分析前后階段質量保證課件

分析前后階段

質量保證

秦曉光分析前后階段質量保證思考題分析前階段質量保證的特點及應采取的主要措施。檢驗結果的發(fā)出如何保證其準確、可靠。評價一個體外診斷試劑的主要指標有哪些？分析前后階段質量保證

分析前階段質量保證分析前后階段質量保證ISO151895.4檢驗前過程5.4.1~5.4.13主要內容有：申請表的要求；原始樣品采集和操作的要求；原始樣品采集手冊內容要求；實驗室對樣品監(jiān)控要求（含采集時間、溫度、運輸?shù)龋?；接受和拒收標準問題；樣品容量；樣品留驗；管理中文件化問題等。分析前后階段質量保證醫(yī)院評審標準

（美國聯(lián)合委員會國際部）AOP5.7

遵循一定程序進行標本的收集、確定、處理、安全轉送以及銷毀工作。分析前后階段質量保證醫(yī)院評審標準

(北京地區(qū))

QMI.10.5------建立分析前、分析中、分析后質量保證措施；-----。

QMI.10.5.2.4~10.5.2.6主要內容是患者準備、標本采集、標本保存、標本傳遞、標本驗收有關要求。分析前后階段質量保證臨床實驗室管理辦法（草案）第十五條：醫(yī)療、保健機構、采供血機構的實驗室應當有分析前質量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接受等標準操作規(guī)程。標本采集、標本接受記錄完整，必須包括標本采集、標本接受時間，并由醫(yī)療、保健機構、采供血機構等機構組織實施。分析前后階段質量保證分析前階段

分析前階段按時間順序,從臨床醫(yī)生開出醫(yī)囑開始,到分析檢驗程序啟動時終止,包括檢驗申請、患者準備、原始樣本采集、運送到實驗室并在實驗室內傳輸.分析前后階段質量保證分析前階段質量保證的主要內容

1.為保證檢驗（分析）過程在控制狀態(tài)下正常順利地進行所采取的必要措施：

(1).有足夠數(shù)量的、熟悉“標準操作程序”（SOP）、具有上崗資格的工作人員，并有合理分工；

(2).檢測儀器維護良好，處于正常工作狀態(tài)；

(3).有足夠量的、高質量的合適試劑；

分析前后階段質量保證

(4).高質量校準品的準備,保證有一個完整的、有效的檢測系統(tǒng)；

(5).高質量質控品的準備；

(6).各種必要消耗用品的準備；

(7).實驗室設施及環(huán)境條件（如溫度、電壓、其他干擾等）控制在要求范圍內.分析前后階段質量保證特點1.臨床實驗室可事先計劃并可“控制”；2.條件一旦具備,一定階段內相對穩(wěn)定。分析前后階段質量保證

2.為保證檢驗結果真實客觀的反映患者當前病情所應采取的必要保證措施：

(1).檢驗項目的正確選擇；

(2).病人的準備；

(3).標本的正確采集、保存和輸送（至實驗室）過程的控制.分析前后階段質量保證分析前階段質量保證

1.檢驗項目的合理選擇;2.患者的準備;3.標本的采集、保存、送檢.

分析前后階段質量保證特點1.影響因素非檢驗人員完全可控性。需要醫(yī)師、護士，甚至患者的參與和配合；

2.影響因素的復雜性；

3.質量缺陷的隱蔽性；

4.責任的難確定性。

分析前后階段質量保證

目前是質量管理中一個最薄弱的環(huán)節(jié),影響檢驗結果質量的占60%以上。

從“檢驗醫(yī)學”的要求來看，檢驗人員不能只考慮分析階段的質量保證，還必須重視和參與分析前階段這一環(huán)節(jié)的質量保證分析前后階段質量保證

檢驗項目選擇分析前后階段質量保證檢驗項目選擇的原則1.針對性

2.有效性主要應考慮該項檢驗對某病診斷的敏感度及特異度，敏感度和特異度都有一定的限度，因此在不同情況下，側重點可能有所不同。人群篩查時，應考慮敏感度較高的檢驗項目為了確診，應選用特異度較高的試驗

