體系文件范本-質(zhì)量管理手冊(cè)

質(zhì)量管理手冊(cè)

(IS09001)

文件編號(hào)：XXX-QM-01

版本號(hào)：AO

編制：

批準(zhǔn)：

生效日期：20XX年X月X日

※注：如無(wú)藍(lán)色"管制文件"印章，則非有效版本，請(qǐng)以受控文件規(guī)定為

準(zhǔn)。

文件編號(hào)XXX-QM-O1

XXX科技有限公

版本AO

司

20XX年X月

生效日期

X日

文件名

質(zhì)量管理手冊(cè)

稱貝次共37頁(yè)

o.i修訂履歷

修改時(shí)

版本修改摘要修改人批準(zhǔn)人

間

按1509001:2015新標(biāo)準(zhǔn)制訂

A0

文件

0.2目錄

3±C-W-

早”章節(jié)標(biāo)題頁(yè)次早”章節(jié)標(biāo)題頁(yè)次

0.1修改履歷7.1.2人員

0.2目錄7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

1刖三7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境

1.1管理手冊(cè)頒布令7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

1.2公司簡(jiǎn)介7.1.6組織知識(shí)

1.3管理代表任命書7.2能力

1.4質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)7.3意識(shí)

2規(guī)范性引用文件7.4信息溝通

3術(shù)語(yǔ)和定義7.5形成文件的信息

4組織背景7.5.1總則

4.1了解組織及其環(huán)境7.5.2創(chuàng)建和更新

4.2理解相關(guān)方的需求7.5.3形成文件的信息的控

和期望制

4.3確定質(zhì)量管理體系8.運(yùn)行

的范圍

4.4質(zhì)量管理體系及其8.1質(zhì)量體系運(yùn)行策劃和

過(guò)程控制

5領(lǐng)導(dǎo)作用8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開

發(fā)

5.1.1總則8.4外部提供過(guò)程產(chǎn)品和

服務(wù)的控制

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

5.2質(zhì)量方針8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控

制

5.2.1制定質(zhì)量方針8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

5.2.2溝通質(zhì)量方針8.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)

5.3組織的角色、職責(zé)8.5.4坊護(hù)

和權(quán)限

6策劃8.5.5交付及活動(dòng)

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的8.5.6更改控制

措施

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

的策劃

6.3變更的策劃8.7不合格輸出的控制

7支持9績(jī)效評(píng)價(jià)

7.1資源9.1監(jiān)視測(cè)量分析和評(píng)價(jià)

7.1.1總則9.1.1總則

9.1.2顧客滿意10.2不合格與糾正措施

9.1.3分析和評(píng)價(jià)10.3持續(xù)改進(jìn)

9.2內(nèi)部審核附件1質(zhì)量管理體系職能分

配表

9.3管理評(píng)審附件1管理體系職能分配表

10改進(jìn)

10.1總則

第一章前言

1.1頒布令

為了保護(hù)、確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力，依據(jù)

IS09001:2015《質(zhì)量管理體系——要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合本

公司的實(shí)際，建立完整的質(zhì)量管理體系并編寫了《質(zhì)量管理手

冊(cè)》現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布，開始實(shí)施。

本手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理和ROHS管理體系的法規(guī)性文件，是

指導(dǎo)本公司建立與實(shí)施質(zhì)量兼容和R0HS管理體系的行動(dòng)準(zhǔn)則

和綱領(lǐng)性文件，屬受控文件，不得擅自復(fù)印或外借。希望全體

員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行，保證為顧客提供滿意及符合法定要求的產(chǎn)

品和服務(wù)。

特頒此令

總經(jīng)理：__________

頒布日期：20XX年X月X日

1.2企業(yè)概況

XXX科技有限公司成立于20XX年X月，是一家高端、精密、

智能、專用設(shè)備研發(fā)制造的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，主要提供鋁、

鋼、銅、鈦、鋅、不銹鋼等合金材料的CNC精密加工，產(chǎn)品精

度可達(dá)0.02MM以內(nèi)，生產(chǎn)產(chǎn)品主要有手機(jī)零配件、電腦配件、鋁制

件、鐘表、高級(jí)裝飾品等精密加工。主要客戶有比亞迪、富士康等。

公司位于XXXX,交通便利。并擁有先進(jìn)的自動(dòng)化設(shè)備，在精加

工行業(yè)內(nèi)智能化、左動(dòng)化領(lǐng)域處于領(lǐng)跑地位，現(xiàn)有CNC加工機(jī)

床XX多臺(tái)。測(cè)量?jī)x器有先進(jìn)的2.5次元及精密的高度儀器保

證產(chǎn)品精度及要求。

現(xiàn)有員工XX人左右，擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)專精的優(yōu)秀管理

人才、一支訓(xùn)練有素的員工隊(duì)伍，為客戶提供各類五金加工零

件及售后服務(wù)。

本公司以IS09001國(guó)際質(zhì)量管理體系為標(biāo)準(zhǔn),在5S的前提

下，公司全體員工共同努力，塑造一個(gè)健康舒適、安全的工作

環(huán)境，致力營(yíng)造XXX企業(yè)文化。

本公司以超越顧客的期望，使企業(yè)持續(xù)改善，得以永續(xù)經(jīng)營(yíng)為

宗旨。本著全員參與、精益求精的精神，持續(xù)改進(jìn)，以提供滿

足顧客需求，符合法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品。

地址：XXXXX

電話：傳真：

郵箱：

聯(lián)系人：

1.3管理代表任命書

為了貫徹執(zhí)行IS09001:2015《質(zhì)量管理體系一一要求》，力口

強(qiáng)對(duì)質(zhì)量體系和ROHS管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),茲任命XXX為

本公司管理者代表，其職責(zé)：

1）確保質(zhì)量管理體系中涉及相關(guān)過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；

2）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；

3）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求和貫徹保護(hù)的意識(shí)；

4）就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。

5）確保公司產(chǎn)品滿足R0HS及客戶關(guān)于有害物質(zhì)含量限制的要

求。

總經(jīng)理：

日期：20XX年X月X日

1.4質(zhì)量方針

1.4.1公司質(zhì)量方針

全員參與，提供客戶滿意的產(chǎn)品和服務(wù)；

持續(xù)改善，達(dá)成顧客零缺陷的品質(zhì)目標(biāo)。

1.4.2質(zhì)量方針的解釋

全員參與：組織的質(zhì)量管理是通過(guò)組織內(nèi)各職能各層次人員參

與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及與支持過(guò)程來(lái)實(shí)施的。

提供客戶滿意的產(chǎn)品和服務(wù)：創(chuàng)造一流品質(zhì)和服務(wù)，滿足顧客

要求和法律法規(guī)要求，爭(zhēng)取超越顧客期望。

持續(xù)改善：在各層次上實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，提高業(yè)績(jī)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能

