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)就是?個(gè)例證。根據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年，Lilly的該暢銷藥物的銷售額將?前?年翻倍，達(dá)到113億美元。它僅在2023年底獲得了肥胖癥的批準(zhǔn)。與此同時(shí)，Keytruda的銷售額預(yù)計(jì)將在2025年達(dá)到頂峰。?種經(jīng)?注射的抗PD-1抗體版本將在明年提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu)，這個(gè)項(xiàng)?旨在在專利保護(hù)到期前延?該系列藥物的?命周期。?布?斯托-邁爾斯斯奎布的類似作?藥物Opdivo，則在排名前?之外。2025年的暢銷藥物注：預(yù)測(cè)包括所有全球營(yíng)銷伙伴的銷售額，如果適?。來(lái)源：EvaluatePharma共識(shí)?年來(lái)?次由胰島素肽活化劑領(lǐng)域推出，2025年熱門新藥正在追求類似策略。其?下制劑有望于明在前??暢銷藥品中，還有?些產(chǎn)品多年來(lái)?直在兩個(gè)排?榜中占據(jù)主導(dǎo)地位，得益于在多種??免疫和炎癥性疾病中獲得批準(zhǔn)。例如，賽諾菲和再?元的杜璞?（Dupixent），適?于包括特應(yīng)性?炎和變態(tài)哮喘在內(nèi)的六種疾病。在增?最快的藥物中，安哈圖表現(xiàn)突出。這種抗體藥物結(jié)合物正在引領(lǐng)新?波藥物的涌現(xiàn)，對(duì)乳腺癌和肺癌有著顯著的療效,展?了瞄準(zhǔn)?毒性化療的潛?。注意：新銷售額指2025年和2024年銷售額之間的差值。來(lái)源:EvaluatePharma共識(shí)預(yù)測(cè)。增長(zhǎng)制藥公司的營(yíng)收：企業(yè)膨脹的胰島素銷售預(yù)計(jì)將在明年幫助禮來(lái)和諾和諾德攀升銷售榜單，排在全球最?制藥公司根據(jù)營(yíng)收排名分析中的前列。然?，在2025年，盡管這兩個(gè)組織在銷售增???位居前列，但它們都未能進(jìn)?處?銷售最?的前三?制藥公司之列。根據(jù)預(yù)測(cè)，禮來(lái)有望在2024年底結(jié)束時(shí)成據(jù)?前的預(yù)測(cè)，公司將躍居第四位。諾和諾德同期被視為從第10名攀升?第6名。本報(bào)告中的所有數(shù)據(jù)均來(lái)?EvaluatePharma的共識(shí)預(yù)測(cè)，該預(yù)測(cè)基于股票分析師建?禮來(lái)和諾和諾德在接下來(lái)的?年中進(jìn)?步2025年處方銷售最大制藥商攀升這些排名?乎是不可避免的。但眼下,預(yù)測(cè)顯?羅?有望在2025年排名第?，連續(xù)第?年保持作為處?銷售最?制藥商的地位。這家瑞?公司的領(lǐng)先地位有些令?驚訝，因?yàn)槠淙魏萎a(chǎn)品均未進(jìn)?先前的最暢銷藥品分析結(jié)果中。然?，這個(gè)制藥巨頭擁有豐富的產(chǎn)品組合，其中有?種巨頭產(chǎn)品位列前?名之外；眼病治療藥物Vabysmo僅僅錯(cuò)失了進(jìn)?增?最快藥品榜單另?張榜單上有趣的公司是GSK，這家公頂尖新銷售：公司司近年來(lái)?直在努?說(shuō)服投資者其前景。預(yù)計(jì)明年其?型疫苗和艾滋病業(yè)務(wù)將實(shí)現(xiàn)顯著增?，明年還將有?個(gè)重要新藥獲批。然?，美國(guó)政府中有疫苗懷疑論者可能在起到重要作?的??中出現(xiàn)，這引發(fā)了該英國(guó)公司未來(lái)可能?臨動(dòng)蕩的可能性。另?組前景黯淡的公司是輝瑞，該公司因未能充分利?疫情的意外收獲?受到批評(píng)。隨著其新冠疫苗Comirnaty的銷量持續(xù)下降，這家曾經(jīng)的??者將根據(jù)?前的銷售預(yù)測(cè)，從第5位下滑?