二零二四年度醫(yī)療器械注冊申報(bào)合同范本3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械注冊申報(bào)合同范本本合同目錄一覽第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式1.4合同雙方地址第二條醫(yī)療器械注冊申報(bào)項(xiàng)目2.1項(xiàng)目名稱2.2產(chǎn)品類型2.3注冊類別2.4注冊申報(bào)周期2.5注冊申報(bào)所需資料第三條注冊申報(bào)費(fèi)用及支付方式3.1注冊申報(bào)費(fèi)用總額3.2費(fèi)用支付方式3.3費(fèi)用支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)3.4違約責(zé)任第四條注冊申報(bào)進(jìn)度及交付成果4.1注冊申報(bào)進(jìn)度安排4.2各階段交付成果4.3交付成果質(zhì)量要求4.4逾期交付責(zé)任第五條保密條款5.1保密范圍5.2保密期限5.3違約責(zé)任第六條合作雙方責(zé)任與義務(wù)6.1雙方責(zé)任劃分6.2雙方義務(wù)履行6.3違約責(zé)任第七條合同期限及終止條件7.1合同期限7.2終止條件7.3終止程序第八條爭議解決方式8.1爭議解決途徑8.2爭議解決期限8.3爭議解決費(fèi)用承擔(dān)第九條合同生效及修改9.1合同生效條件9.2合同修改程序9.3修改后的合同效力第十條合同解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3解除后的合同效力第十一條法律適用及管轄11.1合同適用法律11.2爭議管轄法院第十二條合同附件12.1合同附件清單12.2附件效力第十三條合同簽署13.1簽署時(shí)間13.2簽署地點(diǎn)13.3簽署人第十四條其他約定事項(xiàng)14.1其他約定事項(xiàng)一14.2其他約定事項(xiàng)二14.3其他約定事項(xiàng)三第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1甲方：___________1.1.2乙方：___________1.2合同雙方法定代表人1.2.1甲方法定代表人：___________1.2.2乙方法定代表人：___________1.3合同雙方聯(lián)系方式1.3.1甲方聯(lián)系方式：電話___________，郵箱___________1.3.2乙方聯(lián)系方式：電話___________，郵箱___________1.4合同雙方地址1.4.1甲方地址：___________1.4.2乙方地址：___________第二條醫(yī)療器械注冊申報(bào)項(xiàng)目2.1項(xiàng)目名稱2.1.1產(chǎn)品名稱：___________2.2產(chǎn)品類型2.2.1產(chǎn)品類別：___________2.3注冊類別2.3.1注冊類別：___________2.4注冊申報(bào)周期2.4.1申報(bào)周期：自合同簽訂之日起___________個(gè)工作日內(nèi)完成注冊申報(bào)2.5注冊申報(bào)所需資料2.5.1申報(bào)資料清單：見附件一第三條注冊申報(bào)費(fèi)用及支付方式3.1注冊申報(bào)費(fèi)用總額3.1.1費(fèi)用總額：人民幣_(tái)__________元整3.2費(fèi)用支付方式3.2.1甲方應(yīng)按照乙方提供的支付方式完成費(fèi)用支付3.3費(fèi)用支付時(shí)間節(jié)點(diǎn)3.3.1首付款：合同簽訂之日起___________個(gè)工作日內(nèi)支付人民幣_(tái)__________元3.3.2尾款：注冊申報(bào)完成后支付人民幣_(tái)__________元3.4違約責(zé)任3.4.1若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金按每日千分之五計(jì)算第四條注冊申報(bào)進(jìn)度及交付成果4.1注冊申報(bào)進(jìn)度安排4.1.1初步方案：合同簽訂之日起___________個(gè)工作日內(nèi)提交4.1.2完成資料：合同簽訂之日起___________個(gè)工作日內(nèi)完成4.1.3申報(bào)提交：合同簽訂之日起___________個(gè)工作日內(nèi)完成申報(bào)4.2各階段交付成果4.2.1初步方案：包含產(chǎn)品描述、技術(shù)要求、注冊類別等4.2.2完成資料：包含產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評價(jià)報(bào)告等4.2.3申報(bào)提交：包含注冊申報(bào)表、注冊檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評價(jià)報(bào)告等4.3交付成果質(zhì)量要求4.3.1各階段交付成果應(yīng)符合醫(yī)療器械注冊申報(bào)的相關(guān)要求4.3.2交付成果應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確4.4逾期交付責(zé)任4.4.1若乙方未按時(shí)完成注冊申報(bào)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金按每日千分之五計(jì)算第五條保密條款5.1保密范圍5.1.1雙方在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密5.2保密期限5.2.1自合同簽訂之日起至合同終止后___________年5.3違約責(zé)任5.3.1若任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