藥品質(zhì)量管控制度

藥品質(zhì)量管掌控度為保障醫(yī)院藥品質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)水平，有效管理藥品需求與供應(yīng)環(huán)節(jié)，優(yōu)化藥品管理流程，訂立本《藥品質(zhì)量管掌控度》。第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部藥品采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)和使用流程，嚴(yán)格掌控藥品質(zhì)量，確保醫(yī)療安全，本制度適用于本醫(yī)院全部相關(guān)部門和人員。第二條醫(yī)院負(fù)責(zé)人應(yīng)明確藥品安全責(zé)任，依法承當(dāng)醫(yī)院藥品質(zhì)量安全的全面監(jiān)督和管理職責(zé)，確保醫(yī)院工作人員遵守本制度。第二章藥品采購(gòu)管理第三條藥品采購(gòu)應(yīng)遵從公開、公平、公正的原則，做好供應(yīng)商資格審核，并與供應(yīng)商簽署明確的合同。采購(gòu)應(yīng)依據(jù)藥品種類、質(zhì)量、使用頻率等因素進(jìn)行評(píng)估，并優(yōu)先選用符合國(guó)家藥品監(jiān)管要求的正規(guī)供應(yīng)商。第四條全部藥品采購(gòu)需依照醫(yī)用藥品采購(gòu)管理制度執(zhí)行，采購(gòu)人員應(yīng)具備相關(guān)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，嚴(yán)格依照醫(yī)院采購(gòu)流程進(jìn)行操作。第五條藥品采購(gòu)需由采購(gòu)員向醫(yī)院負(fù)責(zé)人報(bào)備，并于采購(gòu)?fù)瓿珊笙蜥t(yī)院財(cái)務(wù)部門供應(yīng)相應(yīng)文件和臺(tái)賬，確保采購(gòu)流程的合規(guī)性和透亮度。第六條采購(gòu)的藥品應(yīng)配備相應(yīng)的質(zhì)量合格證明文件，并按規(guī)定存檔備查。同時(shí)，為確保藥品質(zhì)量，采購(gòu)后應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢，藥檢結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)的方可入庫。第三章藥品存儲(chǔ)管理第七條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的藥品存儲(chǔ)區(qū)域，保證環(huán)境符合藥品存儲(chǔ)要求，安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，并設(shè)立防火、防水、防爆措施。第八條藥品存儲(chǔ)區(qū)域內(nèi)應(yīng)劃定不同類別、類型藥品的存儲(chǔ)位置，而且配備相應(yīng)的藥品儲(chǔ)存設(shè)備，合理分區(qū)，避開交叉污染。第九條醫(yī)院應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)的藥品存儲(chǔ)管理流程，要求對(duì)藥品進(jìn)行分類存儲(chǔ)、標(biāo)識(shí)和定期檢查，確保藥品的有效期限、包裝完好、無霉變、無變質(zhì)等情況。第十條藥房工作人員應(yīng)定期清點(diǎn)庫存，并嚴(yán)格依照庫存標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)貨，避開過期藥品留存。同時(shí)，要建立藥品進(jìn)銷存臺(tái)賬，及時(shí)掌握庫存情況，確保藥品的合理使用。第四章藥品分發(fā)管理第十一條醫(yī)院在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理設(shè)置藥品分發(fā)流程，明確分發(fā)環(huán)節(jié)的責(zé)任人和程序，嚴(yán)格掌控藥品分發(fā)的數(shù)量和規(guī)格，防止誤用和濫用藥品。第十二條藥品分發(fā)前，藥房工作人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，確保分發(fā)符合醫(yī)囑要求，避開顯現(xiàn)錯(cuò)誤分發(fā)。同時(shí)，藥品配備必需的分發(fā)設(shè)備，保證分發(fā)過程的衛(wèi)生環(huán)境。第十三條醫(yī)院應(yīng)建立電子醫(yī)囑系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行規(guī)范化管理，減少人工處理過程中的錯(cuò)誤概率，確保醫(yī)囑與藥品分發(fā)的全都性。第五章藥品使用管理第十四條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)藥學(xué)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品知識(shí)的了解和使用操作的規(guī)范性，防止誤用和濫用藥品。第十五條醫(yī)院藥品使用應(yīng)規(guī)范醫(yī)囑的開具與執(zhí)行，要求醫(yī)務(wù)人員依據(jù)患者具體情況，合理選擇藥品種類、劑量和使用方法。第十六條醫(yī)務(wù)人員在用藥過程中應(yīng)進(jìn)行有效的藥品監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)關(guān)注用藥效果、不良反應(yīng)和藥品相互作用情況，并及時(shí)記錄和報(bào)告相關(guān)問題。第六章異常藥品處理第十七條醫(yī)院應(yīng)建立異常藥品處理制度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期、破損、變質(zhì)藥品及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢和銷毀，保證異常藥品不流入市場(chǎng)和患者用藥環(huán)節(jié)。第十八條對(duì)于異常藥品，藥房工作人員應(yīng)依照規(guī)定的程序進(jìn)行記錄、封存和銷毀，并做好相應(yīng)的報(bào)廢和銷毀記錄報(bào)備工作。第七章藥品質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)估第十九條醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，監(jiān)控醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品的質(zhì)量和合格率。第二十條醫(yī)院藥劑師應(yīng)參加藥品質(zhì)量的監(jiān)督和評(píng)估工作，對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告、不良事件進(jìn)行記錄和報(bào)告，并提出相關(guān)的改進(jìn)看法和建議。第二十一條本醫(yī)院應(yīng)建立藥品質(zhì)量不良事件報(bào)告制度，藥品質(zhì)量事件應(yīng)及時(shí)報(bào)告、調(diào)查、處理和追蹤整改，并對(duì)事件的處理情況進(jìn)行跟蹤評(píng)估。第八章法律責(zé)任第二十二條違反本制度的，將按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定和國(guó)家法律處理，如情節(jié)嚴(yán)重的，將追究法律責(zé)任。第九章附則第二十三條本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院負(fù)責(zé)人全部，并在必需時(shí)可對(duì)本制度進(jìn)行修訂和更新，修訂和更新內(nèi)容應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員并進(jìn)行培訓(xùn)。第二十四條本制度自