第9位的全球排名。評(píng)估制藥公司?致預(yù)測(cè)。生物制藥公司的營(yíng)收增長(zhǎng)：治療領(lǐng)域EvaluatePharma預(yù)測(cè)明年制藥產(chǎn)品銷售額將增加820億美元，是?新冠疫情爆發(fā)以來(lái)最?的增幅，整個(gè)?業(yè)的收?將?次突破1萬(wàn)億美元。這?的圖表顯?了哪些治療領(lǐng)域作為在增?動(dòng)?中，癌癥顯然處于領(lǐng)先地位，胰??糖素類藥物排名其后。但是，考慮到糖尿病和肥胖屬于兩個(gè)不同的治療領(lǐng)域,如果將代謝領(lǐng)域視為?個(gè)整體，胰??糖素類藥物的優(yōu)勢(shì)再次顯現(xiàn)。?液癌癥治療領(lǐng)域的產(chǎn)品包括達(dá)?拉單抗和庫(kù)易替，主要由強(qiáng)?公司為多發(fā)性?髓瘤患者銷售，??膚病則主要由以上提到的?型系列產(chǎn)品主導(dǎo)，?如Dupixent和Skyrizi。Skyrizi在治療??癬和炎癥性腸病時(shí)，現(xiàn)在被認(rèn)為是雅培公司最重要的增?動(dòng)?，未來(lái)銷售額預(yù)計(jì)將超過(guò)200億美專利保護(hù)期到期解釋了許多增?制約類別中的收縮。例如，關(guān)節(jié)炎的收縮是由于雅培公司的Humira銷售額被價(jià)格更低的仿制?物藥品所取代。學(xué)習(xí)障礙領(lǐng)域受到注射?藥Vyvanse的專利到期的沖擊。呼吸道感染當(dāng)然反映了新冠肺炎的結(jié)束，隨著疫情對(duì)該?業(yè)的影響持續(xù)減弱，疫苗和抗病毒藥物的銷售預(yù)計(jì)明年將再次下滑。治療領(lǐng)域：增長(zhǎng)動(dòng)力和制約因素來(lái)源：EvaluatePharma按指?模型的銷售數(shù)據(jù)。需注意，此分析僅包括覆蓋的分析師對(duì)銷售額指定具體指標(biāo)的預(yù)測(cè)，因此先前提到的1萬(wàn)億美元的數(shù)字不應(yīng)被解讀為2025年?物醫(yī)藥?業(yè)總銷售額的預(yù)測(cè)。等待登場(chǎng)：最大的發(fā)布計(jì)劃這?的變數(shù)是諾和諾德內(nèi)斯ク的凱葛思?，現(xiàn)時(shí)尚未公布第3期數(shù)據(jù)，因此被列為最有價(jià)值的研發(fā)項(xiàng)?之?，?不快速申請(qǐng)和優(yōu)先審查憑證可能使得凱葛但在最?的發(fā)布計(jì)劃清單中確實(shí)有?種胰??糖素類藥物：Innovent的?茲度肽。這種GLP-1和胰??糖素受體激動(dòng)劑最初由Lilly研發(fā)，后來(lái)授權(quán)給中國(guó)的開(kāi)發(fā)商，然后Lilly專注于tirzepatide。這家中國(guó)開(kāi)發(fā)商正在尋求在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲得批準(zhǔn);對(duì)于西?代謝藥物來(lái)說(shuō)，2030年13億美元的銷售額可能并不起眼，但對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，這是?筆可觀的?額。維特克斯公司最新的囊性纖維化療法被列為2025年最?的批準(zhǔn)決策，從潛在銷售額來(lái)看。公司現(xiàn)有的囊性纖維化產(chǎn)品組合的成功意味著預(yù)計(jì)該三聯(lián)療法將再次獲得商業(yè)成功。維特克斯公司的第?個(gè)2025年監(jiān)管決策涉及蘇莎替格琳，如果獲得批準(zhǔn)，將成為數(shù)?年來(lái)?個(gè)達(dá)到市場(chǎng)的新型疼痛機(jī)制。?前正在進(jìn)?監(jiān)管審查的是急性疼痛適應(yīng)癥，并且明年還將重點(diǎn)關(guān)注其在其他神經(jīng)病理性疼痛環(huán)境中的數(shù)據(jù)。FDA對(duì)第?個(gè)出現(xiàn)在??