藥品質(zhì)量追溯制度

藥品質(zhì)量追溯制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，確?；颊哂盟幇踩歪t(yī)院的聲譽(yù)，特訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院的全部藥品管理環(huán)節(jié)，包含藥品采購、存儲(chǔ)、配送、使用、追溯等。第二章藥品追溯管理第三條藥品追溯是指通過建立藥品信息追溯系統(tǒng)，對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管和回溯，以確保藥品質(zhì)量和安全。第四條醫(yī)院應(yīng)建立藥品追溯體系，包含藥品信息管理系統(tǒng)、藥品追溯核查系統(tǒng)等。第五條藥品采購環(huán)節(jié)要求供應(yīng)商供應(yīng)具有追溯功能的藥品，并與供應(yīng)商簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議。第六條藥品采購入庫時(shí)，醫(yī)院應(yīng)在信息管理系統(tǒng)中登記藥品的生產(chǎn)企業(yè)、批次號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等緊要信息。第七條藥品使用環(huán)節(jié)要求嚴(yán)格依據(jù)醫(yī)院訂立的藥品管理流程，確保每次使用的藥品都能進(jìn)行追溯。第三章藥品存儲(chǔ)管理第八條醫(yī)院應(yīng)建立藥品存儲(chǔ)室，并在肯定溫度、濕度條件下存放藥品，防止藥品受潮、變質(zhì)。第九條藥品存儲(chǔ)室應(yīng)進(jìn)行分類存放，不同類別的藥品應(yīng)分開存放，并使用合適的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。第十條藥品存儲(chǔ)室內(nèi)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期清理整理，避開雜物混入。第十一條藥品存儲(chǔ)室內(nèi)應(yīng)設(shè)立監(jiān)控設(shè)備，做好藥品安全防范工作。第四章藥品配送管理第十二條醫(yī)院應(yīng)選定藥品配送供應(yīng)商，并簽訂藥品配送協(xié)議，明確配送要求和追溯要求。第十三條藥品配送環(huán)節(jié)要求配送員依照協(xié)議要求進(jìn)行配送，并及時(shí)向醫(yī)院報(bào)送配送記錄。第十四條醫(yī)院應(yīng)建立藥品配送驗(yàn)收記錄，確保配送藥品的真實(shí)性和完整性。第五章藥品使用管理第十五條醫(yī)院應(yīng)建立藥品使用登記制度，記錄每一次藥品使用的相關(guān)信息，包含患者信息、藥品信息、用藥劑量等。第十六條醫(yī)院醫(yī)生在開具處方前，應(yīng)首先核實(shí)患者的身份信息，并對(duì)藥物進(jìn)行嚴(yán)格篩查，確?；颊哂盟幍暮侠硇院桶踩?。第十七條醫(yī)院應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，對(duì)因使用藥品而引起的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和及時(shí)報(bào)告。第六章藥品召回管理第十八條假如發(fā)現(xiàn)藥品顯現(xiàn)質(zhì)量問題，醫(yī)院應(yīng)立刻啟動(dòng)藥品召回程序，并及時(shí)通知相關(guān)部門和患者。第十九條醫(yī)院應(yīng)建立藥品召回計(jì)劃，明確召回責(zé)任人和程序，確保召回工作的及時(shí)、有效進(jìn)行。第二十條醫(yī)院在召回過程中，應(yīng)及時(shí)與藥品供應(yīng)商和監(jiān)管部門進(jìn)行合作，共同處理召回事務(wù)。第七章藥品追溯核查第二十一條醫(yī)院應(yīng)建立藥品追溯核查系統(tǒng)，對(duì)藥品的生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管和核查。第二十二條醫(yī)院應(yīng)定期進(jìn)行藥品追溯核查，對(duì)違反追溯制度的行為進(jìn)行調(diào)查處理，并及時(shí)匯報(bào)給上級(jí)部門。第二十三條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)追溯核查工作人員的培訓(xùn)，確保其具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能。第八章法律責(zé)任第二十四條醫(yī)院違反本制度的規(guī)定，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或損害患者利益的，應(yīng)承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第二十五條醫(yī)院應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)，建立健全藥品質(zhì)量追溯制度的監(jiān)督檢查機(jī)制，并對(duì)監(jiān)督檢查結(jié)果進(jìn)行記錄和處理。第九章附則第二十六條本制度由醫(yī)院質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋和修改，并及時(shí)向