；

3.時效性強調及時性.特殊情況下有補充措施;4.經(jīng)濟性應從總體考察成本/效益關系.分析前后階段質量保證組合(1).為提高敏感度或特異度而形成的組合；

(2).為了解某器官不同功能情況或從不同角度了解某一疾病病情有關信息而形成的不同組合；

(3).為正確、及時診斷而形成的組合；

(4).初診時，為了解患者多方面信息而形成的組合；

(5).為臨床醫(yī)師選用合理的治療藥物而形成的組合.分析前后階段質量保證檢驗項目選擇中的責任1.向臨床醫(yī)師介紹、推薦新的檢驗項目；

2.有時臨床醫(yī)師忽視作某項檢驗，檢驗人員有責任予以提醒；

3.對檢驗項目臨床應用不熟悉，影響到檢驗項目的正確選擇；

4.臨床醫(yī)師往往不完全了解檢驗科有多少種檢查項目對某病有診斷或鑒別診斷價值，需要向檢驗人員咨詢。分析前后階段質量保證檢驗項目的清單其內容至少應包括：（1）檢驗項目名稱；（2）英文縮寫；（3）采用的方法；（4）標本類型；（5）正常參考范圍；（6）主要臨床意義；（7）結果回報時間；（8）其他。

這個清單應不定期更新。這要求包括所有臨床科小實驗室，原則上同一醫(yī)療機構不應重復開展同一檢驗項目。分析前后階段質量保證

檢驗項目必須采用準入臨床應用的項目及方法，不得采用技術尚不成熟的、己淘汰的、未經(jīng)準入臨床應用的項目及方法。

檢驗項目的選擇應遵循循證檢驗醫(yī)學對診斷性試驗臨床應用評價原則!分析前后階段質量保證外送的標本

1.外送項目同樣列出清單，內容同上。

2.轉包實驗室必須經(jīng)過資格認定（如人員水平、設備情況、檢測方法、質量保證措施等），以及標本接受、回報時間、咨詢服務等，并簽有協(xié)議。分析前后階段質量保證擬新開展的項目

應有審批手續(xù)，原則上對那些技術成熟，其他醫(yī)療機構巳開展且有成熟經(jīng)驗的項目，向本院有關部門申報并通知臨床各科即可；對那些新出現(xiàn)的檢驗項目開展前必須考慮:

（1）此項檢查臨床應用的價值（如評價其敏感度、特異度、陽性予測值、陰性予測值、似然比等）；（2）此項檢查技術成熟否？（3）本實驗室開展此項檢查的條件具備否？分析前后階段質量保證

送檢標本分析前后階段質量保證重要性

送檢標本的質量究竟影響什么？

準確性？有效性?。z驗結果對臨床醫(yī)生對患者診斷、治療利用此信息的有效性）。

舉例：血鉀測定，溶血標本，即使用最好的方法、技術最熟練的人員去檢測，其測定值一定是增高的。對該標本來說，此結果是準確無誤的，但對患者來說，此結果并不反映患者當前病情變化，血鉀增高是由溶血引起。分析前后階段質量保證重要性

這一環(huán)節(jié)是實驗室質量保證體系中最重要、最關鍵的環(huán)節(jié)之一，即是保證檢驗結果臨床應用有效性的基礎，這一環(huán)節(jié)如得不到保證，即使有最好的儀器，最好的方法，檢驗結果最“準確”，但它并不能真實的、客觀的反映患者當前的病情，甚至還可能起誤導作用。分析前后階段質量保證標本

保證送檢標本的質量是這一階段的核心！分析前后階段質量保證

用不符合質量要求的標本進行檢驗,不如不進行這項檢驗！分析前后階段質量保證患者的準備

1.患者的狀態(tài)；

2.患者的飲食；

3.藥物的影響。分析前后階段質量保證患者狀態(tài)1.不可變的生物因素：如年齡、性別等；2.可變的生物因素：情緒運動生理節(jié)律變化

飲食藥物等；3.其他如采取標本時：體位止血帶等。分析前后階段質量保證情緒

原則上患者應在平靜、休息狀態(tài)下采集標本，特別是血液標本?；颊邔Σ杉瘶吮緯r的恐懼、緊張，有時造成標本采集的失敗。有研究指出，患者處于激動、興奮、恐懼狀態(tài)時，可使血紅蛋白、白細胞增高。分析前后階段質量保證應激狀態(tài)