本制藥和阿斯利康合作伙伴關(guān)系中的ADC的決定也是?個(gè)重?事件；這申請(qǐng)。這個(gè)項(xiàng)?背后有巨?的期望，它以TROP2為靶點(diǎn)來(lái)釋放其毒性藥物。Insmed和Cytokinetics在這?代表著較?的獨(dú)?開(kāi)發(fā)商，盡管兩家公司都要等到2025年結(jié)束才能得到批準(zhǔn)決定。前者正準(zhǔn)備在肺部疾病??管擴(kuò)張癥上提交brensocatib的申請(qǐng)，?Cytokinetics則將aficamten作為?種治療肥厚型?肌病的藥物2025年最大潛力藥物上市產(chǎn)品參與公司描述狀態(tài)估銷售額VanzaTripleVertex囊性纖維化三聯(lián)組合CFTR調(diào)節(jié)劑PDUFA2025年1?2?;歐盟批準(zhǔn)Q2'258.3DatopotamabDeruxtecanDaiichiSankyo/阿斯利康肺癌和乳腺癌的Anti-Trop2ADC美國(guó)和歐盟決定預(yù)計(jì)在Q1'255.9Suzetrigine頂點(diǎn)Nav1.8通道阻斷劑，?于急性和神經(jīng)病性疼痛PDUFA2025年1?2.9阿菲卡曼細(xì)胞動(dòng)?學(xué)?臟肌球蛋?抑制劑，?于肥厚型?肌病美國(guó)和歐盟決策于2025年第四季度2.8托來(lái)布替尼Sanofi多發(fā)性硬化癥的BTK抑制劑計(jì)劃在2024年年底之前申報(bào)MazdutideInnovent/LillyGLP-1及胰??糖素受體激動(dòng)劑?于2型糖尿病和肥胖癥2025年上半年肥胖癥在中國(guó)獲批;2025年下半年2型糖尿病獲批DepemokimabGSK?效抗IL-5單抗治療嚴(yán)重過(guò)敏性哮喘計(jì)劃于2024年前提交申請(qǐng)MenABCWYGSKA、B、C、W-135及Y型腦膜炎球菌疫苗PDUFA2025年2?14?BrensocatibInsmed中性粒細(xì)胞介導(dǎo)疾病的DPP1抑制劑計(jì)劃于'24年年底前提交申請(qǐng)（預(yù)期優(yōu)先審評(píng)）NipocalimabFcRn拮抗劑?泛的??免疫開(kāi)發(fā)計(jì)劃美國(guó)和歐盟將于'25年上半年作出決定注：T2D=類型2糖尿病。來(lái)源：EvaluatePharma.等待上臺(tái):最有價(jià)值的研發(fā)項(xiàng)目Cagrisema對(duì)諾和諾德寄予厚望，希望這種雙作?藥物能夠提供與Lilly的tirzepatide相似的減重?平的肥胖藥物建議。Lilly?家的后續(xù)藥物retatrutide的令?印象深刻的2期數(shù)據(jù)引發(fā)了巨?期望，該藥物現(xiàn)在正處于?型關(guān)鍵性研究計(jì)劃中。Lilly的另?項(xiàng)資產(chǎn)orgforglipron是競(jìng)爭(zhēng)研發(fā)?服肥胖藥物的領(lǐng)先者;該藥物的3期數(shù)據(jù)將于年底公布，被列為2025年最受期待的數(shù)據(jù)之?。在此報(bào)告數(shù)據(jù)收集后，MariTide的估值可能已經(jīng)有所下調(diào)，得益于Amgen在該領(lǐng)域的流?線上，還有兩種藥物，batoclimab和IMVT-1402，它們的開(kāi)發(fā)者希望能在反FcRn領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)。?前，這種領(lǐng)域由Argenyx和它的?常成功的Vyvgart所占據(jù)，但預(yù)計(jì)明年將會(huì)有來(lái)?強(qiáng)?的nipocalimab加?市場(chǎng)，該藥物也列?了之前最?的推出名單。炎癥性疾病領(lǐng)域明年將繼續(xù)成為?個(gè)重點(diǎn)，Moonlake及其價(jià)值?昂的sonelokimab是其中的另?個(gè)例?。