任第六條合作雙方責(zé)任與義務(wù)6.1雙方責(zé)任劃分6.1.1甲方負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品相關(guān)信息、資料和支付費(fèi)用6.1.2乙方負(fù)責(zé)完成醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作6.2雙方義務(wù)履行6.2.1甲方應(yīng)按時(shí)支付費(fèi)用，配合乙方完成申報(bào)工作6.2.2乙方應(yīng)按照合同約定，確保注冊申報(bào)工作按時(shí)完成6.3違約責(zé)任6.3.1若任何一方未履行合同義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任第七條合同期限及終止條件7.1合同期限7.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為___________年7.2終止條件7.2.1合同期限屆滿7.2.2雙方協(xié)商一致解除合同7.2.3發(fā)生不可抗力導(dǎo)致合同無法履行7.3終止程序7.3.1合同終止前，雙方應(yīng)就終止事宜進(jìn)行協(xié)商7.3.2合同終止后，雙方應(yīng)按照約定辦理相關(guān)手續(xù)第八部分：合同如下：第八條爭議解決方式8.1爭議解決途徑8.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議8.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟8.2爭議解決期限8.2.1自爭議發(fā)生之日起___________個(gè)工作日內(nèi)提交爭議解決申請8.2.2法院審理期限按相關(guān)法律規(guī)定執(zhí)行8.3爭議解決費(fèi)用承擔(dān)8.3.1訴訟費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，但法律另有規(guī)定的除外第九條合同生效及修改9.1合同生效條件9.1.1雙方簽字蓋章9.1.2甲方支付首付款9.2合同修改程序9.2.1任何一方要求修改合同，應(yīng)書面通知對方9.2.2雙方協(xié)商一致后，簽訂補(bǔ)充協(xié)議，作為本合同附件9.3修改后的合同效力9.3.1修改后的合同條款與本合同原有條款不一致的，以修改后的條款為準(zhǔn)第十條合同解除10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致解除合同10.1.2發(fā)生不可抗力導(dǎo)致合同無法履行10.2合同解除程序10.2.1任何一方要求解除合同，應(yīng)書面通知對方10.2.2雙方應(yīng)就合同解除事宜進(jìn)行協(xié)商10.3解除后的合同效力10.3.1合同解除后，雙方應(yīng)按照約定辦理相關(guān)手續(xù)，包括但不限于費(fèi)用結(jié)算、資料交付等10.3.2合同解除不影響雙方在合同履行過程中產(chǎn)生的權(quán)利和義務(wù)第十一條法律適用及管轄11.1合同適用法律11.1.1本合同適用中華人民共和國法律11.2爭議管轄法院11.2.1任何因本合同引起的或與本合同有關(guān)的爭議，應(yīng)提交合同簽訂地人民法院管轄第十二條合同附件12.1合同附件清單12.1.1附件一：醫(yī)療器械注冊申報(bào)所需資料清單12.2附件效力12.2.1附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力第十三條合同簽署13.1簽署時(shí)間13.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效13.2簽署地點(diǎn)13.2.1合同簽署地點(diǎn)：___________13.3簽署人13.3.1甲方代表：___________（簽字）13.3.2乙方代表：___________（簽字）第十四條其他約定事項(xiàng)14.1其他約定事項(xiàng)一14.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決14.2其他約定事項(xiàng)二14.2.1本合同一式___________份，甲乙雙方各執(zhí)___________份，具有同等法律效力14.3其他約定事項(xiàng)三14.3.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，對雙方具有約束力第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1本合同中“第三方”指除甲乙雙方以外的，參與本合同履行過程中的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入方式2.1第三方介入本合同，需經(jīng)甲乙雙方書面同意。2.1.1作為中介方，協(xié)助甲乙雙方完成合同相關(guān)事宜；2.1.2提供專業(yè)咨詢服務(wù)，協(xié)助甲乙雙方解決合同履行過程中的問題；2.1.3承擔(dān)檢測、認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)；2.1.4其他經(jīng)甲乙雙方認(rèn)可的介入方式。第三條第三方責(zé)任劃分3.1第三方在本合同履行過程中，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本合同約定。