力。

達(dá)成顧客零缺陷的品質(zhì)目標(biāo)：追求卓越的品質(zhì)，依托先進(jìn)的檢

測(cè)設(shè)備和工藝技術(shù)，追求精益求精，達(dá)成零缺陷。

1.4.3公司質(zhì)量目標(biāo)

a）客戶滿意度285分：

b）成品出貨合格率298%:

總經(jīng)理：

20XX年X月X日

2.規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用

文件，僅注日期的版本適用本文件。凡是不注日期的引用文件,

其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

2.1GB/T19000-2016idtIS09000:2015《質(zhì)量管理體系基

礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》

2.2GB/T19001-2016idtIS09001:2015《質(zhì)量管理體系要

求》

2.3GB/T19011-2013idtIS019011:2011《管理體系審核指

南》

2.4ROHS:《關(guān)于在電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)

指令》2011/65/EU

2.5相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

3.術(shù)語(yǔ)和定義

3.1顧客

能夠或?qū)嶋H接受本人或本組織所需要或所要求的產(chǎn)品或服務(wù)的

個(gè)人或組織。

示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、內(nèi)部過(guò)程的產(chǎn)

品或服務(wù)的接收人、受益者和采購(gòu)方。

注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。

3.2供方

提供產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品或服務(wù)的零售商或商販。

注1:供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。

注2:在合同情況下，供方有時(shí)稱為〃承包商〃

3.3過(guò)程

利用輸入提供預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。

注1:過(guò)程的"預(yù)期結(jié)果〃究竟稱為輸出、產(chǎn)品或服務(wù)隨

相關(guān)語(yǔ)境而定。

注2:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出，而一個(gè)過(guò)

程的輸出又通常是其他過(guò)程的輸入。

注3:兩個(gè)或兩個(gè)以上相互關(guān)聯(lián)和相互作用的連續(xù)過(guò)程也可屬

于一個(gè)過(guò)程。

注4:組織中的過(guò)程通常在可控條件下進(jìn)行策劃和執(zhí)行，以增

加價(jià)值.

注5:不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證其輸出是否合格的過(guò)程，通常稱

之為〃特殊過(guò)程〃。

3.4程序

為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。

注：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

3.5外包

安排外部組織執(zhí)行組織的部分職能或過(guò)程

注1:雖然外包的職能或過(guò)程是在組織的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，但是

承包的外部組織是處在組織的管理體系覆蓋范圍之外。

3.6工作

工作時(shí)所處的一組條件

注1:條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和的因素（如溫

度、光照、表彰計(jì)劃、職業(yè)壓力、人因工效和大氣成分）。

注2:工作是影響人員參與的過(guò)程運(yùn)行的組成部分.

3.7要求

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望

注1"通常隱含〃是指組織和相關(guān)方的慣例或一般做法，所考

慮的需求或期望是不言而喻的。

注2:規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在形成文件中闡明。

注3:特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、顧客要

求、質(zhì)量要求。

注4:要求可由不同的相關(guān)方或組織自己提出。

注5:為實(shí)現(xiàn)較高的顧客滿意,可能有必要滿足顧客既沒有明

示，也不是通常隱含或必需履行的期望。

3.8目標(biāo)

要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果

注1:目標(biāo)可以是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術(shù)的或運(yùn)行的。

注2:目標(biāo)可以涉及不同的領(lǐng)域（如：財(cái)務(wù)的、職業(yè)健康安全

的、和環(huán)境的目標(biāo)），并可應(yīng)用于不同的層次（如：戰(zhàn)略的、

組織整體的、項(xiàng)目的、產(chǎn)品和過(guò)程的）

注3:可以采用其他的方式表述目標(biāo)，例如：采用預(yù)期的結(jié)

果、活動(dòng)的目的或操作規(guī)程作為質(zhì)量目標(biāo)，或使用其他有類似

含意的詞（如：目的、終點(diǎn)或指標(biāo)）

注4:組織制定的質(zhì)量管理體系的質(zhì)量目標(biāo)，與質(zhì)量方針保持

一致，以實(shí)現(xiàn)特定的結(jié)果。

3.9產(chǎn)品

在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的輸

出。

注1:在供方和顧客之間未發(fā)生任何必然交易的情況下，可

以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是，當(dāng)產(chǎn)品交付給顧客時(shí)，通常包含服

務(wù)因素。

3.10風(fēng)險(xiǎn)

不確定的影響

注1:影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。

注2:不確定性是一種對(duì)某個(gè)事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性

缺乏理解或知識(shí)的信息的狀態(tài)。

注3:通常，風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)為參考潛在事件和后果，或兩者組合。

注4:通常，風(fēng)險(xiǎn)以某個(gè)事件的后果組合及其發(fā)生的有關(guān)可能性

的詞語(yǔ)來(lái)表述。

注：〃風(fēng)險(xiǎn)〃一詞有時(shí)僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時(shí)使用。

3.11文件

信息及其載體

示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。

注1:媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤

片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。

注2:一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，

注3:某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然

而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可

以有不同的要求。

3.11形成文件的信息

組織需要控制和保持的信息及其載體。

注1:形成文件的可以任何格式和載體存在，并可來(lái)自任何來(lái)

源。

注2:形成文件的可包括：

-管理體系，包括相關(guān)過(guò)程；

-為組織運(yùn)行產(chǎn)生的信息（一組文件）

-結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)（記錄）

3.12質(zhì)量手冊(cè)

組織的質(zhì)量管理體系的規(guī)范

江：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程

度和編排格式方面可以不同。

3.13記錄

闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。

注1:記錄可用于正式的或追溯性活動(dòng)，并為驗(yàn)證、預(yù)防措施

和糾正措施提供證據(jù)。

注2:通常，記錄不需要控制版本。

3.14管理體系

組織用于制訂質(zhì)量方針、目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的過(guò)程所需的

一系列相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。本公司的管理體系包括質(zhì)

