2025年度生物醫(yī)藥股權(quán)項目轉(zhuǎn)讓與臨床試驗合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物醫(yī)藥股權(quán)項目轉(zhuǎn)讓與臨床試驗合作協(xié)議本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條定義與解釋1.1“乙方”指受讓方；1.2“甲方”指轉(zhuǎn)讓方；1.3“項目”指生物醫(yī)藥股權(quán)項目；1.4“臨床試驗”指項目所涉及的藥品或醫(yī)療器械的臨床試驗；1.5“合同”指本生物醫(yī)藥股權(quán)項目轉(zhuǎn)讓與臨床試驗合作協(xié)議；1.6“協(xié)議期限”指本合同的生效起始日至終止日期。第二條項目轉(zhuǎn)讓2.1甲方同意將其持有的生物醫(yī)藥股權(quán)項目轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方同意受讓該股權(quán)項目。2.2甲方承諾其轉(zhuǎn)讓的股權(quán)項目無任何權(quán)利瑕疵，且符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.3乙方在簽署本合同后，應(yīng)按照甲方的要求支付股權(quán)轉(zhuǎn)讓款。2.4甲方應(yīng)在收到股權(quán)轉(zhuǎn)讓款后，將股權(quán)轉(zhuǎn)讓手續(xù)辦理完畢，并將股權(quán)轉(zhuǎn)讓證書及相關(guān)文件交付乙方。第三條臨床試驗3.1乙方同意承擔(dān)項目所涉及的藥品或醫(yī)療器械的臨床試驗工作。3.2甲方應(yīng)提供臨床試驗所需的全部資料和條件，包括但不限于臨床試驗方案、藥品或醫(yī)療器械等。3.3乙方應(yīng)按照甲方提供的資料和條件，組織實施臨床試驗，確保臨床試驗的順利進行。3.4乙方在臨床試驗過程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保試驗安全、有效、合規(guī)。第四條合作方式4.1甲方與乙方共同成立一個臨床試驗項目組，負責(zé)臨床試驗的組織實施。4.2項目組由甲方代表和乙方代表共同組成，雙方代表應(yīng)具備相應(yīng)的工作能力和經(jīng)驗。4.3項目組負責(zé)臨床試驗的日常管理工作，包括但不限于試驗方案制定、實施、監(jiān)測、數(shù)據(jù)管理等。第五條權(quán)利與義務(wù)5.1甲方權(quán)利：（1）監(jiān)督乙方按照本合同約定履行臨床試驗工作；（2）對乙方在臨床試驗過程中違反本合同約定的事項，甲方有權(quán)要求乙方糾正或采取補救措施；（3）甲方享有項目成果的知識產(chǎn)權(quán)。5.2甲方義務(wù)：（1）提供臨床試驗所需的全部資料和條件；（2）確保臨床試驗的順利進行；（3）在項目完成后，向乙方支付約定的報酬。5.3乙方權(quán)利：（1）按照本合同約定，組織實施臨床試驗；（2）在臨床試驗過程中，享有必要的自主權(quán)；（3）乙方享有項目成果的知識產(chǎn)權(quán)。5.4乙方義務(wù)：（1）按照本合同約定，組織實施臨床試驗；（2）確保臨床試驗的順利進行；（3）遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保試驗安全、有效、合規(guī)。第六條報酬與費用6.1甲方應(yīng)按照約定向乙方支付臨床試驗報酬，報酬金額為人民幣____元。6.2乙方在臨床試驗過程中產(chǎn)生的相關(guān)費用，如臨床試驗場地租賃費、試驗藥品或醫(yī)療器械采購費等，由乙方自行承擔(dān)。6.3甲方應(yīng)按照約定支付乙方報酬，乙方收到報酬后，應(yīng)向甲方開具相應(yīng)的發(fā)票。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同約定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為人民幣____元。7.3如違約行為給對方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第八條爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第九條合同生效9.1本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：_______乙方（蓋章）：_______甲方代表（簽字）：_______乙方代表（簽字）：_______簽訂日期：____年____月____日第二部分：第三方介入后的修正第十條第三方定義10.1“第三方”指在合同履行過程中，因甲方或乙方的委托或要求，參與項目轉(zhuǎn)讓與臨床試驗活動的外部機構(gòu)或個人，包括但不限于中介方、律師事務(wù)所、會計師事務(wù)所、臨床試驗機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)等。第十一條第三方責(zé)任11.1第三方在合同履行過程中，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和本合同的相關(guān)規(guī)定，對其在合同履行中所提供的服務(wù)或協(xié)助承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。11.2第三方因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌蛟斐蓳p失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十二條第三方責(zé)任限額12.1第三方的責(zé)任限額為本合同項下乙方實際獲得的臨床試驗報酬的_____%（百分比），但最高不超過人民幣____元。12.2如第三方因自身原因?qū)е潞贤男惺茏杌蛟斐蓳p失，超過本條款約定的責(zé)任限額部分，由甲方和乙方按各自在項目中的權(quán)益比例分擔(dān)。第十三條第三方介入方式13.1第三方的介入需經(jīng)甲方和乙方同意，并以書面形式明確第三方的介入范圍、責(zé)任和義務(wù)。13.2第三方介入合同履行前，甲方和乙方應(yīng)向第三方提供必要的背景資料和合同內(nèi)容。第十四條第三方權(quán)利14.1第三方有權(quán)要求甲方和乙方按照合同約定提供必要的資料和條件，以確保其履行合同義務(wù)。