葡萄糖、5-羥色胺、兒茶酚胺、皮質醇皆可升高.分析前后階段質量保證運動

谷-丙轉氨酶（ALT）、谷-草轉氨酶（AST）、乳酶脫氫酶（LDH）、肌酸激酶（CK）等一時升高；還可引起血中鉀、鈉、鈣、白蛋白、血糖等成分的變化。

勞累或受冷、熱空氣刺激，往往可見白細胞的增高.分析前后階段質量保證晝夜生理變化分析物峰值時間谷值時間范圍(日均值的%)

鉀14-1623-15-10

鈉4-612-1660-80

鐵14-182-450-70磷酸鹽2-48-1230-40血紅蛋白6-1822-248-15TSH20-27-135-15T48-1223-310-20生長素21-231-21300-400泌乳素5-710-1280-100醛固酮2-412-1460-80可地松5-821-3180-200分析前后階段質量保證體位從立位到臥位時

Hgb下降4%;Hct下降6%;K下降1%;Ca下降4%;ALt下降7%;AST下降9%;ALP下降9%;IgG下降7%;IgA下降7%;IgM下降5%;TG下降6%;T4下降11%.分析前后階段質量保證飲食

一頓標準餐后，可使血中TG增高50%、GLU增高15%。進食高碳水化合物食物，可引起GLU增高；進食高蛋白或高核酸食物，可引起血中BUN及UA的增高；進食高脂肪食物，可引起TG的大幅度增高。

餐后采集的血液標本，其血清常出現(xiàn)乳糜狀，影響到許多檢驗測定的正確性。

分析前后階段質量保證飲料及吸煙

咖啡可使AMY、AST、ALT、ALP、TSH、Glu等升高。

酒可使Glu降低,使Tg、G-GT、HDL-Ch升高。尼古丁可使兒茶酚胺、胃泌素、皮質醇、生長激素、碳氧血紅蛋白、血球壓積、癌胚抗原升高;使免疫球蛋白降低。分析前后階段質量保證藥物的影響

（1）藥理作用；（2）對測定方法產(chǎn)生影響.分析前后階段質量保證

幾種常用抗生素對部分檢驗項目檢測結果的影響

青霉素苯唑氨芐羧芐頭孢頭孢硫酸硫酸

G鉀青霉素青霉素青霉素噻酚鈉噻肟三嗪鏈霉素慶大霉素

WBC↓↓●↓↑–↓–RBC↓↓↓↓↓–↓↓Hgb↓–↓–↓–↓–PLT↓↓↓↓↓–↓–ALT↑–↑↑↑↑↑↑AST↑↑↑↑↑↑↑↑Amy––––––––ALP–↑–↑↑↑–↑CK––↑↑––––LDH–––↑––↑↑Ch––––––––GLU––––––––Bil↑↑––↑–↑↑BUN↑↑––↑–↓↑分析前后階段質量保證幾種常用鎮(zhèn)靜劑對部分檢驗項目檢測結果的影響

安定利眠寧苯巴比妥奮乃靜苯妥英鈉氯丙嗪WBC↓↓↓↓↓？RBC––↓–↓？Hgb––↓–↓？PLT–↓↓–↓？ALT––↑––↑AST–↑↑–––ALP↑↑↑–↑–Ch––––↑–Glu––––↑–Bil↑↑↑↑↑↑BUN––––––Ca––↓–––尿蛋白–––––↑尿糖↓–––？–分析前后階段質量保證避孕藥

雌激素引趕HDL-Ch、甲狀腺結合球蛋白、某些凝血因子增高.

黃體酮引起HDL-Ch降低,使LDL-Ch增高.分析前后階段質量保證中藥

知之甚少.分析前后階段質量保證二種對臨床有價值的情況1.為觀察治療效果，某種藥物造成檢驗結果的變動，恰恰是臨床需要的信息，如服用降血脂藥物觀察血脂變化來觀察療效，有時還用某些特定指標作為治療監(jiān)測之用，如血糖測定對降糖藥物劑量的調整具有重要作用。

2.某些藥物具有毒副作用，觀察某些指標來調整用藥劑量或是否停藥，如腫瘤化療時，經(jīng)常要檢查白血球計數(shù)、血小板計數(shù)及肝、腎功能等等.分析前后階段質量保證

