藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)冷鏈藥品收貨講解

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理實(shí)務(wù)冷鏈藥品收貨收貨緩沖區(qū)的要求運(yùn)輸工具的檢查運(yùn)輸過程中溫度記錄核查票據(jù)的要求ABCD冷鏈藥品收貨（1）冷藏車的檢查：（2）保溫箱的檢查冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。1.運(yùn)輸工具的檢查冷鏈藥品到貨時(shí)，首先核實(shí)運(yùn)輸工具是否符合要求。運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品應(yīng)使用密閉的冷藏車，冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。冷鏈藥品收貨冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記錄對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的，應(yīng)當(dāng)拒收，同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部處理。收貨時(shí)需要對(duì)方現(xiàn)場(chǎng)提供運(yùn)輸過程溫度記錄和冷鏈運(yùn)輸交接單；2.運(yùn)輸過程中溫度記錄核查冷鏈藥品收貨現(xiàn)場(chǎng)使用相應(yīng)儀器（比如紅外測(cè)溫儀）監(jiān)測(cè)到貨藥品溫度，并檢查冷藏車車載溫度計(jì)顯示的溫度狀況是否符合規(guī)定，并做好記錄；收貨員通過核實(shí)啟運(yùn)時(shí)間及發(fā)貨地點(diǎn)，檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄，實(shí)時(shí)溫度記錄應(yīng)覆蓋運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過程，不允許有脫節(jié)或者空白時(shí)間；2.運(yùn)輸過程中溫度記錄核查冷鏈藥品收貨不能現(xiàn)場(chǎng)提供運(yùn)輸過程溫度記錄的（無(wú)法打印或?qū)С觯┰试S供應(yīng)商返回后通過監(jiān)測(cè)系統(tǒng)導(dǎo)出溫度記錄并加蓋質(zhì)量管理專用章后，收貨員核實(shí)溫度的啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間以及溫度記錄的真實(shí)性后方可入庫(kù)。2.運(yùn)輸過程中溫度記錄核查冷鏈藥品收貨收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置冷藏庫(kù)或陰涼處，不得至于陽(yáng)光直射或其他可能會(huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。冷鏈到貨時(shí)應(yīng)有專用緩沖區(qū)可直接與冷藏車門對(duì)門進(jìn)行卸貨工作，緩沖區(qū)控制溫度15攝氏度以下，卸貨完成后立即轉(zhuǎn)移至冷庫(kù)內(nèi)，保證冷鏈全程不斷鏈；沒有門對(duì)門卸貨平臺(tái)的企業(yè)，采用保溫車或保溫箱進(jìn)行藥品收貨的轉(zhuǎn)移工作。3.收貨緩沖區(qū)的要求冷鏈藥品收貨計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制必須填寫收貨時(shí)間、運(yùn)輸方式、到貨溫度等冷鏈信息方可完成收貨。4.票據(jù)的要求冷藏