國(guó)境衛(wèi)生檢疫技術(shù)規(guī)范起草規(guī)則 第1部分：規(guī)范

1國(guó)境衛(wèi)生檢疫技術(shù)規(guī)范起草規(guī)則第1部分：通用規(guī)范本文件確立了國(guó)境衛(wèi)生檢疫技術(shù)規(guī)范起草的總體原則和通用規(guī)范，并規(guī)定了文件名稱、要素的編寫(xiě)和表述規(guī)則。本文件適用于國(guó)境衛(wèi)生檢疫技術(shù)規(guī)范的起草和表述。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件。僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括聽(tīng)有的修改單適用于本文件。GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則GB/T1.2標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第2部分：以ISO/EC標(biāo)準(zhǔn)化文件為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化文件起草規(guī)則GB3101有關(guān)量、單位和符號(hào)的一般原則GB/T7714信息與文獻(xiàn)參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則GB/T20000.1標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用術(shù)語(yǔ)SN/TO011-2024國(guó)境衛(wèi)生檢疫技術(shù)規(guī)范體系與結(jié)構(gòu)規(guī)范SN/T1503國(guó)境衛(wèi)生檢疫標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)基本規(guī)則術(shù)語(yǔ)和定義3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件標(biāo)準(zhǔn)化文件standardizingdocument通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)制定的文件。通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)，按照規(guī)定的程序經(jīng)協(xié)商一致制定，為各種活動(dòng)或其結(jié)果提供規(guī)則、指南或特性，供共同使用和重復(fù)使用的文件。薦型條款，建議應(yīng)使用推薦型條款。指南類技術(shù)規(guī)范中不應(yīng)含有“要求"“總體要求”“一般要求”“規(guī)定"等要求型措辭。4.5.6如果對(duì)于口岸傳染病病原體檢驗(yàn)、口岸病媒生物分子鑒定、前沿分子生物學(xué)技術(shù)等某項(xiàng)檢驗(yàn)方法的原理、條件和步驟還未達(dá)成共識(shí)，但需要對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行指導(dǎo)或提出建議、信息，可起草試驗(yàn)方法類指南。試驗(yàn)方法類指南的編制，應(yīng)有助于形成與檢驗(yàn)方法有關(guān)的技術(shù)(如檢驗(yàn)原理、檢驗(yàn)條件、檢驗(yàn)步驟等)解決方案。這類指南類技術(shù)規(guī)范中不應(yīng)包括具體的原理、條件和步驟。4.5.7為了促進(jìn)衛(wèi)生檢疫業(yè)務(wù)某些新興或復(fù)雜的領(lǐng)域、系統(tǒng)(如口岸公共衛(wèi)生體系、口岸傳染病疫情防控體系、智慧衛(wèi)生檢疫、旅行醫(yī)學(xué)咨詢服務(wù)、入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管等)的持續(xù)發(fā)展，有必要在發(fā)展初期就建立適用的規(guī)則。