出口食品安全管理手冊

蓄遨、必tcce管遑缽系蒐獻(xiàn)

XXXX有限責(zé)任企業(yè)

文獻(xiàn)編號：LSM-2023

質(zhì)量、HACCP手冊

版本/修訂：A/0

受控狀態(tài)：受控

發(fā)放序號：

編制：

審核：

批準(zhǔn):

2015-01-10公布2015-01T0實(shí)行

序號制修訂章節(jié)更改時(shí)間更改摘要備注

XXXX有限責(zé)任企業(yè)

0.1文獻(xiàn)修訂更改記錄

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

0.2目錄

5.6管理評審523A/0

6資源管理24A/0

6.1資源提供、前提計(jì)劃6.1A/0

6.2人力資源6.2A/0

6.3基礎(chǔ)設(shè)施/GMP良好生產(chǎn)操

6.3A/0

作規(guī)范

6.4工作環(huán)境/SSOP原則衛(wèi)生操

6.4A/0

作程序

原輔料、包裝材料安全衛(wèi)生

6.56.5A/0

保障制度

6.6維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃6.6A/0

6.7產(chǎn)品召回6.7A/0

應(yīng)急預(yù)案

6.86.8A/o

n

i產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)27

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

7.4采購

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供30

生產(chǎn)和服務(wù)的提供

生產(chǎn)和服務(wù)提供控制確實(shí)

認(rèn)

標(biāo)識和追溯6.7

顧客財(cái)產(chǎn)

產(chǎn)品防護(hù)

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

7.7HACCP計(jì)劃H勺建立和實(shí)行

總則

預(yù)備環(huán)節(jié)

.1總則

.2質(zhì)量、HACCP小組rJ構(gòu)成

.3產(chǎn)品描述

.4預(yù)期用途確實(shí)定

.5流程圖的制定和確認(rèn)

危害分析和制定控制措施7.3

關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)及關(guān)鍵7.4

限值(CL)確實(shí)定

CCP點(diǎn)監(jiān)控7.5

糾偏措施7.6

HACCP計(jì)劃確實(shí)認(rèn)、驗(yàn)證7.7

記錄保留7.8

8測量、分析和改善

8.1總則

8.2監(jiān)視和測量

顧客滿意

內(nèi)部審核

過程的監(jiān)視和測量

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.3不合格品的控制

8.4數(shù)據(jù)分析

8.5改善

持續(xù)改善

糾正措施

防止措施

附方針目的/法律法規(guī)清單/

職責(zé)分派表/組織機(jī)構(gòu)圖

0.3文獻(xiàn)分發(fā)一覽表

序分發(fā)單位/受控狀況簽收

號編號

人員受控本非受控本

0101

0202

0303

0404

0505

0606

0707

0808

0909

1010

0.4頒布令

為全面提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)的管理水平，保證持續(xù)穩(wěn)定日勺供應(yīng)顧

客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，最大程度的滿足市場和頊客的需求，由企業(yè)組

織各有關(guān)部門根據(jù)GB/T19001-2023/IS019001:2023《質(zhì)量管理體系規(guī)

定》、GB27341-2023《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生

產(chǎn)企業(yè)規(guī)定》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生規(guī)定》及有關(guān)的法律法規(guī),

結(jié)合我企業(yè)的實(shí)際狀況，制定了《質(zhì)量、HACCP手冊》，論述了企業(yè)在

質(zhì)量、HACCP管理體系方面建立實(shí)行口勺規(guī)定，現(xiàn)予以同意頒布實(shí)行。

本手冊是指導(dǎo)企業(yè)實(shí)行質(zhì)量、HACCP管理體系的大綱性文獻(xiàn)，是企

業(yè)體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則，也是向顧客、社會及有關(guān)組織的質(zhì)量安全承

諾。自公布之日起，規(guī)定企業(yè)各部門、全體員工嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。

0.5任命書

為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2023/TS019001:2023.GB27341-2023

《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用規(guī)定》及

有關(guān)的法律法規(guī)，加強(qiáng)對質(zhì)量、HACCP體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，由習(xí)心超擔(dān)

任企業(yè)H勺管理者代表及質(zhì)量、HACCP小組組長。

賦予管理者代表、HACCP小組組長的職責(zé)權(quán)限如下：

1.負(fù)責(zé)按照GB/T19001-2023GB27341-2023日勺規(guī)定建立、實(shí)行、

保持和不停改善質(zhì)量、HACCP管理體系；

2.向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量、HACCP體系的運(yùn)行狀況、業(yè)績和任

何改善出J需求；

3.保證在整個(gè)企業(yè)內(nèi)增進(jìn)質(zhì)量和安全意識以及滿足顧客規(guī)定意

識的形成：

4.監(jiān)控我司出J質(zhì)量安全目出J的完畢狀況；

5.定期組織有關(guān)人員的培訓(xùn)工作，按規(guī)定組織內(nèi)部審核;

6.就質(zhì)量、HACC。體系有關(guān)事宜保持與外部聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理：

2015年01月10日

0.6公司簡介

XXXX有限責(zé)任企業(yè)坐落湖北省XXXX工業(yè)園區(qū)，緊鄰孝襄高速

和316國道，交通極為便利；企業(yè)始建于2023年，廠房面積10000平

方米，固定資產(chǎn)3000余萬元。法定代表人：XXXX,注冊資金1300萬

元人民幣.企業(yè)嚴(yán)格按照顧客規(guī)定提供綠色優(yōu)質(zhì)的香菇制品等，我司質(zhì)

量保證、服務(wù)周到、信譽(yù)良好。

XXXX地處桐柏山余脈，有豐富的林木資源，非常適合種植食用菌,

平林鎮(zhèn)農(nóng)民幾乎家家戶戶都種香菇，每年春秋兩季，氣溫合適，香菇

大量上市，也是我企業(yè)［1勺原料采購?fù)录荆移髽I(yè)按市場價(jià)格向農(nóng)戶收

購剪莖、烘烤后H勺干香菇。按照出口食用菌回工工藝流程進(jìn)行加工，

將香菇按大小和花色分為多種不一樣的規(guī)格和品種，并嚴(yán)格按照客戶

時(shí)需地進(jìn)行包裝、銷售c

我企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品有香菇、黑木耳、等多種品種，采集的野生菌

有：牛肝菌、松樹菌等幾種品種。

在此后的發(fā)展中，XXXX食品責(zé)任有限企業(yè)將深入健全完善合作機(jī)

制，大力改善技術(shù)并全力開拓市場，不停使企業(yè)自身建設(shè)上新臺階，

新水平，為農(nóng)民增收致富做出更大日勺奉獻(xiàn)。

0.7質(zhì)量、HACCP手冊的管理

1、質(zhì)量、HACCP手冊的編制、修訂、頒發(fā)及廢止：

令結(jié)合企業(yè)狀況，根據(jù)GB/T19001-2023/IS019001:2023

27341-2023《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品生

產(chǎn)企業(yè)通用規(guī)定》以及國家有關(guān)法規(guī)和原則編制;

令編制后日勺質(zhì)量、HACCP手冊由管理者代表、質(zhì)量、HACCP小組

組長審核；

令由最高管理者同意頒布實(shí)行；

2、質(zhì)量、HACCP手冊的文獻(xiàn)編號、頒發(fā)、修訂、換版、廢止等，

根據(jù)《文獻(xiàn)控制程序》執(zhí)行。

3、質(zhì)量、HACCP手冊分為受控本、非受控本，受控本依《文獻(xiàn)控

制程序》控制，非受控本僅供持有人員參照，不列入管控范圍;

當(dāng)有內(nèi)容修訂時(shí)，不積極告知修正。一經(jīng)發(fā)出，不再跟蹤修訂

或收回。

4、受控手冊H勺持有者應(yīng)妥善保管使用，不得損壞、丟失或作未經(jīng)

同意日勺更改。

1目的和范圍

1.1目的

本質(zhì)量、HACCP手冊根據(jù)GB/T19001-2023.GB27341-2023以及

國家有關(guān)法規(guī)和原則編制，用于企業(yè)：

a）證明本工廠通過籌劃、實(shí)行、運(yùn)行、保持和更新質(zhì)量、HACCP

管理體系，有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用的法律法規(guī)規(guī)定的；

b）通過評價(jià)和評估顧客規(guī)定，有效運(yùn)行質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP管