量管理體系。

4.組織

4.1了解組織及其環(huán)境

本公司應(yīng)依據(jù)￡09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,并確定與公

司的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的

能力的外部環(huán)境（包括法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的

文化、經(jīng)濟(jì)性及市場(chǎng)等）和內(nèi)部環(huán)境（企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念、企業(yè)

文化等），并考慮這些因素的正面和負(fù)面因素。

管理代表根據(jù)《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》要求，結(jié)合公司的

宗旨、戰(zhàn)略方向及外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，于每年底制定公司的

《年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃》，并進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。

年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a）公司上一年度的經(jīng)營(yíng)狀況；

b）公司目前經(jīng)營(yíng)狀況分析：包括行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、組織架構(gòu)、戰(zhàn)

略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析；可能對(duì)組織的質(zhì)量

目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的

理念、價(jià)值觀；

注：可用SWOT分析（優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)、威脅），

c）下年度的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，包括資源的獲得和優(yōu)先供

給、技術(shù)變更。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

4.2.1由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)

要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，公司應(yīng)按照

《信息溝通控制程序》的要求，通過(guò)郵件、造訪、電話等溝通

方式，去了解相關(guān)方的需求和期望，以便幫助本公司更好的建

立清晰的方針和目標(biāo)。

4.2.2與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方包括：

顧客、社區(qū)、供方、監(jiān)管部門、非政府組織、銀行、投資方和

員工。

4.2.3這些相關(guān)方的要求：公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)

信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和

期望。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，公司依據(jù)以下考慮：

a.各種內(nèi)部和外部因素，見4.1;

b.相關(guān)方的要求，見4.2;

c.公司的產(chǎn)品和服務(wù)。

本公司的質(zhì)量管理體系范圍：五金零件精密加工及銷售活

動(dòng).

因本公司產(chǎn)品是按客戶提供圖樣及樣板加工生產(chǎn)的，本公

司無(wú)設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)，故￡09001:2015中"8.3產(chǎn)品和服務(wù)

的設(shè)計(jì)開發(fā)〃不適用，本公司質(zhì)量管理體系及其過(guò)程覆蓋了

IS09001:2015（除8.3外）的所有要求。

4.4質(zhì)量管理體系及過(guò)程

4.4.1本公司按照IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理

體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。以確保提供的

產(chǎn)品滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)的要求，同時(shí)達(dá)到產(chǎn)品無(wú)害化和

過(guò)程無(wú)害化，以保護(hù)環(huán)境和員工的健康安全。

4.4.2識(shí)別本公司管理體系必要的過(guò)程，對(duì)各過(guò)程及相互作用進(jìn)

行系統(tǒng)地的規(guī)定和管理，以確保：

a.明確過(guò)程的輸入、轉(zhuǎn)化、輸出（見各程序文件中的作業(yè)流程

圖）；

b.確定過(guò)程的相互影響及順序及其在組織中的地位：

c.識(shí)別過(guò)程中預(yù)期和非預(yù)期的輸出，同時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制，確保

失效狀態(tài)的反映機(jī)制，同時(shí)制定控制措施減少對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和

顧客滿意所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；

d.為所識(shí)別出來(lái)的過(guò)程規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則，并進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)績(jī)

效指標(biāo)進(jìn)行分析，確保過(guò)程按預(yù)期要求運(yùn)行，同時(shí)為改進(jìn)提供

依據(jù)；

e.確保過(guò)程所需資源和信息的獲得；

f.實(shí)施過(guò)程策劃的控制措施，并對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，確保實(shí)施符合

策劃的要求；

g.在對(duì)過(guò)程分析的基礎(chǔ)上，針對(duì)要求進(jìn)行必要的變更，以確保過(guò)

程持續(xù)符合期望的結(jié)果；

h.持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。

4.4.3并對(duì)這些過(guò)程用PDCA方法,持續(xù)改進(jìn)管理體系及其過(guò)程.

圖1：質(zhì)量管理體系PDCA模式

5.領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：

5.1.1.1對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

5.1.1.2確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組

織和戰(zhàn)略方向相一致；

5.1.1.3確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；

5.1.1.4促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

5.1.1.5確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；

5.1.1.6溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要

性；

5.1.1.7確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；

5.1.1.8促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效

性；

5.1.1.9推動(dòng)改進(jìn)；

5.1.1.10支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

總經(jīng)理應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：

5.1.2.1確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要

求；

5.1.2.2確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿

意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；

5.1.2.3始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。

5.2質(zhì)量方針

5.2.1制定質(zhì)量方針

總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針，體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)

要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切

實(shí)的執(zhí)行。方針應(yīng)滿足以下要求（但不限于）：

a.與本公司的宗旨相適應(yīng)；

b.包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；

c.提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；

本公司制定的質(zhì)量方針具體見本手冊(cè)的1.4。

5.2.2溝通質(zhì)量方針

質(zhì)量方針應(yīng)通過(guò)以下方式進(jìn)行溝通：

5.2.2.1管理層通過(guò)各種宣傳方式，將質(zhì)量方針宣傳到本公司各

層次，確保質(zhì)量方針得到正確的理解和實(shí)施。

B.2.2.2在每次管理評(píng)審會(huì)議上，總經(jīng)理須組織對(duì)質(zhì)量方針的持

續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)其做出必要的

調(diào)整。

5.2.23當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量方針時(shí)，可通過(guò)公司管理

代表和業(yè)務(wù)人員進(jìn)行獲取。

5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限

5.3.1公司總經(jīng)理根據(jù)公司規(guī)模和發(fā)展要求、顧客要求及產(chǎn)品要

求，建立適合于公司自身情況的公司組織架構(gòu)（見附件一：公

司組織架構(gòu)圖），并按組織架構(gòu)分配各部門職責(zé)和權(quán)限，各部

門根據(jù)分配的職責(zé)和權(quán)限制定本部門的"XX部組織架構(gòu)圖和崗

位職責(zé)〃，確保各層次職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系予以規(guī)定并得到

溝通和互相理解。

5.3.2總經(jīng)理在分配職責(zé)和權(quán)限時(shí)，應(yīng)確保：

a.質(zhì)量管理體系符合￡09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b.確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；

c.報(bào)告質(zhì)量管理體系績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)遇，特別向總經(jīng)理報(bào)告；