當(dāng)與主題的功能直接相關(guān)的技術(shù)特性或特性值還不明確時(shí)，可起草特性類指南技術(shù)規(guī)范，提供針對(duì)特性選擇、特性值選取的指導(dǎo)、建議或信息，也可指導(dǎo)技術(shù)規(guī)范使用者形成相關(guān)的規(guī)范類技術(shù)規(guī)范、技術(shù)文件，或者形成與特性有關(guān)的技術(shù)解決方案。這類指南技術(shù)規(guī)范中不應(yīng)規(guī)定要求，也不應(yīng)描述證實(shí)方法。4.5.8針對(duì)特定衛(wèi)生檢疫作業(yè)過(guò)程，若其活動(dòng)的程序或程序指示還不十分明確，或者只能針對(duì)程序指示推薦供選擇的系列行為指示、轉(zhuǎn)換條件/結(jié)束條件的情況下，則可通過(guò)起草程序類指南技術(shù)規(guī)范，提供針對(duì)程序確立、程序指示的指導(dǎo)、建議或信息，也可指導(dǎo)文件使用者形成相關(guān)的規(guī)程類技術(shù)規(guī)范，或者形成與程序有關(guān)的技術(shù)解決方案。這類指南技術(shù)規(guī)范中不應(yīng)規(guī)定真體的履行程序的指示和條件，也不應(yīng)描述證實(shí)方法。5技術(shù)規(guī)范名稱5.1.1任何文件均應(yīng)有文件名稱，并應(yīng)置于f面中和正文首頁(yè)的最上方。文件名稱的表述應(yīng)使得某文件易于與其他文件相區(qū)分，不應(yīng)涉及不必要的細(xì)節(jié)，任何必要的補(bǔ)充說(shuō)明由范圍給出。文件名稱由盡可能短的幾種元素組成，其順序由一般到特殊。衛(wèi)生檢疫技術(shù)規(guī)范名稱所使用的元素應(yīng)不多于以下三種：a)引導(dǎo)元素：為可選元素，表示文件所屬的領(lǐng)域；b)主體元素：為必備元素表示上述領(lǐng)域內(nèi)文件所涉及的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象；c)補(bǔ)充元素：為可選元素。表示上述標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的特殊方面，或者給出某文件與其他文件?；蚍秩舾刹糠值奈募母鞑糠种g的區(qū)分信息。文件名稱宜避免包含無(wú)意中限制文件范圍的細(xì)節(jié)。文件名稱不應(yīng)包含“……標(biāo)準(zhǔn)”……國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”“……行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”或“……標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件”等詞語(yǔ)。5.1.2技術(shù)規(guī)范文件名稱中含有“規(guī)程”或試驗(yàn)方法”,則技術(shù)規(guī)范文件宜以推薦和建議的形式起草；技術(shù)規(guī)范文件名稱中含有“規(guī)范”,則技術(shù)規(guī)范文件中應(yīng)包含要素“要求”以及相應(yīng)的證實(shí)方法；技術(shù)規(guī)范文件名稱中含有“指南”,則技術(shù)規(guī)范文件中不應(yīng)包含要求型條款，適宜時(shí)，可采用建議的5.2規(guī)程類技術(shù)規(guī)范名稱要求5.2.1衛(wèi)生檢疫規(guī)程類技術(shù)規(guī)范的名稱應(yīng)包含詞語(yǔ)“規(guī)程”,以表明技術(shù)規(guī)范的類型。在單獨(dú)技術(shù)規(guī)范采取分段的形式起草技術(shù)規(guī)范時(shí)，詞語(yǔ)“規(guī)程”應(yīng)置于技術(shù)規(guī)范名稱的補(bǔ)充元素中(見(jiàn)示例1)。在技術(shù)規(guī)范分部分的情況下，起草部分的名稱時(shí)，詞語(yǔ)“規(guī)程”可置于主體元素(見(jiàn)示例2)或補(bǔ)充元素中。視情況，可在技術(shù)規(guī)范名稱中包含程序或階段的具體名稱(見(jiàn)示例2)。