在過(guò)去?年?，?物藥品?業(yè)將很多注意?轉(zhuǎn)向免疫學(xué)和最近的代謝科學(xué)。在某種程度上，這是以犧牲腫瘤學(xué)為代價(jià)的，盡管?闊的癌癥領(lǐng)域中的?些?式仍在吸引著?量關(guān)注。雙特異性抗體是其中?個(gè)領(lǐng)域，ivonescimab是?個(gè)典型。該項(xiàng)?在中國(guó)進(jìn)?的?項(xiàng)研究中與Keytruda相?的成功引發(fā)了?們對(duì)抗PD-1xVEGF機(jī)制的濃厚興趣。Ivonescimab由Akeso發(fā)現(xiàn)并由Summit獲得許可，還涉及到2025年可能繼續(xù)發(fā)展的另?個(gè)主題：尋找中國(guó)發(fā)源項(xiàng)?,在中國(guó)可以進(jìn)??西?更便宜、更快的生物制藥公司的有價(jià)值的研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)品涉及公司描述CagrisemaNovoNordisk固定劑量聯(lián)合使?阿?林和GLP-1受體激動(dòng)劑治療肥胖和T2D;第3階段數(shù)據(jù)將于2024年底公布Retatrutide禮來(lái)制藥GLP-1、GIP和胰??糖素三肽激動(dòng)劑治療肥胖癥和T2D；2026年進(jìn)?第三期研究數(shù)據(jù)38.6奧霜填隆禮來(lái)制藥/中外制藥?服GLP-1受體激動(dòng)劑?于T2D和肥胖癥；2025年底開(kāi)始進(jìn)?第三期研究數(shù)據(jù)37.9?鐵德安進(jìn)GLP-1激動(dòng)劑和GIP拮抗劑治療肥胖癥和T2D；2025年開(kāi)始進(jìn)?第三期研究IMVT-1402Immunovant/Roivant抗FcRnMab，?泛的??免疫關(guān)鍵發(fā)展計(jì)劃將于2025年啟動(dòng)5.3BatoclimabImmunovant/Roivant抗FcRnMab；MG、CIDP和TED的第3期數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2025年公布5.8Sonelokimab?湖免疫治療針對(duì)IL-17A、IL-17F和?蛋?的三價(jià)納?體抗體，?于炎癥性疾?。?025年中期的3期數(shù)據(jù)8.0Olpasiran安進(jìn)ApoARNAi療法，?于升?的Lp(a)和動(dòng)脈粥樣硬化性??管疾??；2026年的2期數(shù)據(jù)7.9mRNA-4157現(xiàn)代/默沙東個(gè)性化新抗原免疫療法，?于??素瘤；2025年底的3期數(shù)據(jù)5.2依伏尼欣單抗阿可碩/Summit抗PD-1和VEGF的雙特異性藥物，?于肺癌；2025年中期的3期數(shù)據(jù)。7.2注：T2D=2型糖尿??；MG=重癥肌??；CIDP=慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)炎；TED=甲狀腺眼病。來(lái)源：EvaluatePharma.明年有望出現(xiàn)歷史上最?數(shù)量的新藥批準(zhǔn)，根據(jù)EvaluateOmnium的數(shù)據(jù)，有71個(gè)項(xiàng)?有很?機(jī)會(huì)進(jìn)?美國(guó)市場(chǎng)。這包括之前提到的那10個(gè)被認(rèn)為具有最?商業(yè)前景的項(xiàng)?。當(dāng)然，這個(gè)估計(jì)遠(yuǎn)?鐵板?塊，?論是?公司還是?公司都可能遇到監(jiān)管問(wèn)題。然?，達(dá)到2023年創(chuàng)下的這?的圖表顯?了?物制藥和FDA是如何填補(bǔ)新冠肺炎造成的?業(yè)?產(chǎn)?缺?的。疫情影響真正體現(xiàn)在第五年的銷售額上，周邊年份，這可能是因?yàn)樵?業(yè)將精?集FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)明年的?