體外診斷儀器擴(kuò)建項(xiàng)目策劃方案

體外診斷儀器擴(kuò)建項(xiàng)目

策劃方案

報(bào)告說明

化學(xué)發(fā)光因靈敏度高、線性范圍寬、簡(jiǎn)便快速、臨床應(yīng)用范圍廣,

已成為免疫診斷領(lǐng)域的國際主流先進(jìn)技術(shù)。在發(fā)達(dá)國家，化學(xué)發(fā)光已

占免疫診斷市場(chǎng)的90%以上。我國化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)發(fā)展迅速，從2010年

20億元增長到2015年的69億元，年均增長率28玳化學(xué)發(fā)光在免疫

診斷市場(chǎng)占比也已超過70虬由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度較大，特別是

對(duì)于檢測(cè)儀器的要求較高，一直以來都是由羅氏、雅培等跨國企業(yè)壟

斷，跨國企業(yè)的優(yōu)勢(shì)主要在于其掌握了最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)，同時(shí)

擁有較為豐富的檢驗(yàn)試劑菜單，并在特定領(lǐng)域具備顯著的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，

如羅氏的腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)、雅培的傳染病檢測(cè)、貝克曼和西門子的特

定蛋白、激素檢測(cè)等。目前，上述四家跨國企業(yè)約占據(jù)國內(nèi)化學(xué)發(fā)光

市場(chǎng)80%以上。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資36005.84萬元，其中：建設(shè)投資28929.26

萬元，占項(xiàng)目總投資的80.35%；建設(shè)期利息298.90萬元，占項(xiàng)目總投

資的0.83%；流動(dòng)資金6777.68萬元，占項(xiàng)目總投資的18.82%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入86200.00萬元，

綜合總成本費(fèi)用71101.77萬元，凈利潤8855.33萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益

率15.35%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1053.77萬元，全部投資回收期4.96年。本期

項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

對(duì)于初步確立投資意向的項(xiàng)目，該報(bào)告在市場(chǎng)調(diào)查的基礎(chǔ)上，對(duì)

市場(chǎng)、投資、政策、企業(yè)等方面進(jìn)行客觀的機(jī)會(huì)分析，重點(diǎn)在于投資

環(huán)境的分析及投資前景的判斷，并提供項(xiàng)目提案和投資建議。包括：

對(duì)投資環(huán)境的客觀分析（市場(chǎng)分析、產(chǎn)業(yè)政策、稅收政策、金融政策

和財(cái)政政策）；對(duì)企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)與戰(zhàn)略分析和內(nèi)外部資源條件分析

（技術(shù)能力、管理能力、外部建設(shè)條件）；項(xiàng)目投資者或承辦者的優(yōu)

劣勢(shì)分析等。

本報(bào)告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)

背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建

設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告

可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。

目錄

第一章項(xiàng)目總論

第二章背景、必要性分析

第三章市場(chǎng)前景分析

第四章產(chǎn)品規(guī)劃方案

第五章選址分析

第六章建筑工程可行性分析

第七章原輔材料及成品分析

第八章技術(shù)方案分析

第九章項(xiàng)目環(huán)境影響分析

第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析

第十一章節(jié)能方案

第十二章人力資源配置

第十三章進(jìn)度計(jì)劃方案

第十四章投資計(jì)劃

第十五章經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析

第十六章招標(biāo)、投標(biāo)

第十七章項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析

第十八章項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說明

第十九章附表

附表1;主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動(dòng)資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6；項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計(jì)劃表

第一章項(xiàng)目總論

一、項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位

項(xiàng)目名稱：體外診斷儀器擴(kuò)建項(xiàng)目

項(xiàng)目單位：XX集團(tuán)有限公司

二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XX（待定），占地面積約109.95畝。項(xiàng)目擬定

建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用

設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

三、可行性研究范圍及分工

1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性；

2、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)：

3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；

4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性；

5、工程技術(shù)方案；

6、公用工程及輔助設(shè)施方案；

7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；

8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員；

9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排；

10、投資估算及資金籌措;

11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。

四、編制依據(jù)和技術(shù)原則

1、《中國制造2025》；

2、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》；

3、《工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》；

4、《促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》；

5、《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱

要》；

6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策；

7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù)；

8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開信息。

五、建設(shè)背景、規(guī)模

(-)項(xiàng)目背景

原癌基因存在于每一個(gè)人的體內(nèi)，人體細(xì)胞發(fā)生癌變是由于突變

累積，遺傳、病毒、環(huán)境、生活習(xí)慣等因素都可能成為細(xì)胞突變的誘

因。此外，老齡化也是癌癥形成的基本因素之一，癌癥發(fā)病率會(huì)隨著

年齡的增長而顯著升高。在消費(fèi)升級(jí)的大背景下，隨著個(gè)人對(duì)自身健

康意識(shí)的更加重視，預(yù)防優(yōu)于治療的理念正逐漸普及，癌癥預(yù)防，即

早發(fā)現(xiàn)、早治療、早診斷被認(rèn)為是癌癥防治的最佳出路。

從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局上看，全球體外診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷、強(qiáng)者恒

強(qiáng)的局面。以2016年為例，全球市場(chǎng)份額排名前十的體外診斷公司市

場(chǎng)占比達(dá)到76.90虬這些國際巨頭普遍歷史悠久，規(guī)模龐大，并且掌

握著最前沿的技術(shù)，其生產(chǎn)的診斷儀器及試劑在性能和檢測(cè)穩(wěn)定性上

有明顯優(yōu)勢(shì)，同時(shí)由于其具有成熟而廣闊的營銷渠道、資金實(shí)力雄厚,

龍頭地位相對(duì)穩(wěn)固。隨著新興市場(chǎng)體外診斷需求的增長和當(dāng)?shù)貜S商的

崛起，未來全球IVD行業(yè)的集中度將相對(duì)有所下降?