示例1:人出境車輛衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)程示例2:重大突發(fā)傳染病國(guó)境口岸衛(wèi)生檢疫查驗(yàn)規(guī)程第2部分：蟲(chóng)媒傳染病疑似病例檢疫處置(規(guī)范性)衛(wèi)生檢疫技術(shù)規(guī)范中的量、單位及其符號(hào)應(yīng)符合度、分、秒(平面角)的單位符號(hào)應(yīng)緊眼數(shù)值后，所有其他單位符號(hào)前應(yīng)空四分之一個(gè)漢字的間隙。衛(wèi)生檢疫技術(shù)規(guī)范通常使用的量和單位如下。a)計(jì)量單位的名稱及與其對(duì)應(yīng)的計(jì)量單位的符號(hào)通常包括：秒(s)、分(min)、[小]時(shí)(h)、日(d)、摩爾每升(moVL)、攝氏度(℃)、單位每毫升(IU/ml)、克(g)、升(L)、毫升(mL)、微升(μL)、百分比(%)、轉(zhuǎn)每分(r/min)、離心力(xg)等。b)不將單位的符號(hào)和名稱混在一起使用。如：寫(xiě)作“摩爾每升”或“molL”,不寫(xiě)作“摩爾每L”c)用阿拉伯?dāng)?shù)字表示的數(shù)值可與單位符號(hào)結(jié)合。如：寫(xiě)作“5a”,不寫(xiě)作“五d”“5天”。d)不使用非標(biāo)準(zhǔn)化的縮略語(yǔ)表示單位。如：不使用"e"代替秒的“s",不使用"mins"代替分的“min",不使用"hrs"e)不將信息與單位符號(hào)混用。如：寫(xiě)作“含水量20mL/kg",不寫(xiě)作“20mLH?O/kg"“20mL水/kg"。6)不應(yīng)使用“ppm”之類的縮略語(yǔ)，這些縮略語(yǔ)在不同語(yǔ)種中有不同含義。如：寫(xiě)作“質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4.2μgg”或“質(zhì)量分?jǐn)?shù)為42×10,不寫(xiě)作“質(zhì)量分?jǐn)?shù)為42ppm”g)單位符號(hào)應(yīng)為正體量的符號(hào)應(yīng)為斜體。表示數(shù)值的符號(hào)與表示對(duì)應(yīng)量的符號(hào)不應(yīng)相同。h)物理量相除構(gòu)成量，其名稱中不應(yīng)包含“單位”一詞。如：寫(xiě)作“線質(zhì)量”,不寫(xiě)作“每單在量關(guān)系式和數(shù)值關(guān)系式之間應(yīng)首選前者。公式中，應(yīng)由字母符號(hào)表示的變量，應(yīng)對(duì)其含義進(jìn)行解釋。示例1所示為量關(guān)系式的式樣：示例1:示例2給出了特殊情況下使用數(shù)值關(guān)系式的式樣：示例2:一項(xiàng)技術(shù)規(guī)范中同一符號(hào)絕不應(yīng)既表示一個(gè)物理量，又表示其對(duì)應(yīng)的數(shù)值。如：在同一項(xiàng)技術(shù)規(guī)范內(nèi)同時(shí)使用示例1和示例2的公式，就會(huì)意味著k=1,這顯然不正確。公式不應(yīng)使用量的名稱或描述量的術(shù)語(yǔ)表示。A.2.2公式的表示在條文中應(yīng)避免使用多于一行的表示形式。公式中應(yīng)盡可能避免使用多于一個(gè)層次的上標(biāo)或下標(biāo)中的符號(hào)和縮略語(yǔ)之前均不給出序號(hào)。根據(jù)列出的符號(hào)、縮略語(yǔ)的具體情況，符號(hào)和/或縮略語(yǔ)清單應(yīng)分別由下列適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo)語(yǔ)引出：—"下列符號(hào)適用于本文件。"—“下列縮略語(yǔ)適用于本文件?！薄?下列符號(hào)和縮略語(yǔ)適用于本文件。"B.8總體原則和/或總體要求要素“總體原則和/或總體要求”是可選的規(guī)范性要素?？傮w原則這一要素用來(lái)規(guī)定達(dá)到編制目的需要依據(jù)的方向性的總框架或準(zhǔn)則?？筛鶕?jù)需要，設(shè)置“總體原則”“總則”“總體要求”“總體原則和要求”“原則和總體要求”等。該要素通常位于文件的核心技術(shù)要素之前。