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第九章中藥及其制劑分析概論中藥的檢查項目與內容第三節(jié)第三節(jié)中藥的檢查項目與內容一、雜質檢查法二、水分測定法三、灰分測定法四、重金屬及有害元素測定法五、農藥殘留量測定法中藥的檢查項目與內容一、雜質檢查法中藥的雜質是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物穩(wěn)定性和療效的,甚至對人體健康有害的物質。1.藥材和飲片雜質來源包括以下幾類物質來源與規(guī)定相同,但其性狀或部位與規(guī)定不符;來源與規(guī)定不同的物質;無機雜質,如砂石、泥塊、塵土等第三節(jié)中藥的檢查項目與內容一、雜質檢查法2.植物油脂和提取物植物油脂和提取物的雜質主要來源于中藥材原料中帶入、生產制備過程中及貯藏的過程中引入。如銀杏葉提取物中黃酮苷元峰面積比及總銀杏酸的檢查。3.成方制劑和單味制劑中藥制劑中的雜質主要來源同植物油脂和提取物。如雙黃連膠囊中的山銀花的檢查;右歸丸中烏頭堿的檢查。第三節(jié)中藥的檢查項目與內容二、水分測定法烘干法:適用于不含或少含揮發(fā)性成分的藥品。減壓干燥法:適用于含有揮發(fā)性成分的貴重藥品。甲苯法:適用于含揮發(fā)性成分的藥品。氣相色譜法:無論樣品是否含揮發(fā)性成分,含水量都不會影響測定。第三節(jié)中藥的檢查項目與內容三、灰分測定法中藥經粉碎后加熱,高溫熾灼至灰化,則其細胞組織及其內含物成為灰燼而殘留,由此所得灰分為“生理灰分”,即總灰分。中藥經高溫熾灼得到的總灰分加鹽酸處理,得到不溶解于鹽酸的灰分,稱為酸不溶性灰分。《中國藥典》(2015年版)收載了總灰分及酸不溶性灰分的檢查。第三節(jié)中藥的檢查項目與內容四、重金屬及有害元素測定法重金屬是指在實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。雜質來源:環(huán)境污染、種植時噴灑農藥。測定方法:重金屬檢查法及有害元素鉛、鎘、砷、汞、銅測定法。第三節(jié)中藥的檢查項目與內容五、農藥殘留量測定法測定對象:有機氯類、有機磷類、擬除蟲菊酯類、總有機氯、總有機磷。來源:環(huán)境污染、種植時噴灑農藥。測定
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