理體系，持續(xù)改善管理體系過程，以增強(qiáng)顧客滿意。

c）按照本原則，尋求由外部組織對質(zhì)量、HACCP管理體系的認(rèn)證

或注冊，或進(jìn)行符合型自我評價(jià)，或自我申明。

1.2合用范圍

本手冊合用于我司生產(chǎn)從原料采購、生產(chǎn)加工、貯藏和銷售活

動H勺所有過程，以及其有關(guān)的部門及人員。

刪減狀況：7.3,我司手冊所覆蓋的產(chǎn)品，原料簡樸，使用

成熟、特定日勺加工和包裝措施，執(zhí)行國家有關(guān)產(chǎn)品原則，產(chǎn)品的品種、

食用方式、對象和功能基本不變，我司不存在經(jīng)典、獨(dú)立意義上的產(chǎn)

品設(shè)計(jì)和開發(fā)，因此，我司的質(zhì)量管理體系刪減IS09001：2023原則

中的“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款，此刪減不影響我司按有關(guān)原則和顧客

規(guī)定生產(chǎn)提供合格產(chǎn)品H勺能力和責(zé)任。

0

我企業(yè)質(zhì)量、HACCP體系覆蓋范圍：食用菌制品的生產(chǎn)。

2引用原則

即規(guī)范性引用文獻(xiàn)。下列引用文獻(xiàn)對應(yīng)用本手冊是不可缺乏口勺：

GB/T19000-2023《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

GB/T19001-2023/IS019001:2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》

GB27341-2023《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系食品

生產(chǎn)企業(yè)通用規(guī)定》

國家有關(guān)法規(guī)和原則

對于標(biāo)明日期日勺引用文獻(xiàn)，僅采用引用日勺版本；對于未標(biāo)明日

期H勺文獻(xiàn)，采用所引用文獻(xiàn)的最新版本（包括任何修正）。

3術(shù)語和定義

本手冊采用GB/T19000-2023版《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、

GB27341-2023中確立H勺術(shù)語和定義。

3.1、潛在危害：如不加以防止，將有也許發(fā)生的食品安全危害。

3.2、明顯危害：如不加以控制，將極也許發(fā)生并引起疾病或傷害H勺潛

在危害。

3.3、關(guān)鍵控制點(diǎn)：可以進(jìn)行控制，并且該控制對防止、消除某一食品

安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所必需的某一環(huán)節(jié)。

3.4、關(guān)鍵限值：辨別可接受和不可接受的鑒定值。

3.5、操作限值：為了防止監(jiān)控指數(shù)偏離關(guān)鍵限值而制定出J操作指標(biāo)。

3.6、食品防護(hù)計(jì)劃：為了保護(hù)食品供應(yīng)，免于遭受生物的、化學(xué)H勺、

物理的蓄意污染和人為破壞而制定并實(shí)行的措施。

3.7、食品接觸面：直接或間接與食品接觸的表面。

3.8、GMP：良好操作規(guī)范。

3.9、HACCP：危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)。

3.10、SS0P：衛(wèi)生操作原則規(guī)范。

3.11、內(nèi)審：內(nèi)部質(zhì)量審核。

4質(zhì)量、HACCP管理體系

4.1總規(guī)定

管理者代表、質(zhì)量、HACCP小組組長負(fù)責(zé)按GB/T19001-2023、GB/T

27341-2023以及國家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定建立有效的質(zhì)量、HACCP體系，

形成文獻(xiàn)，加以實(shí)行和保持，并進(jìn)行更新。

管理者代表、HCCP小組組長負(fù)責(zé)確定質(zhì)量、HACCP體系的范圍，

該范圍應(yīng)規(guī)定質(zhì)量、HACCP體系中所波及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和

生產(chǎn)場地。

管理者代表、HACCP小組組長應(yīng)：

?識別我司的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量、HACCP體系所需的過程；并確

定這些過程日勺次序和互相作用

?為保證這些過程的有效運(yùn)作和控制，建立了準(zhǔn)則和措施；

?提供充足資源和必要的信息，以支持這些過程有運(yùn)作和監(jiān)控；

?建立質(zhì)量、安全信息管理系統(tǒng)，以對這些過程進(jìn)行監(jiān)控和分析;

保證在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品有關(guān)的HACCP危害得以識別

和評價(jià)，并以企業(yè)日勺產(chǎn)品不直接或間接傷害消費(fèi)者日勺方式加以控制；

?在企業(yè)內(nèi)就有關(guān)放量、HACCP體系建立、實(shí)行和更新進(jìn)行必要的

信息溝通，并就質(zhì)量安全有關(guān)日勺合適信息在食品鏈范圍內(nèi)及有關(guān)方進(jìn)

行溝通，以保證滿足本原則規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量安全；

?對質(zhì)量、質(zhì)量、HACCP體系定期評價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行更新，保證體

系反應(yīng)企業(yè)H勺活動、并納入有關(guān)需控制H勺HACCP危害的最新信息。

?采用必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程籌劃的成果和持續(xù)改善；

?目前識別外包過程是產(chǎn)品H勺部分項(xiàng)目檢測及運(yùn)送。

4.2文獻(xiàn)規(guī)定

總則

管理體系文獻(xiàn)是企業(yè)建立、保持和改善體系籌劃的輸出，是企

業(yè)體系運(yùn)行的根據(jù)，全企業(yè)各級人員應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)行。辦公室根據(jù)各

管理體系原則規(guī)定及質(zhì)量過程、食品安全危害，確定并籌劃企業(yè)整合

管理體系實(shí)行日勺規(guī)定、措施，形成文獻(xiàn)化管理體系。辦公室根據(jù)各管

理體系原則規(guī)定及質(zhì)量過程、食品安全危害，確定并籌劃企業(yè)整合管

理體系實(shí)行的規(guī)定、措施，形成文獻(xiàn)化管理體系。

本手冊是企業(yè)體系管理的法規(guī)性文獻(xiàn)，同步可為第二方、第三方

審核提供根據(jù)。

質(zhì)量、HACCP體系文獻(xiàn)應(yīng)包括:

a)形成文獻(xiàn)的質(zhì)量、HACCP方針和目町

b)原則規(guī)定的形成文獻(xiàn)的程序和記錄;

c)企業(yè)為保證質(zhì)量、HACCP體系有效建立、實(shí)行和更新所需的

文獻(xiàn)，包括記錄。

d）我司質(zhì)量、HACCP體系文獻(xiàn)構(gòu)造圖:

質(zhì)量、HACCP記錄

質(zhì)量、HACCP管理手冊

其內(nèi)容包括：

a）質(zhì)量安全方針和目由J；

b）質(zhì)量、HACCP管理體系的范圍；

c）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)職責(zé)時(shí)表述；

d）各過程及其互相作用的表述；

e）對程序文獻(xiàn)的引用；

f）手冊的管理規(guī)定。

文獻(xiàn)控制

?1質(zhì)量、HACCP體系所規(guī)定H勺文獻(xiàn)應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型

的文獻(xiàn)，應(yīng)根據(jù)4.2.4口勺規(guī)定進(jìn)行控制。

這種控制應(yīng)保證所有提出的更改在實(shí)行前加以評審，以確定其對

HACCP的作用以及對質(zhì)量、HACCP體系的影響。

文獻(xiàn)控制規(guī)定文獻(xiàn)分為“受控”和“非受控”兩類管理狀態(tài)：受

控文獻(xiàn)：與質(zhì)量、HACCP體系運(yùn)行有關(guān)的文獻(xiàn)。非受控文獻(xiàn)：企業(yè)行政

文獻(xiàn)，例：告知、通報(bào)、請示等。

文獻(xiàn)類型管理手冊;