3.2第三方的責(zé)任劃分如下：3.1.1第三方作為中介方，應(yīng)確保其提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確，并對其提供的信息承擔(dān)責(zé)任；3.1.2第三方作為咨詢服務(wù)提供方，應(yīng)按照約定提供專業(yè)、有效的服務(wù)，并對其服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任；3.1.3第三方作為技術(shù)服務(wù)提供方，應(yīng)按照約定完成檢測、認(rèn)證等工作，并對其工作結(jié)果承擔(dān)責(zé)任；3.1.4第三方在介入本合同過程中，如因自身原因?qū)е潞贤男惺茏?，?yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第四條第三方責(zé)任限額4.1第三方在本合同履行過程中的責(zé)任限額，應(yīng)根據(jù)其介入方式及可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行約定。4.1.1第三方作為中介方，其責(zé)任限額不超過合同總金額的___________%；4.1.2第三方作為咨詢服務(wù)提供方，其責(zé)任限額不超過合同總金額的___________%；4.1.3第三方作為技術(shù)服務(wù)提供方，其責(zé)任限額不超過合同總金額的___________%。第五條第三方變更及替換5.1若第三方在合同履行過程中需要變更或替換，需經(jīng)甲乙雙方書面同意。5.2第三方變更或替換后，其責(zé)任限額、責(zé)任范圍等應(yīng)與本合同約定一致。第六條第三方費(fèi)用及支付6.1第三方費(fèi)用包括但不限于中介費(fèi)、咨詢服務(wù)費(fèi)、技術(shù)服務(wù)費(fèi)等。6.2第三方費(fèi)用由甲乙雙方按照約定方式支付。第七條第三方保密條款7.1第三方在介入本合同過程中，應(yīng)遵守保密義務(wù)，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。7.2第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第八條第三方爭議解決8.1第三方在介入本合同過程中產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條第三方介入對本合同的影響9.1第三方介入本合同，不影響甲乙雙方的權(quán)利和義務(wù)。9.2第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同約定的義務(wù)。第十條本合同其他條款的適用10.1第三方介入后，本合同其他條款仍適用于甲乙雙方及第三方。第十一條本合同附件的適用11.1第三方介入后，本合同附件仍適用于甲乙雙方及第三方。第十二條本合同修訂12.1本合同如有未盡事宜，可由甲乙雙方協(xié)商修訂，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第十三條本合同生效13.1本合同自甲乙雙方及第三方簽字蓋章之日起生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械注冊申報(bào)所需資料清單說明：詳細(xì)列明醫(yī)療器械注冊申報(bào)所需的所有資料，包括但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評價(jià)報(bào)告等，確保申報(bào)資料的完整性。2.附件二：合同雙方聯(lián)系方式變更通知說明：當(dāng)合同雙方的聯(lián)系方式發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知對方，并附上變更后的聯(lián)系方式。3.附件三：第三方介入?yún)f(xié)議說明：當(dāng)?shù)谌浇槿氡竞贤瑫r(shí)，應(yīng)簽訂第三方介入?yún)f(xié)議，明確第三方介入的方式、責(zé)任范圍、費(fèi)用等。4.附件四：合同修改協(xié)議說明：當(dāng)本合同需要修改時(shí)，雙方應(yīng)簽訂合同修改協(xié)議，明確修改的內(nèi)容、生效日期等。5.附件五：爭議解決協(xié)議說明：當(dāng)雙方發(fā)生爭議時(shí)，應(yīng)簽訂爭議解決協(xié)議，明確爭議解決的途徑、期限、費(fèi)用等。6.附件六：合同終止協(xié)議說明：當(dāng)本合同需要終止時(shí)，雙方應(yīng)簽訂合同終止協(xié)議，明確終止的原因、生效日期等。7.附件七：費(fèi)用支付憑證說明：提供費(fèi)用支付憑證，證明已按照合同約定支付費(fèi)用。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲方未按時(shí)支付費(fèi)用責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲方未按照合同約定支付費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付滯納金，滯納金按每日千分之五計(jì)算。示例：若合同約定首付款應(yīng)在合同簽訂之日起5個(gè)工作日內(nèi)支付，但甲方在第6個(gè)工作日仍未支付，則甲方應(yīng)向乙方支付滯納金。2.違約行為：乙方未按時(shí)完成注冊申報(bào)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方未按照合同約定完成注冊申報(bào)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金按每日千分之五計(jì)算。3.違約行為：第三方泄露商業(yè)秘密責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例：若第三方在介入本合同過程中泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.