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案

該項(xiàng)目總占地面積73299.93itf（折合約109.95畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

規(guī)劃總建筑面積77697.93而。其中:生產(chǎn)工程41335.30近,倉儲(chǔ)工

程8158.28曲,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4894.97m，,公共工程

23309.38

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：體外診斷儀器

30000臺(tái)/年。

六’項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，XX集團(tuán)有限公司將項(xiàng)目工程的

建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察

與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。

七、建設(shè)投資估算

(-)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)逆

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資36005.84萬元，其中：建設(shè)投資28929.26

萬元，占項(xiàng)目總投資的80.35%；建設(shè)期利息298.90萬元，占項(xiàng)目總投

資的0.83%；流動(dòng)資金6777.68萬元,占項(xiàng)目總投資的18.82沆

(二)建設(shè)投資構(gòu)成

本期項(xiàng)目建設(shè)投資28929.26萬元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)

其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用24585.54萬元，工程建設(shè)其

他費(fèi)用3515.31萬元，預(yù)備費(fèi)828.41萬元。

八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

(-)財(cái)務(wù)效益分析

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入86200.00萬元，綜

合總成本費(fèi)用7110L77萬元,稅金及附加329L12萬元,凈利潤

8855.33萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.35%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1053.77萬元,

全部投資回收期4.96年。

(-)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m273299.93約109.95畝

1.1總建筑面積m，77697.93容積率1.06

1.2基底面積m*43246.96建筑系數(shù)59.00%

1.3投資強(qiáng)度萬元/畝244.54

1.4基底面積而43246.96

2總投資萬元36005.84

2.1建設(shè)投資萬元28929.26

2.1.1工程費(fèi)用萬元24585.54

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元3515.31

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬元828.41

2.2建設(shè)期利息萬元298.90

2.3流動(dòng)資金6777.68

3資金籌措萬元36005.84

3.1自籌資金萬元23805.84

3.2銀行貸款萬元12200.00

4營業(yè)收入萬元86200.00正常運(yùn)營年份

5總成本費(fèi)用萬元71101.77WM

6利澗總額萬元11807.11WH

7凈利澗萬元8855.33MN

8所得稅萬元2951.78?N

9增值稅萬元2797.42?M

10稅金及附加萬元3291.12“M

11納稅總額萬元9040.32nH

12工業(yè)增加值萬元21833.95WW

13盈虧平衡點(diǎn)萬元13880.71產(chǎn)值

14回收期年4.96含建設(shè)期12個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.35%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元1053.77所得稅后

九、主要結(jié)論及建議

綜上所述，本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效

快、回報(bào)高項(xiàng)目；擬建項(xiàng)目交通條件好；供電供水條件好，因而其建

設(shè)條件有明顯優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)

結(jié)構(gòu)調(diào)整。

第二章背景、必要性分析

一、行業(yè)背景分析

1、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》

加快發(fā)展新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)

測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。

2、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）》

“體外診斷檢測(cè)儀器”被列入目錄中“4.2.3醫(yī)用檢查檢驗(yàn)儀器

及服務(wù)”部分，屬于國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品c

3、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》

加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、

醫(yī)用材料的國際競(jìng)爭(zhēng)力……提出高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)國產(chǎn)化率大幅提高,

鼓勵(lì)進(jìn)口替代。

4、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分

子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體

外快速準(zhǔn)確診斷篩查。

5、《科技部關(guān)于發(fā)布國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究等重點(diǎn)專項(xiàng)

2016年度項(xiàng)目申報(bào)指南的通知》

“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”被列為2016年優(yōu)先啟動(dòng)的重點(diǎn)專項(xiàng)之一，并

正式開始啟動(dòng)。

6、《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》

研制健康監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分

析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。

7、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

重點(diǎn)發(fā)展高通量生化分析儀、免疫分析儀，新型即時(shí)檢測(cè)設(shè)備

(POCT)o加強(qiáng)體外診斷設(shè)備、檢測(cè)試劑、信息化管理軟件和數(shù)據(jù)分

析系統(tǒng)的整合創(chuàng)新，加快檢測(cè)試劑標(biāo)準(zhǔn)建立、溯源用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和

新試劑開發(fā)。

8、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大

傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和

試級(jí)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

9、《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》

到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，分級(jí)診療模式逐步形成,

基本建立符合國情的分級(jí)診療制度。

10、《國家發(fā)展改革委關(guān)于實(shí)施增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力重大工程

包的通知》

高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目被列入國家6個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)

域關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施項(xiàng)目。其中包括化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試

劑。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

（一）POCT的發(fā)展情況

2017年全球P0CT市場(chǎng)達(dá)到約140億美元的市場(chǎng)規(guī)模，預(yù)計(jì)2026

年將達(dá)到240億美元市場(chǎng)規(guī)模。對(duì)比國際市場(chǎng)，我國的P0CT行業(yè)具有

基數(shù)小、增速快的特點(diǎn)，2017年我國POCT市場(chǎng)規(guī)模約為6億美元，預(yù)

計(jì)到2026年將達(dá)到約15億美元。

P0CT領(lǐng)域主要包括生化診斷的血糖、血?dú)鈾z測(cè)乂及免疫診斷領(lǐng)域

（主要是免疫層析技術(shù)）的相關(guān)檢測(cè)，免疫診斷常見的檢測(cè)指標(biāo)包括

炎癥、傳染?。ú《竞图?xì)菌）、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物、

妊娠、毒品等。其中，炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物主要

是定量檢測(cè)，傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測(cè)。

POCT市場(chǎng)門檻相對(duì)較低，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。國內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小,

市場(chǎng)集中度相對(duì)偏低，擁有特色領(lǐng)域的產(chǎn)品是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。同時(shí),

由于檢測(cè)種類繁多，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，不同檢測(cè)方法之間差

異較大，參考范圍難以界定，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)

確度難以充分保證。

除部分產(chǎn)品進(jìn)入到家庭使用，部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、

毒品檢測(cè)等外，POCT主要還是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域，由于我國醫(yī)療資源分

布的不均衡，不同醫(yī)院對(duì)POCT的使用情況也有所不同。在二級(jí)以上醫(yī)

院，資金實(shí)力較強(qiáng)，POCT主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗(yàn)科門急診

使用，在二級(jí)以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于檢驗(yàn)樣本量少，技術(shù)水平也

較低，大型設(shè)備的實(shí)用性差，因此，檢驗(yàn)科通常使用POCT產(chǎn)品來做診

斷。

（二）POCT的發(fā)展趨勢(shì)