——程序文獻(xiàn)；

一一質(zhì)量計(jì)劃；

——作業(yè)指導(dǎo)書（包括技術(shù)資料、各類規(guī)定制度等）；

——外來文獻(xiàn)（法律、法規(guī)、條例，國家或行業(yè)有關(guān)原則等）

質(zhì)管部編制《文獻(xiàn)控制程序》，以規(guī)定如下方面所需的控制：

a）文獻(xiàn)公布前得到同意，以保證文獻(xiàn)是充足與合適的；

☆質(zhì)量、HACCP手冊-------最高管理者（總經(jīng)理）

☆程序文獻(xiàn)-------管理者代表、HACCP小組長

☆作業(yè)指導(dǎo)書-----部門負(fù)責(zé)人

至少每年管理評審時(shí)對文獻(xiàn)進(jìn)行評審，當(dāng)文獻(xiàn)不適應(yīng)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行

必要的更新，并再次同意；

b）質(zhì)管部保證文獻(xiàn)日勺更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；

c）質(zhì)管部保證文獻(xiàn)保持清晰、易于識別，文獻(xiàn)一分類、編號；

d）保證各使用部門在使用處獲得合用文獻(xiàn)出J有關(guān)版本；

e）文獻(xiàn)公布按《文獻(xiàn)控制程序》執(zhí)行并獲得權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)，公

布時(shí)做好有關(guān)記錄，注明文獻(xiàn)類別、文獻(xiàn)編號、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位

等；

f）外來文獻(xiàn)的搜集按《文獻(xiàn)控制程序》執(zhí)行，有關(guān)負(fù)責(zé)人保證外

來文獻(xiàn)得到識別，并控制其分發(fā)；

g）質(zhì)管部防止作廢文獻(xiàn)日勺非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作

廢文獻(xiàn)時(shí)，要對這些文獻(xiàn)進(jìn)行合適日勺標(biāo)識；

h）質(zhì)管部記錄文獻(xiàn)更改口勺原因與證據(jù)，文獻(xiàn)變更、廢止由有關(guān)

部門或原編制部門提出修訂申請，負(fù)責(zé)人員審核同意后執(zhí)行。.2文獻(xiàn)

的更改與發(fā)放

各文獻(xiàn)在發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行審批，并對文獻(xiàn)發(fā)放范圍的合適性進(jìn)行評

審，并做好發(fā)放登記。

a、文獻(xiàn)H勺更改、換版應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，以保證更改時(shí)整合體系的完

整性。

b、對文獻(xiàn)進(jìn)行換版、作廢時(shí)，應(yīng)及時(shí)將失效文獻(xiàn)從文獻(xiàn)使用場所

撤回，若因任何原因需保留作廢文獻(xiàn)，應(yīng)在原文獻(xiàn)上加蓋“作廢章”，

并與其他文獻(xiàn)隔離寄存C

c、作廢文獻(xiàn)在進(jìn)行銷毀時(shí)，須通過文獻(xiàn)審批人同意后進(jìn)行，并

做好銷毀記錄。

HACCP小組負(fù)責(zé)每年（小大于12個(gè)月）質(zhì)量、HACCP手冊進(jìn)行一次

系統(tǒng)評審。根據(jù)評審成果，必要時(shí)對文獻(xiàn)進(jìn)行修訂。

質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢查類國標(biāo)、外來技術(shù)原則口勺管理和控制；

有關(guān)文獻(xiàn)

《文獻(xiàn)控制程序》見附件。

我司的程序文獻(xiàn)詳見《程序文獻(xiàn)清單》。

記錄控制

各部門應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合規(guī)定和質(zhì)量、HACCP體系

有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索，記錄的檢索按

《記錄控制程序》執(zhí)行。

質(zhì)管部應(yīng)編制《記錄控制程序》，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保

護(hù)、檢索、保留期限和處置規(guī)定，并對記錄日勺控制進(jìn)行監(jiān)督管理。

我司H勺記錄文獻(xiàn)詳見《記錄清單》。

.1記錄的標(biāo)識

所有記錄按程序文獻(xiàn)規(guī)定日勺措施進(jìn)行標(biāo)識，計(jì)算機(jī)軟件保留的記

錄，由操作人員自行標(biāo)識。

.1記錄的保留期限

記錄應(yīng)明保證存期限（二年以上）。

.2登記表格的管理根據(jù)《記錄控制程序》執(zhí)行。

.3記錄填寫應(yīng)及時(shí)、精確、字跡清晰、項(xiàng)目齊全并不得隨意修改。

.4記錄按規(guī)定標(biāo)識、保管、寄存、便于查閱、追溯。

.5記錄外借時(shí)，應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意；如：協(xié)議規(guī)定時(shí)，記錄可提供應(yīng)

顧客查閱。

.6記錄日勺標(biāo)識、貯/------、存、保護(hù)、檢索、保留期限和處

Qg劃1

I

置的控制，按《記錄登記表單編制審批控制程序》執(zhí)行。

1

登記表單發(fā)放

文獻(xiàn)記錄W、J存檔

各部門負(fù)責(zé)對本部門的文獻(xiàn)進(jìn)行存檔，對文獻(xiàn)的標(biāo)識作出詳細(xì)規(guī)

定，以保證各類文獻(xiàn)標(biāo)識清晰，應(yīng)做到易于識別、便于查找。

文獻(xiàn)記錄的I查、借閱應(yīng)做好登記，以防止文獻(xiàn)的丟失和損壞。

電子文獻(xiàn)記錄的管理

辦公室負(fù)責(zé)制定《電子文獻(xiàn)資料控制詳細(xì)實(shí)行措施》，對電子

文獻(xiàn)管理做出規(guī)定。

文獻(xiàn)控制流程圖

有關(guān)文獻(xiàn)

令《質(zhì)量、HACCP手冊》

令《文獻(xiàn)控制程序》

令《記錄控制程序》

5管理職責(zé)

5.1管理承諾

最高管理者對建立和實(shí)行放量、HACCP體系并持續(xù)改善其有效性

日勺承諾提供證據(jù)：

a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的重要性；

b）制定質(zhì)量安全方針；

c）保證質(zhì)量安全目H勺的制定；

d）進(jìn)行管理評審；

e）保證資源H勺獲得。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，保證顧客H勺規(guī)定得到

確定并予以滿足。

企業(yè)總經(jīng)理是“以顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)”的主管領(lǐng)導(dǎo)，把實(shí)

現(xiàn)顧客滿意作為企業(yè)日勺目日勺；管理者代表、HACCP小組長及各部門負(fù)

責(zé)人配合協(xié)助組織確定顧客日勺期望和需求，并予以在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中

予以滿足。

5.3質(zhì)量安全方針

最高管理者負(fù)責(zé)制定質(zhì)量安全方針、形成文獻(xiàn)并以口號、培訓(xùn)I、

會議等型式在企業(yè)日勺各層面進(jìn)行溝通。

我司日勺質(zhì)量安全方針見附件。

我司在產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動中，嚴(yán)格遵照國家衛(wèi)生質(zhì)量管理有關(guān)

法律法規(guī)，積極引入先進(jìn)的質(zhì)量管理技術(shù)，建立和完善企業(yè)口勺質(zhì)量、

HACCP體系，對員工不停進(jìn)行質(zhì)量管理和崗位技能培訓(xùn)，努力提高全

員素質(zhì)，規(guī)范操作行為，明確質(zhì)量安全責(zé)任，強(qiáng)化質(zhì)量安全管理，實(shí)

行產(chǎn)品生產(chǎn)全過程日勺質(zhì)量控制，維護(hù)企業(yè)日勺良好形象，努力為客戶提

供安全優(yōu)質(zhì)日勺產(chǎn)品，從而創(chuàng)立優(yōu)秀日勺品牌，實(shí)現(xiàn)本企業(yè)質(zhì)量與效益的