違約行為：第三方未按約定提供服務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方未按照合同約定提供服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。示例：若第三方作為檢測機(jī)構(gòu)，未按照合同約定完成檢測工作，則第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。5.違約行為：甲乙雙方未按約定履行保密義務(wù)責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲乙雙方未按照合同約定履行保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。示例：若甲乙雙方中的任何一方泄露了對方的商業(yè)秘密，則該方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械注冊申報(bào)合同范本1本合同目錄一覽1.合同簽訂雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂背景及目的3.合同標(biāo)的3.1醫(yī)療器械注冊申報(bào)項(xiàng)目概述3.2注冊申報(bào)所需文件及資料3.3申報(bào)時(shí)間及進(jìn)度要求4.合同雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方提供資料及文件的義務(wù)4.1.2甲方支付費(fèi)用的義務(wù)4.1.3甲方配合乙方工作的義務(wù)4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方提供專業(yè)服務(wù)的義務(wù)4.2.2乙方保密義務(wù)4.2.3乙方按時(shí)完成工作的義務(wù)5.合同費(fèi)用及支付方式5.1合同費(fèi)用總額5.2費(fèi)用支付方式5.3費(fèi)用支付時(shí)間6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.合同期限7.1合同開始時(shí)間7.2合同結(jié)束時(shí)間8.爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決機(jī)構(gòu)8.3爭議解決程序9.合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序10.合同生效10.1合同生效條件10.2合同生效時(shí)間11.合同變更11.1合同變更方式11.2合同變更程序12.合同解除、終止后的處理12.1合同解除后的費(fèi)用結(jié)算12.2合同解除后的保密義務(wù)12.3合同終止后的資料移交13.其他約定事項(xiàng)14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同簽訂雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.1.1甲方：醫(yī)療器械有限公司1.1.2乙方：醫(yī)療器械注冊申報(bào)事務(wù)所1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.2.1甲方法定代表人：1.2.2乙方授權(quán)代表：1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同簽訂背景及目的2.1甲方擁有一款新型醫(yī)療器械，需要進(jìn)行注冊申報(bào)。2.2乙方具備豐富的醫(yī)療器械注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，雙方本著互利共贏的原則，簽訂本合同。3.合同標(biāo)的3.1醫(yī)療器械注冊申報(bào)項(xiàng)目概述：新型醫(yī)療器械型號(hào)，注冊類別為三類。3.2注冊申報(bào)所需文件及資料：3.2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求；3.2.2醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表；3.2.3醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；3.2.4生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件；3.2.5產(chǎn)品說明書；3.2.6其他相關(guān)文件。3.3申報(bào)時(shí)間及進(jìn)度要求：3.3.1甲方應(yīng)在合同簽訂后30日內(nèi)提供完整申報(bào)資料；3.3.2乙方應(yīng)在收到資料后60個(gè)工作日內(nèi)完成申報(bào)材料編制及提交。4.合同雙方權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方提供資料及文件的義務(wù)：甲方應(yīng)確保提供的資料及文件真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并對所提供資料及文件承擔(dān)法律責(zé)任。4.1.2甲方支付費(fèi)用的義務(wù)：甲方應(yīng)按照合同約定支付各項(xiàng)費(fèi)用，包括但不限于注冊申報(bào)費(fèi)用、咨詢服務(wù)費(fèi)用等。4.1.3甲方配合乙方工作的義務(wù)：甲方應(yīng)積極配合乙方開展醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作，包括但不限于提供必要的資料、參加相關(guān)會(huì)議等。