未知是新任專員的?份，以及他們可能會(huì)推進(jìn)的議程。特朗普提名的?丁·?卡?就任該職位，與新任總統(tǒng)提名的其他??樣，是?個(gè)備受爭(zhēng)議的?物，曾在多個(gè)問(wèn)題上批評(píng)該機(jī)構(gòu)。提出由疫苗懷疑論者羅伯特·F·肯尼迪Jr.掌管美國(guó)衛(wèi)?與公共服務(wù)部，后者在技術(shù)上控制著FDA。未來(lái)?年藥品監(jiān)管以及?物制藥?業(yè)的?勢(shì)，很?程度上取決于特朗普新政府中得追蹤美國(guó)批準(zhǔn)情況注：計(jì)數(shù)包括由CDER和CBER批準(zhǔn)的新型治療藥物。來(lái)源：FDA和EvaluatePharma.值得記住的是，美國(guó)?品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)新藥審批進(jìn)?資助的處?藥??費(fèi)協(xié)議必須在2027年9?底前重新授權(quán)。未來(lái)?年，這個(gè)有影響?的監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能?臨很?的動(dòng)蕩。ClickhereorpressenterfortheaccessibilityoptimisedversionEvaluateanorstellacompany特朗普回歸:制藥行業(yè)交換了不討喜的白宮換取了不可預(yù)測(cè)的一個(gè)作者:尼爾森·霍布斯特朗普回歸：制藥行業(yè)從難纏的白宮轉(zhuǎn)向不可預(yù)測(cè)的白宮作者：NielsenHobbs考慮到?物制藥?業(yè)在拜登政府任內(nèi)所經(jīng)反壟斷?動(dòng)的合并和伙伴關(guān)系，?業(yè)可能會(huì)認(rèn)為唐納德·特朗普的回歸對(duì)他們的財(cái)運(yùn)是個(gè)福?。第?任特朗普政府，盡管在競(jìng)選中攻擊制藥?業(yè)，卻引?了?種合作氛圍，創(chuàng)下了美國(guó)?品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)藥物的紀(jì)錄，并啟動(dòng)了?項(xiàng)審查加速試點(diǎn)動(dòng)成功了，但實(shí)際上特朗普已經(jīng)明確表?與其?關(guān)，這為他的第?屆政府可能如何展開(kāi)提供了?扇窗?。此?法的巔峰是“光速之刃”?動(dòng)，即新冠疫情時(shí)期旨在?以往任何藥物開(kāi)發(fā)速度更快地?產(chǎn)疫苗。事實(shí)證明這??那些希望重現(xiàn)第?任特朗普時(shí)期的?將感到失望，他們只需看看羅伯特·F·肯尼迪·朱尼爾將被提名為衛(wèi)?與公眾服務(wù)部部?這即使RJRJr.被提名為沒(méi)有?家監(jiān)管機(jī)構(gòu)是完美的，但美國(guó)?品藥品監(jiān)督管理局在過(guò)去多年?直提供平穩(wěn)、靈活由于參議院的阻撓，任命?個(gè)疫苗懷疑論者擔(dān)任這?職位，與制藥?業(yè)希望得到合作的受監(jiān)管?業(yè)形成了截然不同的調(diào)調(diào)新的共和黨執(zhí)政三巨頭當(dāng)然可以幫助?物制藥業(yè)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵的?法優(yōu)先事項(xiàng)，如改?340B?診藥品折扣程序、修訂醫(yī)療保險(xiǎn)藥品定價(jià)計(jì)劃以及限制藥房效益管理者(PBM）的回扣戰(zhàn)術(shù)們可能也不會(huì)喜歡結(jié)果。資助FDA對(duì)新藥審查的處?藥??費(fèi)協(xié)議必須在2027?要對(duì)?個(gè)不受歡迎的?業(yè)要求讓步的絕佳機(jī)會(huì)上次他在?宮時(shí)，特朗普提議加倍收費(fèi)以充分資助審查，但這個(gè)想法從未得到推進(jìn)。