2025年度醫(yī)療器械注冊(cè)與銷售合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年度醫(yī)療器械注冊(cè)與銷售合同本合同共三部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：2025年度醫(yī)療器械注冊(cè)與銷售合同名稱：_____________________________住所：_____________________________法定代表人：_______________________名稱：_____________________________住所：_____________________________法定代表人：_______________________鑒于：1.甲方是一家從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，具備醫(yī)療器械注冊(cè)及銷售資質(zhì)。2.乙方是一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備使用及銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)。3.甲方愿意將其生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)并銷售給乙方。4.雙方經(jīng)友好協(xié)商，就2025年度醫(yī)療器械注冊(cè)與銷售事宜達(dá)成如下協(xié)議：第一條合同標(biāo)的1.1甲方同意將其生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)并銷售給乙方。1.2甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、注冊(cè)證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等詳細(xì)信息如下：產(chǎn)品名稱：_____________________________規(guī)格：_____________________________型號(hào)：_____________________________注冊(cè)證號(hào)：_____________________________批準(zhǔn)文號(hào)：_____________________________第二條注冊(cè)事宜2.1甲方負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療器械注冊(cè)手續(xù)，確保產(chǎn)品注冊(cè)成功。2.2乙方積極配合甲方辦理醫(yī)療器械注冊(cè)手續(xù)，提供相關(guān)資料。2.3甲方在辦理醫(yī)療器械注冊(cè)過程中，如因乙方提供資料不完整或不符合要求導(dǎo)致注冊(cè)失敗，乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.4甲方在辦理醫(yī)療器械注冊(cè)過程中，如因自身原因?qū)е伦?cè)失敗，甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第三條銷售事宜3.1甲方將醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)成功后，及時(shí)通知乙方。3.2乙方在收到甲方通知后，應(yīng)及時(shí)與甲方簽訂醫(yī)療器械購銷合同。3.3甲方在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)成功后，按照合同約定向乙方提供產(chǎn)品。3.4乙方在收到醫(yī)療器械產(chǎn)品后，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，并在驗(yàn)收合格后支付貨款。3.5甲方在銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品過程中，應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量，如因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致乙方損失，甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第四條貨款支付4.1乙方在收到醫(yī)療器械產(chǎn)品后，按照合同約定支付貨款。4.2乙方應(yīng)在驗(yàn)收合格后五個(gè)工作日內(nèi)支付貨款。4.3甲方在收到貨款后，向乙方開具正規(guī)發(fā)票。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。（1）未按時(shí)支付貨款的，每逾期一日，應(yīng)向守約方支付貨款總額的千分之五作為違約金；（2）未按時(shí)提供產(chǎn)品的，每逾期一日，應(yīng)向守約方支付貨款總額的千分之五作為違約金；（3）產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定的，每發(fā)生一次，應(yīng)向守約方支付貨款總額的千分之五作為違約金。5.3除支付違約金外，違約方還應(yīng)承擔(dān)守約方因此遭受的損失。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。6.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條合同生效及終止7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。7.2本合同有效期為一年，自合同生效之日起計(jì)算。7.3合同期滿，如雙方無異議，可續(xù)簽本合同。第八條其他8.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：_____________________________乙方（蓋章）：_____________________________簽訂日期：_____________________________第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義.1本合同中所述“第三方”是指除甲方、乙方以外的，為履行本合同提供中介服務(wù)、技術(shù)服務(wù)、咨詢服務(wù)等輔助性服務(wù)的獨(dú)立法人、自然人或其他組織。.2第三方介入本合同，需事先取得甲方和乙方的書面同意。二、第三方責(zé)任.3第三方在本合同中的責(zé)任如下：.3.1第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。.3.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。.3.3第三方在提供技術(shù)服務(wù)、咨詢服務(wù)等過程中，如因自身原因?qū)е录追交蛞曳皆馐軗p失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。.3.4第三方在提供中介服務(wù)過程中，如因自身原因?qū)е箩t(yī)療器械注冊(cè)或銷售失敗的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。