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方提供專業(yè)服務(wù)的義務(wù)：乙方應(yīng)根據(jù)甲方需求，提供專業(yè)、高效的醫(yī)療器械注冊申報(bào)服務(wù)，確保申報(bào)材料的合規(guī)性。4.2.2乙方保密義務(wù)：乙方應(yīng)對甲方提供的資料及信息予以保密，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。4.2.3乙方按時(shí)完成工作的義務(wù)：乙方應(yīng)在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成各項(xiàng)工作，確保醫(yī)療器械注冊申報(bào)順利進(jìn)行。5.合同費(fèi)用及支付方式5.1合同費(fèi)用總額：人民幣萬元整。5.2費(fèi)用支付方式：5.2.1甲方應(yīng)在合同簽訂后5個(gè)工作日內(nèi)支付合同費(fèi)用的50%；5.2.2乙方完成申報(bào)材料編制及提交后，甲方應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)支付剩余50%的合同費(fèi)用。6.保密條款6.1保密內(nèi)容：本合同項(xiàng)下涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營信息等。6.2保密期限：自合同簽訂之日起至合同解除或終止后5年內(nèi)。6.3違約責(zé)任：任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。7.合同期限7.1合同開始時(shí)間：2024年1月1日。7.2合同結(jié)束時(shí)間：醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作完成且費(fèi)用支付完畢之日。8.爭議解決8.1爭議解決方式：雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。8.2爭議解決機(jī)構(gòu)：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.3爭議解決程序：爭議發(fā)生后，雙方應(yīng)自收到另一方書面通知之日起30日內(nèi)開始協(xié)商；協(xié)商不成的，任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。9.合同解除9.1合同解除條件：9.1.1甲方未按約定支付費(fèi)用；9.1.2乙方未按約定完成工作，且經(jīng)甲方催告后15日內(nèi)仍未履行；9.1.3雙方協(xié)商一致，決定解除合同。9.2合同解除程序：任何一方要求解除合同時(shí)，應(yīng)書面通知對方，并說明解除原因。10.合同生效10.1合同生效條件：本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。10.2合同生效時(shí)間：2024年1月1日。11.合同變更11.1合同變更方式：任何一方提出合同變更請求，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂書面變更協(xié)議。11.2合同變更程序：合同變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字（或蓋章）后生效，對本合同內(nèi)容構(gòu)成修改。12.合同解除、終止后的處理12.1合同解除后的費(fèi)用結(jié)算：合同解除后，雙方應(yīng)根據(jù)已完成的工作量及合同約定進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算。12.2合同解除后的保密義務(wù)：合同解除或終止后，雙方仍應(yīng)履行保密義務(wù)，不得泄露對方商業(yè)秘密。12.3合同終止后的資料移交：合同終止后，乙方應(yīng)將甲方提供的所有資料完整、安全地移交給甲方。13.其他約定事項(xiàng)13.1通知送達(dá)：本合同項(xiàng)下的通知應(yīng)以書面形式發(fā)送，自發(fā)送之日起視為送達(dá)。13.2合同份數(shù)：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.合同附件14.1本合同附件包括但不限于：14.1.1醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表；14.1.2產(chǎn)品說明書；14.1.3醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；14.1.4生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件；14.1.5雙方協(xié)商一致的書面文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1定義：本合同中所稱的第三方，是指除甲乙雙方以外的，為履行本合同提供專業(yè)服務(wù)或協(xié)助的其他自然人、法人或其他組織。15.2范圍：第三方介入包括但不限于中介方、顧問、專家、審查機(jī)構(gòu)等。16.第三方介入的引入16.1引入方式：甲乙雙方在必要時(shí)，經(jīng)協(xié)商一致，可引入第三方參與合同履行的相關(guān)環(huán)節(jié)。16.2引入程序：引入第三方時(shí)，雙方應(yīng)簽訂書面協(xié)議，明確第三方的工作內(nèi)容、責(zé)任和義務(wù)。