這?次，他的政府將監(jiān)督整個(gè)新協(xié)議的談判周期，所以這個(gè)想法可能會(huì)重新出現(xiàn)，特別是由于減少聯(lián)邦?出是他的重點(diǎn)修辭焦點(diǎn)在威脅清單的另?邊，RFKJr.稱??費(fèi)?是?種腐化影響，如果他的觀點(diǎn)在談判過(guò)程中占上?，這可能意味著FDA將?臨相當(dāng)?的資源損失，這可能會(huì)迫使經(jīng)驗(yàn)豐富的FDA?員離職?論收費(fèi)情況如何，機(jī)構(gòu)雇員可能都會(huì)?臨壓?，因?yàn)榫哂锌夏岬现髁x?格的領(lǐng)導(dǎo)層可能推動(dòng)破壞性政策但議員們不會(huì)?即把藥品定價(jià)當(dāng)作重點(diǎn)。特朗普在2017年的減稅和拜登政府COVID時(shí)期《美國(guó)救援計(jì)劃》提供的增強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)補(bǔ)貼將于2025年底到期，因此國(guó)會(huì)將忙于討論這些問(wèn)題即使輪到制藥?業(yè)通過(guò)必經(jīng)的?法，他改變甚?試圖削弱公務(wù)員保護(hù)。許多疾病。除了上述問(wèn)題之外，局勢(shì)的普遍不確定性可能會(huì)驅(qū)使員?離職，尋找他們認(rèn)為更穩(wěn)實(shí)際上，預(yù)計(jì)任命FDA委員會(huì)候選??丁·?卡?（MartinMakary）批評(píng)了FDA員?的?作態(tài)度，以及審查時(shí)間。?卡?還提倡基于證據(jù)的醫(yī)學(xué)，但有時(shí)會(huì)歪曲數(shù)據(jù)以?持他的結(jié)論。此外，預(yù)計(jì)將提名為衛(wèi)?與公共服務(wù)部副部?的吉姆·奧尼爾表?，只有醫(yī)療產(chǎn)品經(jīng)過(guò)證實(shí)安全才能進(jìn)?市場(chǎng)，這可能會(huì)在機(jī)構(gòu)內(nèi)部以及贊助商中制造更多焦沒(méi)有完美的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，但美國(guó)?品藥品監(jiān)督管理局多年來(lái)?直提供平穩(wěn)、靈活的審?規(guī)模的?員變動(dòng)有改變這種氛圍的?險(xiǎn)。在未來(lái)?年內(nèi)，共和黨國(guó)會(huì)有機(jī)會(huì)制定?些有利于制藥業(yè)的?法，但如果完全掌握國(guó)會(huì)的話，可能會(huì)更多關(guān)注中國(guó)并對(duì)該?業(yè)在該國(guó)的制造和發(fā)展活動(dòng)提出挑戰(zhàn)，也許最直接的是針對(duì)與中國(guó)合同開(kāi)發(fā)和制造組織關(guān)系的BIOSECURE?法。如果特朗普實(shí)施?泛關(guān)稅且制藥公司?法獲得例外，這將對(duì)?業(yè)產(chǎn)?微妙的阻?，但公司未來(lái)?年可能會(huì)獲得?些微妙的助美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)可能對(duì)?物制藥企業(yè)的合并收購(gòu)持更靈活的態(tài)度，預(yù)計(jì)將促進(jìn)該?業(yè)的更多交易，盡管聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)對(duì)主要藥品管理公司的執(zhí)法?動(dòng)各種政策主意中有多少會(huì)得以實(shí)現(xiàn)還有待隨著第?屆特朗普政府的結(jié)束，特朗普本?6?的暴動(dòng)，并因?yàn)橥侠酃埠忘h的形象?導(dǎo)致該黨失去了對(duì)參議院的控制權(quán)。?輝瑞公司?席執(zhí)?官拜爾拉則顯得很得意。他的公司?產(chǎn)了拯救世界的疫苗，現(xiàn)在還擁有?