①整體呈現(xiàn)從定性到定量的發(fā)展趨勢(shì)

從技術(shù)的角度來講，POCT的技術(shù)也在不斷成熟，從定性檢測(cè)逐步

向定量檢測(cè)滲透。POCT領(lǐng)域常見的膠體金技術(shù)就是以定性檢測(cè)或半定

量檢測(cè)為主，隨著診療技術(shù)的逐步提升，對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確性及精確度的要

求越來越高，從定性到定量檢測(cè)已成為發(fā)展趨勢(shì)，因此以免疫熒光、

上轉(zhuǎn)發(fā)光等為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測(cè),

發(fā)展迅速。

同時(shí)，隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療、

移動(dòng)醫(yī)療等新型診療模式獲得了快速發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療的核心是個(gè)性化,

更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準(zhǔn)，為其提供更有針對(duì)性的

個(gè)體化的診斷和治療。移動(dòng)醫(yī)療則從根本上改變了過去人們只能前往

醫(yī)院看病的傳統(tǒng)生活方式，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)依賴于精準(zhǔn)診

斷，也是體外診斷的一個(gè)重要分支。因此，POCT產(chǎn)品的小型化、即時(shí)

性、便攜化外，智能化以及更高的精確化更符合精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療

的主流趨勢(shì)。

②心腦血管、感染類等領(lǐng)域發(fā)展較快

總體而言，我國POCT產(chǎn)品還處于成長期，未來市場(chǎng)仍將保持快速

增長。從檢測(cè)項(xiàng)目來看，國內(nèi)市場(chǎng)增速較快的是感染類、心腦血管類

等細(xì)分領(lǐng)域，感染類和心腦血管類檢測(cè)試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額最高，隨著

我國人口老齡化社會(huì)的到來，未來仍將快速增長。

A、心腦血管類疾病POCT市場(chǎng)

心血管疾病已成為威脅人類健康和生命的最主要原因，根據(jù)國家

心血管中心發(fā)布的《中國心血管病報(bào)告2018》中的數(shù)據(jù)，心血管病死

亡居我國城市和農(nóng)村居民死亡原因首位，每5例死亡中就有2例死于

心血管病。在我國人口老齡化和城鎮(zhèn)進(jìn)程加速的背景下，心血管疾病

的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加趨勢(shì)明顯。

對(duì)于心血管類疾病，早期診斷非常重要。POCT產(chǎn)品反應(yīng)時(shí)間短、

時(shí)效性強(qiáng)可以使患者得到及時(shí)的診斷和治療，并且可以隨時(shí)持續(xù)監(jiān)測(cè)

患者體內(nèi)指標(biāo)，通過POCT檢測(cè)心臟標(biāo)志物（肌鈣蛋白、肌紅蛋白等）

快速獲得確切的診斷信息成為后期選取有效治療手段的前提。我國感

染類POCT市場(chǎng)未來將保持超過15%的增速，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)

到37億元。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》，2015年國內(nèi)心血管標(biāo)志物

市場(chǎng)大約13.5億元：這一市場(chǎng)保持30%左右快速增長，預(yù)計(jì)2020市場(chǎng)

規(guī)模有望超過50億元。2015年心血管標(biāo)志物檢測(cè)市場(chǎng)國內(nèi)進(jìn)口品牌以

羅氏、Alere（被雅培收購）、梅里埃等為主，合計(jì)占比超過60%；國

內(nèi)企業(yè)主要專注于中、小規(guī)模醫(yī)院，市占率約20-30%。近年來國內(nèi)心

標(biāo)檢測(cè)企業(yè)（如明德生物、基蛋生物、萬孚生物、喘萊生物）發(fā)展迅

速，銷售規(guī)模迅速提升，未來市場(chǎng)份額也會(huì)有較大提升。

我國心血管類POCT市場(chǎng)未來幾年至少保持25%的增速水平，2021

年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到45億元。

心血管類疾病POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于常見心血管疾病(心梗、心

衰等)的快速定量或定性檢測(cè)篩查，包括心肌損傷標(biāo)志物(心肌肌鈣

蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶)、心臟功能(BNP、NT-proNBP)s

血小板功能與凝血機(jī)制(D-二聚體)等快速檢測(cè)試劑及定量分析儀器。

目前心腦血管疾病檢測(cè)標(biāo)志物主要包括肌紅蛋白(MYO)、N末端B型

鈉尿肽前體(NT-proBNP),肌酸激酶同工酶(CK-MB).人血漿脂蛋

白磷脂酶A2(Lp-PLA2)、心肌肌鈣蛋白I(cTnl)、心肌脂肪酸結(jié)合

蛋白(FABP)、D-二聚體(D-dimer)7種,涵蓋了主要心血管標(biāo)志物

檢測(cè)范圍。

B、感染類疾病P0CT市場(chǎng)

感染類疾病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長

繁殖并釋放毒性物質(zhì)，導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病,

其中可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。多數(shù)感染性疾病的治愈

依賴于早期的準(zhǔn)確診斷，但由于感染的多樣性和復(fù)雜性，單純依據(jù)臨

床癥狀、體征及影像學(xué)檢查等進(jìn)行診斷還存在困難，而傳統(tǒng)感染檢測(cè)

指標(biāo)存在特異性差、早期反應(yīng)慢、易受其他因素影響等缺點(diǎn)。與此同

時(shí)，我國據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)，門診就診

患兒使用抗生素的比例為80-85%,CRP、SAA、PCT的聯(lián)合應(yīng)用,能夠

有效避免抗生素的濫用，順應(yīng)臨床限抗趨勢(shì)。

我國感染性疾病P0CT有場(chǎng)剛處于導(dǎo)入期，目前國內(nèi)市場(chǎng)主要生產(chǎn)

廠商有萬孚生物、基蛋生物、明德生物，未來隨著感染類POCT產(chǎn)品市

場(chǎng)規(guī)?？焖僭黾?，國產(chǎn)廠商有望在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。

感染性疾病診斷POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于針對(duì)各類感染性疾病的基

層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)。近年來，隨著對(duì)感染標(biāo)志物應(yīng)用研究的深入,