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額：第三方因自身原因?qū)е潞贤瑹o法履行或造成損失的，其責(zé)任限額由雙方在引入第三方協(xié)議中約定。17.2責(zé)任承擔(dān)：第三方責(zé)任限額的約定不影響甲乙雙方依據(jù)本合同應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。18.第三方權(quán)利與義務(wù)18.1第三方權(quán)利：18.1.1獲得合同履行所需的必要信息；18.1.2依法獲得報(bào)酬；18.1.3要求甲乙雙方按照約定提供必要的協(xié)助。18.2第三方義務(wù)：18.2.1嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范；18.2.2按照約定提供專業(yè)服務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量；18.2.3對甲乙雙方提供的資料和商業(yè)秘密保密。19.第三方與其他各方的劃分說明19.3沖突解決：若第三方與甲乙雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可按本合同第8條爭議解決方式處理。20.第三方介入的合同變更20.1變更程序：引入第三方或變更第三方時(shí)，甲乙雙方應(yīng)書面通知對方，并簽訂書面變更協(xié)議。20.2變更協(xié)議：變更協(xié)議應(yīng)包括第三方的基本信息、工作內(nèi)容、責(zé)任限額等內(nèi)容。21.第三方介入的合同終止21.1終止條件：合同終止時(shí)，第三方介入?yún)f(xié)議隨之終止。21.2終止程序：合同終止時(shí)，甲乙雙方應(yīng)書面通知第三方，并按照協(xié)議約定處理相關(guān)事宜。22.第三方介入的保密條款22.1保密內(nèi)容：第三方在合同履行過程中知悉的甲乙雙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等，應(yīng)予以保密。22.2保密期限：保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后5年內(nèi)。23.第三方介入的爭議解決23.1爭議解決方式：第三方介入產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決。23.2爭議解決機(jī)構(gòu)：協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表詳細(xì)要求：應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的格式和內(nèi)容填寫，確保信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。說明：該表格是醫(yī)療器械注冊申報(bào)的核心文件，用于向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請醫(yī)療器械注冊。2.產(chǎn)品說明書詳細(xì)要求：應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、結(jié)構(gòu)組成、工作原理、適用范圍、禁忌癥、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)存條件、有效期等內(nèi)容。說明：產(chǎn)品說明書是消費(fèi)者了解和使用醫(yī)療器械的重要資料，必須詳細(xì)、準(zhǔn)確。3.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)要求：應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等信息。說明：檢驗(yàn)報(bào)告是證明醫(yī)療器械質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)的重要文件。4.生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件詳細(xì)要求：應(yīng)包括生產(chǎn)管理流程、質(zhì)量控制體系、人員培訓(xùn)、設(shè)備管理、文件管理等內(nèi)容。說明：生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范文件是確保醫(yī)療器械生產(chǎn)過程符合國家標(biāo)準(zhǔn)的重要文件。5.產(chǎn)品技術(shù)要求詳細(xì)要求：應(yīng)包括產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。說明：產(chǎn)品技術(shù)要求是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)的基礎(chǔ)文件。6.雙方協(xié)商一致的書面文件詳細(xì)要求：包括但不限于變更協(xié)議、補(bǔ)充協(xié)議、會(huì)議紀(jì)要等。說明：這些文件是雙方協(xié)商一致的結(jié)果，對于合同的履行和解釋具有法律效力。7.第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)要求：應(yīng)包括第三方的基本信息、工作內(nèi)容、責(zé)任限額、保密條款等內(nèi)容。說明：第三方介入?yún)f(xié)議是明確第三方責(zé)任和權(quán)利的重要文件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：甲乙雙方未按約定支付費(fèi)用。乙方未按約定完成工作，且經(jīng)甲方催告后15日內(nèi)仍未履行。任何一方泄露對方商業(yè)秘密。