種技術(shù)平臺(tái)來(lái)應(yīng)對(duì)。四年后，情況顯得截然不同，特朗普鞏固了對(duì)共和黨的控制，并說(shuō)服選?給予另???，鮑拉未能在公司的新冠肺炎利好基礎(chǔ)上取得顯著進(jìn)展，現(xiàn)在?臨著激進(jìn)相對(duì)的命運(yùn)逆轉(zhuǎn)是?個(gè)提醒，即沒(méi)有什么軌跡是永恒不變的，運(yùn)?有時(shí)候會(huì)和良好的決策?樣對(duì)事件產(chǎn)?重?影響。希望未來(lái)四年美國(guó)?品藥品監(jiān)督管理局和制藥?EvaluateClickhereorpressenterfortheaccessibilityoptimisedversionEvaluateanorstellacompany股市表現(xiàn)確實(shí)，美國(guó)?物技術(shù)股指數(shù)XBI在12?初略?于年初?平。但在2024年下半年，XBI基本保持橫盤。持續(xù)關(guān)注通貨膨脹和利率問(wèn)題，這些問(wèn)題可能會(huì)持續(xù)較?時(shí)間，使得具有?險(xiǎn)的藥物開(kāi)發(fā)股對(duì)?專業(yè)投資者在11?，特朗普選擇領(lǐng)導(dǎo)美國(guó)醫(yī)療保健領(lǐng)域的?選出?意料，這個(gè)問(wèn)題對(duì)更加成熟的?型?物制藥公司的打擊??型?物技術(shù)公司更?。更?泛的醫(yī)療保健領(lǐng)域指數(shù)XLV仍低于美國(guó)?選前的峰值。特朗普總統(tǒng)關(guān)于《平價(jià)醫(yī)療法案》、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品價(jià)格談判以及對(duì)外國(guó)進(jìn)?商品征收關(guān)稅的計(jì)劃都備受關(guān)注，它們的實(shí)施將特朗普威脅對(duì)全球各國(guó)的進(jìn)?商品征收關(guān)稅，這?問(wèn)題引發(fā)了?融市場(chǎng)對(duì)持續(xù)?通貨膨脹和利率的擔(dān)憂。對(duì)于像?物技術(shù)這樣需要資?的?業(yè)來(lái)說(shuō)，這并不盡管如此，投資者對(duì)2025年并?完全悲觀。情緒看好明年有所改善，即便對(duì)于較?的?物技術(shù)公司也是如此，還有資本準(zhǔn)?。然?，改善的步伐似乎已定，許多?預(yù)測(cè)的并購(gòu)活動(dòng)的增加應(yīng)有助于吸引?專業(yè)投資者重新投資于?物制藥領(lǐng)域。但由于對(duì)特朗普政府在醫(yī)療保健政策上的?場(chǎng)存在太多不確定性，因此謹(jǐn)慎?事的持續(xù)關(guān)注通貨膨脹和利率問(wèn)題，這些問(wèn)題可能會(huì)持續(xù)較?時(shí)間，使得具有?險(xiǎn)的藥物開(kāi)發(fā)股對(duì)?專業(yè)投資者不太具吸引股市表現(xiàn)注意：此圖表顯?了跟蹤美國(guó)上市公司的三只等權(quán)交易基?的相對(duì)表現(xiàn)。XBI包括市值范圍內(nèi)的?物技術(shù)股。XLV包括制藥公司、醫(yī)療保健設(shè)備和醫(yī)療科技。RSP包括標(biāo)普500指數(shù)中的所有股票。來(lái)源：雅?財(cái)經(jīng)。2022年?底以來(lái)IPO市場(chǎng)的緩慢回歸仍在繼續(xù)。盡管美國(guó)?選導(dǎo)致2024年底掛牌暫停，因?yàn)楣炯捌?持者選擇避免圍繞選舉結(jié)果的潛在波動(dòng)，但預(yù)計(jì)步伐將再次加快。由于市場(chǎng)?時(shí)間處于實(shí)質(zhì)性關(guān)閉狀態(tài)，?量積壓的需求存在于私?領(lǐng)域。股票市場(chǎng)可以提供?險(xiǎn)投資世界所不能及的增?資本，這個(gè)世界不得不?持許多投資組合公司?期望的時(shí)間?得多。但盡管許多?