動(dòng)物用藥品銷(xiāo)售的法律責(zé)任與合規(guī)考核試卷

動(dòng)物用藥品銷(xiāo)售的法律責(zé)任與合規(guī)考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評(píng)估考生對(duì)動(dòng)物用藥品銷(xiāo)售相關(guān)法律法規(guī)的理解和掌握程度，包括法律責(zé)任、合規(guī)要求及考核方法，以促進(jìn)考生在動(dòng)物藥品銷(xiāo)售領(lǐng)域遵守法律法規(guī)，確保銷(xiāo)售活動(dòng)合法合規(guī)。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.下列哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)動(dòng)物用藥品的定義？

A.用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病的產(chǎn)品

B.飼料添加劑

C.動(dòng)物保健品

D.動(dòng)物美容產(chǎn)品（）

2.動(dòng)物用藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列哪項(xiàng)條件？

A.具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證

B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

D.以上都是（）

3.動(dòng)物用藥品的廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以什么為準(zhǔn)？

A.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

B.生產(chǎn)企業(yè)的宣傳材料

C.客戶(hù)的評(píng)價(jià)

D.以上都不是（）

4.經(jīng)營(yíng)動(dòng)物用藥品的企業(yè)，其藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的執(zhí)行，應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？

A.保證藥品質(zhì)量

B.保障公眾健康

C.促進(jìn)企業(yè)發(fā)展

D.以上都是（）

5.以下哪項(xiàng)不屬于動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容？

A.藥品名稱(chēng)

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.生產(chǎn)日期

D.銷(xiāo)售價(jià)格（）

6.動(dòng)物用藥品的廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪個(gè)部門(mén)的審查？

A.工商行政管理部門(mén)

B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.消費(fèi)者協(xié)會(huì)

D.衛(wèi)生行政部門(mén)（）

7.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施哪些制度？

A.生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

D.以上都是（）

8.以下哪項(xiàng)不屬于動(dòng)物用藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系？

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.質(zhì)量目標(biāo)

C.質(zhì)量審核

D.質(zhì)量改進(jìn)（）

9.動(dòng)物用藥品的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容？

A.藥品名稱(chēng)

B.成分

C.用法用量

D.以上都是（）

10.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄？

A.生產(chǎn)過(guò)程

B.質(zhì)量檢驗(yàn)

C.出廠檢驗(yàn)

D.以上都是（）

11.以下哪項(xiàng)不屬于動(dòng)物用藥品銷(xiāo)售企業(yè)的銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容？

A.藥品名稱(chēng)

B.銷(xiāo)售日期

C.銷(xiāo)售數(shù)量

D.顧客評(píng)價(jià)（）

12.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

A.藥品經(jīng)營(yíng)資格證書(shū)

B.相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

C.良好的職業(yè)道德

D.以上都是（）

13.動(dòng)物用藥品的批發(fā)企業(yè)，其儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？

A.防潮

B.防霉

C.防蟲(chóng)

D.以上都是（）

14.動(dòng)物用藥品的零售企業(yè)，其陳列應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？

A.藥品分類(lèi)

B.明碼標(biāo)價(jià)

C.貼有說(shuō)明書(shū)

D.以上都是（）

15.動(dòng)物用藥品銷(xiāo)售企業(yè)，其退換貨制度應(yīng)當(dāng)如何規(guī)定？

A.明確退換貨的條件

B.明確退換貨的程序

C.保證退換貨的質(zhì)量

D.以上都是（）

16.以下哪項(xiàng)不屬于動(dòng)物用藥品的廣告應(yīng)當(dāng)遵守的原則？

A.科學(xué)性

B.客觀性

C.宣傳性

D.公平性（）

17.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？

A.符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

B.防止交叉污染

C.保障生產(chǎn)安全

D.以上都是（）

18.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年（）

19.動(dòng)物用藥品的廣告，其內(nèi)容不得含有以下哪項(xiàng)？

A.超范圍宣傳

B.虛假宣傳

C.宣傳未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

D.以上都是（）

20.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)，其質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)不包括以下哪項(xiàng)？

A.質(zhì)量監(jiān)控

B.質(zhì)量檢驗(yàn)

C.生產(chǎn)調(diào)度

D.質(zhì)量報(bào)告（）

21.以下哪項(xiàng)不屬于動(dòng)物用藥品銷(xiāo)售企業(yè)的售后服務(wù)內(nèi)容？

A.藥品咨詢(xún)