&確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

e.確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，保持其完整性。

5.3.3各崗位的職責(zé)和權(quán)限及崗位職責(zé)：

1）總經(jīng)理：

a.向公司內(nèi)所有人員傳達(dá)滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要

性；

b.制定質(zhì)量方針；

c.確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；

&對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審；

e.為公司的發(fā)展提供必要的資源；

f.對(duì)質(zhì)量管理休系進(jìn)行策劃；

g.建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝

通；

h.確保公司內(nèi)的管理職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通；

i.指定管理者代表；

j.協(xié)調(diào)指揮相關(guān)部門的工作（包括內(nèi)、外部審核，法律法規(guī)遵守

情況等）；

2）管理代表

a.組織建立、實(shí)施并保持公司質(zhì)量和Rhos管理體系；

b.編制質(zhì)量管理手冊(cè)；

c.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量和Rhos管理體系的運(yùn)行情況，及質(zhì)量、績(jī)

效完成情況；

&本公司質(zhì)量和Rhos管理體系的有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò);

e.組織內(nèi)審并發(fā)出有關(guān)糾正措施要求；

f.負(fù)責(zé)組織向全體員工傳達(dá)滿足顧客要求及法律、法規(guī)要求的重

要性。

g.與質(zhì)量有關(guān)的項(xiàng)目的監(jiān)控與糾正；

3）生產(chǎn)部

a.負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，按時(shí)、按質(zhì)、

按量完成生產(chǎn)任務(wù)；

b.確保有關(guān)生產(chǎn)設(shè)備和工具的日常使用和維護(hù)保養(yǎng)；

c.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)用原物料及半成品、成品的領(lǐng)用、防護(hù)等管理。

&提交管理評(píng)審資料，并參加管理評(píng)審。

4）品質(zhì)部

a.負(fù)責(zé)實(shí)施原材料檢驗(yàn)，確保原材料質(zhì)量符合要求；

b.負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)，并加以控制；

c.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的最終檢瞼與試驗(yàn)；

&負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)設(shè)備和工具的管理；

e.負(fù)責(zé)要求供應(yīng)商提供相關(guān)證明數(shù)據(jù),如：相關(guān)資質(zhì)證明、檢驗(yàn)

和測(cè)試報(bào)告檢測(cè)報(bào)告；

f.負(fù)責(zé)就進(jìn)料品質(zhì)異常問(wèn)題與供應(yīng)商溝通事宜，

g.負(fù)責(zé)客訴事故的分析與追蹤處理；

h.負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、分析、統(tǒng)計(jì)，為品質(zhì)保證提供相關(guān)

的依據(jù)；

i.負(fù)責(zé)公司管理體系文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括編號(hào)、分發(fā)、

回收、更改、作廢、保存等，并作好相關(guān)記錄；

j.提交管理評(píng)審資料，并參加管理評(píng)審。

5）總經(jīng)辦

a.負(fù)責(zé)工廠各項(xiàng)人事管理制度及廠規(guī)、廠紀(jì)、薪資福利及獎(jiǎng)懲制

度的建立、推行、檢討、改善；

b.負(fù)責(zé)工廠人力資源的管理及有關(guān)培訓(xùn)工作的組織并督導(dǎo)各部門

執(zhí)行；

c.負(fù)責(zé)廠區(qū)消防安全、保衛(wèi)及周邊的人際關(guān)系等；

d.負(fù)責(zé)與政府有關(guān)部門的溝通聯(lián)系及部分公關(guān)事務(wù)；

e.負(fù)責(zé)市場(chǎng)的開發(fā)、調(diào)研及客戶分析并確定拓展目標(biāo)；

f.負(fù)責(zé)組織對(duì)客戶需求的識(shí)別及擬訂有關(guān)特性資料；

g.負(fù)責(zé)客戶訂單的接洽、交貨跟進(jìn)及與客戶的溝通工作；

h.負(fù)責(zé)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選擇和評(píng)估適當(dāng)?shù)墓?yīng)商，采購(gòu)合乎法規(guī)及相關(guān)

要求之原材料、輔料、包材、機(jī)器設(shè)備及辦公用品等;

i.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽訂有關(guān)品質(zhì)等承諾文件與資料；

j.參加管理評(píng)審，準(zhǔn)備本部門的管理評(píng)審資料

6）工程部：

a.負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與工程前期制作及相應(yīng)的質(zhì)量策劃工作；

b.樣品的制作、跟進(jìn)與評(píng)審確認(rèn)，和樣品的存放管理；

c.組織對(duì)新材料、新工藝的開發(fā)，測(cè)試、評(píng)審、確認(rèn)等工作。

d.參加管理評(píng)審，準(zhǔn)備本部門的管理評(píng)審資料

7）企劃部：

a）負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃制定，及物料需求的申請(qǐng)。

b）負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)原材料，輔導(dǎo)，成品的收發(fā)工作，并按先進(jìn)先出的原

則加以控制；

c）負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)物料的儲(chǔ)存、維護(hù)以及標(biāo)識(shí)；

d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付，以及交付（搬運(yùn)）過(guò)程中的質(zhì)量控管。

注1:各部門對(duì)應(yīng)具體質(zhì)量管理體系條款，見〃附件二、質(zhì)量管

理體系職能分配表〃

5.3.4本公司通過(guò)培訓(xùn)、閱讀文件等方式，讓每位員工明白自己

的職責(zé)、權(quán)限以及與其它部門（崗位）的關(guān)系，以保證全體員

工各司其職，相互配合，有效地開展各項(xiàng)活動(dòng)，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目

標(biāo)和目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。

6.策劃

6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施

6.1.1總則

6.1.1.1策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)考慮4.1所提及的因素和4.2

所提及的要求，總經(jīng)辦應(yīng)按照《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制程序》，組織各

部門確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以便：

a）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；

b）確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意；

c）預(yù)防或減少非預(yù)期影響，包括外部狀況對(duì)組織的潛在影響；

d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)

6.1.1.2針對(duì)識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行評(píng)估，各部門制定這些風(fēng)

險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)

險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃

6.2.1公司按照《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》來(lái)規(guī)劃公司的整體目

標(biāo)，并以目標(biāo)管理方法層層展開落實(shí)，制定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：

a）與質(zhì)量方針保持一致；

b）可測(cè)量；

c）考慮適用的要求；

d）與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；

e）予以監(jiān)視；

f）予以溝通；

g）適時(shí)更新。

6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定

a）要做什么；

b）需要什么資源；

c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；

d）何時(shí)完成;

e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。

公司應(yīng)考慮將實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的措施融入其業(yè)務(wù)過(guò)程，各部門依

