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文檔簡介
保健食品安全管理制度前言保健食品是指具有調(diào)整機(jī)體功能、補(bǔ)充營養(yǎng)、防備疾病等功能,不以治療疾病為重要功能,并適合人群長期食用的特別食品。保健食品由于其保健功效,備受廣闊消費(fèi)者的青睞。然而,由于保健食德行業(yè)進(jìn)展相對(duì)較快,標(biāo)準(zhǔn)化程度不高,市場化程度相對(duì)較強(qiáng),監(jiān)管體系存在差異等原因,保健食品所帶來的安全問題也愈發(fā)凸顯。為保障消費(fèi)者健康,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)有序進(jìn)展,國家頒布了多項(xiàng)保健食品管理?xiàng)l例和標(biāo)準(zhǔn),并建立了完備的保健食品安全管理制度。本文將圍繞保健食品安全管理制度進(jìn)行闡述,重要內(nèi)容包括保健食品定義、保健食品安全管理制度概述、保健食品監(jiān)管流程、保健食品標(biāo)簽管理及懲罰措施等方面。保健食品安全管理制度概述我國保健食品管理良好的盛譽(yù)始于20世紀(jì)80時(shí)代中期,2005年,我國出臺(tái)了《保健食品注冊管理暫行方法》,大幅度提高了保健食品的管理標(biāo)準(zhǔn)。2009年,我國又訂立了《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,并在2016年進(jìn)行了修訂,規(guī)定了包括保健食品生產(chǎn)許可、產(chǎn)品備案、標(biāo)簽管理、廣告宣揚(yáng)等在內(nèi)的備案、許可、監(jiān)管的全流程。在條例配套標(biāo)準(zhǔn)建立的基礎(chǔ)上,我國海關(guān)、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家中醫(yī)藥局等部門也在保健食品的注冊、檢驗(yàn)、監(jiān)管等方面設(shè)立了一系列管理制度。在整個(gè)管理體系內(nèi),保健食品注冊和備案管理是整個(gè)流程的核心環(huán)節(jié)。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)必需嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)范、開展生產(chǎn)投入品、產(chǎn)品檢測等監(jiān)管措施,申請注冊或備案后經(jīng)專業(yè)部門審核合格后方能上市銷售。同時(shí),生產(chǎn)企業(yè)還要依照《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定嚴(yán)格管理自身生產(chǎn)質(zhì)量。保健食品監(jiān)管流程國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品監(jiān)督管理局、國家市場監(jiān)督管理總局作為保健食品的主管部門,對(duì)保健食品進(jìn)行整體監(jiān)管。對(duì)保健食品監(jiān)督執(zhí)法的實(shí)在流程如下:1.抽樣檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)共同負(fù)責(zé)抽取國內(nèi)市場流通的保健食品樣品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),數(shù)量較大的?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理部門也可以對(duì)當(dāng)?shù)厥袌龅谋=∈称愤M(jìn)行抽樣檢驗(yàn),并對(duì)不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行處理。2.食品安全檢測國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省級(jí)食品藥品監(jiān)管局會(huì)將檢測結(jié)果適時(shí)存檔、公布,并對(duì)不符合要求的保健食品進(jìn)行查封、扣押等處理。3.檢查調(diào)查食品藥品監(jiān)管部門會(huì)對(duì)不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行檢查,保健食品市場經(jīng)營企業(yè)若存在妨害食品安全的行為,監(jiān)管部門有權(quán)調(diào)查取證,要求企業(yè)進(jìn)行整改,并在肯定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行復(fù)查,保障保健食品的安全性。保健食品標(biāo)簽管理保健食品的標(biāo)簽管理運(yùn)用“菜單式標(biāo)簽管理方式”,對(duì)原材料、成分等要素標(biāo)示規(guī)定了實(shí)在的內(nèi)容要求,保健食品標(biāo)簽應(yīng)至少標(biāo)示以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、保健功能、重要成分、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)貨號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、使用方法和注意事項(xiàng)等,標(biāo)簽內(nèi)容要求真實(shí)、精準(zhǔn)、完整。保健食品標(biāo)簽管理重要通過三種方式來進(jìn)行。第一種,保健食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)自行核查,并由負(fù)責(zé)人簽字后上市銷售。第二種,保健食品標(biāo)簽也可以由專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核,并在審核通過后方可上市銷售。第三種,相關(guān)部門也可以進(jìn)行檢查,發(fā)覺不符合標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)要求的保健食品須立刻下架。懲罰措施對(duì)于違法生產(chǎn)、銷售、使用等一些違規(guī)行為,國家食品藥品監(jiān)督管理總局采納的措施為:1.責(zé)令改正對(duì)于違反相關(guān)規(guī)定的保健食品企業(yè),首先嘗試通過口頭、書面等方式要求其已于行為和標(biāo)簽改正,并要求企業(yè)反饋此類問題的改善情況。2.查封扣押對(duì)于已發(fā)覺不合規(guī)保健食品,國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以實(shí)行查封、扣押等措施進(jìn)行處理,保障相關(guān)利益主體權(quán)益不受影響。3.罰款對(duì)于有意違反保健食品相關(guān)條例的企業(yè),可以依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行懲罰。其中,違法行為細(xì)小的,罰款最高為30000元;情節(jié)嚴(yán)重的,罰款則可以達(dá)到100萬元。結(jié)語保健食品作為一種新型商品,市場化程度高,消費(fèi)者的認(rèn)知度、需求度相對(duì)較高。
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