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文檔簡介
《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》注射液的配制與過濾陳晶純化水原輔料注射劑成品安瓿自來水原水處理稀配粗濾注射用水干燥滅菌精濾灌裝冷卻熔封滅菌檢漏燈檢包裝印字貼簽蒸餾過濾洗瓶過濾濃配最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)流程注射液的配制原料藥、輔料:應(yīng)符合要用標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到“注射用”規(guī)格注射液的配制配液用具:不銹鋼配液罐(不適用于濃鹽溶液)思考:配液罐用之前如何清潔呢?方法稀配法:全部原料藥物加入全量溶劑中(適用于原料質(zhì)量好且配液量不太大的情況)濃配法:全部原料藥加入部分溶劑中先配成濃溶液,濾過后再用溶劑稀釋至所需濃度。(大生產(chǎn)通常用此法)播放視頻“配液”配制油性注射液時,先將油在150~160℃滅菌1~2h,冷卻后再進(jìn)行配制。注射液的配制注射液為什么要過濾呢?
濾過的方法:采用粗濾與精濾相結(jié)合的方法。
1.高位靜壓
2.加壓濾過(壓力穩(wěn)定,一般采用)
3.減壓濾過(濾層易松動,已趨淘汰)注射液的過濾
砂濾棒(通常采用加壓過濾)注射液的過濾——粗(初)濾微孔濾膜濾器(通常采用加壓過濾)內(nèi)裝微孔濾膜
進(jìn)液口出液口注射液的過濾——精濾使用前需在注射用水中浸泡12h以上,并做“氣泡點(diǎn)”試驗才可使用微孔濾膜濾器注射液的過濾——精濾垂熔玻璃濾器適合少量過濾通常采用減壓過濾板框壓濾機(jī)配液崗位的工作職責(zé)有哪些?課后
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