降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白（SAA）等感

染標(biāo)志物的檢測(cè)得到臨床的普遍重視，這些項(xiàng)目在門急診應(yīng)用普遍，

檢測(cè)頻率較高，對(duì)檢測(cè)的速度和靈活性有需求，因而迅速成為POCT產(chǎn)

品的一大重要應(yīng)用領(lǐng)域。2015年國衛(wèi)辦醫(yī)函[2015]252號(hào)規(guī)定降鈣素

原和白介素6屬于病原學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本。對(duì)于炎癥和感染性疾病，聯(lián)合檢

測(cè)PCT、1L-6、CRP既可以提高感染的早期診斷率，避免漏診，又可以

減少誤診。

③擁有質(zhì)控品、可自產(chǎn)生物原料的企業(yè)將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間

由于POCT不同廠家使月不同的技術(shù)平臺(tái)、抗原抗體，因此難以建

立有效的溯源和質(zhì)控體系，造成臨床使用的結(jié)果參差不齊。隨著POCT

行業(yè)發(fā)展，能夠建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系、自身擁有質(zhì)控品和質(zhì)

量標(biāo)準(zhǔn)的POCT企業(yè)更能得到臨床的認(rèn)可，將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間。

同時(shí)，自主研發(fā)和生產(chǎn)核心生物原料可以更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量，也是

POCT企業(yè)的發(fā)展方向，通過自產(chǎn)全部或部分生物原料能夠有效控制產(chǎn)

品的成本和質(zhì)量，從而具有較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得更大的市場(chǎng)空間。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)咯機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重C

第三章市場(chǎng)前景分析

一、行業(yè)基本情況

1、國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局上看，全球體外診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷、強(qiáng)者恒

強(qiáng)的局面。以2016年為例，全球市場(chǎng)份額排名前十的體外診斷公司市

場(chǎng)日比達(dá)到76.90吼這些國際巨頭普遍歷史悠久，規(guī)模龐大，并且掌

握著最前沿的技術(shù)，其生產(chǎn)的診斷儀器及試劑在性能和檢測(cè)穩(wěn)定性上

有明顯優(yōu)勢(shì)，同時(shí)由于其具有成熟而廣闊的營銷渠道、資金實(shí)力雄厚,

龍頭地位相對(duì)穩(wěn)固。

隨著新興市場(chǎng)體外診斷需求的增長和當(dāng)?shù)貜S商的崛起，未來全球

IVD行業(yè)的集中度將相對(duì)有所下降。

2、國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

體外診斷行業(yè)的國內(nèi)企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、臭力、技術(shù)、產(chǎn)品

質(zhì)量方面與國際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國共有體外診斷企

業(yè)1000余家，由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性，2017年國內(nèi)企業(yè)體外診斷

業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)僅有40余家，與國際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距

明顯。國內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場(chǎng)占有一定份額，合計(jì)占據(jù)了

44%的市場(chǎng)份額，但較為分散，市場(chǎng)占有率排名靠前的企業(yè)主要有深圳

邁瑞、科華生物、達(dá)安基因、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等企業(yè)。

3s國內(nèi)行業(yè)的主要企業(yè)

(1)廣州萬孚生物技大股份有限公司(300482.SZ)

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年11月13日，主要

從事快速診斷試劑、快速檢測(cè)儀器等P0CT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷

售。其中快速診斷試劑主要包括妊娠檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、毒品(藥物

濫用)檢測(cè)、慢性病檢測(cè)等四大類，應(yīng)用于床旁檢測(cè)、臨床檢測(cè)、現(xiàn)

場(chǎng)檢測(cè)及個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。

(2)基蛋生物科技股份有限公司(603387.SH)

基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月8日，主要從事體

外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中診斷試劑主要包括心血管疾病

診斷P0CT試劑、炎癥疾病診斷P0CT試劑、腎臟疾病診斷P0CT試劑、

生化試劑等。

(3)武漢明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)

武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年1月28日，主要

從事POCT快速診斷試劑與快速檢測(cè)儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其

中快速診斷試劑主要包括為感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎

臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六

大類。

(4)北京利德曼生化股份有限公司(300289.S北

北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11月5日，是我國

生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一，公司主營業(yè)務(wù)覆蓋體外診

斷試劑、診斷儀器及生物化學(xué)原料三大產(chǎn)品領(lǐng)域，體外診斷試劑包括

生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產(chǎn)品。

(5)鄭州安圖生物工程股份有限公司(603658.SH)

鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于1999年9月150,主要

從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)

品為主、微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠?yàn)榕R

床診斷提供一系列解決方案。

(6)深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年12月15

日，公司一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，公司主要試劑產(chǎn)

品涵蓋甲狀腺、性腺、腫瘤標(biāo)志物、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測(cè)

項(xiàng)目，主要儀器產(chǎn)品包括M\GLUMI4000Plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析

儀、MAGLUMI4000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等免疫分析儀。

(7)深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司(300760.SZ)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1999年1月25日,

公司的主營業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域,

公司致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、

臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。

(8)北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司(300406.SZ)

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年3月29日，是一

家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的國家高新技術(shù)企

業(yè)，目前擁有生化檢測(cè)系統(tǒng)、血凝檢測(cè)系統(tǒng)、血型檢測(cè)系統(tǒng)等產(chǎn)品。

二、市場(chǎng)分析

1、行業(yè)面臨的機(jī)遇

(1)人口的老齡化趨勢(shì)和健康理念的轉(zhuǎn)變對(duì)體外診斷行業(yè)的促進(jìn)

作用

2017年，全國人口中60周歲及以上人口24,090萬人，占總?cè)丝?/p>

的17.3%,

其中65周歲及以上人口15,831萬人，占總?cè)丝诘?L4%。60周

歲以上人口和65周歲以上人口都比上年增加了0.6個(gè)百分點(diǎn)。預(yù)計(jì)到

2020年，老年人口達(dá)到2.48億，老齡化水平達(dá)到17.17虬國際上通

常把60歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%或65歲以上人口占總?cè)丝?/p>

比重達(dá)到7%作為國家進(jìn)入老齡化社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。隨著我國老齡化社會(huì)的