同步增長。

最高管理者應(yīng)保證質(zhì)量安全方針：

a）與組織的宗旨相適應(yīng)；

b）包括對滿足規(guī)定和持續(xù)改善質(zhì)量、HACCP體系有效性U勺承諾；

c）提供制定和評審質(zhì)量安全目H勺的框架；

d）在企業(yè)內(nèi)得以溝通和理解；

e）在持續(xù)性方面得到評審。

5.4質(zhì)量、HACCP體系籌劃

5.4.1質(zhì)量安全目的

最高管理者應(yīng)保證在組織的有關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量安全目

日勺。質(zhì)量目的包括滿足產(chǎn)品規(guī)定所需的內(nèi)容。質(zhì)量目的應(yīng)是可測量的,

并于質(zhì)量安全方針保持一致。

最高管理者負(fù)責(zé)制定可測量rJ質(zhì)量安全目H勺來支持產(chǎn)品質(zhì)量安

全方針。

企'也HACCP衛(wèi)生質(zhì)量目的為：

顧客滿意率295%

產(chǎn)品開箱合格率到達(dá)98%

重大質(zhì)量異常事件發(fā)生率為0

產(chǎn)品開箱合格率指：出廠日勺產(chǎn)品合格的批次/出廠日勺成品總批次的

比率X100%；

顧客滿意率指：回收出J滿意度調(diào)查表平均息得分/回收調(diào)查表出J總

數(shù)及1*100%；

重大質(zhì)量安全事件指：因食用我司發(fā)生日勺致病菌、化學(xué)性危害及

物理性危害而引起對顧客的重大傷害或召回H勺事件。

5.4.2質(zhì)量、HACCP管理體系H勺籌劃

企業(yè)進(jìn)行管理體系籌劃日勺時(shí)機(jī)：

——按照原則、建立和改善管理體系時(shí)；

——企業(yè)的方針、目的、指標(biāo)及組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；

——企業(yè)的資源配置，顧客、有關(guān)方有重大投訴，發(fā)生重大質(zhì)量事故

或人身傷害事故，產(chǎn)品構(gòu)造及發(fā)展戰(zhàn)略發(fā)生重大變化時(shí)；

一一質(zhì)管部有重大變更時(shí)；

——既有體系文獻(xiàn)未能函蓋口勺特殊事。

最高管理者應(yīng)保證：

a）對質(zhì)量、HACCP管理體系進(jìn)行籌劃，以滿足質(zhì)量安

全目口勺以及4.1口勺規(guī)定；

b）在對質(zhì)量、HACCP管理體系H勺變更進(jìn)行籌劃和實(shí)行

時(shí)，保持質(zhì)量、HACCP管理體系的完整性。

最高管理者每年確定企業(yè)年度和中期質(zhì)量安全目的后，層層分解、

貫徹至各責(zé)任部門，貫徹于質(zhì)量、HACCP體系中。

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

職責(zé)和權(quán)限

最高管理者應(yīng)保證職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定，并在組織內(nèi)得到溝通，

以保證質(zhì)量、HACCP體系有效運(yùn)行和保持。

企業(yè)質(zhì)量、HACCP體系企業(yè)機(jī)構(gòu)圖（見附件一）。

各部門職責(zé)：

1）董事長：

決定投資方向和企業(yè)經(jīng)營方向

2）最高管理者：（總經(jīng)理）

a）確定企業(yè)的經(jīng)營政策，未來的發(fā)展，對外代表企業(yè)行使一切權(quán)

利及義務(wù)，負(fù)有企業(yè)營運(yùn)成敗日勺責(zé)任；

b）負(fù)責(zé)企業(yè)年度經(jīng)營與財(cái)務(wù)預(yù)算。

c）負(fù)責(zé)貫徹國家法律法規(guī)、有關(guān)方針、政策，領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的質(zhì)量HACCP

體系有效運(yùn)行并持續(xù)改善，對企業(yè)提供滿足顧客和適使用方法

律、法規(guī)規(guī)定日勺產(chǎn)品全面負(fù)責(zé)；

d）企業(yè)制定質(zhì)量安全方針和目的，同意公布企業(yè)的《HACCP手冊》;

e）主持管理評審;

f）企業(yè)實(shí)行質(zhì)量、HACCP體系籌劃，建立與放量、HACCP體系相適

應(yīng)的企業(yè)機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)、權(quán)限，保證內(nèi)部進(jìn)行有效溝通；

g）任命HACCP小組組長、副組長、和管理者代表；

h）保證提供合適的J資源。

3）生產(chǎn)部:

i）根據(jù)營銷計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃的編制和管理工作；

j）負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境H勺維護(hù)：

k）負(fù)責(zé)平常生產(chǎn)活動安排，下達(dá)生產(chǎn)指令，保證按HACCP的規(guī)定

完畢生產(chǎn)計(jì)劃；

1）根據(jù)生產(chǎn)計(jì)?劃、原材料庫存以及原材料口勺供應(yīng)周期，編制采購

計(jì)戈人

m）負(fù)責(zé)保護(hù)好生產(chǎn)過程中的原料、半成品、成品及其標(biāo)識可追溯

性；

n）負(fù)責(zé)質(zhì)量安全和制導(dǎo)致本H勺記錄分析，以及效率改善；

4）質(zhì)管部

質(zhì)管部的職貢

a）協(xié)助（11ACCP小組組長）質(zhì)量管理者代表籌劃和建立11ACCP和

質(zhì)量管理體系，并負(fù)責(zé)HACCP手冊、程序文獻(xiàn)、衛(wèi)生文獻(xiàn)及本

部門作業(yè)指導(dǎo)書的編制、修改；

b）負(fù)責(zé)文獻(xiàn)、記錄的登記、發(fā)放、控制和保管歸檔工作；

c）負(fù)責(zé)建立從原輔料、半成品、成品、客戶的標(biāo)識和可追溯性體

系的建立和監(jiān)督；

d）負(fù)責(zé)質(zhì)量安全體系運(yùn)行信息反饋和采用糾正防止措施口勺歸檔管

理，并向最高管理者和IIACCP小組組長（管理者代表）匯報(bào)體

系運(yùn)行狀況；

e）推行和監(jiān)督質(zhì)量、HACCP體系日勺運(yùn)行，協(xié)助HACCP小組組長企業(yè)

內(nèi)審，提高企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)控制能力；

f）負(fù)責(zé)員工安全衛(wèi)生基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)；

g）負(fù)責(zé)按規(guī)定的原材料、過程、及成品判斷原則進(jìn)行原材料、半

成品、生產(chǎn)過程、成品的檢查工作，并進(jìn)行記錄分析，尋找改

善日勺機(jī)會;

h）負(fù)責(zé)監(jiān)視測量設(shè)各H勺管理、驗(yàn)證、送檢和現(xiàn)場標(biāo)識；

i）負(fù)責(zé)客戶投訴和反饋的分析、糾正防止措施確實(shí)認(rèn)和驗(yàn)證；

j）負(fù)責(zé)不合格品H勺判斷和一般不合格品的處理決定；

k）負(fù)責(zé)選擇合適的記錄分析工具，指導(dǎo)其他部門就質(zhì)量安全、生

產(chǎn)效率等的記錄分析和改善；

1）負(fù)責(zé)與政府主管部門的溝通；

m）負(fù)責(zé)重點(diǎn)供應(yīng)商的評估。

質(zhì)管部研發(fā)的職責(zé)

a）根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、客戶需求研究并開發(fā)新產(chǎn)品，在滿足顧客