對測定方法產(chǎn)生影響分析前后階段質量保證

維生素C對部分檢驗結果的影響：增高：Cr、UA、Bil、ALT、AST、Gul、尿Cr；降低：Ch、TG、LDH。分析前后階段質量保證輸血/輸液

輸血/輸液影響被分析物趨向電解質鉀/鈉/鎂升高葡萄糖葡萄糖升高無機磷/鉀降低淀粉酶/膽紅素降低右旋糖苷凝血酶原時間降低蛇毒凝血酶時間降低總蛋白升高血細胞分析假性凝集

Y-球蛋白病原性微生物感染期血清學檢驗假陽性輸血血pH降低血凝試驗抑制分析前后階段質量保證

溶血標本

項目紅細胞/血漿溶血標本/正常標本

Cl0.501.05Na0.110.81K22.71.91P0.78-2.64Ca0.100.96ALT6.72.2AST40.03.59LDH180.08.04CK014.08Cr1.631.94UA0.550.5GLU0.820.91BUN0.821.14分析前后階段質量保證脂血1.被分析物分布非均一性;2.血清/血漿中水分被取代可達10%左右;3.對吸光度的干擾;4.物理化學機制的干擾.如標本中的脂蛋白可整合親脂成分,降低與抗體的結合,并影響電泳和層析.分析前后階段質量保證其他原因抗凝劑防腐劑的影響;靜脈血動脈血毛細血管血的差異;容器潔凈度或無菌程度;采集靜脈血時止血帶寬緊及時間的影響;采集標本運送間隔時間運送條件等等.分析前后階段質量保證標本的采集1.采樣時間的控制--最佳采樣時間的選擇

(1)最具“代表性”的時間原則上晨起空腹時采集標本

1/盡可能減少晝夜節(jié)律帶來的影響;2/病人處于平靜狀態(tài)，減少病人由于運動帶來的影響；并減少飲食的影響；

3/易于與正常參考范圍作比較；

4/便于組織日常工作.（2)檢出陽性率最高的時間;

（3)對診斷最有價值的時間分析前后階段質量保證

2.采取具代表性的標本;3.采取最合乎要求的標本

(1)抗凝劑的正確應用;(2)防溶血、防污染;(3)防止過失性的采樣。分析前后階段質量保證標本流

“標本流”指的是從標本的采集開始，經(jīng)保存、輸送、分析前處理、分析、分析后留驗直至處理的整個過程。分析前后階段質量保證

對臨床實驗室而言，標本流是一種特殊的物流。

標本流既與檢驗質量密切相關，也與生物安全密切相關。

臨床實驗室的活動，主要的就是和標本打交道。分析前后階段質量保證

標本流與質量管理的關系

檢驗信息臨床應用的有效性；“舉證倒置”。分析前后階段質量保證標本流與安全管理的關系

所有送檢標本，皆應視作具有傳染性或潛在傳染性的物質，因此實驗室的生物安全管理可以隨標本流而進行。采集標本時；輸送標本時（防止送檢過程中對環(huán)境的生物性污染）；標本前處理（防止氣溶膠、接觸性的感染）；分析中（防止氣溶膠、接觸性的感染）；分析后標本留驗的保存、廢棄處理（防丟失及對環(huán)境污染）；與標本接觸過的用品處理；培養(yǎng)物及菌、毒株的保存和處理等等。分析前后階段質量保證

抓住了標本流的管理實際上抓住了生物安全的主脈。分析前后階段質量保證患者準備控制的要點

(1)作好解釋工作即向患者說明作該項檢驗的目的及注意事項，消除在抽血，特別在抽取腦脊液，胸、腹水及骨髓穿刺時的恐懼和緊張，使之能較好配合；

(2)避免飲食、藥物等的影響；

(3)盡力爭取病人的協(xié)助，特別是由病人自己留取標本時（如中段尿、24小時尿標本、痰標本、大便標本中病理成分的采集等），要告之留取方法，注意事項，以保證采得高質量的標本。分析前后階段質量保證惟一性標志標本容器的標簽上至少應注明下列內容

(1)送檢科別及病床號；

(2)患者姓名及病歷號；

(3)送檢標本名稱及量；

(4)檢查項目；

(5)采集標本的時間.