據(jù)公司整體質(zhì)量目標(biāo)，制訂相應(yīng)分目標(biāo)，實(shí)施目標(biāo)管理方案并

統(tǒng)計(jì)實(shí)績(jī)，并通過(guò)管理審查會(huì)議審查評(píng)估質(zhì)量績(jī)效，持續(xù)改

善，使品質(zhì)和系統(tǒng)得到持續(xù)改善而滿足客戶的需求。

6.3變更的策劃

當(dāng)組織出現(xiàn)變更（如：組織機(jī)構(gòu)、管理體系適用范圍、部門

職責(zé)權(quán)限、特定的項(xiàng)目或合同要求等變化時(shí)），公司需要對(duì)管

理體系的變更進(jìn)行策劃。

組織應(yīng)考慮：

a）變更目的及其潛在后果；

b）質(zhì)量管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。

7.支持

7.1資源

7.1.1總則

公司最高管理層應(yīng)提供所需的資源，以建立、實(shí)施、保持和

改進(jìn)質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)考慮：

a）現(xiàn)有內(nèi)部資源（包括人力資源、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等）的能力

和局限，并對(duì)其進(jìn)行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量管理體系

的正常運(yùn)行。

b）需要從外部供方（供應(yīng)商、承包方、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、勞務(wù)公司

等）獲得的資源。

7.1.2人員

各部門根據(jù)本部門生產(chǎn)/服務(wù)提供的需要，編制本部門的組織架

構(gòu)圖和崗位職責(zé)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交由總經(jīng)辦按《培訓(xùn)控制

程序》和〃崗位職責(zé)〃要求，通過(guò)招聘、調(diào)崗等方式進(jìn)行人員

配置，以確保各部門相應(yīng)的崗位均能委派能勝任的人員，為實(shí)

現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)提供人力資源保障。

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.3.1由生產(chǎn)部建立和保持《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》，以確定、

提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求（符合顧客、法律法規(guī)、公司

及其他相關(guān)方要求）所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括：

1）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施（如廠房、車間、倉(cāng)庫(kù)、辦

公室、試驗(yàn)室等）。

2）過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件，如繪圖工具、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工

具、軟件等）。

3）運(yùn)輸資源（如運(yùn)輸車輛、飛機(jī)等）

4）信息和通訊技術(shù)（如通訊設(shè)施、辦公設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等）

7.1.4過(guò)程運(yùn)行

為獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)，各部門提供并維護(hù)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行過(guò)

程中所需的環(huán)境，適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行可能是人文因素和物理因素

的結(jié)合，例如：

a）社會(huì)因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對(duì)抗）；

b）心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)）；

c）物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪

音）

各生產(chǎn)車間應(yīng)根據(jù)本車間所需的工作制定相應(yīng)的管控標(biāo)

準(zhǔn)，并按管控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理維護(hù)，以保持一個(gè)清潔、維護(hù)和有

序的狀態(tài)，以符合產(chǎn)品和制造過(guò)程的要求。

為促進(jìn)員工的工作熱情，減輕員工的工作壓力，了解員工

心理狀況，總經(jīng)辦每年需對(duì)員工進(jìn)行員工滿意度調(diào)查，根據(jù)

《員工滿意度調(diào)杳表》統(tǒng)計(jì)結(jié)果解決員工工作的困擾。

7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源

7.1.5.1公司在進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制時(shí)，為確保產(chǎn)品和

服務(wù)符合要求，需確定并提供所需的監(jiān)視和測(cè)量資源，以確保

結(jié)果有效和可靠.品質(zhì)部應(yīng)按照《監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備控制程序》，

確保所提供的監(jiān)視和測(cè)量資源：

1）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；

2）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。

7.1.5.2測(cè)量溯源

為確保監(jiān)視和測(cè)量資源所測(cè)量結(jié)果是有效的，品質(zhì)部應(yīng)按

《監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備控制程序》對(duì)監(jiān)視和測(cè)量資源進(jìn)行必要的測(cè)

量溯源：

1）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間

間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。若無(wú)此等標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí)，記錄

校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。

2）予以調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整。

3）對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。

4）防止可能使測(cè)量測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。

5）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。

6）此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，公司對(duì)以往測(cè)量結(jié)果

的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取

適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄予以保存。

7.1.6組織知識(shí)

為運(yùn)行過(guò)程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)，各部門應(yīng)收集質(zhì)量管理

體系運(yùn)行過(guò)程中所需的知識(shí)，并列入到《知識(shí)清單》中。必要

時(shí)，應(yīng)按《培訓(xùn)控制程序》要求對(duì)相關(guān)知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)。

組織知識(shí)可以基于：

a）內(nèi)部資源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成

功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、

過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；

b）外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議以及從顧客和外

部供方收集的知識(shí)）。

這些知識(shí)應(yīng)予以保持、并能在需要范圍內(nèi)得到。

為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，各部門應(yīng)審視現(xiàn)有的知

識(shí)，確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。

7.2能力

各部門制定"崗位職責(zé)〃，規(guī)定各崗位的任職要求（包括文化

程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求），確保從事影響產(chǎn)品

要求、質(zhì)量管理有關(guān)的崗位，都能按任職要求委派合適的人

員，或通過(guò)教育和培訓(xùn)確保各崗們員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技

能、或質(zhì)量/意識(shí)。

任職人員的能力鑒定，由總經(jīng)辦按《培訓(xùn)控制程序》進(jìn)行招聘

或培訓(xùn)合適的人員，經(jīng)各部門土管審核（必要時(shí)，還應(yīng)報(bào)請(qǐng)總

經(jīng)理審批）后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職

員工和轉(zhuǎn)崗員工。

各部門定期對(duì)各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核

評(píng)價(jià)，定期評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實(shí)際工作能力、

接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識(shí)。

7.3意識(shí)

總經(jīng)辦和各部門應(yīng)通過(guò)入職培訓(xùn)、在職培訓(xùn)I、宣導(dǎo)等多種方

式，確保其控制下工作人員知曉以下內(nèi)容：

a）質(zhì)量方針；

b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；

c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益

處；

d）不符合質(zhì)量管理休系要求的后果。

7.4溝通

為確保質(zhì)量管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效，公司

建立并保持《信息溝通控制程序》、《顧客報(bào)怨處理控制程

序》，以明確各部門溝通的職責(zé)和溝通內(nèi)容。

a）總經(jīng)辦負(fù)責(zé)公司人事、培訓(xùn)和安全管理方面與內(nèi)部各部門、

上級(jí)主管部門及政府之間的信息交流；。

b）業(yè)務(wù)和品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司與顧客之間質(zhì)量信息的交流，

c）品質(zhì)部負(fù)責(zé)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流。

d）采購(gòu)負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量、信息的交流；

e）管理代表負(fù)責(zé)內(nèi)、外部審核、管理評(píng)審結(jié)果的內(nèi)部交流；

f）各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量信息的反饋、傳達(dá)，并按規(guī)定落實(shí)有關(guān)