到來，患糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、肝腎疾病等慢性疾病的人

會(huì)越來越多，疾病治療和診斷需求逐漸提升。

隨著人們生活水平的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理意識(shí)

的持續(xù)加強(qiáng)，人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性，早期診斷

與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定增加，這些因素成為體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展的持續(xù)

動(dòng)力。

(2)人均可支配收入水平提高加快醫(yī)療保健費(fèi)用支出

2017年，全國居民人均可支配收入25,974元，比上年名義增長

9.0%,扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長7.3吼其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收

入36,396元,增長8.3%,扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長6.5/農(nóng)村居民

人均可支配收入13,432元，增長8.6虬扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長

7.3%0隨著人均可支配收入的快速增長，醫(yī)療保健需求快速釋放，呈

現(xiàn)出快速增長態(tài)勢(shì)。與此同時(shí)，我國城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從

2003年的476元增長至2017年的1,814元,預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到2011

元；農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出由2003年的116元增長至2017年的

1,056元,預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到1,194元。此外，我國居民人均醫(yī)療保

健支出占總消費(fèi)支出比重僅在8%左右，與發(fā)達(dá)國家相比尚有較大提升

空間°

(3)分級(jí)診療等國家政策給行業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇

2015年9月11日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建

設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出建立基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)

動(dòng)的分級(jí)診療模式，到2017年，分級(jí)診療政策體系逐步完善，醫(yī)療衛(wèi)

生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作機(jī)制基本形成，到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提

升，基本建立符合國情的分級(jí)診療制度。分級(jí)診療制度的普及，對(duì)基

層醫(yī)院的診療服務(wù)能力提出了更高的要求，循證醫(yī)學(xué)中檢驗(yàn)是醫(yī)生做

診斷的先導(dǎo)指標(biāo)，由分級(jí)診療產(chǎn)生的基層需求，最先源自小型檢驗(yàn)設(shè)

備。POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡(jiǎn)單、使用方便、及時(shí)報(bào)告”等

特點(diǎn)，且其價(jià)格相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室大型診斷設(shè)備較低，非常適合基層醫(yī)療

衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，在滿足檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低儀器設(shè)備資金的投入,

在個(gè)人及家庭健康管理中，自我檢測(cè)的地位十分突出，P0CT產(chǎn)品則是

最佳檢驗(yàn)選擇，能夠發(fā)揮其早期診斷、預(yù)防功能、慢病管理等的重要

作用，符合國家分級(jí)診療政策的大趨勢(shì)。隨著分級(jí)診療制度的持續(xù)推

進(jìn)，有望為體外診斷企業(yè)，尤其是POCT企業(yè)提供一個(gè)全新的發(fā)展機(jī)遇。

(4)癌癥篩查理念的逐漸普及以及國家對(duì)癌癥防控的重視

原癌基因存在于每一個(gè)人的體內(nèi)，人體細(xì)胞發(fā)生癌變是由于突變

累積，遺傳、病毒、環(huán)境、生活習(xí)慣等因素都可能成為細(xì)胞突變的誘

因。此外，老齡化也是癌癥形成的基本因素之一，癌癥發(fā)病率會(huì)隨著

年齡的增長而顯著升高。在消費(fèi)升級(jí)的大背景下，隨著個(gè)人對(duì)自身健

康意識(shí)的更加重視，預(yù)防優(yōu)于治療的理念正逐漸普及，癌癥預(yù)防，即

早發(fā)現(xiàn)、早治療、早診斷被認(rèn)為是癌癥防治的最佳出路。

全國衛(wèi)生與健康大會(huì)2016年8月19日至20日在京召開，同年10

月25日中共中央國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，提出癌

癥早診早治的重要性，到2030年總體癌癥5年生存率提高15機(jī)2018

年12月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)文，明確將體外診斷早期篩查和傳統(tǒng)的

篩查手法都列入了主流篩查手段，目前已有大量醫(yī)院在病理科、檢驗(yàn)

科推廣使用體外診斷技術(shù)。2019年3月5日，《政府工作報(bào)告》中提

出：“我國受癌癥困擾的家庭以千萬計(jì)，要實(shí)施癌癥防治行動(dòng)，推進(jìn)

預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點(diǎn)”，并強(qiáng)調(diào)未

來將會(huì)在農(nóng)村地區(qū)加大開展機(jī)會(huì)性癌癥篩查，這意味著國家將體外診

斷的癌癥早篩技術(shù)將下沉到最基層，未來國內(nèi)醫(yī)院在早期篩查的選擇

上也會(huì)更多的傾向于癌癥早期篩查的體外診斷產(chǎn)品，促進(jìn)行業(yè)的進(jìn)一

步增長。

(5)新產(chǎn)品和新技術(shù)的不斷出現(xiàn)

國內(nèi)體外診斷行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，產(chǎn)品種類日益豐富，產(chǎn)品性

能也迅速提高。上世紀(jì)末國內(nèi)市場(chǎng)上還是多采用酶免檢測(cè)、普通生化

檢測(cè)等診斷手段，在操作上也是以手工操作為主。而目前市場(chǎng)上化學(xué)

發(fā)光免疫診斷、分子診斷等代表國內(nèi)技術(shù)水平的國產(chǎn)新型試劑與自動(dòng)

化儀器紛紛上市，且部分產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)達(dá)到國際先進(jìn)水平。技術(shù)的進(jìn)

步使得性能更優(yōu)異的新產(chǎn)品不斷推出，產(chǎn)品檢測(cè)速度更快、結(jié)果更準(zhǔn)

確、使用更方便等特點(diǎn)促進(jìn)了國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新?lián)Q代需求的增長，從

而推動(dòng)了體外診斷市場(chǎng)的持續(xù)增長。

2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

(1)醫(yī)療費(fèi)用的控制將加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)

隨著醫(yī)療改革的不斷深入，對(duì)醫(yī)療費(fèi)用將從總體上不斷進(jìn)行控制,

影響檢驗(yàn)收費(fèi)項(xiàng)目，單項(xiàng)檢驗(yàn)費(fèi)用不斷下降。報(bào)銷支付模式的改變，

總額預(yù)付費(fèi)、臨床路徑等控制醫(yī)保支付方式促使醫(yī)院有更多的動(dòng)力去

采用經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品。同時(shí)，政府越來越多的對(duì)試劑采用統(tǒng)一招標(biāo)方法，

