2025年度醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與臨床試驗協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)療器械供應(yīng)商質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與臨床試驗協(xié)議本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：名稱：_________________________地址：_________________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：_____________________名稱：_________________________地址：_________________________法定代表人：____________________聯(lián)系電話：_____________________鑒于甲方需要采購醫(yī)療器械，乙方愿意提供相關(guān)醫(yī)療器械，雙方本著平等互利、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、協(xié)議標(biāo)的二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（1）國家標(biāo)準(zhǔn)；（2）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）甲方提出的技術(shù)要求。2.2乙方應(yīng)保證標(biāo)的物的質(zhì)量，在合同履行期間，如因乙方原因?qū)е聵?biāo)的物出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費更換或賠償。三、臨床試驗3.1乙方應(yīng)在合同履行期間，按照甲方要求，配合完成標(biāo)的物的臨床試驗。（1）臨床試驗方案應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；（2）臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整；（3）臨床試驗過程中，乙方應(yīng)確保受試者的權(quán)益。3.3甲方有權(quán)對乙方的臨床試驗過程進行監(jiān)督，乙方應(yīng)予以配合。四、交付與驗收4.1乙方應(yīng)在合同約定的交付期限內(nèi)，將標(biāo)的物交付給甲方。（1）驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及甲方提出的技術(shù)要求；（2）驗收合格后，甲方應(yīng)在驗收合格證明上簽字確認(rèn)。五、付款方式（1）合同簽訂后，甲方支付合同總價款的__%作為預(yù)付款；（2）標(biāo)的物交付并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方支付合同總價款的__%；（3）合同履行完畢后，甲方支付合同總價款的__%。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2乙方未能按照合同約定交付標(biāo)的物，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同總價款的__%。6.3甲方未能按照合同約定支付貨款，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項的__%。六、爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他7.1本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。7.2本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：______________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.1本合同中“第三方”指任何非甲方和乙方參與本合同的第三方主體，包括但不限于中介方、檢測機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)、律師事務(wù)所、會計師事務(wù)所、臨床試驗機構(gòu)等。二、第三方介入方式2.1第三方介入本合同，應(yīng)當(dāng)以書面形式同意加入本合同，并與甲方、乙方簽訂書面協(xié)議。2.2第三方介入的目的是為了協(xié)助甲乙雙方履行本合同的義務(wù)，提供專業(yè)服務(wù)，保證合同履行的質(zhì)量與效率。三、第三方責(zé)任（1）第三方應(yīng)確保其提供的服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（2）第三方應(yīng)保證其提供的檢測結(jié)果、認(rèn)證結(jié)果等信息的真實性和準(zhǔn)確性；（3）第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守保密原則，不得泄露任何與本合同相關(guān)的商業(yè)秘密；（4）第三方在介入本合同時，如因自身原因?qū)е潞贤男惺艿接绊?，?yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。四、第三方責(zé)任限額4.1第三方在介入本合同時，其責(zé)任限額如下：（1）因第三方原因?qū)е聵?biāo)的物質(zhì)量不符合約定的，第三方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任；（2）因第三方原因?qū)е屡R床試驗數(shù)據(jù)失真的，第三方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任；（3）第三方在履行職責(zé)過程中，因故意或重大過失給甲乙雙方造成損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。五、第三方權(quán)利（1）按照本合同約定，獲取甲乙雙方提供的相關(guān)資料和文件；（2）根據(jù)本合同約定，對標(biāo)的物進行檢測、認(rèn)證等；（3）在履行職責(zé)過程中，享有獨立的判斷權(quán)和決策權(quán)。六、第三方與其他各方的劃分6.1第三方介入本合同時，應(yīng)明確其職責(zé)范圍，并與甲乙雙方就責(zé)任劃分達(dá)成一致。（1）第三方因自身原因?qū)е碌倪`約責(zé)任，由第三方承擔(dān)；（2）因甲方原因?qū)е碌倪`約責(zé)任，由甲方承擔(dān)；（3）因乙方原因?qū)е碌倪`約責(zé)任，由乙方承擔(dān)；（4）甲乙雙方均無過錯的違約責(zé)任，按照公平原則劃分。七、第三方變更7.1任何一方認(rèn)為第三方無法履行其職責(zé)時，可以要求更換第三方。7.2在更換第三方前，甲乙雙方應(yīng)與原第三方協(xié)商，達(dá)成一致意見，并書面通知乙方。八、第三方退出8.1第三方在履行完畢其職責(zé)后，有權(quán)退出本合同。8.2第三方退出本合同時，應(yīng)書面通知甲乙雙方，并確保其提供的服務(wù)已完全履行。九、本條款的效力9.1本部分條款是本合同的補充條款，與本合同具有同等法律效力。十、爭議解決10.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。甲方（蓋章）：____________________乙方（蓋章）：____________________簽訂日期：______________________第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)證明要求：提供乙方合法注冊的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)證明文件。說明：此附件用于證明乙方具備提供醫(yī)療器械的合法資質(zhì)。2.附件二：醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明要求：提供標(biāo)的物符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告、認(rèn)證證書等。說明：此附件用于證明標(biāo)的物質(zhì)量符合合同約定。3.附件三：醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書要求：詳細(xì)列出標(biāo)的物的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)、使用說明等。說明：此附件用于明確標(biāo)的物的技術(shù)要求和使用方法。4.附件四：醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝清單要求：列出標(biāo)的物的包裝方式、包裝材料、包裝數(shù)量等。說明：此附件用于明確標(biāo)的物的包裝要求。5.附件五：醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗方案要求：詳細(xì)列出臨床試驗的目的、方法、時間、地點、受試者等信息。說明：此附件用于指導(dǎo)臨床試驗的開展。6.附件六：醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗報告要求：提供臨床試驗的結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、結(jié)論等。說明：此附件用于證明臨床試驗的完成情況。7.附件七：醫(yī)療器械產(chǎn)品使用說明書要求：詳細(xì)列出標(biāo)的物的使用方法、注意事項、禁忌等。說明：此附件用于指導(dǎo)用戶正確使用標(biāo)的物。8.附件八：醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)承諾要求：列出乙方的售后服務(wù)政策、聯(lián)系方式等。說明：此附件用于明確乙方的售后服務(wù)義務(wù)。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：乙方未按時交付標(biāo)的物；乙方提供的標(biāo)的物質(zhì)量不符合約定；乙方未按照約定進行臨床試驗；甲方未按時支付貨款；任何一方未履行保密義務(wù)；任何一方違反合同約定的其他行為。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：乙方未按時交付標(biāo)的物，每延遲一日，應(yīng)支付合同總價款的__%作為違約金；乙方提供的標(biāo)的物質(zhì)量不符合約定，甲方有權(quán)要求乙方進行更換或賠償，賠償金額為實際損失；乙方未按照約定進行臨床試驗，甲方有權(quán)要求乙方進行補試驗，補試驗費用由乙方承擔(dān)；甲方未按時支付貨款，每延遲一日，應(yīng)支付合同總價款的__%作為違約金；任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；任何一方違反合同約