質(zhì)量信息的處理措施。

內(nèi)外部溝通的方式，可采用會(huì)議、通知、電話、網(wǎng)絡(luò)、公

告、培訓(xùn)、相關(guān)報(bào)表等各種方式向相關(guān)方傳達(dá)質(zhì)量、信息。

在進(jìn)行管理體系溝通時(shí)，應(yīng)考慮涉及到其合規(guī)義務(wù)，和所交

流的信息與管理體系形成的信息一致且真實(shí)可信，責(zé)任部門應(yīng)

對(duì)其管理體系相關(guān)的信息交流做出響應(yīng)。

各部門在進(jìn)行內(nèi)外部信息溝通時(shí)，必要時(shí)做好相關(guān)溝通記

錄。

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

公司根據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的特點(diǎn)，

建立相應(yīng)的形成文件的信息，以確保：

a）符合￡09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息

b）本公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。

本公司建立的質(zhì)量管理休系形成文件的信息的多少與詳略程

度，與下列因素有關(guān)：

a）本組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；

b）證明履行其合規(guī)性義務(wù)的需要；

c）過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用；

d）人員的能力。

7.5.2創(chuàng)建和更新

在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，各編寫人員嚴(yán)格按照《文

件控制程序》和《記錄控制程序》的要求，對(duì)形成文件的信息

進(jìn)行規(guī)范，規(guī)范包括以下內(nèi)容：

a）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)）；

b）形式（如：語(yǔ)言、軟件版本、圖表）和媒介（如：紙質(zhì)、電

子的）；

c）評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性.

7.5.3形成文件的信息的控制

7.53.1質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的信息，應(yīng)按《文件控

制程序》和《記錄控制程序》要求加以控制，以確保：

a）確保在各使用部門可獲得適用的文件；

b）予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。

7.53.2為控制形成文件的信息，適用時(shí)，文控中心和各部門應(yīng)

對(duì)下列活動(dòng)進(jìn)行控制：

a）分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；

b）存儲(chǔ)和保護(hù)，包括保持可讀性；

c）變更的控制（比如版本控制）

d）保留和處置。

對(duì)公司確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理休系所必需的來(lái)自外部的成

文信息，文控中心應(yīng)按《文件控制程序》中外來(lái)文件管控要求

進(jìn)行識(shí)別，并予以分發(fā)回收控制。

應(yīng)對(duì)所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止

非預(yù)期的更改

8運(yùn)行

8.1質(zhì)量體系運(yùn)行策劃和控制

為滿足顧客產(chǎn)品和服務(wù)的需要和承諾，并實(shí)施第6章所確定的

風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，工程部應(yīng)對(duì)所需的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)

施和控制，以規(guī)定下列內(nèi)容：

a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；

b）建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，建立產(chǎn)品和服務(wù)接收的準(zhǔn)則

c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源（包括機(jī)器設(shè)備、人力

資源、測(cè)量?jī)x器、技術(shù)等）；

d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；

e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信

息：

1）證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；

2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。

策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。

公司按《工程變更管理辦法》要求控制策劃的更改，評(píng)審非預(yù)

期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。公司的外包

活動(dòng)應(yīng)得到控制，具體按《采購(gòu)與供應(yīng)商控制程序》執(zhí)行（公司

外包過(guò)程為產(chǎn)品的表面處理）。

8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求

8.2.1顧客溝通

為確保有效地與顧客進(jìn)行溝通，更好滿足顧客的需求和期望，

由業(yè)務(wù)按《信息溝通控制程序》，就下列內(nèi)容與顧客進(jìn)行溝通：

a.產(chǎn)品和服務(wù)的信息：包括顧客的要求或潛在要求，以國(guó)際或國(guó)

家的法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)；

b.問(wèn)詢、合同或報(bào)價(jià)的處理，包括對(duì)其修改；

c.顧客反饋，包括顧客抱怨；

d.顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制；

e.關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。

8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定

在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，業(yè)務(wù)應(yīng)按《合約與

訂單評(píng)審控制程序》確保：

a）產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定，包括：

1）適用的法律法規(guī)要求;

2）組織認(rèn)為必要的要求。

b）對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織所聲稱的要求。

8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審

8.2.3.1公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要

求，在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，業(yè)務(wù)應(yīng)按《合約與訂

單評(píng)審控制程序》對(duì)相關(guān)合約和訂單進(jìn)行評(píng)審，包括：

a）顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；

b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的

要求；

c）組織規(guī)定的要求；

d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；

e）與以前表述不一致的合同或訂單的要求。組織應(yīng)確保與以前

規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。

若顧客沒有提供形成文件的要求，業(yè)務(wù)應(yīng)在接受顧客要求前，

應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。

8.23.2適用時(shí)，業(yè)務(wù)應(yīng)保留以下方面的文件化信息：

a）合約和訂單進(jìn)評(píng)審結(jié)果；

b）產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。

8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更

若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，業(yè)務(wù)應(yīng)確保相關(guān)的合約或訂單

得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。

8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)

因本公司產(chǎn)品是按客戶提供圖樣及樣板加工生產(chǎn)的，并按照客

戶質(zhì)量要求進(jìn)行檢驗(yàn)的，本公司無(wú)設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)，所以

IS09001:2015中的"8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)"不適

用。

但本公司的新產(chǎn)品導(dǎo)入由工程部按《樣品制作管理辦法》執(zhí)

行。

8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.1總則

公司為確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求，由采購(gòu)建

立和保持《采購(gòu)與供應(yīng)商控制程序》，以規(guī)范采購(gòu)作業(yè)過(guò)程及

對(duì)供應(yīng)商的控制管理（包括選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)

則）；本公司外包過(guò)程為產(chǎn)品的表面處理，按《采購(gòu)與供應(yīng)商

控制程序》執(zhí)行。

對(duì)于這些活動(dòng)和評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，采購(gòu)應(yīng)保留所需