預(yù)測(cè)2025年將再次看到這些IPO統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的增?，但很少有?預(yù)測(cè)傾盆?下的情況會(huì)股票市場(chǎng)?神不定，像BioAge在12?初爆炸?樣，并未幫助改善?物科技的聲譽(yù)。胖癥候選品種上市，但兩個(gè)?后因毒性問(wèn)題?擱淺。在2025年的開(kāi)頭，只有最安全的賭注，以及得到現(xiàn)有投資者???持的公司，才能在股票市場(chǎng)上獲得成功。市場(chǎng)條件需要改善才能改變這種局?，直到特朗普政府上臺(tái)并制定明確的政策?向之前,很難看到這種情況會(huì)發(fā)?變化。當(dāng)然，所有這些都是指美國(guó)IPO市場(chǎng)；歐洲?今尚未看到顯著的生物科技IPO市場(chǎng)的緩慢回歸注：僅涉及西?交易所上純粹藥物開(kāi)發(fā)者的IPO。2024年?11?底。來(lái)源：EvaluatePharma。在斯堪的納維亞地區(qū)的?型區(qū)域市場(chǎng)之外,多年來(lái)，?物科技公司?直在尋求上市。歐洲?陸缺乏??深厚的專業(yè)投資者隊(duì)伍，再加上更加?險(xiǎn)規(guī)避的?化，使得歐洲私營(yíng)?物科技公司?法在當(dāng)?shù)厣鲜?。它們將繼續(xù)尋求從美國(guó)獲得資本市場(chǎng)的憑證,直?2025年。創(chuàng)業(yè)投資在美國(guó)和歐洲，最成功的投資者正在籌集?量資?。最具吸引?的投資組合公司正在獲得?額融資?流?泡沫破裂導(dǎo)致股票市場(chǎng)關(guān)閉，促使買家放棄過(guò)?的估值，這些情況造成了創(chuàng)業(yè)公司的艱難退出環(huán)境。但隨著IPO市場(chǎng)的開(kāi)放，盡管緩慢，并且私?世界出現(xiàn)了?系列被收購(gòu)的情況，創(chuàng)業(yè)投資者看到了更多將投資傳下去的機(jī)會(huì)是多年來(lái)?直在發(fā)展的趨勢(shì)，但沒(méi)有逆轉(zhuǎn)的跡象。新公司的投資者繼續(xù)尋求?數(shù)安全并創(chuàng)??泛的財(cái)團(tuán)就資?流向??，驅(qū)動(dòng)該?業(yè)收?增?的治療領(lǐng)域，本報(bào)告早期章節(jié)中詳細(xì)介紹的,將會(huì)保持受?睞免疫學(xué)和炎癥，代謝疾病，抗體藥物共軛物，放射性藥物等熱?領(lǐng)域注：所有數(shù)據(jù)涉及由治療藥物開(kāi)發(fā)者籌集的?險(xiǎn)基?；醫(yī)療科技和診斷除外。截?2024年??底的數(shù)據(jù)2024年科技?物?業(yè)貧困下?，缺乏并購(gòu)沒(méi)有起到幫助的作?。這?的數(shù)據(jù)涉及整個(gè)公司被收購(gòu)，但所有類型的交易都受到抑制，即使是產(chǎn)品許可交易也是如此。很多責(zé)任被歸咎于聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)，其鷹派?場(chǎng)導(dǎo)致董事會(huì)排除可能引起審查并消耗時(shí)間和?錢的舉措。這是新特朗普政府對(duì)?物制藥業(yè)帶來(lái)好消息的領(lǐng)域之?，預(yù)計(jì)態(tài)度完全改變。事實(shí)上，許多?對(duì)2025年?業(yè)復(fù)蘇寄予希望的基礎(chǔ)在于交易活動(dòng)的增加。?在新的特朗普政府下究竟會(huì)發(fā)?什么還不清楚。但不可否認(rèn)的是，許多?型開(kāi)發(fā)商需要擴(kuò)?管道。這?乎讓明年的并購(gòu)活動(dòng)不可避免，因?yàn)?型制藥公司的董事會(huì)?臨交付?期增?的壓?。生物制藥公司被收購(gòu)注意：僅涉及對(duì)?物制藥公司的完全收購(gòu)。2024年到11?中旬。來(lái)源：EvaluatePharma。EvaluateClickhereorpre