三、第三方權(quán)利.4第三方在本合同中的權(quán)利如下：.4.1第三方有權(quán)要求甲方和乙方按照約定支付其提供服務(wù)的費(fèi)用。.4.2第三方有權(quán)要求甲方和乙方提供必要的資料和協(xié)助，以便其履行服務(wù)義務(wù)。.4.3第三方有權(quán)根據(jù)甲方和乙方的需求，調(diào)整其提供的服務(wù)內(nèi)容和方式。四、第三方責(zé)任限額.5第三方在本合同中的責(zé)任限額如下：.5.1第三方對(duì)本合同項(xiàng)下的責(zé)任，其賠償總額不超過其收取服務(wù)費(fèi)用的三倍。.5.2如第三方因自身原因?qū)е录追交蛞曳皆馐軗p失，其賠償金額不得超過實(shí)際損失金額。.5.3第三方責(zé)任限額自合同簽訂之日起計(jì)算。五、第三方與其他各方的劃分說明.6甲方、乙方與第三方之間的關(guān)系如下：.6.1甲方與乙方之間為醫(yī)療器械注冊(cè)與銷售合同關(guān)系，第三方作為輔助服務(wù)提供者，不參與甲乙雙方的合同履行。.6.2第三方在提供輔助服務(wù)過程中，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得損害甲方、乙方的合法權(quán)益。.6.3甲方、乙方在第三方介入本合同后，應(yīng)繼續(xù)履行本合同的各項(xiàng)條款，不得因第三方介入而免除或減輕其責(zé)任。.6.4第三方在提供輔助服務(wù)過程中，如因自身原因?qū)е录追交蛞曳皆馐軗p失，甲方、乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。.6.5甲方、乙方與第三方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、第三方變更與退出.7第三方在本合同履行期間，如需變更或退出，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方，并取得雙方的書面同意。.7.1第三方變更，應(yīng)保證變更后的服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)質(zhì)量不低于原服務(wù)。.7.2第三方退出，應(yīng)確保其提供的服務(wù)已按約定完成，并妥善處理與甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。.7.3第三方變更或退出，不影響本合同的繼續(xù)履行。七、其他.8本合同中關(guān)于第三方介入的條款，如與國家法律法規(guī)相沖突，以國家法律法規(guī)為準(zhǔn)。.9本合同中關(guān)于第三方介入的條款，如與本合同其他條款相沖突，以本條款為準(zhǔn)。.10本合同中關(guān)于第三方介入的條款，如需修改或補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致，并以書面形式作出修改或補(bǔ)充。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：.1注冊(cè)文件附件一：醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件要求：提供醫(yī)療器械注冊(cè)證的正本復(fù)印件，需加蓋公章。說明：本附件用于證明甲方提供的醫(yī)療器械已獲得國家相關(guān)部門的注冊(cè)批準(zhǔn)。.2產(chǎn)品合格證明附件二：醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明復(fù)印件要求：提供醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明的正本復(fù)印件，需加蓋公章。說明：本附件用于證明甲方提供的醫(yī)療器械符合國家標(biāo)準(zhǔn)。.3質(zhì)量保證體系文件附件三：甲方質(zhì)量保證體系文件要求：提供甲方質(zhì)量保證體系的文件，包括但不限于質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。說明：本附件用于證明甲方具備完善的質(zhì)量保證體系。.4貨款支付憑證附件四：貨款支付憑證復(fù)印件要求：提供貨款支付憑證的正本復(fù)印件，需加蓋公章。說明：本附件用于證明乙方已按照合同約定支付貨款。.5產(chǎn)品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告附件五：產(chǎn)品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告復(fù)印件要求：提供產(chǎn)品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的正本復(fù)印件，需加蓋公章。說明：本附件用于證明乙方已對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，并確認(rèn)產(chǎn)品符合合同約定。.6爭(zhēng)議解決文件附件六：爭(zhēng)議解決文件復(fù)印件要求：提供爭(zhēng)議解決文件的正式文件復(fù)印件，需加蓋公章。說明：本附件用于證明爭(zhēng)議已通過協(xié)商或訴訟等方式得到解決。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：.7違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn).7.1甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：甲方未按時(shí)提供注冊(cè)文件或產(chǎn)品合格證明，導(dǎo)致乙方無法及時(shí)使用產(chǎn)品，甲方應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同總金額的1%。示例：若合同總金額為100萬元，甲方未按時(shí)提供注冊(cè)文件，則應(yīng)支付1萬元違約金。甲方提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致乙方遭受損失，甲方應(yīng)賠償乙方實(shí)際損失，并支付違約金，違約金為實(shí)際損失金額的10%。示例：若因產(chǎn)品不合格導(dǎo)致乙方損失10萬元，則甲方應(yīng)賠償10萬元，并支付1萬元違約金。.7.2乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定：乙方未按時(shí)支付貨款，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為未付款項(xiàng)的0.5%。示例：若乙方逾期支付1萬元貨款，則應(yīng)支付50元違約金。乙方未按時(shí)驗(yàn)收產(chǎn)品，導(dǎo)致甲方無法及時(shí)收到貨