進(jìn)一步加大了試劑價(jià)格下降的壓力。因此，低成本低價(jià)格的試劑將更

受醫(yī)院的青睞，這樣必然會(huì)影響檢驗(yàn)產(chǎn)品的使用。如何開發(fā)和生產(chǎn)出

質(zhì)量好、價(jià)格低的產(chǎn)品是國內(nèi)本土企業(yè)持續(xù)面臨的挑戰(zhàn)。本土企業(yè)不

斷擴(kuò)張?bào)w外診斷產(chǎn)品線，包括診斷試劑和診斷儀器，而跨國公司不斷

推進(jìn)本地化生產(chǎn)，因此，競(jìng)爭(zhēng)將變得更加激烈。

(2)行業(yè)管理規(guī)范有待進(jìn)一步完善

體外診斷市場(chǎng)尚未成熟，各廠家市場(chǎng)份額較小，質(zhì)量參差不齊。

同時(shí)由于檢測(cè)平臺(tái)方法差異較大，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，參考范

圍難以界定，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度難以保證，行業(yè)也無相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),

不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。

(3)國外企業(yè)仍在高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位

我國體外診斷行業(yè)市場(chǎng)化程度高、國外體外診斷產(chǎn)品可以全面參

與國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。相比于國內(nèi)企業(yè)，國外企業(yè)依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、

高技術(shù)水平以及精確的儀器，長期在國內(nèi)三級(jí)醫(yī)院高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷

地位。國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品，與發(fā)達(dá)國家用比尚有一定的差

距，尤其是在創(chuàng)新產(chǎn)品和上游的原材料上差距較為明顯，未來如何有

效地提高產(chǎn)品技術(shù)含量，提升本土化的產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率成為必須要

考量的重要問題。

第四章產(chǎn)品規(guī)劃方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（-）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積73299.93nf（折合約109.95畝）.預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

2

規(guī)劃總建筑面積77697.93m0

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和XX集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模

確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)體外診斷儀器30000臺(tái)，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入86200.00萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章選址分析

一、項(xiàng)目選址原則

所選場(chǎng)址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其

他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好，基

礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個(gè)，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。

項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到

“十通一平”，建有大型商務(wù)寫字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等，能夠

提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)咯機(jī)遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重C

到“十三五”末，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生杰環(huán)境

在省市爭(zhēng)先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

面建成小康社會(huì)。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)“，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增

長點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長的關(guān)鍵作用、

出口對(duì)增長的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開放環(huán)境，提高對(duì)外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能

成長和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階6

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)

縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展c著力建設(shè)一流的

經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%

以上。

（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新

的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)

到30%以上。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址應(yīng)統(tǒng)籌區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，保證城鄉(xiāng)公共安全和項(xiàng)目建設(shè)安全，滿足項(xiàng)目科研、生產(chǎn)

要求，社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益相互協(xié)調(diào)發(fā)展。

第六章建筑工程可行性分析

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

(-)設(shè)計(jì)原則

本設(shè)計(jì)按照國家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各

項(xiàng)規(guī)定，在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操作

環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對(duì)建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力

求簡(jiǎn)潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性c在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)

中，力求采用新材料、新技術(shù)，以使建筑物富有藝術(shù)感，突出時(shí)代特

點(diǎn)。

(二)設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)

1、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》

2、《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》

3、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》

4、《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》

5、《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

6、《給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

二、建設(shè)方案

主要廠房在滿足工藝使用要求，滿足防火、通風(fēng)、采光要求的前

提下，力求做到布置緊湊、節(jié)省用地。車間立面造型簡(jiǎn)潔明快，體現(xiàn)

現(xiàn)代化企業(yè)的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質(zhì)量較高、性能

可靠的新型建筑材料。本項(xiàng)目中主要生產(chǎn)車間及倉庫均為鋼結(jié)構(gòu)，次

建筑為磚混結(jié)構(gòu)。考慮當(dāng)?shù)氐卣饚У姆植?，工程設(shè)計(jì)中將加強(qiáng)建筑物

抗震結(jié)構(gòu)措施，以增強(qiáng)建筑物的抗震能力。

三'建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積77697.93而,其中：生產(chǎn)工程41335.30肝,

倉儲(chǔ)工程8158.28nf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4894.97近，公共工

程23309.38m4o

建筑工程投資一覽表

單位：肝、萬元

序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程230C7.3841335.303909.41

1.11#生產(chǎn)率問6902.2112400.591172.82

1.22#生產(chǎn)車間5751.8510333.83977.35

1.33&生產(chǎn)車間5521.779920.47938.26

1.4庫生，4831.558680.41820.98

2倉儲(chǔ)工程454C.938158.28704.51

2.11#倉庫1362.282447.48211.35

2.22#倉庫1135.232039.57176.13

2.33#倉庫108S.821957.99169.08

2.44#倉庫953.601713.24147.95

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4617.904894.97724.29

3.1行政辦公樓3001.633181.73470.79

3.2宿舍及食堂161f.261713.24253.50

4公共工程“080.7523309.382898.78輔助用房等

5球化工程4471.3024.00

6其他工程25581.673155.58場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)73299.9377697.9311416.57

第七章原輔材料及成品分析

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX（待定）及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家（商戶），完全

能夠滿足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（一）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以體外診斷儀器量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材

料均在國內(nèi)市場(chǎng)采購，主要原材料及輔助材料是：包材、抗原抗體、

芯片、磁性微球、TIP頭、光電倍增管、鍍金件等若干，xx集團(tuán)有限

公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密切的上下游

客戶關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、本期工程項(xiàng)目原料采購后應(yīng)按質(zhì)量（等級(jí)）要求貯存在原料倉

庫內(nèi)，同時(shí)，對(duì)輔助材料購置的要求均為事先檢驗(yàn)以保證輔助材料的

質(zhì)量和生產(chǎn)需要，不合格原材料不得進(jìn)入公司倉庫，應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)

