2024年湖南省腫瘤標(biāo)志物室間質(zhì)評(píng)（EQA）作業(yè)指導(dǎo)書

湖南省臨床檢驗(yàn)中心臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）作業(yè)指導(dǎo)書年湖南省腫瘤標(biāo)志物室間質(zhì)評(píng)(EQA)作業(yè)指導(dǎo)書一、EQA計(jì)劃基本信息批號(hào)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控回報(bào)項(xiàng)目測(cè)定日期結(jié)果上報(bào)截止日期質(zhì)評(píng)成績(jī)下發(fā)日期202406-202410甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特異性抗原(PSA)、CA125、CA15-3、CA19-9、β2-微球蛋白(β2-MG)、鐵蛋白(Fer)、β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)、游離前列腺特異性抗原(f-PSA)2024/11月實(shí)驗(yàn)室腫瘤標(biāo)志物開展檢測(cè)項(xiàng)收到即檢測(cè)2025/1/122025/1/21二、EQA標(biāo)本狀態(tài)標(biāo)本為凍干粉，共5個(gè)批號(hào)(見上表)；開瓶前，可于2℃～8℃保存24個(gè)月；開瓶后，可于2℃～8℃保存7天。三、EQA標(biāo)本處理3.1實(shí)驗(yàn)室收到EQA標(biāo)本后應(yīng)及時(shí)按5.1進(jìn)行檢查與處理。3.2標(biāo)本從儲(chǔ)存環(huán)境中取出，恢復(fù)至室溫（18℃～30℃）（約10-15min），小心打開瓶蓋，避免內(nèi)容物噴出。3.32.0ml蒸餾水溶解，靜置5-10min，輕輕搖晃瓶體，使內(nèi)容物完全溶解混勻。不可劇烈晃動(dòng)，避免形成泡沫。3.4復(fù)溶后可直接使用，使用前輕輕搖晃使內(nèi)容物充分混勻，并與患者樣品相同的方式進(jìn)行檢測(cè)，上機(jī)后應(yīng)于2小時(shí)內(nèi)檢測(cè)完畢。四、EQA標(biāo)本檢測(cè)和結(jié)果回報(bào)4.1標(biāo)本檢測(cè)4.1.1所有項(xiàng)目均為定量檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)室可選擇本室已開展的項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。4.1.2實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)前按〈EQA標(biāo)本處理〉執(zhí)行即可對(duì)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。4.2結(jié)果回報(bào)4.2.1EQA結(jié)果和室內(nèi)質(zhì)控（IQC）信息網(wǎng)絡(luò)回報(bào)請(qǐng)登陸中心網(wǎng)站（）“EQA會(huì)員登陸”進(jìn)行回報(bào)，逾期回報(bào)將不予結(jié)果評(píng)價(jià)。為監(jiān)測(cè)我省檢驗(yàn)互認(rèn)項(xiàng)目質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求同步回報(bào)指定項(xiàng)目和時(shí)間IQC數(shù)據(jù)。不回報(bào)IQC數(shù)據(jù)可能無(wú)法查看EQA評(píng)價(jià)報(bào)告，并存在被通報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)。4.2.2EQA結(jié)果不接受紙質(zhì)回報(bào)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參照腫瘤標(biāo)志物有關(guān)儀器、試劑、方法編碼進(jìn)行查對(duì)和回報(bào)。如所用儀器、試劑等為“其他”，請(qǐng)?jiān)敿?xì)列出名稱。因編碼信息填報(bào)錯(cuò)誤或不準(zhǔn)確，影響EQA結(jié)果評(píng)價(jià)所產(chǎn)生的后果由貴室負(fù)責(zé)。4.2.3EQA檢測(cè)項(xiàng)目測(cè)量單位和有效數(shù)字應(yīng)按要求回報(bào)，定性、半定量、外送和日常未開展檢測(cè)的項(xiàng)目無(wú)須回報(bào)。4.2.4EQA回報(bào)操作流程和相關(guān)編碼信息可從中心網(wǎng)站下載。五、注意事項(xiàng)5.1若發(fā)現(xiàn)EQA標(biāo)本出現(xiàn)破損、重號(hào)、標(biāo)識(shí)不清、標(biāo)簽脫落等現(xiàn)象，在收到標(biāo)本后3個(gè)工作日內(nèi)及時(shí)與中心生化質(zhì)評(píng)室聯(lián)系；過(guò)期報(bào)損者中心將不再進(jìn)行處理，后果自負(fù)。5.2EQA標(biāo)本為人源基質(zhì)，具有潛在感染性，應(yīng)采用與患者樣本相同的防范措施進(jìn)行處理；本品使用后應(yīng)按照廢棄物管理要求進(jìn)行處理。5.3EQA標(biāo)本應(yīng)參考本室試劑盒說(shuō)明書，等同臨床標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室不得串通或偽造結(jié)果，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，中心將取消實(shí)驗(yàn)室本次EQA結(jié)果評(píng)價(jià)。5.42024年新參評(píng)實(shí)驗(yàn)室用戶名和密碼均為實(shí)驗(yàn)室編碼。為保證實(shí)驗(yàn)室信息安全，首次登錄后可修改密碼。5.5實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)評(píng)成績(jī)下發(fā)日期后可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下載或打印本實(shí)驗(yàn)室EQA結(jié)果評(píng)價(jià)，中心不再郵寄紙張?jiān)u價(jià)報(bào)告。5.6EQA結(jié)果評(píng)價(jià)不滿意時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施并做好記錄。5.7實(shí)驗(yàn)室遇EQA操作問(wèn)題，可按下述方式進(jìn)行聯(lián)系：5.7.1EQA網(wǎng)絡(luò)有關(guān)，請(qǐng)聯(lián)系中心信息負(fù)責(zé)人，電話85232329轉(zhuǎn)張?jiān)！?.7.2EQA項(xiàng)目有關(guān)，請(qǐng)聯(lián)系中心生化質(zhì)評(píng)室，電話85232329。湖南省臨床檢驗(yàn)中心生化質(zhì)評(píng)室2024年12月項(xiàng)目項(xiàng)目單位單位測(cè)定結(jié)果編碼202406202407202408202409202410方法儀器試劑AFPng/mL__.___.___.___.___._05__05______05__CEAng/mL__.___.___.___.___._05__05______05__HCGIU/L__.___.___.___.___._05__05____05__PSAng/mL__.___.___.___.___._05__05____05__CA125U/mL__.____.____.____.____.__05__05____05__CA15-3U/mL__.___.____.___.___._05__05____05__CA19-9U/mL__.___.____.___.___._05__05____05__b2-MGmg/mL__.____.____.____.____.__05__05____05__Ferng/mL__.___.___.___.___._05__05____05__β-HCGIU/L__.___.___.___.___._05__05____05__f-PSAng/mL__.___.___.___.___._05__05____05__2024湖南省腫瘤標(biāo)志物室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)回報(bào)表(NO.2)備注：1.本回報(bào)表僅用于參評(píng)