還要防止張冠李戴.分析前后階段質量保證建立分析前階段質量保證體系基本問題1.從“檢驗醫(yī)學”的要求來看，檢驗人員不能只考慮分析階段的質量保證，必須重視和參與分析前階段這一環(huán)節(jié)的質量保證.

（1）宣傳指導作用；（2）把關作用；（3）反饋作用；（4）參謀作用;2.檢驗質量管理要納入醫(yī)院整個醫(yī)療質量管理體系中進行管理.

分析前后階段質量保證醫(yī)療質量管理體系中臨床檢驗部分

至少應包含的基本內容：

1.檢驗科、中心及各臨床小實驗室開展檢驗項目、方法、人員進行備案;2.有無重復開展的檢驗項目;開展新項目的論證審批;3.質量保證措施;室內質控及室間質評情況;4.臨床科室及患者對檢驗質量的反映原因分析及改進措施;5.檢驗申請單合格情況;檢驗結果臨床應用情況及及時性;6.患者準備、標本采集是否符合要求；標本質量的評價;7.安全管理是否符合要求.分析前后階段質量保證幾項措施

1.醫(yī)療機構進行例行醫(yī)療質量檢查時，臨床送檢標本的質量是否符合要求應作為檢查內容之一，有指標、有檢查、有考核、有獎評。

2.衛(wèi)生行政管理部門檢查醫(yī)療質量時應有這一方面檢查。

3.各級臨檢中心檢查臨床實驗室工作時應有這一方面檢查。

4.醫(yī)院評審、評價，實驗室認可時應有這一方面內容。分析前后階段質量保證臨床實驗室應負的責任(1)提供“檢驗項目患者準備、標本采集、傳送、保存要求”的有關文件；

(2)采集標本的容器、抗凝劑、防腐劑質量的保證及檢查；（3）標本驗收制度。分析前后階段質量保證“標本采集規(guī)范”

檢驗項目名稱；采集何種標本；采集最佳時間；標本采集量；是否抗凝？用何種抗凝劑？抗凝劑的用量；是否需防腐?用何種防腐劑?防腐劑的用量;

保存方法及輸送時間；檢驗工作室;

其他注意事項.分析前后階段質量保證標本的拒收下列情況可拒收（各臨床實驗室應有規(guī)定）溶血、脂血嚴重者；抗凝血中有凝塊；該抗凝未加抗凝劑者；血量不足（如血沉、PT等等)；不應接觸空氣的接觸了空氣；采集標本離送檢間隔過長者；該加防腐劑未加防腐劑者；用錯真空采血管的；惟一性標志錯誤或不清楚的；細菌培養(yǎng)被污染者；輸血/輸液中采集的標本；其他分析前后階段質量保證標本質量的描述

溶血、脂血、黃疸血必須描述.

有其他缺陷的也應描述.分析前后階段質量保證

分析后階段質量保證分析前后階段質量保證分析后階段

分析后階段包括系統(tǒng)性的評審、規(guī)范格式和解釋、授權發(fā)布、結果的報告及傳遞、檢驗樣本的儲存。。分析前后階段質量保證這一階段質量保證的主要工作1.檢驗結果的正確發(fā)出;2.咨詢服務即檢驗結果合理解釋及其為臨床醫(yī)師應用的過程。分析前后階段質量保證

檢驗結果的發(fā)出分析前后階段質量保證基本要求

完整正確有效及時便民保護患者隱私！分析前后階段質量保證應包括那些信息1、清晰明確的檢驗標識，適當時還包括測量方法；2、發(fā)布報告實驗室的標識；3、患者的唯一標識和地址，如可能，注明報告的發(fā)送地；4、檢驗申請者的姓名或其他唯一性標識和申請者地址；5、原始樣品采集的日期和時間，如可行并與患者醫(yī)療護理有關時，還應注明樣品實驗室接收樣品的時間；分析前后階段質量保證6、報告發(fā)布的日期和時間，如果沒有在報告中注明，也應保證在需要時可以隨時查到；

7、原始樣品的來源和系統(tǒng)（或原始樣品的類型）；

8、以SI單位或可以溯源至SI單位的單位報告的結果，適用時；

9、生物參考區(qū)間，適用時；

10、結果解釋，需要時；分析前后階段質量保證

11、其他注解（如可能影響檢驗結果的原始樣品的質或量；委托實驗室的檢驗結果/解釋；新方法的使用）；報告中應區(qū)別出作為開發(fā)新方法、其測量性能還沒有完全確定的那部份檢驗，需要時，應有檢出限和測量不確定度資料供查詢；