需求的前提下、合理控制成本；

b）在符合法律法規(guī)、和HACCP的條件下，安全設(shè)計(jì)配方和生產(chǎn)工

藝，合理使用添加劑和多種原材料

c）負(fù)責(zé)原材料、半成品、生產(chǎn)工藝、成品原則日勺編制和審批，對

規(guī);有產(chǎn)品的J改工作;

d）搜集、整頓歸檔、同意發(fā)行原材料日勺國標(biāo)、產(chǎn)品使用地國標(biāo)、

有關(guān)行業(yè)最新信息、客戶原則，并定期更新，作為研發(fā)和制定

我司原則的根據(jù)。

5）采購部

a）根據(jù)生產(chǎn)部編制的采購計(jì)劃、企業(yè)在合格供應(yīng)商范圍內(nèi)實(shí)行采

購；

b）負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇和評審，建立合格供方名目，并對合格供方

做必要H勺控制和調(diào)整，及時(shí)搜集有關(guān)檢查和驗(yàn)證資料；

c）對的傳遞采購信息，加強(qiáng)物料H勺質(zhì)量安全面的溝通，保證采購

物料符合產(chǎn)品規(guī)定；

d）理解和掌握物料市場價(jià)格行情和發(fā)展趨勢，開發(fā)和優(yōu)化供應(yīng)渠

道，保證供應(yīng)鏈的安全。

6）財(cái)務(wù)部（不在體系范圍內(nèi)）

a）年度財(cái)務(wù)預(yù)算管理及控制，協(xié)助最高管理者做好資金調(diào)度和使

用審批。

b）固定資產(chǎn)登記和管理；

C）負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)分析匯報(bào)，做好成本與盈利的核算；

d）做好對我司經(jīng)濟(jì)活動的監(jiān)督和核算；

e）協(xié)助最高管理者做好投資分析和盈利預(yù)測。

7）辦公室

a）協(xié)助最高管理者規(guī)劃企業(yè)機(jī)構(gòu)和部門職責(zé)，指導(dǎo)各部門建立崗位

描述，明確各崗位的任職資格規(guī)定、職責(zé)、權(quán)利和考核原則；

b）協(xié)助最高管理者營造企業(yè)文化，建設(shè)并不停優(yōu)化具有合作精神

口勺關(guān)鍵力團(tuán)體；

c）負(fù)責(zé)員工健康體檢檔案的管理.，定期實(shí)行員工體檢；

d）負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，并在企業(yè)實(shí)行；

e）負(fù)責(zé)定期企業(yè)員工績效考核，建立公平鼓勵(lì)日勺獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，提高員

工積極性和工作效率，合理規(guī)劃和培養(yǎng)員工的最佳發(fā)展空間。

f）負(fù)責(zé)企業(yè)實(shí)行企業(yè)后勤、勞資工作;

g）負(fù)責(zé)企業(yè)職業(yè)健康、安全、消防、廠區(qū)環(huán)境等工作；

8）銷售部

a）負(fù)責(zé)與客戶溝通，理解和掌握消費(fèi)者H勺需求和信息，及時(shí)、對

時(shí)地將這些信息傳遞給有關(guān)人員；

b）負(fù)責(zé)組織評估客戶日勺需求，并跟蹤訂單時(shí)完畢狀況，并組織顧

客滿意度日勺調(diào)查，記錄和組織處理客戶的投訴。

所有部門都應(yīng)編制“崗位描述”，論述崗位職責(zé)、義務(wù)和權(quán)利及任

職資格，作為行政部門招聘人員和進(jìn)行人力資源管理口勺根據(jù)。

令企業(yè)應(yīng)提供多種資源，以實(shí)行及改善質(zhì)量管理體系原則，致

力客戶滿意。

5,.5.2管理者代表

最高管理者應(yīng)在本組織內(nèi)管理層中指定一名組員，無論該組員在

其他方面的職責(zé)怎樣，應(yīng)使其具有如下方面日勺職責(zé)和權(quán)限：

a）保證質(zhì)量、HACCP體系所需H勺過程得到建立、實(shí)行和保持;

b）向最高管理者匯報(bào)偵量、HACCP體系的績效和任何改善的需

求;

c）保證在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客規(guī)定向意識。

還包括就質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

內(nèi)部溝通

最高管理者應(yīng)保證在組織內(nèi)建立合適的溝通過程（諸如告知、

會議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單、文獻(xiàn)、培訓(xùn)、和電子郵件等），并保證對質(zhì)量、

HACCP管理體系H勺有效性進(jìn)行溝通。

行政部在進(jìn)行企業(yè)文化和規(guī)章制度培訓(xùn)時(shí)，培訓(xùn)員工有責(zé)任匯

報(bào)與質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)的）問題。

在部門職責(zé)中最高管理者已明確HACCP小組組長的職責(zé)和權(quán)

限，以采用合適措施處理與質(zhì)量、HACCP體系有關(guān)的問題并予以記錄。

5.6管理評審

總則

最高管理者應(yīng)按籌劃口勺時(shí)間間隔評審質(zhì)量、IIACCP體系，以保證

其持續(xù)的合適性、充足性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)改善日勺機(jī)會和產(chǎn)

品質(zhì)量、HACCP體系變更H勺需求，包括質(zhì)量安全方針和目的變更的需

求。

應(yīng)保持管理評審日勺記錄。

評審輸入

管理評審輸入應(yīng)包括但不限于如下信息：

a）審核成果；

b）顧客反饋；

c）過程的績效和產(chǎn)品日勺符合性；

d）防止措施和鄭糾正措施Fl勺狀況；

e）以往管理評審的跟蹤措施；

f）也許影響產(chǎn)品質(zhì)量、HACCP管理體系的變更；

g）改善的提議；

評審輸出

管理評審輸出應(yīng)包括與如下方面有關(guān)H勺任何決定和措施:

a）質(zhì)量、HACCP體系及其過程有效性口勺改善；

b）與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品日勺改善；

c）資源需求；

有關(guān)文獻(xiàn)

《管理評審控制程序》

6資源管理

6.1資源提供

組織應(yīng)確定并提供如下方面所需要H勺資源：

a）實(shí)行、保持質(zhì)量、HACCP管理體系并持續(xù)改善其有效性;

b）通過滿足顧客規(guī)定，增強(qiáng)顧客滿意C

企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)行、驗(yàn)證和保持并在必要時(shí)更新或改善前提計(jì)劃,

以持續(xù)滿足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件，前題計(jì)劃應(yīng)包括：人力資源

保障計(jì)劃、企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）、原則衛(wèi)生操作程序（SSOP）、原

輔料和直接接觸食品日勺包裝材料日勺安全衛(wèi)生保障制度、追溯與召回體

系、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、應(yīng)急預(yù)案等。

前提計(jì)劃必須經(jīng)HACCP小組的同意，并保持記錄。

6.2人力資源及保障計(jì)劃

總則

基于合適的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響質(zhì)量安全規(guī)定符

合性工作的人員是可以勝任的。

企業(yè)應(yīng)制定并實(shí)行人力資源保障計(jì)劃，保證從事食品安全工作的

人員可以勝任。

能力、意識和培訓(xùn)

人力資源部負(fù)責(zé)制定所有崗位的《崗位描述》、《人力資源保障計(jì)

劃》，明確崗位的任職資格規(guī)定、職責(zé)、權(quán)限和崗位目的，應(yīng)為：

a）確定從事影響質(zhì)量安全規(guī)定符合性工作的人員所必要的能力；

b）合用時(shí)，提供培訓(xùn)或采用其他措施，包括持續(xù)H勺提供HACCP體系、

有關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及操作技能和法律法規(guī)等方面日勺培訓(xùn)，以獲得所

需要的能力；

c）評價(jià)所采用措施口勺有效性；

e）保證組織的人員認(rèn)識到所從事活動時(shí)有關(guān)性和重要性，以及怎樣為

實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全目的作出奉獻(xiàn)；

f）保證影響HACCP口勺員工可以認(rèn)清有效口勺內(nèi)部溝通的必要性；

g）保持所有影響HACCPH勺人員的教育、培訓(xùn)I、技能和經(jīng)驗(yàn)的合適記錄。

有關(guān)文獻(xiàn)

《崗位描述》、《人力資源保障計(jì)劃》

6.3基礎(chǔ)設(shè)施、良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）

組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為到達(dá)產(chǎn)品符合性規(guī)定所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。

合用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：

a）建筑物、工作場所和有關(guān)設(shè)施；

b）過程設(shè)備（硬件和軟件）；

c）支持性服務(wù)（如運(yùn)送、通訊或訊息系統(tǒng)）

應(yīng)按規(guī)定提供資源，以便建立、實(shí)行符合質(zhì)量、HACCP體系規(guī)定。

6.4工作環(huán)境、原則衛(wèi)生操作程序SSOP

組織應(yīng)確定并管理為到達(dá)產(chǎn)品符合性規(guī)定所需的工作環(huán)境。

a）HACCP小組負(fù)責(zé)建立、實(shí)行符合本企業(yè)日勺SSOP,詳見附后的

“衛(wèi)生原則操作程序”。

b）

6.5原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度

HACCP小組建立和實(shí)行“原材料、包裝材料的安全衛(wèi)生保障制

度”至少包括如下方面：

a）原料必須來源于具有合格供應(yīng)商的資質(zhì)企業(yè)；

b）為防止具有潛在或未知不安全生產(chǎn)品進(jìn)入工廠，HACCP小組需

對供應(yīng)商進(jìn)行合格評價(jià)，建立監(jiān)控制度；

C）制定原輔料、食品包裝材料日勺驗(yàn)收制度，必要時(shí)進(jìn)行檢查、驗(yàn)