量關(guān)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。

2、按目前市場(chǎng)的需求情況，原料存儲(chǔ)時(shí)間約為20天至30天，存

放在原料倉庫內(nèi)；本期工程項(xiàng)目將建設(shè)原料倉庫和輔助材料倉庫，以

滿足本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)的需要。

3、原材料倉庫按品種分類存儲(chǔ)；庫內(nèi)原輔材料的保管應(yīng)按批號(hào)分

存，建立嚴(yán)格的入庫、分發(fā)制度，堅(jiān)決杜絕分發(fā)差錯(cuò)，堅(jiān)決杜絕因混

批錯(cuò)號(hào)、混用原材料而造成的質(zhì)量事故。

第八章技術(shù)方案分析

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

目前多數(shù)行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平落后，處于淺加工階段,

導(dǎo)致生產(chǎn)效率低下，產(chǎn)品附加值低，普遍存在低水平的過度競(jìng)爭(zhēng)問題。

而且因?yàn)橘Y金和規(guī)模所限，產(chǎn)品品種較為單一，更增加了企業(yè)的經(jīng)營

風(fēng)險(xiǎn)。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中品牌競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的加劇，這種低素質(zhì)狀況

已經(jīng)對(duì)中小企業(yè)的生存構(gòu)成了威脅。結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)，公司制定了“小

而專、小而精”的發(fā)展戰(zhàn)略。為了進(jìn)一步提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司

設(shè)立了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心，進(jìn)一步完善企業(yè)自主研發(fā)體系。

二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析

（一）工藝技術(shù)方案的選用原則

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行，經(jīng)濟(jì)上合

理有利，綜合利用資源”的進(jìn)步原則，采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，

由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活

動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿足本項(xiàng)目

所制訂的產(chǎn)品方案的要求。

3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)

品的要求，同時(shí)，加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照工藝

流程技術(shù)要求進(jìn)行操作，提高產(chǎn)品合格率。

4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?！钡慕ㄔO(shè)原則Q積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備，使用高質(zhì)量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)

爭(zhēng)力。

5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則，注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)

生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。

（二）工藝技術(shù)來源及特點(diǎn)

本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過

生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)

量、高環(huán)保性的特點(diǎn)，項(xiàng)目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國內(nèi)外市場(chǎng)很好認(rèn)

可。

（三）技術(shù)保障措施

本項(xiàng)目從設(shè)計(jì)、施工、試運(yùn)行到投產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，都聘請(qǐng)

專家進(jìn)行專門指導(dǎo)，使該項(xiàng)目無論在技術(shù)開發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應(yīng)用上，

都達(dá)到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。

三'項(xiàng)目技術(shù)流程

原料一稱量f干燥一大卡檢驗(yàn)f試紙條組裝f試劑盒組裝一成品

檢驗(yàn)f貼合格簽f成品入庫

四、設(shè)備選型方案

在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，力求經(jīng)濟(jì)合理。充分考慮設(shè)備的

正常運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用，以保證在生產(chǎn)本行業(yè)相同產(chǎn)品時(shí)，能夠保持最低的生

產(chǎn)成本。

本期工程項(xiàng)目擬選購國內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國內(nèi)外先進(jìn)的檢

測(cè)設(shè)備，預(yù)計(jì)購置安裝主要設(shè)備共計(jì)127臺(tái)（套），設(shè)備購置費(fèi)

12785.41萬元。

主要設(shè)備包括：真空冷凍干燥機(jī)、全自動(dòng)灌裝機(jī)、三位噴點(diǎn)平臺(tái)、

立體承載式貨架、不銹鋼工作臺(tái)、液氮罐、冷凍離心機(jī)、酶標(biāo)儀

第九章項(xiàng)目環(huán)境影響分析

一、環(huán)境保護(hù)綜述

堅(jiān)持“三同時(shí)”制度，認(rèn)真貫徹“循環(huán)經(jīng)濟(jì)、芍約資源、清潔生

產(chǎn)、預(yù)防為主、保護(hù)環(huán)境”的總體原則，積極采用新工藝、新技術(shù)，

最大限度地利用資源，盡可能將“三廢”消除在工藝內(nèi)部，變廢為寶,

對(duì)必須排放的污染物采取嚴(yán)格的治理措施，確保各排放物符合國家規(guī)

定的排放標(biāo)準(zhǔn)。

二'施工期環(huán)境影響分析

（一）大氣環(huán)境影響分析

項(xiàng)目施工期間，由于場(chǎng)地平整、土方挖掘、水泥和砂石等建筑材

料的裝卸和運(yùn)輸、棄土的運(yùn)送等，車輛頻繁過往和混凝土砂漿的配制

等施工過程，必然會(huì)產(chǎn)生大量的揚(yáng)塵，施工場(chǎng)地道路與砂石場(chǎng)遇風(fēng)亦

會(huì)產(chǎn)生揚(yáng)塵，產(chǎn)生量與施工進(jìn)度及天氣有關(guān)，致使周圍環(huán)境空氣中的

降塵和TSP量的增加，周圍環(huán)境空氣質(zhì)量在短時(shí)期內(nèi)將下降。運(yùn)輸揚(yáng)

塵一般在塵源的30米范圍內(nèi)（刮大風(fēng)時(shí)除外），但這種影響是局部的、

暫時(shí)的，隨著工程的建成完工而消失。施工場(chǎng)地周圍環(huán)境敏感點(diǎn)較多,

為最大程度減輕揚(yáng)塵的污染，施工單位應(yīng)貫徹執(zhí)行“清潔生產(chǎn)”的要

求，通過采取對(duì)施工場(chǎng)界進(jìn)行臨時(shí)護(hù)擋措施，使原料堆場(chǎng)、建筑施工

現(xiàn)場(chǎng)、運(yùn)輸過程中產(chǎn)生的揚(yáng)塵無組織排放得到有效控制。定時(shí)對(duì)建筑

現(xiàn)場(chǎng)地面及時(shí)用水噴淋降塵，可以有效防止建筑揚(yáng)塵的產(chǎn)生。建筑施

工運(yùn)輸車輛在運(yùn)輸過程中必須有遮擋、篷蓋等措施，避免運(yùn)輸過程中

產(chǎn)生揚(yáng)塵。同時(shí)，對(duì)粉塵類建筑材料如水泥、白灰等，設(shè)置有三面圍

墻的庫棚存放等措施，治理施工現(xiàn)場(chǎng)的揚(yáng)塵，以避免產(chǎn)生揚(yáng)塵污染環(huán)