12、報告授權發(fā)布人的標識；

13、相關時，應提供原始結果和修正后的結果；

14、如可能應有審核并發(fā)布報告的授權人簽名。（摘自ISO/DIS15819.2-2002）分析前后階段質量保證醫(yī)院評審標準中有關檢驗結果回報的規(guī)定

評價檢驗結果回報時間能否滿足診療需要及病人診療的及時性；應有報告時限的明文規(guī)定，公示承諾；有迅速捉供檢驗結果的制度、程序及運行機制；提供7*24小時急診服務實施體制；平診檢驗報告要與臨床診療需求相適應；建立有危急值報告制度；應有患者隱私權的保護措施.分析前后階段質量保證檢驗單的發(fā)出;1.檢驗結果可否發(fā)出的標準;

異常結果的復查制度或處理程序;2.檢驗單填寫正確、完整、無涂改;3.簽發(fā)人及審核人資格認定.分析前后階段質量保證

不正確的檢驗結果是對病人的傷害！分析前后階段質量保證

檢驗結果不能及時回報和不能及時用于臨床是對檢驗資源的最大浪費！分析前后階段質量保證幾項重要制度1.建立嚴格的檢驗報告單的簽發(fā)審核制度。

(1)檢驗報告單發(fā)出前，除主要操作人員簽字外，還應有另一有資格的檢驗人員核查并簽名，最好由本工作室負責人核查簽名.但在危急情況下或單獨一人值班時（如夜班）除外?；镜暮瞬閮热萦校号R床醫(yī)師所申請的檢驗項目己全部檢驗、無漏項；檢驗結果的填寫清楚、正確；有無非常異常的、難以解釋的結果，應核查結果書寫有無錯誤及決定是否需要復查等.分析前后階段質量保證(2)特殊項目的檢驗報告單及一些敏感的檢驗報告（如抗HIV陽性的報告單；診斷為白血病及惡性腫瘤的報告單，發(fā)現(xiàn)罕見病原體的報告單等）需有檢驗科主任或由檢驗科主任授權的檢驗人員復核無誤并簽名后方可發(fā)出.并有保護患者隱私的規(guī)定。分析前后階段質量保證

3、異常結果、危重患者、疑難患者等的檢驗結果復核或復查制度;4、應建立危急值（Criticalvalue）緊急報告制度;5、報告結果后的標本應有保留留驗制度;6、加強責任心，防止檢驗報告單的丟失或發(fā)錯科室.為落實責任，可建立檢驗報告單發(fā)送的簽收制度.分析前后階段質量保證判斷該批檢驗結果是否可靠，檢驗結果可否發(fā)出

通?？筛鶕?jù)室內質控的情況來擬以判定.即室內質控“在控”時，報告可發(fā)出，“失控”時必須尋找原因，結果不宜發(fā)出.應用這一方法，有兩個前提：（1）送檢的病人標本的質量是保證的;

（2）所用的質控圖是測定過程完全在控制條件下繪制的，其上下控制界限范圍必須小于或等于臨床允許誤差，且無失控現(xiàn)象,即此質控圖應符合“管理用質控圖”的要求.分析前后階段質量保證“特殊”異常結果1.結果異常偏高或偏低；2.與臨床診斷不符的結果；3.與以往結果相差過大的結果4.與相關試驗結果不符的結果；5.關系較大的結果（如抗HIV陽性、初診白血病或腫瘤的結果等).分析前后階段質量保證檢驗報告規(guī)范化管理1.須有檢驗報告簽發(fā)和復核規(guī)定;2.須有檢驗結果能否發(fā)出的標準;3.須有檢驗報告簽發(fā)和復核人員資格認定的規(guī)定和程序;4.以中文形式出具報告;5.應注明有正常參考范圍及異常結果顯示;6.應有適宜的實驗室信息管理系統(tǒng)進行檢驗數(shù)據(jù)管理.分析前后階段質量保證危急值示例