證；

d）對原輔材料和包裝材料的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)、評估，包括不合格

攻防的淘汰制度。

6.6維護(hù)保養(yǎng)制度

由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，至少包括：

a）當(dāng)緊急維修時(shí)，防止對其他生產(chǎn)線和在線產(chǎn)品導(dǎo)致影響和污染

的措施；

b）保證設(shè)備處在良好的狀態(tài)，包括殺菌、滅菌及監(jiān)視設(shè)備、自動

程序控制系統(tǒng)、

C1P系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、單一或組合式防混閥門、重要單元或部件

II勺密封、重要計(jì)量和檢測設(shè)施、包裝系統(tǒng)；

c）設(shè)備設(shè)施要滿足生產(chǎn)所需H勺溫度、壓力等工藝規(guī)定；

d）及時(shí)檢查和維修生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施，防止金屬和其他異物混入產(chǎn)

品；

e）合理標(biāo)識設(shè)備、管道和管線。

6.7產(chǎn)品召回計(jì)劃（標(biāo)識、追溯見）

HACCP小組建立《召回控制程序》，規(guī)定當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國家質(zhì)

量安全原則、存在危害人體健康和生命安全危險(xiǎn)問題的，應(yīng)立即停止

生產(chǎn)，匯報(bào)有關(guān)主管部門，并應(yīng)通過合適的途徑告知銷售者、消費(fèi)者。

如已經(jīng)出廠、上市銷售的問題產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)徹底地召回，并記錄

召回的狀況。

6.8應(yīng)急預(yù)案

IIACCP小組建立《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，識別、確定潛在H勺

安全事故或緊急狀況，制定緊急預(yù)案，必要時(shí)作出響應(yīng)，以減少也許

發(fā)生H勺安全危害影響。至少包括：忽然停電、停水、機(jī)械故障、自然

災(zāi)害等，及其他；

有關(guān)文獻(xiàn)

《原則衛(wèi)生操作程序（SSOP）》

《設(shè)備、設(shè)施控制程序》

《標(biāo)識和可追溯控制程序》

《召回控制程序》

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1總則

組織應(yīng)籌劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需H勺過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)H勺籌劃應(yīng)與質(zhì)

量管理體系其他過程的規(guī)定相一致（見4.1）。

在對產(chǎn)品是先進(jìn)性籌劃時(shí)，組織應(yīng)確定如下方面的合適內(nèi)容：

a）產(chǎn)品H勺質(zhì)量目的和規(guī)定；

b）針對產(chǎn)品確定過程、文獻(xiàn)和資源的需求；

c）產(chǎn)品所規(guī)定的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢查和試驗(yàn)活動，以

及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；

d）對實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足規(guī)定提供證據(jù)所需的記錄（見）。

籌劃的輸出形式應(yīng)合用于組織的運(yùn)作方式。

7.2與顧客有關(guān)的過程

與產(chǎn)品有關(guān)口勺規(guī)定確實(shí)定

組織應(yīng)確定：

a）顧客規(guī)定H勺規(guī)定，包括對交付及交付后活動的規(guī)定；

b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定日勺用途或己知的預(yù)期用途所必需的I

規(guī)定；

c）合用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的規(guī)定；

d）組織認(rèn)為必要的任何附加規(guī)定。

與產(chǎn)品有關(guān)H勺規(guī)定的評審

組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)H勺規(guī)定。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)

品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受協(xié)議或訂單及接受協(xié)議或訂單的更改）

之前進(jìn)行，并應(yīng)保證：

a）產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定；

b）與此前表述不一致的協(xié)議或訂單的規(guī)定已得到處理；

c）組織有能力滿足規(guī)定日勺規(guī)定。

評審成果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持（見）。

若顧客提供的規(guī)定沒有形成文獻(xiàn)，組織在接受顧客規(guī)定前應(yīng)對顧客

規(guī)定進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更，組織應(yīng)保證有關(guān)文獻(xiàn)得到修改,

并保證有關(guān)人員懂得已變更的規(guī)定。

顧客溝通

組織應(yīng)對如下有關(guān)方面確定并實(shí)行與顧客溝通H勺有效安排：

a）產(chǎn)品信息;

b）問詢、協(xié)議或訂單的處理，包括對其修改；

c）顧客反饋，包括顧客埋怨。

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)（刪減）

7.4采購

采購過程

組織應(yīng)保證采購的產(chǎn)品符合規(guī)定口勺采購規(guī)定。對供方及采購的產(chǎn)

品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨即的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)

品口勺影響。

組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的規(guī)定提供產(chǎn)品日勺能力評價(jià)和選擇供方。

應(yīng)制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)成果及評價(jià)所引起日勺任何

須要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。

采購信息

采購信息應(yīng)表述擬采購H勺產(chǎn)品，合適時(shí)包括：

a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的同意規(guī)定；

b）人員資格的規(guī)定；

c）質(zhì)量管理體系H勺規(guī)定。

在與供方溝通前，組織應(yīng)保證所規(guī)定日勺采購規(guī)定是充足與合適

嘰

采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

組織應(yīng)確定并實(shí)行檢查或其他必要的活動，以保證采購的產(chǎn)品滿

定規(guī)定H勺采購規(guī)定。

當(dāng)組織或其他顧客必在供方的現(xiàn)場實(shí)行驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購信

息中對擬采用的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行口勺措施作出規(guī)定。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

生產(chǎn)和服務(wù)提供口勺控制

組織應(yīng)籌劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。合用時(shí)，，受控

條件應(yīng)包括：

a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；

b）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；

c）使用合適日勺設(shè)備；

d）獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；

e）實(shí)行監(jiān)視和測量；

f）實(shí)行產(chǎn)品放行、交付和交付后活動。

生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確實(shí)認(rèn)

當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證

時(shí)，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對任何這

樣的過程時(shí)時(shí)確認(rèn)。

確認(rèn)應(yīng)證明這些過程實(shí)現(xiàn)所籌劃的成果日勺能力。

組織應(yīng)對這些過程作出安排，合用時(shí)包括：

a）為過程的評審和同意所規(guī)定的準(zhǔn)則；

b）設(shè)備H勺承認(rèn)和人員資格的鑒定；

c）特定的措施和程序的使用；

d）記錄日勺規(guī)定（見）；

e）再確認(rèn)。

標(biāo)識和可追溯性

合適時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)啊全過程中使用合適啊措施識別產(chǎn)品。

組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)H勺全過程中，針對監(jiān)視和測量H勺規(guī)定識別產(chǎn)品

口勺狀態(tài)。

在有可追溯性規(guī)定的場所，組織應(yīng)控制產(chǎn)品日勺唯一性標(biāo)識，并保

持記錄（見）。

質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定《標(biāo)識和可追溯性控制程序》，保證:

a）口」以識別原料、輔料和包裝材料的有清晰日勺標(biāo)識、具有可追溯

性。產(chǎn)品的標(biāo)識應(yīng)符合GB7718、GB13432和有關(guān)原則、及法律法規(guī)的

規(guī)定；

b）原料應(yīng)可追溯到詳細(xì)供應(yīng)商。企業(yè)建立的進(jìn)貨記錄，信息包括:

供應(yīng)商名稱、聯(lián)絡(luò)方式、進(jìn)貨日期、數(shù)量等內(nèi)容；

c）在發(fā)貨記錄中記錄所有發(fā)貨產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量

及去向。

記錄應(yīng)予以保留。

顧客財(cái)產(chǎn)

組織應(yīng)愛惜在組織控制下或組織正在使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識

別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧

客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用的狀況時(shí)，組織應(yīng)匯報(bào)顧客，并