B.藥品配送

C.藥品退換

D.藥品宣傳（）

22.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售人員不得從事以下哪項(xiàng)活動(dòng)？

A.未經(jīng)授權(quán)的促銷(xiāo)

B.向獸醫(yī)推薦藥品

C.向養(yǎng)殖戶(hù)推薦藥品

D.以上都是（）

23.動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用哪種語(yǔ)言？

A.中文

B.英文

C.當(dāng)?shù)卣Z(yǔ)言

D.以上都是（）

24.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其倉(cāng)庫(kù)管理應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？

A.嚴(yán)格按照藥品分類(lèi)存放

B.防止過(guò)期藥品混放

C.定期檢查藥品質(zhì)量

D.以上都是（）

25.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年（）

26.以下哪項(xiàng)不屬于動(dòng)物用藥品的廣告應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定？

A.不得含有虛假內(nèi)容

B.不得含有違禁成分

C.不得含有誘導(dǎo)性語(yǔ)言

D.不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)（）

27.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項(xiàng)原則？

A.誠(chéng)信原則

B.客戶(hù)至上原則

C.藥品安全原則

D.以上都是（）

28.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？

A.符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

B.防止交叉污染

C.保障生產(chǎn)安全

D.以上都是（）

29.以下哪項(xiàng)不屬于動(dòng)物用藥品的廣告應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)范？

A.不得含有虛假內(nèi)容

B.不得含有違禁成分

C.不得含有誘導(dǎo)性語(yǔ)言

D.不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)（）

30.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)定期接受哪些方面的培訓(xùn)？

A.藥品知識(shí)

B.藥品法律法規(guī)

C.銷(xiāo)售技巧

D.以上都是（）

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪些屬于動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的法律法規(guī)？

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

B.《獸藥管理?xiàng)l例》

C.《廣告法》

D.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》（）

2.動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含哪些信息？

A.藥品名稱(chēng)

B.成分

C.生產(chǎn)批號(hào)

D.生產(chǎn)日期（）

3.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些資質(zhì)？

A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

B.GSP證書(shū)

C.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照

D.動(dòng)物防疫合格證（）

4.動(dòng)物用藥品的廣告應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？

A.科學(xué)性

B.客觀性

C.不得含有虛假內(nèi)容

D.不得含有誘導(dǎo)性語(yǔ)言（）

5.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？

A.藥品銷(xiāo)售資格證書(shū)

B.相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

C.良好的職業(yè)道德

D.獸醫(yī)背景（）

6.動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？

A.防潮

B.防霉

C.防蟲(chóng)

D.防鼠（）

7.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？

A.藥品名稱(chēng)

B.銷(xiāo)售日期

C.銷(xiāo)售數(shù)量

D.客戶(hù)信息（）

8.動(dòng)物用藥品的廣告審查，以下哪些部門(mén)負(fù)責(zé)？

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.工商行政管理部門(mén)

C.廣播電視行政部門(mén)

D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)（）

9.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？

A.生產(chǎn)流程

B.質(zhì)量控制

C.設(shè)備管理

D.員工培訓(xùn)（）

10.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其倉(cāng)庫(kù)管理應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？

A.分類(lèi)存放

B.明碼標(biāo)價(jià)

C.定期檢查

D.跟蹤記錄（）

11.動(dòng)物用藥品的廣告不得含有哪些內(nèi)容？

A.虛假宣傳

B.比較性宣傳

C.未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)

D.損害他人商業(yè)信譽(yù)（）

12.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其售后服務(wù)應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？

A.藥品咨詢(xún)

B.藥品配送

C.藥品退換

D.售后跟蹤（）

13.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)，其質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括哪些方面？

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量手冊(cè)

C.質(zhì)量審核

D.質(zhì)量改進(jìn)（）

14.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售人員不得進(jìn)行以下哪些行為？

A.未經(jīng)授權(quán)的促銷(xiāo)

B.向非獸醫(yī)人員推薦藥品

C.向客戶(hù)虛假宣傳

D.向客戶(hù)承諾療效（）

15.動(dòng)物用藥品的廣告發(fā)布，以下哪些媒體不得發(fā)布？

A.電視

B.互聯(lián)網(wǎng)

C.電臺(tái)

D.報(bào)紙（）

16.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存多久？

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久保存（）

17.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售人員在銷(xiāo)售過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守哪些原則？

