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倫理問題保證所有進(jìn)入研究的個(gè)體在數(shù)據(jù)收集之前均知情同意。保證所有研究個(gè)體的數(shù)據(jù)保密性,僅人群水平的統(tǒng)計(jì)匯總報(bào)告可以公開。所有計(jì)劃實(shí)施的研究必須通過倫理審查委員會(huì)的審查,避免研究對(duì)象受到可能的傷害?;镜臄?shù)據(jù)倫理1.知情同意受試者在參與試驗(yàn)前需充分了解研究的性質(zhì)和任何潛在風(fēng)險(xiǎn)。(一)知情同意與個(gè)人隱私2.國際醫(yī)學(xué)委員會(huì)建議使用下面的方法(1)對(duì)在社區(qū)水平上進(jìn)行的研究,需征得對(duì)此試驗(yàn)負(fù)責(zé)的衛(wèi)生行政部門的知情同意。(2)以醫(yī)院為研究單位時(shí),應(yīng)當(dāng)獲得當(dāng)?shù)貍惱韺彶槲瘑T會(huì)的同意。(3)當(dāng)研究單位是學(xué)校、工作場(chǎng)所或社區(qū)時(shí),應(yīng)征得有關(guān)負(fù)責(zé)人的同意;同時(shí),盡可能告知社區(qū)民眾該試驗(yàn)的研究目的、預(yù)期收益和可能的不方便或危險(xiǎn),并告知不同意的人如何免受干預(yù)措施的影響。(一)知情同意與個(gè)人隱私3.保密與匿名(1)保密:最好的做法就是將數(shù)據(jù)中能識(shí)別研究對(duì)象的信息分開或刪除。(2)匿名:受試者是匿名的,缺點(diǎn)是無法后續(xù)追蹤調(diào)查對(duì)象(一)知情同意與個(gè)人隱私(二)臨床試驗(yàn)的倫理問題1.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是目前研究新藥療效的唯一方法。2.平衡將來的效益和當(dāng)前的風(fēng)險(xiǎn)。3.醫(yī)學(xué)倫理學(xué)和國際人權(quán)標(biāo)準(zhǔn)都強(qiáng)調(diào)“受試者的利益必須始終高于科學(xué)的利益”。4.
當(dāng)不知道是安慰劑有效還是新藥物更有效時(shí),對(duì)不同的患者分別進(jìn)行兩種處理并進(jìn)行比較是符合倫理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的。要求研究的觀察行為只能局限在公共場(chǎng)合。要避免研究中不必要的欺騙行為。不能隱藏可能會(huì)影響研究對(duì)象參與意愿的信息,并盡快地向研究對(duì)象進(jìn)行解釋。(三)行為學(xué)與社會(huì)學(xué)的倫理問題小結(jié)1.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則2.完全隨機(jī)抽樣3.
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