保持記錄（見）。

我司的顧客財(cái)產(chǎn)為顧客的個(gè)人信息，由銷售部負(fù)責(zé)保管。

產(chǎn)品防護(hù)

組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定H勺地點(diǎn)期間對產(chǎn)品提供防護(hù)，以

保持符合規(guī)定。合用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和

保護(hù)。

防護(hù)也應(yīng)合用于產(chǎn)品的構(gòu)成部分。

HACCP小組負(fù)責(zé)制定《食品防護(hù)計(jì)劃》，并監(jiān)督實(shí)行。

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

組織應(yīng)確定需實(shí)行的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為

產(chǎn)品符合確定的規(guī)定提供證據(jù)。

組織應(yīng)建立過程，以保證監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量

H勺規(guī)定相一致的方式實(shí)行。

為保證成果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)：

a）對照能溯源到國際或國標(biāo)H勺測量原則，按照規(guī)定H勺時(shí)間間隔或

在使用前進(jìn)行進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。但不存在上述原則時(shí)，

應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）日勺證據(jù)（見）

b）必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；

c）具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

d）防止也許使測量成果失效H勺調(diào)整；

e）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；

此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合規(guī)定時(shí)，組織應(yīng)對以往測量成果日勺有效

性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采用合適的

措施。

校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）成果的記錄應(yīng)予以保持（見）。

當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定規(guī)定日勺監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期

用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。

7.7HACCP計(jì)劃口勺實(shí)行和建立

總則

HACCP小組按GB/T27341-2023中第7章的規(guī)定，結(jié)合本企業(yè)的詳細(xì)

條件，建立與實(shí)行合適日勺HACCP計(jì)劃：《HACCP計(jì)劃》

預(yù)備環(huán)節(jié)

.1HACCP小組的構(gòu)成

IIACCP小組人員日勺能力應(yīng)滿足本企業(yè)食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)的規(guī)定，并

由不一樣部門日勺人員構(gòu)成，包括：衛(wèi)生質(zhì)量控制人員、產(chǎn)品研發(fā)人員、

生產(chǎn)工藝技術(shù)人員、設(shè)備管理人員、原料及輔料采購、銷售、倉儲及

運(yùn)送管理人員。必要時(shí)，可聘任具有專業(yè)知識內(nèi)人員參與。

小組組員應(yīng)具有與企業(yè)的產(chǎn)品、過程、所波及危害有關(guān)的專業(yè)技

術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)，并通過合適培訓(xùn)。

HACCP小組組員名單見《HACCP計(jì)劃》中的“HACCP小組組員”。

最高管理者應(yīng)指定一名HACCP小組組長，并應(yīng)賦予如下方面日勺職

責(zé)和權(quán)限：

a）保證HACCP體系所需出J過程得到建立、實(shí)行和保持；

b）向最高管理者匯報(bào)HACCP體系H勺有效性、合適性以及任何更新

和改善的需求；

c）領(lǐng)導(dǎo)和組織HACCP小組的工作，并通過教育、培訓(xùn)、實(shí)踐等方

式保證HACCP小組組員在專業(yè)知識、技能和經(jīng)驗(yàn)得到繼續(xù)提高。

應(yīng)保持HACCP小組組員日勺學(xué)歷、經(jīng)歷、培訓(xùn)、同意以及活動日勺記

錄。

.2產(chǎn)品描述

IIACCP小組應(yīng)針對產(chǎn)品，識別并確定進(jìn)行危害分析所需附下列合用

信息：

a）原輔料、食品包裝材料口勺名稱、類別、成分及其生物、化學(xué)和

物理特性；

b）原輔料、食品包裝材料H勺來源，以及生產(chǎn)、包裝、儲備、運(yùn)送

和交付方式;

c）原輔料、食品包裝材料的接受規(guī)定、接受方式和使用方式;

d）產(chǎn)品的名稱、類別、成分及其生物、化學(xué)和物理特性；

e）產(chǎn)品的加工方式；

f）產(chǎn)品的包裝、儲備、運(yùn)送和交付方式；

g）產(chǎn)品的銷售方式卻標(biāo)識；

h）其他必要的信息

應(yīng)保持產(chǎn)品描述的記錄。詳見《HACCP計(jì)劃》的產(chǎn)品描述。

.3預(yù)期用途確實(shí)定

HACCP小組應(yīng)在產(chǎn)品描述日勺基礎(chǔ)上，識別并確定進(jìn)行危害分析所

需日勺下列合用信息：

a）顧客對產(chǎn)品口勺消費(fèi)和有效期望；

b）產(chǎn)品的預(yù)期用途和儲備條件，以及保質(zhì)期；

c）產(chǎn)品預(yù)期的食用或使用方式；

d）產(chǎn)品預(yù)期的顧客對象；

e）直接消費(fèi)產(chǎn)品對易受傷害群體的合用性；

f）產(chǎn)品非預(yù)期（但極也許出現(xiàn)）的食用或使用方式；

i）其他必要日勺信息

應(yīng)保持產(chǎn)品預(yù)期用途的記錄。詳見《HACCP計(jì)劃》的產(chǎn)品預(yù)期用

途。

.4流程圖的制定

HACCP小組應(yīng)在質(zhì)量、HACCP體系所覆蓋產(chǎn)品范圍內(nèi)，根據(jù)產(chǎn)品的J

操作規(guī)定描繪產(chǎn)品H勺工藝流程圖。過程流程圖應(yīng)包括：

a）每個(gè)環(huán)節(jié)及其對應(yīng)口勺的操作

b）這些環(huán)節(jié)之間H勺次序和互相關(guān)系；

c）返工和循環(huán)點(diǎn)（合適時(shí)）；

d）外部的過程和外包日勺內(nèi)容；

e）原料、輔料和中間產(chǎn)品H勺投入點(diǎn)；

f）廢棄物的排放點(diǎn)。

流程圖改I制定應(yīng)完整、精確、清晰。

每個(gè)加工環(huán)節(jié)日勺操作規(guī)定和工藝參數(shù)應(yīng)在工藝描述中列出。合用

時(shí)，應(yīng)提供廠區(qū)平面圖、位置圖、車間平面圖、人流物流圖、供排水

網(wǎng)絡(luò)圖、防蟲害分布圖等。

.5流程圖確實(shí)認(rèn)

應(yīng)有熟悉操作工藝日勺HACCP小組人員對所有操作環(huán)節(jié)在操作狀態(tài)

卜進(jìn)行現(xiàn)場核查，確認(rèn)并證明與所制定日勺流程圖與否一致，并在必要

時(shí)進(jìn)行修改。

應(yīng)保持通過確認(rèn)的流程圖。

危害分析和制定控制措施

.1危害識別

HACCP小組根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，在加工環(huán)節(jié)中分析生物、化學(xué)、物理

的危害時(shí)，應(yīng)考慮如下方面的原因：

a）產(chǎn)品、操作和環(huán)境；

b）消費(fèi)者或顧客和法律法規(guī)對產(chǎn)品及原犍料、食品包裝材料日勺安

全衛(wèi)生規(guī)定；

c）產(chǎn)品食用、使用安全口勺監(jiān)控和評價(jià)成果；

d）不安全產(chǎn)品處置、糾偏、召回和應(yīng)急預(yù)案日勺狀況；

e）歷史上附和目前H勺流行病學(xué)、動植物疫情或疾病記錄數(shù)據(jù)和食

品安全事故案例；

f）科技文獻(xiàn)，包括有關(guān)產(chǎn)品類別的危害控制指南；

g）危害識別范圍內(nèi)H勺其他環(huán)節(jié)對產(chǎn)品產(chǎn)生的影響；

h）人為日勺破壞和蓄意污染等狀況;

i）經(jīng)驗(yàn)。

在從原料生產(chǎn)直到最終消費(fèi)H勺范圍內(nèi)，針對需考慮日勺所有危害，

識別其在每個(gè)操作環(huán)節(jié)中有根據(jù)預(yù)期被引入、產(chǎn)生或增長口勺所有潛在

危害及其原因。

當(dāng)影響危害識別成果的任何原因發(fā)生變化時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新

