耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度

耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度耗材醫(yī)院管理規(guī)章制度1人民醫(yī)院高值耗材管理規(guī)章制度1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材，如骨科內(nèi)固定材料，介入治療器材，疝氣類補(bǔ)片等。2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負(fù)責(zé)人同意，必要時組織科內(nèi)會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫(yī)務(wù)科審批。高風(fēng)險、并發(fā)癥多的高值耗材，必要時由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進(jìn)行全院大討論后決定是否使用。3、按相關(guān)管理程序進(jìn)行采購并與供應(yīng)商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。4、所購買的高值醫(yī)用耗材必須符合國家藥監(jiān)部門的要求，三證齊全，證照與實(shí)物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗(yàn)收和登記入庫。未經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)收入庫的所有高值耗材均不得進(jìn)入臨床使用。5、院外專家教授來院會診及手術(shù)帶來的高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補(bǔ)、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運(yùn)用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話，說明其費(fèi)用、使用的風(fēng)險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負(fù)責(zé)人審查并簽名。7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標(biāo)識條碼等貼入病歷中歸檔。2醫(yī)院器械科高值耗材管理工作規(guī)章制度一、原則安全第一，科室申請。二、管理流程1、申請：醫(yī)者根據(jù)治療需要，提出申請，由部門負(fù)責(zé)人網(wǎng)上（院內(nèi)網(wǎng)）或書面提請，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證，報請主管院長、院長審批后，進(jìn)入采購流程。2、招標(biāo)：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請，組織有關(guān)專家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo)，對相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查，擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時存檔備案。3、采購：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)進(jìn)行采購。采購前，須與相關(guān)中標(biāo)單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品供貨時間及其他相關(guān)事宜。4、驗(yàn)收：貨到后，由購者、庫管員按標(biāo)書嚴(yán)格驗(yàn)收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格，確認(rèn)無誤后詳細(xì)登記注冊。5、請領(lǐng)：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長須及時請領(lǐng)，并嚴(yán)格執(zhí)行請領(lǐng)手續(xù)，簽字在冊。嚴(yán)禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨，如有此現(xiàn)象發(fā)生，視為個人行為，后果自負(fù)，醫(yī)院視情節(jié)給予相應(yīng)的處罰。6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認(rèn)真核對，確認(rèn)無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時，可拒絕使用。7、庫房管理：高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。3泊頭市中醫(yī)醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?？剖褂?、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：一、采購（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。2、銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。5、銷售人員的身份證復(fù)印件。（二）由采購科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務(wù)科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。二、登記及發(fā)放、保管（一）結(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。（二）對于高值耗材，庫房實(shí)施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護(hù)士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的'使用信息進(jìn)行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。（四）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。三、使用（一）使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。（四）發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。四、處置使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。4銅仁市第一人民醫(yī)院高值耗材管理工作制度根據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：一、進(jìn)購管理1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院器械科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，并存檔備案。2、醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫存制度，使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)。二、驗(yàn)收管理由于醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗(yàn)收管理實(shí)行追蹤驗(yàn)收制度，由經(jīng)營企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，要求項(xiàng)目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。三、價格管理1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標(biāo)進(jìn)購。2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標(biāo)進(jìn)購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)辦、設(shè)備科共同組