境空氣質(zhì)量。

該工程在建設(shè)過程中，大氣污染物主要有廢氣和粉塵和揚(yáng)塵：

A、廢氣：施工過程中廢氣主要來源于施工機(jī)械驅(qū)動(dòng)設(shè)備（如柴油

機(jī)等）和運(yùn)輸及施工車輛所排放的廢氣，排放的主要污染物為NOx、CO

及燒類等，此外，還有施工隊(duì)伍因生活需要使用燃料而排放的廢氣等。

B、粉塵和揚(yáng)塵：本工程在建設(shè)過程中，粉塵污染主要來源于：

1、土方的挖掘、堆放、清運(yùn)、回填和場(chǎng)地平整等過程產(chǎn)生的粉塵。

2、施工中的土方運(yùn)輸產(chǎn)生的粉塵。

3、建筑材料如水泥、白灰、砂子以及土方等在其裝卸、運(yùn)輸、堆

放等過程中，因風(fēng)力作用而產(chǎn)生的揚(yáng)塵污染。

4、攪拌車輛及運(yùn)輸車輛往來造成地面揚(yáng)塵。

5、施工垃圾及清運(yùn)過程中產(chǎn)生揚(yáng)塵。

上述施工過程中產(chǎn)生的廢氣、粉塵及揚(yáng)塵將會(huì)造成周圍大氣環(huán)境

污染，其中又以粉塵的危害較為嚴(yán)重。

對(duì)粉塵和揚(yáng)塵的主要防治對(duì)策有：

對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)實(shí)行合理化管理，使砂石料統(tǒng)一堆放，水泥應(yīng)設(shè)專門

庫房堆放，并盡量減少搬運(yùn)環(huán)節(jié)，搬運(yùn)時(shí)做到輕拿免放，防止包裝袋

破裂。

避免大風(fēng)天氣作業(yè)Q應(yīng)避免在大風(fēng)天氣下進(jìn)行水泥、散砂等的裝

卸作業(yè)，對(duì)水泥類物資盡可能不要露天堆放，即使必須露天堆放，也

要注意加蓋防雨布。避免大風(fēng)天氣開挖地面，減少大風(fēng)造成的施工揚(yáng)

塵。

土方挖掘時(shí)，對(duì)作業(yè)面和土堆適當(dāng)噴水，使其保持一定濕度以減

少揚(yáng)塵量。而且開挖的泥土和建筑垃圾要及時(shí)運(yùn)走，以防長期堆放表

面干燥而起塵或被雨水沖刷。

施工時(shí)先做好坡腳擋土墻，做好邊坡防護(hù)，取土場(chǎng)及棄土堆邊緣

設(shè)置土工圍欄，在施工場(chǎng)地周圍構(gòu)筑一定高度的圍墻減少揚(yáng)塵擴(kuò)散范

圍。根據(jù)有關(guān)資料調(diào)查，當(dāng)有圍欄時(shí)，在同等條件下施工造成影響距

離粉塵可減少40%,汽車尾氣可減少30%。經(jīng)采取上述措施后，施工期

揚(yáng)塵不會(huì)對(duì)周圍環(huán)境產(chǎn)生較大的影響，并隨施工結(jié)束而消失。

攪拌站設(shè)置在遠(yuǎn)離居民區(qū)的地方，攪拌水泥砂漿應(yīng)在臨時(shí)工棚內(nèi)

進(jìn)行，加水泥時(shí)盡量靠近攪拌機(jī)料口，加料速度宜緩慢，以減少水泥

粉塵外撒。應(yīng)首選使用商品混凝土，因需要必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)攬拌砂漿、

混凝土?xí)r，應(yīng)盡量做到不灑、不漏、不剩不倒?；炷翑嚢钁?yīng)設(shè)置在

棚內(nèi)，攪拌時(shí)要有噴霧降塵措施。

運(yùn)輸車輛應(yīng)完好，不應(yīng)裝載過滿并盡量采取遮蓋、密閉措施，減

少沿途拋灑，及時(shí)清掃散落在地面上的泥土和建筑方料，沖洗輪胎并

定時(shí)灑水抵塵，以減少運(yùn)輸過程中的揚(yáng)塵。裝運(yùn)土方時(shí)應(yīng)控制車內(nèi)土

方低于車廂擋板從而減少途中撒落，對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)拋撒的砂石、水泥等

物料應(yīng)及時(shí)清掃，砂石堆場(chǎng)道路應(yīng)定時(shí)灑水抑塵。

限制車速。施工場(chǎng)地的揚(yáng)塵，大部分來自車輛。在同樣清潔度的

條件下，車速越慢揚(yáng)塵量越小。施工車輛在進(jìn)入施工場(chǎng)地時(shí)，需減速

行駛以減少施工場(chǎng)地?fù)P塵，建議行駛速度不大于5km/h。此時(shí)的揚(yáng)塵量

可減少為一般行駛速度（15km/h計(jì)）情況下的1/3,另一方面縮短怠

速、減速和加速的時(shí)間，增加正常運(yùn)行時(shí)間，減輕汽車尾氣排放對(duì)周

圍環(huán)境的影響。

（二）水環(huán)境影響分析

施工期間，污水包括施工廢水和生活廢水兩部分。

1、生活污水

由于施工人員全部為當(dāng)?shù)氐膭趧?dòng)力，施工場(chǎng)地內(nèi)不設(shè)食堂，施工

人員食宿自行解決，項(xiàng)目施工場(chǎng)內(nèi)設(shè)防滲廁所，定期進(jìn)行清掏，無生

活污水外排。

2、施工廢水

施工期生產(chǎn)廢水主要為各種車輛沖洗水，生產(chǎn)廢水產(chǎn)生量較小，

主要污染物為SS0生產(chǎn)廢水排入簡(jiǎn)易沉淀池處理后全部回用于場(chǎng)地灑

水抑塵。

（三）固體廢棄物環(huán)境影響分析

施工期間將有