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文檔簡介
任務(wù)20.3混合【任務(wù)描述】
混合是制劑生產(chǎn)常用操作之一,幾乎涉及到所有制劑生產(chǎn)。
本任務(wù)主要是學(xué)習(xí)混合設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理,遵行混合設(shè)備SOP,完成槽式混合設(shè)備正確操作,領(lǐng)會操作注意事項,學(xué)會設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)?!局R準(zhǔn)備】
定義:混合是借助機(jī)械力或其他作用力使兩種或多種物料相互分散,并達(dá)到一定均勻程度的操作單元。
混合操作是散劑生產(chǎn)的一個關(guān)鍵工序,通過混合保證物料分布均勻,保障散劑劑量準(zhǔn)確,確保藥品質(zhì)量。20.3.1基礎(chǔ)知識【知識準(zhǔn)備】
分類:混合設(shè)備分類的方式有很多。
根據(jù)設(shè)備特性的不同分為固定型混合設(shè)備和旋轉(zhuǎn)型混合設(shè)備。20.3.1基礎(chǔ)知識【知識準(zhǔn)備】1.固定型混合設(shè)備
利用螺旋槳、葉片等攪拌裝置對物料均勻混合的設(shè)備。
根據(jù)主要混合部件結(jié)構(gòu)的不同分為槽式混合設(shè)備、雙螺旋錐形混合設(shè)備等。20.3.1基礎(chǔ)知識【知識準(zhǔn)備】2.旋轉(zhuǎn)型混合設(shè)備
利用混合筒在水平軸上旋轉(zhuǎn),對物料均勻混合的設(shè)備。
根據(jù)混合筒形狀和運(yùn)動方式的不同分為V形混合設(shè)備、三維運(yùn)動混合設(shè)備等。20.3.1基礎(chǔ)知識【知識準(zhǔn)備】1.槽式混合設(shè)備槽式混合設(shè)備為單槳混合設(shè)備,主要由攪拌槳、混合槽、固定軸等部件組成,攪拌槳通常為S型。20.3.2主要設(shè)備【知識準(zhǔn)備】
工作原理:槽式混合設(shè)備的核心部件是攪拌槳和混合槽。在主電機(jī)驅(qū)動下,帶動攪拌槳旋轉(zhuǎn),物料在混合槽內(nèi)不斷地上下翻滾,由于攪拌槳是S型,在混合槽的左右兩側(cè),混合過程物料間會產(chǎn)生擠壓力,推動混合槽內(nèi)所有角落物料的運(yùn)動,使物料均勻混合,混合方式以對流混合為主,所以混合時間較長。此外,副電機(jī)可帶動固定軸轉(zhuǎn)動,使混合槽傾斜105°,便于混合結(jié)束后出料。20.3.2主要設(shè)備【知識準(zhǔn)備】2.雙螺旋錐形混合設(shè)備雙螺旋錐形混合設(shè)備又稱懸臂雙螺旋錐形混合機(jī),主要由加料口、擺線針輪減速器、轉(zhuǎn)臂傳動系統(tǒng)、錐形筒體、旋轉(zhuǎn)桿部件、拉桿部件、出料口、電動機(jī)、處理器等部件組成。20.3.2主要設(shè)備【知識準(zhǔn)備】
工作原理:雙螺旋錐形混合設(shè)備核心部件是錐形筒體(錐形混合筒)和旋轉(zhuǎn)桿部件(非對稱螺旋桿)。通過錐形混合筒倒置,慢速公轉(zhuǎn)運(yùn)動,混合筒內(nèi)兩個非對稱螺旋桿自轉(zhuǎn),將錐形底部物料向上提升,物料被提升到頂部混合空間變大,兩股物料會向中心凹陷處匯合下落,填充混合設(shè)備底部的物料空缺,之后繼續(xù)隨螺旋桿運(yùn)動并提升,往返運(yùn)動實現(xiàn)物料的均勻混合?;旌戏绞接袛嚢杌旌稀α骰旌虾蛿U(kuò)散混合,所以混合效率高。20.3.2主要設(shè)備【知識準(zhǔn)備】3.三維運(yùn)動混合設(shè)備主要由機(jī)座、三維運(yùn)動機(jī)構(gòu)、混合筒、電器控制系統(tǒng)等部件組成。20.3.2主要設(shè)備【知識準(zhǔn)備】
工作原理:三維運(yùn)動混合設(shè)備核心部件是三維運(yùn)動機(jī)構(gòu)(包括主動軸、從動軸和萬向節(jié)等)和混合筒。設(shè)備運(yùn)行時,混合筒在三維運(yùn)動機(jī)構(gòu)帶動下,物料沿混合筒筒體做環(huán)向、徑向和軸向的復(fù)合運(yùn)動,使物料在混合筒中頻繁、迅速地翻轉(zhuǎn)和滾動,從而實現(xiàn)物料的混合,由于物料運(yùn)動具有多向性,所以混合均勻度高,混合效果好。20.3.2主要設(shè)備【任務(wù)實施】以CH-10型槽式混合設(shè)備為例。20.3.3設(shè)備操作【任務(wù)實施】1.檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識,是否配有清場合格證。2.檢查潤滑系統(tǒng),設(shè)備運(yùn)行是否正常。3.檢查機(jī)座是否平穩(wěn),擰緊地腳螺絲,避免振動。20.3.3.1開機(jī)前準(zhǔn)備【任務(wù)實施】嚴(yán)格按照CH-10型槽式混合設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。1.投料前設(shè)備應(yīng)進(jìn)行一次空轉(zhuǎn)試車,確保無異響,無部件松動方可使用。2.加入物料,并浸沒在漿軸位置,擰緊制動螺絲將料槽鎖緊,蓋好料槽蓋。3.啟動設(shè)備,開機(jī)攪拌。4.按照工藝要求,攪拌時間到,關(guān)閉設(shè)備。5.揭開料槽蓋,松開制動螺絲,扳動倒料手柄,完成倒料。若出料不順暢,可按“點動”按鈕出料。6.使用結(jié)束后,收集物料,檢查設(shè)備。7.按清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清場,做好清場記錄。20.3.3.2開機(jī)操作【任務(wù)實施】1.設(shè)備不能在潮濕的環(huán)境中進(jìn)行工作,并且必須接地線。2.加料時必須停機(jī),禁止開機(jī)加料。3.正常工作時必須擰緊制動螺絲。20.3.3.3操作注意事項【任務(wù)實施】1.每隔三個月更換一次機(jī)油,更換前應(yīng)將減速電機(jī)清洗干凈。2.定期檢查設(shè)備,保證各部件運(yùn)轉(zhuǎn)正常,如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時處理。3.生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)清除設(shè)備各部件的殘留物料,清潔設(shè)備。如設(shè)備長時間不用,必須將設(shè)備全面擦拭干凈,用篷布罩好。20.3.3.4設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)【知識總結(jié)】1.混合是借助機(jī)械力或其他作用力使兩種或多種物料相互分散,并達(dá)到一定均勻程度的操作單元。2.混合設(shè)備分類的方式有很多,根據(jù)設(shè)備特性的不同分為固定型混合設(shè)備和旋轉(zhuǎn)型混合設(shè)備。3.槽式混合設(shè)備的主要結(jié)構(gòu)、工作原理、正確操作以及維護(hù)與保養(yǎng)。4.雙螺旋錐形混合設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單,操作方便,混合速度快,混合均勻度高,適用于比重懸殊、熱敏性、粒徑較大的物料的混合。5.三維運(yùn)
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