A.誠(chéng)信原則

B.客戶(hù)至上原則

C.藥品安全原則

D.遵守職業(yè)道德（）

18.動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用哪些語(yǔ)言？

A.中文

B.英文

C.當(dāng)?shù)卣Z(yǔ)言

D.國(guó)際通用語(yǔ)言（）

19.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其退換貨制度應(yīng)當(dāng)如何規(guī)定？

A.明確退換貨的條件

B.簡(jiǎn)化退換貨程序

C.保證退換貨的質(zhì)量

D.提供必要的技術(shù)支持（）

20.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)包括哪些方面？

A.質(zhì)量控制

B.質(zhì)量保證

C.質(zhì)量改進(jìn)

D.質(zhì)量培訓(xùn)（）

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守《______》和《______》的規(guī)定。（中華人民共和國(guó)藥品管理法、獸藥管理?xiàng)l例）

2.動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含______、______、______等信息。（藥品名稱(chēng)、成分、生產(chǎn)批號(hào)）

3.動(dòng)物用藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備______、______和______等條件。（藥品經(jīng)營(yíng)許可證、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所）

4.動(dòng)物用藥品的廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以______為準(zhǔn)。（產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

5.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施______、______和______等制度。（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度）

6.動(dòng)物用藥品的說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)包含______、______、______等內(nèi)容。（藥品名稱(chēng)、成分、用法用量）

7.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存______年以上。（3年）

8.動(dòng)物用藥品的廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)______部門(mén)的審查。（藥品監(jiān)督管理部門(mén)）

9.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄。（生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)）

10.動(dòng)物用藥品的廣告不得含有______、______和______等內(nèi)容。（虛假內(nèi)容、誘導(dǎo)性語(yǔ)言、未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)）

11.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合______要求。（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）

12.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其倉(cāng)庫(kù)管理應(yīng)當(dāng)遵循______、______和______等原則。（分類(lèi)存放、明碼標(biāo)價(jià)、定期檢查）

13.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)具備______、______和______等條件。（藥品銷(xiāo)售資格證書(shū)、相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、良好的職業(yè)道德）

14.動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)符合______、______、______和______等要求。（防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠）

15.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)包括______、______、______和______等內(nèi)容。（藥品名稱(chēng)、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售數(shù)量、客戶(hù)信息）

16.動(dòng)物用藥品的廣告審查，以下哪些部門(mén)負(fù)責(zé)？（藥品監(jiān)督管理部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、廣播電視行政部門(mén)）

17.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）應(yīng)當(dāng)包括______、______、______和______等內(nèi)容。（生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制、設(shè)備管理、員工培訓(xùn)）

18.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其倉(cāng)庫(kù)管理應(yīng)當(dāng)遵循______、______和______等原則。（分類(lèi)存放、明碼標(biāo)價(jià)、定期檢查）

19.動(dòng)物用藥品的廣告不得含有______、______和______等內(nèi)容。（虛假宣傳、比較性宣傳、損害他人商業(yè)信譽(yù)）

20.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其售后服務(wù)應(yīng)當(dāng)包括______、______、______和______等內(nèi)容。（藥品咨詢(xún)、藥品配送、藥品退換、售后跟蹤）

21.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)，其質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括______、______、______和______等方面。（質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量審核、質(zhì)量改進(jìn)）

22.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其銷(xiāo)售人員不得進(jìn)行______、______、______和______等行為。（未經(jīng)授權(quán)的促銷(xiāo)、向非獸醫(yī)人員推薦藥品、向客戶(hù)虛假宣傳、向客戶(hù)承諾療效）

23.動(dòng)物用藥品的廣告發(fā)布，以下哪些媒體不得發(fā)布？（電視、互聯(lián)網(wǎng)、電臺(tái)、報(bào)紙）

24.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存______年以上。（5年）

25.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)，其質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)包括______、______、______和______等方面。（質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量培訓(xùn)）

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.動(dòng)物用藥品的廣告可以含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)。（）

2.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以不執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。（）

3.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)可以將過(guò)期藥品退回生產(chǎn)企業(yè)處理。（）

4.動(dòng)物用藥品的廣告可以含有虛假宣傳內(nèi)容。（）

5.動(dòng)物用藥品的說(shuō)明書(shū)可以不包含用法用量信息。（）

6.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)可以不保存銷(xiāo)售記錄。（）

7.動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽可以不使用中文。（）

8.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以將未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品投入市場(chǎng)。（）