進(jìn)行危害識別。

應(yīng)保持危害識別根據(jù)和成果H勺記錄。

.2危害評估

HACCP小組應(yīng)針對識別日勺潛在危害，評估其發(fā)生日勺也許性和嚴(yán)

重性，假如這種潛在日勺危害在該環(huán)節(jié)極也許發(fā)生且后果嚴(yán)重，則應(yīng)確

定為明顯危害。

應(yīng)保持危害評估根據(jù)和成果日勺記錄。

.3控制措施日勺制定

HACCP小組應(yīng)針對每種明顯危害，制定對應(yīng)H勺控制措施，并提供

證明其有效性的證據(jù)。應(yīng)明確明顯危害與控制措施之間的對應(yīng)關(guān)系，

并考慮歷來控制措施控制多種明顯危害或多項(xiàng)控制措施控制一種明顯

危害的狀況。

針對認(rèn)為的破壞和蓄意污染等導(dǎo)致的明顯危害，應(yīng)建立食品防護(hù)

計(jì)劃作為控制措施。

當(dāng)這些措施波及操作的變化時(shí)，應(yīng)作出對應(yīng)口勺變更，并修改流程

圖。

在既有技術(shù)條件下，某種明顯危害不能制定有效控制措施時(shí)，企

業(yè)應(yīng)籌劃和實(shí)行必要的技術(shù)改造，必要時(shí)，應(yīng)變愈加工工藝、產(chǎn)品（包

括原輔料）或預(yù)期用途，直接建立有效H勺控制措施。

應(yīng)對所制定口勺控制措施予以確認(rèn)。

當(dāng)控制措施有效性收到影響時(shí)，應(yīng)評價(jià)、更新或改善控制措施，

并再確認(rèn)。

應(yīng)保持控制措施的制定根據(jù)和控制措施文獻(xiàn)。

.4危害分析工作單

HACCP小組應(yīng)根據(jù)工藝流程、危害識別、危害評估、控制措施等成

果提供形成文獻(xiàn)口勺危害分析工作單，包括加工環(huán)節(jié)、考慮錯(cuò)的潛在危

害、明顯危害鑒定H勺根據(jù)、控制措施，并明確個(gè)原因之間的互相關(guān)系。

在危害分析工作單中，應(yīng)描述控制措施與對應(yīng)明顯危害的關(guān)系，為

確定關(guān)鍵控制點(diǎn)提供根據(jù)。

HACCP小組應(yīng)在危害分析成果收到任何原因影響時(shí)，對危害分析工

作單做出必要日勺更新或修訂。

應(yīng)保持形成文獻(xiàn)的危害分析工作單。詳見《HACCP計(jì)劃》。

關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）確實(shí)定

HACCP小組應(yīng)根據(jù)危害分析所提供H勺明顯危害與控制措施時(shí)之間

口勺關(guān)系，識別針對每種明顯危害控制的合適環(huán)節(jié)，以確定口勺CCP,保

證所有明顯危害得到控制。

當(dāng)明顯危害和控制措施發(fā)生變化時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新進(jìn)行危害

分析，鑒定CCP。

應(yīng)保持CCP確定的根據(jù)和文獻(xiàn)。

關(guān)鍵限值（CLS）確實(shí)定

IIACCP小組應(yīng)為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值。一種CCP可以有一種或

一種以上的關(guān)鍵限值。

關(guān)鍵限制口勺設(shè)置應(yīng)科學(xué)、直觀、易于監(jiān)測，保證產(chǎn)品的安全危害

得到有效控制，而不超過可接受水平。

基于感知H勺關(guān)鍵限值，應(yīng)有經(jīng)評估且可以勝任H勺人員進(jìn)行監(jiān)控、鑒

定。

為了防止或減少偏離關(guān)鍵限值,HACCP小組宜建立CCP的J操作限值。

應(yīng)保持關(guān)鍵限值確定的根據(jù)和成果日勺記錄。詳見《HACCP計(jì)劃》。

CCPS監(jiān)控

HACCP小組應(yīng)針對每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng)，保證CCP處在

受控狀態(tài)。監(jiān)控措施包括監(jiān)控對象、監(jiān)控措施、監(jiān)控頻率、監(jiān)控人員。

監(jiān)控對象應(yīng)包括每個(gè)CCP所波及的關(guān)鍵限值；監(jiān)控措施應(yīng)精確、

及時(shí)；監(jiān)控頻率一般應(yīng)實(shí)行持續(xù)監(jiān)控，若采用非持續(xù)監(jiān)控，其頻次能

應(yīng)能保證CCP受控的需要；監(jiān)控人員應(yīng)接受合適的培訓(xùn)，理解監(jiān)控的

目的和重要性，熟悉監(jiān)控操作并及時(shí)精確的記錄并匯報(bào)監(jiān)控成果。

當(dāng)監(jiān)控表明偏離操作限值時(shí)，監(jiān)控人員應(yīng)及時(shí)采用糾偏，以防止關(guān)

鍵限值口勺偏離。

當(dāng)監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限值時(shí)，監(jiān)控人員應(yīng)立即停止該操作環(huán)節(jié)日勺運(yùn)

行，并及時(shí)采用糾偏措施。

應(yīng)保持監(jiān)控記錄。

.建立關(guān)鍵限值偏離時(shí)H勺糾偏措施

HACCP小組應(yīng)針充CCP的每個(gè)關(guān)鍵限值的偏離預(yù)先制定糾偏措

施；偏離原因的識別和消除；受影響產(chǎn)品的隔離、評估和處理。

在評估受影響產(chǎn)品時(shí)，可進(jìn)行生物、化學(xué)或物理特性的測量或檢

查，若檢查成果表明危害處在可接受指標(biāo)之內(nèi)，可放行產(chǎn)品至后續(xù)操

作；否則，應(yīng)返工、降級、變化用途、廢棄等C

糾偏人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品、HACCP計(jì)劃，通過合適培訓(xùn)并經(jīng)授權(quán)。

當(dāng)某個(gè)關(guān)鍵限值H勺監(jiān)視成果反復(fù)發(fā)生偏離或偏離原因波及對應(yīng)控

制措施的控制能力時(shí)，HACCP小組應(yīng)重新評估有關(guān)控制措施有效性和

合適性，必要時(shí)對其予以更新或改善。

應(yīng)保持糾偏記錄。

HACCP計(jì)劃確實(shí)認(rèn)和驗(yàn)證

IIACCP小組應(yīng)建立并實(shí)行對1IACCP計(jì)劃確實(shí)認(rèn)和驗(yàn)證程序，以證

明HACCP體系的完整性、合適性、有效性。

確認(rèn)程序應(yīng)包括對HACCP計(jì)劃所有要素有效性的證明，確認(rèn)應(yīng)在

在HACCP計(jì)劃實(shí)行前或變更后。

驗(yàn)證程序應(yīng)包括：驗(yàn)證口勺根據(jù)和措施、驗(yàn)證的頻率、驗(yàn)證的人員、

驗(yàn)證的內(nèi)容、驗(yàn)證成果及采用的措施、驗(yàn)證記錄等。

監(jiān)控設(shè)備校正記錄的審核，必要時(shí)，應(yīng)通過有資格的檢測機(jī)構(gòu)，

對所需的控制設(shè)

備和措施進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證，并提供形成文獻(xiàn)的技術(shù)驗(yàn)證匯報(bào)。

驗(yàn)證匯報(bào)需要輸入到管理評審中，以保證這些重要數(shù)據(jù)資源被合

適時(shí)考慮并對整個(gè)HACCP體系的持續(xù)改善起作用；當(dāng)驗(yàn)證成果不符合

規(guī)定時(shí):應(yīng)采用糾正措施并進(jìn)行再驗(yàn)證。

HACCP確實(shí)認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)包括，但不限于如下方面：

a）產(chǎn)品檢查、保留檢查；

b）包裝系統(tǒng)H勺包裝效果；

c）添加劑添加符合規(guī)定的檢測證據(jù)；

d）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)或原則日勺規(guī)定，對出場的進(jìn)行檢查。

HA