14.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，對甲方和乙方的履行情況進行監(jiān)督。第十五條第三方義務(wù)15.1第三方應(yīng)按照合同約定，履行其職責(zé)，確保合同履行順利進行。15.2第三方應(yīng)保守甲方和乙方的商業(yè)秘密，不得泄露給任何第三方。15.3第三方在合同履行過程中，如發(fā)現(xiàn)甲方或乙方的行為違反法律法規(guī)或合同約定，應(yīng)及時通知甲方和乙方。第十六條第三方變更與解除16.1甲方或乙方如需更換第三方，應(yīng)提前____天通知對方，并書面確認新第三方的介入。16.2任何一方認為第三方無法履行合同義務(wù)或存在重大違約行為，有權(quán)解除與第三方的合作，并書面通知對方。第十七條第三方與其他各方的劃分17.1第三方在合同履行過程中，與甲方、乙方之間應(yīng)明確劃分各自的職責(zé)和權(quán)利，避免責(zé)任不清或權(quán)益受損。17.2第三方在合同履行過程中，應(yīng)服從甲方和乙方的管理，不得干預(yù)甲方和乙方的正常經(jīng)營活動。17.3第三方與其他各方之間的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十八條第三方費用18.1第三方在合同履行過程中產(chǎn)生的費用，由甲方或乙方根據(jù)合同約定承擔(dān)。18.2第三方費用包括但不限于中介費、咨詢服務(wù)費、試驗機構(gòu)服務(wù)費等。第十九條第三方合同19.1第三方介入合同履行前，甲方和乙方應(yīng)與第三方簽訂書面合同，明確第三方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。19.2第三方合同應(yīng)與本合同保持一致，不得與本合同相抵觸。第二十條第三方監(jiān)管20.1第三方在合同履行過程中，應(yīng)接受甲方和乙方的監(jiān)管，包括但不限于合同履行情況的檢查、報告等。20.2第三方應(yīng)積極配合甲方和乙方的監(jiān)管工作，確保合同履行符合法律法規(guī)和合同約定。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.項目轉(zhuǎn)讓協(xié)議書：詳細記載甲方與乙方之間的股權(quán)轉(zhuǎn)讓具體條款，包括轉(zhuǎn)讓金額、支付方式、交付時間等。2.股權(quán)轉(zhuǎn)讓登記證明：由工商行政管理部門出具的股權(quán)轉(zhuǎn)讓登記證明，證明股權(quán)轉(zhuǎn)讓已依法辦理。3.臨床試驗方案：包括試驗?zāi)康?、方法、時間、地點、參與人員、風(fēng)險控制措施等。4.臨床試驗倫理審查批準(zhǔn)文件：由倫理委員會出具的批準(zhǔn)文件，證明臨床試驗已通過倫理審查。5.藥品或醫(yī)療器械注冊證書：證明藥品或醫(yī)療器械已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)。6.藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：證明藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)單位已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)許可證。7.試驗藥品或醫(yī)療器械采購合同：詳細記載試驗藥品或醫(yī)療器械的采購條款，包括采購數(shù)量、價格、交貨時間等。8.試驗機構(gòu)合作協(xié)議：詳細記載試驗機構(gòu)與乙方之間的合作協(xié)議，包括試驗機構(gòu)的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)等。9.第三方介入?yún)f(xié)議：詳細記載第三方介入合同的具體條款，包括介入范圍、費用、責(zé)任等。10.試驗數(shù)據(jù)報告：詳細記載臨床試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，包括試驗結(jié)果、安全性評價等。12.違約通知函：詳細記載違約行為的描述、違約方的責(zé)任認定、違約金的計算等。13.爭議解決協(xié)議：詳細記載爭議解決的具體方式和程序。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為：甲方未按約定時間支付股權(quán)轉(zhuǎn)讓款；乙方未按約定時間支付臨床試驗報酬；第三方未按約定提供或協(xié)助提供臨床試驗所需的資料或條件；任何一方未按約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同履行受阻。2.責(zé)任認定標(biāo)準(zhǔn)：甲方未按約定時間支付股權(quán)轉(zhuǎn)讓款，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金金額為人民幣____元；乙方未按約定時間支付臨床試驗報酬，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金金額為人民幣____元；第三方未按約定提供或協(xié)助提供臨床試驗所需的資料或條件，應(yīng)根據(jù)其違約程度，向甲方或乙方支付違約金，違約金金額為人民幣____元；任何一方未按約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同履行受阻，應(yīng)根據(jù)其違約程度，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金金額為人民幣____元。3.違約示例說明：甲方應(yīng)在合同約定的股權(quán)轉(zhuǎn)讓款支付日期前____個工作日內(nèi)支付全部股權(quán)轉(zhuǎn)讓款，若甲方未按時支付，則構(gòu)成違約，應(yīng)向乙方支付違約金人民幣____元；乙方應(yīng)在合同約定的臨床試驗報酬支付日期前____個工作日內(nèi)支付全部報酬，若乙方未按時支付，則構(gòu)成違約，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣____元；第三方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)提供臨床試驗所需的全部資料，若第三方未按時提