9.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)可以將藥品與食品混放儲(chǔ)存。（）

10.動(dòng)物用藥品的廣告審查由藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)。（）

11.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以不進(jìn)行質(zhì)量審核。（）

12.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)可以不進(jìn)行售后服務(wù)。（）

13.動(dòng)物用藥品的廣告可以含有比較性宣傳內(nèi)容。（）

14.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以將不合格的產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售。（）

15.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)可以不進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)管理。（）

16.動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽可以不包含生產(chǎn)批號(hào)信息。（）

17.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)可以將藥品與其他非藥品混放銷(xiāo)售。（）

18.動(dòng)物用藥品的廣告可以含有損害他人商業(yè)信譽(yù)的內(nèi)容。（）

19.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以將生產(chǎn)記錄保存少于3年。（）

20.動(dòng)物用藥品的銷(xiāo)售企業(yè)可以將銷(xiāo)售記錄保存少于2年。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述動(dòng)物用藥品銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何確保其銷(xiāo)售活動(dòng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定。

2.分析動(dòng)物用藥品廣告中可能存在的違法情形，并提出相應(yīng)的合規(guī)建議。

3.討論動(dòng)物用藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理體系中應(yīng)如何實(shí)施有效控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

4.結(jié)合實(shí)際案例，說(shuō)明動(dòng)物用藥品銷(xiāo)售過(guò)程中可能出現(xiàn)的法律責(zé)任，以及企業(yè)如何規(guī)避這些風(fēng)險(xiǎn)。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某動(dòng)物用藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)一批標(biāo)簽信息不全的藥品，但考慮到庫(kù)存積壓，決定以低于市場(chǎng)價(jià)的價(jià)格出售。請(qǐng)問(wèn)：

（1）該企業(yè)的做法是否符合相關(guān)法律法規(guī)？

（2）如果該企業(yè)的做法被查處，可能面臨哪些法律責(zé)任？

（3）針對(duì)此案例，提出該企業(yè)應(yīng)采取的合規(guī)措施。

2.案例題：

某動(dòng)物用藥品生產(chǎn)企業(yè)，在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)一批產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，但為了趕工期，未經(jīng)重新檢驗(yàn)，直接將該批產(chǎn)品投入市場(chǎng)。請(qǐng)問(wèn)：

（1）該企業(yè)的做法是否符合相關(guān)法律法規(guī)？

（2）如果該企業(yè)的做法被查處，可能面臨哪些法律責(zé)任？

（3）針對(duì)此案例，提出該企業(yè)應(yīng)如何加強(qiáng)內(nèi)部管理，避免類(lèi)似事件再次發(fā)生。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.D

3.A

4.D

5.D

6.B

7.D

8.A

9.D

10.D

11.D

12.D

13.D

14.D

15.D

16.A

17.D

18.D

19.D

20.D

21.D

22.D

23.A

24.D

25.D

二、多選題

1.A,B,C,D

2.A,B,C,D

3.A,B,C,D

4.A,B,C,D

5.A,B,C,D

6.A,B,C,D

7.A,B,C,D

8.A,B,C

9.A,B,C,D

10.A,B,C,D

11.A,B,C,D

12.A,B,C,D

13.A,B,C,D

14.A,B,C,D

15.A,B,C,D

16.A,B,C,D

17.A,B,C,D

18.A,B,C,D

19.A,B,C,D

20.A,B,C,D

三、填空題

1.中華人民共和國(guó)藥品管理法、獸藥管理?xiàng)l例

2.藥品名稱(chēng)、成分、生產(chǎn)批號(hào)

3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

5.生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

6.藥品名稱(chēng)、成分、用法用量

7.3年

8.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

9.生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)

10.虛假內(nèi)容、誘導(dǎo)性語(yǔ)言、未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)

11.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

12.分類(lèi)存放、明碼標(biāo)價(jià)、定期檢查

13.藥品銷(xiāo)售資格證書(shū)、相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、良好的職業(yè)道德

14.防潮、防霉、防蟲(chóng)、防鼠

15.藥品名稱(chēng)、銷(xiāo)售日期、銷(xiāo)售數(shù)量、客戶(hù)信息

16.藥品監(jiān)督管理部門(mén)、工商行政管理部門(mén)、廣播電視行政部門(mén)

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