該要素通常在指南類技術(shù)規(guī)范中設(shè)置?？傮w原則應(yīng)使用陳述型或推薦型條款，不應(yīng)包含要求型條款。總體要求應(yīng)使用要求型條款。B.9參考文獻(xiàn)B.9.1要素“參考文獻(xiàn)”是可選的資料性要素，用來(lái)列出文件中資料性引用的文件清單，以及其他信息資源清單。一旦文件中資料引用了其他文件，就應(yīng)設(shè)置“參考文獻(xiàn)”要素。該要素的內(nèi)容全部由文件清單構(gòu)成，且不應(yīng)分條。B.9.2清單中應(yīng)列出該文件中資料性引用的每個(gè)文件.列出的清單可以通過(guò)描述性的標(biāo)題進(jìn)行分組標(biāo)題不應(yīng)編號(hào)。清單中的每個(gè)參考文獻(xiàn)前應(yīng)給出文件序號(hào)，文件序號(hào)由帶有方括號(hào)的阿拉伯?dāng)?shù)字組成即[1]、[2]、[3]……。清單的內(nèi)容及其排列順序以及在線文獻(xiàn)的列出方式等均與對(duì)規(guī)范性引用文件清單的規(guī)定相一致，其中列出的國(guó)除文件、國(guó)外文件不必給出中文譯名。B.9.3參考文獻(xiàn)中可列出文件中資料性引用的文件，資料性引用的格式為：—"………GB/Txx×xx中給出了進(jìn)一步的說(shuō)明";B.9.4參考文獻(xiàn)中可列出文件起草過(guò)程中依據(jù)或參考的文件。確有必要抄錄其他文件中的少量?jī)?nèi)容時(shí)，需要準(zhǔn)確地標(biāo)明來(lái)源。在起草文件的過(guò)程中可能還會(huì)參考一些相關(guān)文件，如文件中給出示例時(shí)使用的文件，如果需要也可列人參考文獻(xiàn)。索引為可選要素，如果有索引，則應(yīng)作為技術(shù)規(guī)范最后一個(gè)要素。電子文本的索引宜自動(dòng)生成。(規(guī)范性)衛(wèi)生檢疫試驗(yàn)方法類技術(shù)規(guī)范起草時(shí)，所測(cè)試的樣品、試劑或檢驗(yàn)步驟，如對(duì)人體健康或口岸、衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室環(huán)境可能有危害或可能造成傷害，應(yīng)指明所需的注意事項(xiàng)，以引起試驗(yàn)方法類技術(shù)規(guī)范使用者的警惕。表達(dá)警示要素的文字應(yīng)使用黑體字。根據(jù)危險(xiǎn)的來(lái)源不同，要素“警示”的內(nèi)容應(yīng)置于技術(shù)規(guī)范的不同位置，給出警示的方式和位置，應(yīng)符合GB/T20001.4-2015中6.2的規(guī)定。必要時(shí)，“原理”可用于指明檢驗(yàn)方法的基本原理、方法性質(zhì)和基禾步驟。通常使用陳述型條款表述。對(duì)于化學(xué)分析試驗(yàn)方法，可給出主要反應(yīng)式。如果檢驗(yàn)方法受到檢驗(yàn)對(duì)象本身之外的檢驗(yàn)條件的影響。如溫度、濕度、照度等，則應(yīng)在“檢驗(yàn)條件”中明確指明開(kāi)展檢驗(yàn)所需的條件要求(見(jiàn)示例)。通常使用陳述型條款表述。試劑和/或材料可視情況使用“可選的引導(dǎo)語(yǔ)+清單”的形式給出。要素“試劑或材料”一章可使用“試劑”“材料廠低劑和材料”作為標(biāo)題。在化學(xué)分析試驗(yàn)方法中，引導(dǎo)語(yǔ)為“除非另有說(shuō)明，在分析中僅使用……試劑和/或材料清單中應(yīng)給出檢驗(yàn)中所使用的試劑和/或材料，不應(yīng)專門列出水溶液，也不應(yīng)列出僅在制備某試劑和/或材料過(guò)程中所使用的試劑和/或材料。即使只有一個(gè)試劑和/或材料，也要列出清單。試劑和/或材料清單通常包括三部分：條目編號(hào)、試劑和/或材料的名稱以及名稱后同一行上對(duì)該試劑和/或材料主要特性的描述。清單應(yīng)按GB/T200014—在提及使用特定生產(chǎn)廠家的特定規(guī)格的試劑或材料時(shí)，應(yīng)特別注明使用其他生產(chǎn)廠家的同一類試劑或材料時(shí)的等效性(見(jiàn)示例)。要素“