第三方未按約定提供專業(yè)服務(wù)或造成損失。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)根據(jù)違約行為對守約方造成的損失進(jìn)行賠償。賠償金額應(yīng)包括直接損失和合理預(yù)期損失。若第三方違約，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)第三方介入?yún)f(xié)議中的責(zé)任限額進(jìn)行賠償。3.違約責(zé)任示例說明：甲方未按約定支付費(fèi)用，導(dǎo)致乙方工作停滯，乙方有權(quán)要求甲方支付滯納金，并賠償因停滯造成的額外損失。乙方未按時(shí)完成申報(bào)材料編制，導(dǎo)致申報(bào)時(shí)間延誤，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因延誤造成的損失。第三方在提供服務(wù)過程中泄露甲方的商業(yè)秘密，甲方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償因泄露造成的損失。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械注冊申報(bào)合同范本2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同標(biāo)的及范圍2.1醫(yī)療器械注冊申報(bào)的具體內(nèi)容2.2注冊申報(bào)的醫(yī)療器械類型3.合同期限3.1合同起始日期3.2合同終止日期4.甲方義務(wù)4.1提供醫(yī)療器械相關(guān)信息4.2配合乙方進(jìn)行注冊申報(bào)4.3支付合同款項(xiàng)5.乙方義務(wù)5.1完成醫(yī)療器械注冊申報(bào)5.2提供注冊申報(bào)的相關(guān)資料5.3保證注冊申報(bào)的準(zhǔn)確性6.合同款項(xiàng)6.1合同總金額6.2款項(xiàng)支付方式及時(shí)間6.3違約責(zé)任7.技術(shù)保密7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責(zé)任8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.2乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)9.違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機(jī)構(gòu)11.合同解除11.1合同解除條件11.2合同解除程序12.合同生效12.1合同生效條件12.2合同生效日期13.其他約定事項(xiàng)13.1不可抗力13.2合同附件14.合同附件清單第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1甲方基本信息1.1.1甲方全稱：___________1.1.2甲方法定代表人：___________1.1.3甲方住所地：___________1.1.4甲方聯(lián)系電話：___________1.1.5甲方電子郵箱：___________1.2乙方基本信息1.2.1乙方全稱：___________1.2.2乙方法定代表人：___________1.2.3乙方住所地：___________1.2.4乙方聯(lián)系電話：___________1.2.5乙方電子郵箱：___________2.合同標(biāo)的及范圍2.1醫(yī)療器械注冊申報(bào)的具體內(nèi)容2.1.1醫(yī)療器械名稱：___________2.1.2醫(yī)療器械注冊類別：___________2.1.3醫(yī)療器械注冊申請編號(hào)：___________2.2注冊申報(bào)的醫(yī)療器械類型2.2.1醫(yī)療器械類型：___________2.2.2醫(yī)療器械注冊型號(hào)：___________3.合同期限3.1合同起始日期：____年____月____日3.2合同終止日期：____年____月____日4.甲方義務(wù)4.1提供醫(yī)療器械相關(guān)信息4.1.1提供醫(yī)療器械的技術(shù)資料4.1.2提供醫(yī)療器械的注冊資料4.1.3提供醫(yī)療器械的檢驗(yàn)報(bào)告4.2配合乙方進(jìn)行注冊申報(bào)4.2.1配合乙方完成醫(yī)療器械注冊申報(bào)的各個(gè)環(huán)節(jié)4.2.2提供必要的文件和資料4.3支付合同款項(xiàng)4.3.1按合同約定支付合同款項(xiàng)5.乙方義務(wù)5.1完成醫(yī)療器械注冊申報(bào)5.1.1按照國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)完成醫(yī)療器械注冊申報(bào)5.1.2提供注冊申報(bào)的相關(guān)資料5.2提供注冊申報(bào)的相關(guān)資料5.2.1提供醫(yī)療器械注冊申報(bào)所需的各類文件5.2.2保證提供資料的完整性和準(zhǔn)確性5.3保證注冊申報(bào)的準(zhǔn)確性5.3.1對醫(yī)療器械注冊申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)5.3.2確保申報(bào)材料的準(zhǔn)確性和合規(guī)性6.合同款項(xiàng)6.1合同總金額：人民幣_(tái)__________元整6.2款項(xiàng)支付方式及時(shí)間6.2.1甲方應(yīng)于合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付合同總金額的____%6.2.2乙方完成醫(yī)療器械注冊申報(bào)并取得注冊證后，甲方應(yīng)支付合同總金額的____%6.2.3乙方在合同履行過程中發(fā)生額外費(fèi)用的，甲方應(yīng)按實(shí)際發(fā)生費(fèi)用支付6.3違約責(zé)任6.3.1任何一方未按約定支付款項(xiàng)的，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц禵___%的違約金7.