的形成文件的的信息。

8.4.2控制類型和程度

a.由采購(gòu)根據(jù)公司要求建立并執(zhí)行《采購(gòu)與供應(yīng)商控制程序》，

對(duì)材料供應(yīng)商及按其提供產(chǎn)品生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ冗M(jìn)行控制

（已通過(guò)IS09001認(rèn)證之廠商優(yōu)先考慮）。

b.建立《合格供應(yīng)商名冊(cè)》評(píng)鑒規(guī)定和方法，并對(duì)不合格的供應(yīng)

商要限期改善，必要時(shí)取消其供應(yīng)商資格。

c.對(duì)供應(yīng)商應(yīng)定期或不定期進(jìn)行考核，確保對(duì)外部供方實(shí)施控制

的有效性，并保存記錄。

d.所采購(gòu)的產(chǎn)品&物料均應(yīng)符合實(shí)用的法律法規(guī)要求。

e.為確保外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求，由品質(zhì)部組織按

《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證、對(duì)供應(yīng)商出貨

資料進(jìn)行評(píng)估分析及其它相關(guān)的活動(dòng)。

8.4.3外部供方信息

8.43.1采購(gòu)在與外部供方溝通之前，要確保所確定采購(gòu)的要求

是充分和適宜的，采購(gòu)應(yīng)與外部供方溝通以下要求：

1）需采購(gòu)產(chǎn)品的信息：

a.產(chǎn)品的名稱、類別、型號(hào)、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、供貨時(shí)間等；

b.重要產(chǎn)品或較特殊產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求。

2）適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括：

a.對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備提出的批準(zhǔn)要求；

b.對(duì)供應(yīng)商的人員提出的資格鑒定要求；

C.對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系提出的要求。

8.43.2采購(gòu)文件發(fā)出前，應(yīng)經(jīng)審核和批準(zhǔn),以對(duì)采購(gòu)要求的準(zhǔn)

確性、充分性及適宜性進(jìn)行審查。采購(gòu)文件發(fā)出后，采購(gòu)要確

保相關(guān)的采購(gòu)要求得到外部供方的回應(yīng)。

8.43.3采購(gòu)和品質(zhì)部應(yīng)對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視，公司或

顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)，應(yīng)要采購(gòu)訂單中注

明。

8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供

生產(chǎn)部依據(jù)《制程控制程序》和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書要求實(shí)施作

業(yè)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)是在受控條件下進(jìn)行的，受控條件應(yīng)

包括；

a）可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征（如圖紙、

檢驗(yàn)規(guī)范、制程標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）；

2）擬獲得的結(jié)果；

b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；

c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸

出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；

d）為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和；

e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；

f）本公司暫無(wú)特殊過(guò)程，為確保產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定要求，后續(xù)

若有特殊過(guò)程，應(yīng)按下列規(guī)定的方法和程序在受控狀態(tài)下進(jìn)行

有效控制：

1）由生產(chǎn)部制定相關(guān)SOP、工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作為確認(rèn)

的依據(jù).

2）由生產(chǎn)部技術(shù)員負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的調(diào)試，并定期檢查；

3）由品質(zhì)部制定檢險(xiǎn)規(guī)范及測(cè)試計(jì)劃，另需針對(duì)變更進(jìn)行確認(rèn).

4）由總經(jīng)辦制定教育訓(xùn)練計(jì)劃對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)及資格上崗認(rèn)定.

5）由生產(chǎn)部對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期點(diǎn)檢及保養(yǎng)，保證設(shè)備在正常狀態(tài).

6）生產(chǎn)部和品質(zhì)部應(yīng)依檢驗(yàn)頻率定期對(duì)以上要求進(jìn)行再確認(rèn)，

7）設(shè)備及生產(chǎn)進(jìn)行記錄，確?？勺匪菪?

g）采取措施防止人為錯(cuò)誤；

h）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。

8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

為了識(shí)別生產(chǎn)材料，半成品，成品，保證只有經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)

品，才能發(fā)出使用，公司依照《標(biāo)識(shí)與可追溯性管理辦法》對(duì)

物料、半成品、成品及其檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

本公司產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為：合格、不合格、待檢、

待確認(rèn)四種。

相關(guān)責(zé)任部門/人員根據(jù)檢驗(yàn)/試驗(yàn)的結(jié)果通過(guò)標(biāo)識(shí)、分區(qū)、隔離

的方式對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

在有可追溯性要求的場(chǎng)合，建立并保持形成文件的程序，對(duì)每

個(gè)或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一標(biāo)識(shí)，并對(duì)這種標(biāo)識(shí)加以記錄。

公司在產(chǎn)品生產(chǎn)制造全過(guò)程中均有明確標(biāo)識(shí)以識(shí)別產(chǎn)品及產(chǎn)品

監(jiān)視與測(cè)量狀態(tài)。應(yīng)用生產(chǎn)曰期、批號(hào)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)產(chǎn)品

進(jìn)行追溯，包括全部成品、半成品制造信息、原材料制造信息

可從相關(guān)標(biāo)識(shí)或記錄中追溯獲得.

8.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)

本公司的顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)有客戶提供的材料和圖紙，客戶

提供的材料由品質(zhì)部和倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)進(jìn)行驗(yàn)收和保管，客戶圖紙由

文控按外來(lái)文件進(jìn)行管理，以確保顧客財(cái)產(chǎn)得到識(shí)別、驗(yàn)證、

保護(hù)、維護(hù)。

8.5.3.1當(dāng)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)（包括客戶提供的構(gòu)成產(chǎn)品的原材料、半

成品及包裝材料等有形財(cái)產(chǎn)，模具，設(shè)備等,也包括技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)

權(quán)等無(wú)形財(cái)產(chǎn)）在公司的控制下或正由公司使用時(shí)，相關(guān)部門

應(yīng)加以嚴(yán)格管理。

8.53.2顧客財(cái)產(chǎn)適當(dāng)時(shí)必須區(qū)隔存放，客戶財(cái)產(chǎn)（工裝和制

造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具以及設(shè)備）應(yīng)作永久性標(biāo)識(shí)，以作為區(qū)

分。

8.53.3任何對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),應(yīng)向

對(duì)顧客報(bào)告并應(yīng)保持記錄。

8.53.4當(dāng)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)或個(gè)人信息等無(wú)形財(cái)產(chǎn)時(shí)，除

