醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗研究合作合同

醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗研究合作合同合同編號：__________甲方（委托方）：____________地址：____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________乙方（受托方）：____________地址：____________________聯(lián)系方式：_________________地址：_________________第一章定義及術(shù)語1.1本合同中，以下術(shù)語具有以下含義：1.1.1“臨床試驗研究”指在甲方醫(yī)療機構(gòu)進行的，乙方承擔(dān)的關(guān)于新藥、醫(yī)療器械或其他醫(yī)療產(chǎn)品的研究項目。1.1.2“研究資料”指與臨床試驗研究相關(guān)的所有文件、數(shù)據(jù)、記錄、報告等資料。1.1.3“知識產(chǎn)權(quán)”指乙方在臨床試驗研究中產(chǎn)生的，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。第二章合作內(nèi)容2.1甲方同意將臨床試驗研究項目委托給乙方進行。2.2乙方同意按照甲方的要求，在合同約定的時間內(nèi)完成臨床試驗研究。2.3乙方應(yīng)保證臨床試驗研究的質(zhì)量，并按照相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范進行。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)：3.1.1提供臨床試驗研究所需的場地、設(shè)備、人員等資源。3.1.2負責(zé)臨床試驗研究項目的申報、審批等手續(xù)。3.1.3按照合同約定支付乙方臨床試驗研究費用。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)：3.2.1按照合同約定開展臨床試驗研究，并保證研究質(zhì)量。3.2.2向甲方提供臨床試驗研究的進度報告及研究成果。3.2.3未經(jīng)甲方同意，不得將臨床試驗研究項目轉(zhuǎn)包給第三方。第四章知識產(chǎn)權(quán)4.1乙方在臨床試驗研究中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。4.2甲方在合同約定范圍內(nèi)使用乙方知識產(chǎn)權(quán)，無需支付費用。4.3未經(jīng)乙方同意，甲方不得將乙方知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可給第三方。第五章費用與支付5.1甲方應(yīng)按照以下方式支付乙方臨床試驗研究費用：5.1.1合同簽訂后，支付合同總價款的30%作為預(yù)付款。5.1.2乙方完成臨床試驗研究后，支付剩余的70%款項。5.2乙方應(yīng)在收到甲方款項后，開具正規(guī)發(fā)票。5.3甲方有權(quán)對乙方提供的臨床試驗研究費用進行審計。5.4如乙方未按照約定完成臨床試驗研究，甲方有權(quán)要求乙方退還已支付的全部費用。第六章保密與數(shù)據(jù)保護6.1保密義務(wù)6.1.1乙方應(yīng)對在臨床試驗研究過程中獲知的甲方的機密信息、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個人隱私等保密信息予以保密。6.1.2保密期限自合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢之日止，且不論合同是否終止或履行完畢，保密義務(wù)均應(yīng)延續(xù)五年。6.1.3未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得向任何第三方泄露前述保密信息。6.2數(shù)據(jù)保護6.2.1乙方應(yīng)遵守相關(guān)數(shù)據(jù)保護法律法規(guī)，保證臨床試驗研究過程中收集、處理、存儲的數(shù)據(jù)符合數(shù)據(jù)保護要求。6.2.2乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)措施和管理措施，防止數(shù)據(jù)泄露、損毀或被非法訪問。6.2.3乙方在臨床試驗研究結(jié)束后，應(yīng)按照甲方的要求，對涉及個人信息的數(shù)據(jù)進行銷毀或匿名化處理。第七章質(zhì)量控制與風(fēng)險管理7.1質(zhì)量控制7.1.1乙方應(yīng)建立和完善臨床試驗研究的質(zhì)量控制體系，保證研究質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。7.1.2乙方應(yīng)定期對臨床試驗研究過程進行質(zhì)量控制檢查，并記錄檢查結(jié)果。7.1.3乙方應(yīng)向甲方提供臨床試驗研究的質(zhì)量控制報告。7.2風(fēng)險管理7.2.1乙方應(yīng)識別、評估和監(jiān)控臨床試驗研究過程中的風(fēng)險，并制定相應(yīng)的風(fēng)險管理計劃。7.2.2乙方應(yīng)采取有效措施，預(yù)防、控制和應(yīng)對可能出現(xiàn)的風(fēng)險事件。7.2.3乙方應(yīng)及時向甲方報告臨床試驗研究過程中發(fā)生的風(fēng)險事件及處理情況。第八章爭議解決8.1本合同的解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。8.2凡因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，首先應(yīng)通過友好協(xié)商解決。8.3若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲乙雙方商定的仲裁委員會，按照該委員會的仲裁規(guī)則進行仲裁。8.4仲裁裁決是終局的，對甲乙雙方均有約束力。第九章違約責(zé)任9.1若乙方未能按照約定完成臨床試驗研究或提供的服務(wù)不符合約定標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金按合同總價款的10%計算。9.2若甲方未按照約定支付費用，乙方有權(quán)暫停臨床試驗研究，并要求甲方支付逾期付款違約金，違約金按逾期付款金額的日千分之五計算。9.3除違約金外，違約方還應(yīng)賠償對方因違約而產(chǎn)生的其他損失。第十章終止與解除10.1本合同在以下情況下終止：10.1.1合同約定的臨床試驗研究項目全部完成，雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢。10.1.2經(jīng)雙方協(xié)商一致，同意提前終止合同。10.2在以下情況下，甲方有權(quán)單方面解除合同：10.2.1乙方違反本合同的重大條款，且無法補救或補救后仍無法達到合同目的。10.2.2乙方破產(chǎn)、解散或被依法吊銷營業(yè)執(zhí)照。10.3在以下情況下，乙方有權(quán)單方面解除合同：10.3.1甲方未按照約定支付費用，且逾期超過三十日。10.3.2甲方提供的信息或資料存在嚴(yán)重錯誤，導(dǎo)致乙方無法正常開展臨床試驗研究。10.4合同終止或解除后，雙方應(yīng)按照約定進行清算，并辦理臨床試驗研究的交接手續(xù)。第十一章合同的修改與補充11.1本合同的任何修改或補充均應(yīng)以書面形式作出，并由甲乙雙方共同簽署。11.2除非雙方另有約定，任何修改或補充均構(gòu)成本合同不可分割的一部分，并具有同等法律效力。11.3任何口頭修改或補充均視為無效。第十二章違約賠償12.1若乙方違反合同規(guī)定，導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。12.2賠償范圍包括但不限于甲方因乙方違約而產(chǎn)生的直接經(jīng)濟損失、合理費用及可得利益損失。12.3除非法律另有規(guī)定，否則賠償金額不得超過合同總價款的50%。第十三章不可抗力13.1若因不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行或履行期限延長，受影響的一方應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明。13.2不可抗力事件包括自然災(zāi)害、行為、社會事件等不可預(yù)見、不可避免且不可克服的客觀情況。13.3因不可抗力事件導(dǎo)致的合同履行障礙，不視為違約。第十四章一般條款14.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.2本合同的效力不受甲乙雙方任何內(nèi)部管理變動或人員變更的影響。14.3本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。14.4本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法