單位低值高值pH7.257.55pCO2mmHg20pO2mmHg45Bilmol/L307.8Glumol/L2.222.2Kmol/L2.86.2Namol/L125150WBC2.5*10934*109Hbg/L50200PLT50*109APTT秒70分析前后階段質量保證北京市臨床檢驗報告單醫(yī)院科（室）No:

地址：電話檢驗編號：-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------患者姓名

標識號申請日期

年

月

日采樣時間

年

月

日

時

分性別：男女科別

床號

申請醫(yī)師

采樣者

出生

年

月診斷

標本種類：血、尿、便、

記帳

元分析前后階段質量保證請在檢驗編碼上加圈編碼化驗項目結果單位提示參考范圍

收樣時間年月日時分報告日期年月日時分檢驗者簽發(fā)者

分析前后階段質量保證備標本狀態(tài)：溶血、黃疸、乳糜、簽字注結果評論：簽字

此報告僅對送檢標本負責、結果供醫(yī)師參考。結果審閱時間年月日分析前后階段質量保證患者隱私權1.應規(guī)定檢驗報告單原則上只發(fā)給檢驗申請者；

2.對于一些影響重大的檢驗結果(如抗HIV陽性、梅毒反應陽性、查出淋雙球菌等)如何保護患者隱私應有規(guī)定。分析前后階段質量保證危急值（CrticalValue）

概念：某些檢驗結果出現(xiàn)異常時，可能危及患者生命，危及患者生命的檢驗數(shù)值稱為危急值（亦有譯為危象值）。（危急值的報告與急診報告不要混淆。）分析前后階段質量保證危急值（CrticalValue）

概念：某些檢驗結果出現(xiàn)異常時，可能危及患者生命，危及患者生命的檢驗數(shù)值稱為危急值.

（危急值的報告與急診報告不要混淆）分析前后階段質量保證分析標本穩(wěn)定性

冰葙低溫冰箱冰葙低溫冰箱ALT7d2dIgG3m6mAST7d12wIgM3m6mAmy7d1yIgA3m6mGGT7d數(shù)yaFP7d3mALB3m3mFT38d3mBUN7d1yFT42w3mBIL2d7dPT1d1mGLU7d1d血氣2h?分析前后階段質量保證分析樣本貯存時間(建議)

檢驗貯存時間溫度臨床化學1周冰箱免疫學1周冰箱血液學2天冰箱凝血1天冰箱毒理學6周冰箱分析前后階段質量保證

咨詢服務分析前后階段質量保證正常參考范圍

1、生物屬性帶來正常參考值范圍的差異，這主要是年齡、性別、民族、居住地域及妊娠等原因引起的差異;2、檢驗方法不同引起的差異;3、注意兩類錯誤問題;4、臨界值的問題.分析前后階段質量保證

敏感度及特異度的問題“敏感度”指的是某病患者該試驗陽性的百分率;“特異度”指非該病患者該試驗陰性的百分率.

當前沒有一個項目其敏感度及特異度都達到百分之百的，因此存在著一定的假陰性或假陽性.

一般來說敏感度高的試驗陰性時對排除某病有價值，特異度高的試驗陽性時對確診某病有意義.

根據(jù)概率論的原理，可以根據(jù)該項試驗的敏感度及特異度，計算出陽性似然比，并根據(jù)驗前概率推算出驗后概率，對臨床診斷幫助意義更大.分析前后階段質量保證醫(yī)學決定性水平問題

項目正常參考范圍決定性水平臨床意義

血糖3.33~5.28mmol/l≤2.5mmol/l(空腹)低血糖癥≥6.67mmol/l(空腹)考慮糖尿病的可能≥11.0mmol/l(餐后1h)高度指示糖尿病ALT5~40u/l≤20u/l可除外肝細胞損≥60u/l進一步檢查弄清增高的原因≥300u/l急性肝細胞損傷AST8-40u/l≤20u/l排除引起增高的各種疾病≥60u/l進一步檢查弄清增高的因≥300u/l急性肝細胞損傷分析前后階段質量保證

項目正常參考范圍決定性水平臨床意義K3.7~8.3mmol/l≤3.0mmol/l周身麻痹≥5.8mmol/l進一步查清原因≥7.5mmol/l心律失常Na138~146mmol/l≤115mmol/l病人可神智不清昏迷或半昏迷≤135mmol/l考慮引起低血鈉的原