公司內(nèi)部使用外，未經(jīng)客戶顧客許可，公司任何人不得復(fù)制、

演示、傳播客戶財(cái)產(chǎn)，不得向第三方泄露，以達(dá)到保密管理之

要求。

8.5.4防護(hù)

8.5.4.1生產(chǎn)部和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按《制程控制程序》和《倉(cāng)庫(kù)管理辦

法》，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中（包括在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定

的地點(diǎn)期間），采取適宜的防護(hù)措施對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，保證產(chǎn)品

的符合性。

8.5.4.2產(chǎn)品防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也

適用于產(chǎn)品的組成部分。

8.5.5交付后活動(dòng)

業(yè)務(wù)根據(jù)與客戶簽訂的相關(guān)協(xié)議、訂單及交貨計(jì)劃，來(lái)滿足與

產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。

在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，業(yè)務(wù)應(yīng)考慮：

a）法律法規(guī)要求（如產(chǎn)品的安全性、法規(guī)的要求等）；

b）與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；

c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；

d）顧客規(guī)定的要求?包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求，如既有

產(chǎn)品本身的質(zhì)量要求，也包括交貨期、包裝、運(yùn)輸、價(jià)格、售

后服務(wù)等要求。并在此過(guò)程中，考慮需要提供潛在的重大影響

的信息。；

e）顧客反饋。

f）公司所確定的任何附加要求（如公司在說(shuō)明書、書面承諾等

文件中明確的責(zé)任義務(wù)）

8.5.6更改控制

工程部應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以

確保穩(wěn)定的符合要求。

工程部應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)

進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。

8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.6.1由品質(zhì)部組織建立和保持《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》。根據(jù)所

策劃（見8.1）的安排（檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的

適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿

足。

8.6.2公司按《記錄控制程序》的要求對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的記錄進(jìn)

行控制，以保持產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，在記錄上載明有權(quán)

放行產(chǎn)品的人員。

8.6.3除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，

否則在策劃的安排（見8.1）已圓滿完成前不得放行產(chǎn)品和交付

服務(wù)。

8.7不合格輸出的控制

8.7.1為確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止不

合格品非預(yù)期的使用或交付，由品質(zhì)部組織建立和保持《不合

格品控制程序》。不合格品的控制（如標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審）以

及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在文件中做出了明確的規(guī)

定。

8.7.2公司可通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格品：

8.7.2.1采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（如‘重工’‘分

選’）；

87.2.2經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、

放行或接收不合格品（如‘特采‘，有關(guān)處置權(quán)責(zé)和程序于

《不合格品控制程序》中進(jìn)行了說(shuō)明）；

8.7.23采取措施，防止不合格品原預(yù)期的使用或應(yīng)用（如’報(bào)

廢’、‘退貨’等）。

8.73公司保持不合格的記錄以及隨后采取的任何措施的記錄，

包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。

8.7.4在不合格品得到糾正之后（如重工、分選），公司將對(duì)其

再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。

8.7.5當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司將采取與

不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的緊急處理措施。

9績(jī)效評(píng)價(jià)

9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

9.1.1總則

公司對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，來(lái)監(jiān)視、測(cè)量、分析評(píng)價(jià)質(zhì)量管理

績(jī)效，并確定：

a）需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象；

b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法；

c）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī)；

d）分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果的時(shí)機(jī)。

組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性。

組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。

9.1.2顧客滿意

為監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望得到滿足的程度的感受，業(yè)務(wù)制定

《客戶滿意度調(diào)查控制程序》，以確定這些信息的獲取、監(jiān)視

和評(píng)審方法。

監(jiān)視顧客感受的示例可以包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服

務(wù)的反饋、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、索賠擔(dān)保和經(jīng)

銷商報(bào)告。

9.1.3分析和評(píng)價(jià)

為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持

續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性，公司建立和保持《數(shù)據(jù)分析控制程

序》，以確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。

應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：

a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；

b）顧客滿意程度；

c）質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；

d）策劃是否得到有效實(shí)施；

e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；

f）外部供方的績(jī)效；

g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)

計(jì)技術(shù)。

9.2內(nèi)部審核

921本公司制定《內(nèi)部審核控制程序》，并按策劃的時(shí)間間

隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定本公司質(zhì)量、和有害物質(zhì)管理體系是

否符合：

a）本公司制定的質(zhì)量和有害物質(zhì)管理體系要求，及

1509001:2015的要求；

b）是否得到有效的實(shí)施與保持

9.2.2管理者代表應(yīng)依據(jù)過(guò)程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化

和以往的審核結(jié)果，于每年年初制定《年度內(nèi)審計(jì)劃表》，并

于每次內(nèi)審前制定詳細(xì)《內(nèi)部審核計(jì)劃表》。

《內(nèi)部審核計(jì)劃表》包括：

a）審核頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告：

b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍：

C）為確保審核過(guò)程客觀公正，內(nèi)審員必須受過(guò)相關(guān)體系專業(yè)內(nèi)

審員培訓(xùn)，考試合格且持有內(nèi)審證書者方可擔(dān)任，且內(nèi)審員與

被審部門無(wú)直屬之關(guān)系。

9.2.3內(nèi)審實(shí)施

審核組根據(jù)計(jì)劃安排按程序?qū)徍朔秶鷥?nèi)的部門/要素進(jìn)行審

核，將審核發(fā)現(xiàn)形成記錄，就不合格發(fā)出不符合報(bào)告，并由組

長(zhǎng)對(duì)本公司管理體系的符合性和有效性做出總體評(píng)價(jià)，審核的

基本情況、發(fā)現(xiàn)及總體評(píng)價(jià)均應(yīng)作為內(nèi)審報(bào)告中的內(nèi)容。審核

報(bào)告應(yīng)交管理者代表審核，并提交管理評(píng)審。

9.2.4糾正措施及其跟蹤、驗(yàn)證

針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，責(zé)任部門應(yīng)分析原因、制定并實(shí)施

相應(yīng)的糾正措施，其完成情況由審核組負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證。

9.2.5保留作為實(shí)施方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息

9.3管理評(píng)審

9.3.1總則

本公司制定并實(shí)施《管理評(píng)審控制程序》，由總經(jīng)理負(fù)責(zé)定期

組織質(zhì)量體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分

性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向相一致。

總經(jīng)理按照計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審本廠的質(zhì)量/管理體系，評(píng)審包

括評(píng)價(jià)質(zhì)量/管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。管理評(píng)審應(yīng)按

規(guī)定程序提前通知相關(guān)人員，以保證評(píng)