2025年度生物制藥供應(yīng)商技術(shù)保密與臨床試驗(yàn)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度生物制藥供應(yīng)商技術(shù)保密與臨床試驗(yàn)合作合同本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：合同編號(hào)：_______甲方（供應(yīng)商）名稱：_______乙方（臨床試驗(yàn)合作方）名稱：_______簽訂日期：_______簽訂地點(diǎn)：_______鑒于：1.甲方是一家專注于生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，擁有豐富的生物制藥技術(shù)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。2.乙方是一家專注于臨床試驗(yàn)研究和藥物評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)，具備專業(yè)的臨床試驗(yàn)管理能力和豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。3.甲方同意向乙方提供特定生物制藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)服務(wù)，乙方同意接受甲方的產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以資共同遵守。第一條保密條款1.1甲方同意對(duì)乙方在臨床試驗(yàn)過程中獲得的任何技術(shù)信息、商業(yè)秘密、未公開數(shù)據(jù)等保密信息進(jìn)行保密，未經(jīng)乙方書面同意，不得向任何第三方泄露。1.2乙方同意對(duì)甲方提供的生物制藥產(chǎn)品及其相關(guān)信息進(jìn)行保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露。1.3本保密條款的保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，至本合同終止或約定的保密期限屆滿之日止。第二條合作內(nèi)容2.1甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的生物制藥產(chǎn)品，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施和管理，包括但不限于招募受試者、試驗(yàn)方案的執(zhí)行、數(shù)據(jù)收集和分析等。2.3雙方應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)的倫理要求，共同確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。2.4甲方應(yīng)提供必要的試驗(yàn)材料和技術(shù)支持，乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案的要求進(jìn)行操作。第三條交付與驗(yàn)收3.1甲方應(yīng)在約定的期限內(nèi)將生物制藥產(chǎn)品交付乙方。3.2乙方應(yīng)在收到產(chǎn)品后進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，乙方應(yīng)通知甲方。3.3如乙方在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合約定要求，有權(quán)要求甲方更換或退貨，甲方應(yīng)在接到乙方通知后及時(shí)處理。第四條付款與結(jié)算4.1乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后按照合同約定支付甲方臨床試驗(yàn)費(fèi)用。4.2付款方式：_______4.3付款期限：_______4.4結(jié)算方式：_______第五條違約責(zé)任5.1如甲方未能按約定提供生物制藥產(chǎn)品或產(chǎn)品不符合約定要求，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法按期進(jìn)行，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金。5.2如乙方未能按約定組織、實(shí)施和管理臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法按期完成或數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金。5.3任何一方違反本合同的保密條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條合同的變更、解除與終止7.1本合同簽訂后，任何一方不得擅自變更或解除本合同。7.2發(fā)生下列情況之一，本合同自動(dòng)解除：（1）一方違反合同約定，經(jīng)對(duì)方催告后在合理期限內(nèi)仍未履行或采取補(bǔ)救措施；（2）一方喪失履行合同能力，另一方在合理期限內(nèi)未采取補(bǔ)救措施；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。7.3合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照本合同的約定處理未了事宜。第八條其他8.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。8.2本合同一式_______份，甲乙雙方各執(zhí)_______份，具有同等法律效力。甲方（供應(yīng)商）名稱：_______乙方（臨床試驗(yàn)合作方）名稱：_______甲方（供應(yīng)商）法定代表人（或授權(quán)代表）簽字：_______乙方（臨床試驗(yàn)合作方）法定代表人（或授權(quán)代表）簽字：_______簽訂日期：_______簽訂地點(diǎn)：_______第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義（1）臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)中心（CRC）：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的協(xié)調(diào)、監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理等工作。（2）合同研究組織（CRO）：承擔(dān)臨床試驗(yàn)的全面管理、執(zhí)行和報(bào)告。（3）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)院或診所。（4）技術(shù)支持服務(wù)提供商：提供臨床試驗(yàn)所需的設(shè)備、試劑、分析服務(wù)等。（5）其他為履行本合同所需服務(wù)的第三方。1.2第三方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)、能力和信譽(yù)，并取得甲乙雙方同意后方可介入本合同。2.第三方責(zé)任2.1第三方在本合同項(xiàng)下的責(zé)任，應(yīng)根據(jù)其服務(wù)內(nèi)容和提供的具體服務(wù)而定。