技術(shù)保密7.1保密內(nèi)容7.1.1乙方在履行合同過程中了解到的甲方的技術(shù)秘密7.1.2甲方的醫(yī)療器械技術(shù)資料、注冊申報(bào)資料等7.2保密期限7.2.1保密期限自合同簽訂之日起____年7.3違約責(zé)任7.3.1任何一方違反保密義務(wù)的，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц禵___%的違約金8.知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1.1甲方保留醫(yī)療器械的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。8.2乙方知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.2.1乙方在合同履行過程中產(chǎn)生的任何新知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，除非雙方另有約定。9.違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.1若甲方未按合同約定提供信息或資料，導(dǎo)致乙方無法按時(shí)完成注冊申報(bào)，甲方應(yīng)賠償乙方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。9.2乙方違約責(zé)任9.2.1若乙方未按合同約定完成醫(yī)療器械注冊申報(bào)，或提交的資料存在虛假、誤導(dǎo)性陳述，乙方應(yīng)賠償甲方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。10.2爭議解決機(jī)構(gòu)10.2.1如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.合同解除11.1合同解除條件11.1.1如一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。11.2合同解除程序11.2.1解除合同的一方應(yīng)書面通知另一方，合同自通知到達(dá)對方時(shí)解除。12.合同生效12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章后，本合同自____年____月____日起生效。12.2合同生效日期12.2.1合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。13.其他約定事項(xiàng)13.1不可抗力13.1.1因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行時(shí)，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。13.2合同附件醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料付款憑證其他雙方認(rèn)為需要作為合同附件的文件14.合同附件清單14.1本合同附件清單如下：附件一：醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料附件二：付款憑證附件三：其他文件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同中“第三方”是指除甲、乙雙方以外的任何個(gè)人或法人，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢服務(wù)提供商、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入目的15.2.1第三方介入的目的是為了協(xié)助甲、乙雙方完成合同項(xiàng)下的醫(yī)療器械注冊申報(bào)工作，提高工作效率和申報(bào)質(zhì)量。15.3第三方介入方式作為中介方，協(xié)助甲、乙雙方溝通和協(xié)調(diào)；提供專業(yè)咨詢服務(wù)，如法規(guī)解讀、申報(bào)指導(dǎo)等；執(zhí)行具體的申報(bào)流程操作，如文件準(zhǔn)備、提交等；進(jìn)行醫(yī)療器械的檢驗(yàn)、認(rèn)證等。16.甲乙雙方額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方同意，在第三方介入的情況下，甲方需向乙方提供必要的授權(quán)和配合，確保第三方能夠有效履行其職責(zé)。16.1.2甲方應(yīng)確保第三方提供的服務(wù)不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應(yīng)確保第三方提供的服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療器械注冊申報(bào)的要求。16.2.2乙方應(yīng)與第三方簽訂保密協(xié)議，確保第三方對甲方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。17.第三方責(zé)任17.1第三方責(zé)任界定17.1.1第三方的責(zé)任僅限于其直接行為和直接提供的服務(wù)，不包括甲、乙雙方的責(zé)任。17.2第三方責(zé)任限額17.2.1第三方的責(zé)任限額為本合同總金額的____%，