2.2第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和本合同的約定，對(duì)甲乙雙方負(fù)責(zé)。2.3第三方在履行職責(zé)過程中，如因自身原因?qū)е逻`約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.第三方權(quán)利3.1第三方有權(quán)根據(jù)本合同約定，獲取必要的信息和數(shù)據(jù)，以完成其職責(zé)。3.2第三方有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的協(xié)助和支持，以確保其職責(zé)的履行。3.3第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，向甲乙雙方收取合理的費(fèi)用。4.第三方責(zé)任限額4.1第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供的具體服務(wù)內(nèi)容、合同金額以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等因素確定。4.2第三方的責(zé)任限額應(yīng)在本合同中明確約定，并在第三方合同中予以體現(xiàn)。4.3如第三方責(zé)任限額不足以覆蓋其違約造成的損失，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，必要時(shí)可向第三方追償。5.第三方介入的程序5.1甲方和乙方同意第三方介入本合同前，應(yīng)取得雙方書面同意。5.2第三方介入后，應(yīng)在合同中明確其職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。5.3第三方介入后，甲乙雙方應(yīng)與第三方保持良好溝通，確保本合同的順利履行。6.第三方變更6.1如第三方在合同履行過程中發(fā)生變更，應(yīng)及時(shí)通知甲乙雙方，并取得雙方書面同意。6.2第三方變更后，其權(quán)利義務(wù)仍按照本合同約定執(zhí)行。7.第三方介入的終止7.1如第三方因自身原因無法繼續(xù)履行職責(zé)，應(yīng)提前通知甲乙雙方，并取得雙方書面同意。7.2第三方介入終止后，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決相關(guān)事宜，確保本合同的順利履行。8.第三方與其他各方的劃分8.1第三方在本合同項(xiàng)下的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，僅限于其提供的服務(wù)范圍。8.2第三方與其他各方之間的關(guān)系，應(yīng)按照各自合同約定處理。8.3第三方不得干涉甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。8.4第三方在履行職責(zé)過程中，如需與其他各方進(jìn)行溝通，應(yīng)通過甲乙雙方進(jìn)行。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、受試者選擇、給藥方案、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集和分析方法等。說明：本附件是臨床試驗(yàn)實(shí)施的基礎(chǔ)文件，需經(jīng)甲乙雙方共同審核批準(zhǔn)。2.附件二：臨床試驗(yàn)知情同意書詳細(xì)要求：包括受試者權(quán)利、試驗(yàn)?zāi)康?、風(fēng)險(xiǎn)與收益、退出試驗(yàn)的條件等信息。說明：本附件需在獲得受試者同意后使用，并作為臨床試驗(yàn)的必要文件。3.附件三：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄表詳細(xì)要求：記錄受試者的基本信息、給藥情況、觀察指標(biāo)等數(shù)據(jù)。說明：本附件用于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和整理，需確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。4.附件四：臨床試驗(yàn)報(bào)告詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)概述、結(jié)果分析、結(jié)論等。說明：本附件是臨床試驗(yàn)的最終成果，需經(jīng)甲乙雙方共同審核。5.附件五：保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確甲乙雙方在臨床試驗(yàn)過程中對(duì)保密信息的處理方式。說明：本附件用于保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。6.附件六：付款憑證詳細(xì)要求：記錄甲乙雙方在合同履行過程中的付款情況。說明：本附件用于核對(duì)合同履行過程中的付款情況。7.附件七：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求：記錄合同履行過程中發(fā)生的變更事項(xiàng)。說明：本附件用于記錄合同履行過程中的變更，確保合同的完整性。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：（1）甲方未能按約定提供生物制藥產(chǎn)品或產(chǎn)品不符合約定要求。（2）乙方未能按約定組織、實(shí)施和管理臨床試驗(yàn)。（3）第三方未能按約定履行職責(zé)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法按期進(jìn)行或數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。（4）任何一方違反本合同的保密條款。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：（1）甲方違約：甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。（2）乙方違約：乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的損失。（3）第三方違約：第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲乙雙方支付違約金，并賠償因此遭受的損失。（4）保密違約：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償損失、停止侵權(quán)行為等。3.違約責(zé)任示例：（1）甲方未能按約定提供生物制藥產(chǎn)品，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法按期進(jìn)行。甲方應(yīng)向乙方支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失，如試驗(yàn)費(fèi)用、人員費(fèi)用等。（2）乙方未能按約定組織、實(shí)施和管理臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。乙方應(yīng)向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的損失，如研發(fā)成本、市場(chǎng)損失等。（3）第三方在臨床試驗(yàn)過程中泄