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文檔簡介
醫(yī)療安全(不良)事件報告醫(yī)療安全(不良)事件報告制度醫(yī)療安全事件報告暫行規(guī)定為了更好地保障醫(yī)療安全,減少醫(yī)療(安全)不良事件,確保病人安全,根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求,結(jié)合我院實(shí)際,特制定濟(jì)鋼總醫(yī)院醫(yī)療(安全)不良事件報告制度,具體如下:一、醫(yī)療(安全)不良事件的定義(二)可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件;(三)各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件;(四)不符合臨床診療規(guī)范的操作;(五)可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事件;(一)可能損害患者健康或延長患者住院時間的事件;一、醫(yī)療(安全)不良事件的定義(七)可能給醫(yī)務(wù)人員帶來人身損害或經(jīng)濟(jì)損失的事件;(八)可能給醫(yī)院帶來信譽(yù)等各種損失的事件;(九)其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。(六)可能給醫(yī)院帶來經(jīng)濟(jì)損失的事件;二、醫(yī)療安全(不良)事件分級非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。(一)警告事件(二)不良事件在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。二、醫(yī)療安全(不良)事件分級雖然發(fā)生的錯誤事實(shí),但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。(三)未造成
后果事件(四)隱患事件由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤,未形成事實(shí)。三、接收報告單位(六)設(shè)施安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)后勤部(七)服務(wù)不良事件轉(zhuǎn)客戶服務(wù)部(八)行風(fēng)不良事件轉(zhuǎn)院務(wù)部(四)藥品安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)藥劑科(五)器械、設(shè)備安全(不良)事件轉(zhuǎn)發(fā)設(shè)備科四、上報流程(一).上報形式1、書面報告3、緊急電話報告發(fā)生安全(不良)事件后48h(藥品不良反應(yīng)等事件按照規(guī)定時限上報)內(nèi),當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報告表》,上報至醫(yī)務(wù)科。2、網(wǎng)絡(luò)直報四、上報流程(一).上報形式3、緊急電話報告可利用我院OA辦公系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。2、網(wǎng)絡(luò)直報1、書面報告四、上報流程(一).上報形式3、緊急電話報告僅限于在安全(不良)事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用,并隨后履行書面補(bǔ)報。夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員。。2、網(wǎng)絡(luò)直報1、書面報告四、上報流程(二).
發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全(不良)事件時,醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室主任報告,同時采取適宜的形式上報醫(yī)務(wù)科。。四、上報流程(四).如上報醫(yī)療安全(不良)事件涉及2個或2個以上部門,由醫(yī)務(wù)科將不良事件轉(zhuǎn)交相應(yīng)的職能部門,并協(xié)調(diào)相應(yīng)職能部門共同解決,必要時召開部門間聯(lián)席會議。。五、醫(yī)療安全(不良)事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與(或退出)的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為。(一)自愿性(二)保密性在報告人可通過各種形式具名或匿名報告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。(三)非處罰性六、監(jiān)管與獎懲醫(yī)院鼓勵職工主動報告醫(yī)療安全(不良)事件,每主動報告一例獎勵20元;通過主動報告醫(yī)療安全(不良)事件,阻止了重大安全事故發(fā)生的報告者獎勵200~500元。每年年初由醫(yī)務(wù)科對上一年度報告的醫(yī)療安全(不良)事件進(jìn)行匯總,提交醫(yī)院研究后一次性獎勵。1隱瞞不報經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予50-2000元的處罰;由此引發(fā)糾紛或事故的按本院醫(yī)療糾紛處罰規(guī)定進(jìn)行處罰。2六、監(jiān)管與獎懲發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件科室應(yīng)及時總結(jié),提出科室質(zhì)量與安全改進(jìn)措施。3職能部門應(yīng)對科室上報安全(不良)事件及時給予調(diào)查及核實(shí),給出改進(jìn)意見,每季度進(jìn)行匯總,并提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會。醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會應(yīng)針對各職能部門上報的安全(不良)事件,每半年召開一次評估總結(jié)會議,分析結(jié)果及時反饋各職能部門,保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。4每年由醫(yī)院醫(yī)療與安全管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議,在年度安全醫(yī)療大會上進(jìn)行表彰。5七、本制度自公布之日起執(zhí)行,院發(fā)[2011]12號文廢止。。醫(yī)療安全(不良)事件報告制度2012年工作思路醫(yī)療安全事件報告暫行規(guī)定醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第一章.總則第一條為建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度,提高醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告的質(zhì)量和效率,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件,推動持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn),切實(shí)保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),制定本規(guī)定。第二條醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品缺陷等原因,造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等明顯人身損害的事件。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第一章.總則第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥管理部門)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作。第四條各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息,不得瞞報、漏報、謊報、緩報。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第二章.報告要求第六條根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù),醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級:
一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件:造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或其他人身損害后果。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:(一)造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙;(二)造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:造成3人以上死亡或重度殘疾。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第二章.報告要求第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作,為醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告工作提供必要的物質(zhì)條件支持,并配備專職或兼職工作人員。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第二章.報告要求第九條醫(yī)療質(zhì)量安全事件實(shí)行逢疑必報的原則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時,應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定報告:醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第二章.
報告要求
一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件:有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)進(jìn)行核對。重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)進(jìn)行核對。特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件:有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)進(jìn)行核對。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件或疑似的醫(yī)療質(zhì)量安全事件后,有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行核對,核對時限要求如下:第十條重大、特大大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)當(dāng)分別逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第二章.
報告要求第十一條有關(guān)衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告并核對后,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線直報。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)衛(wèi)生行政部門完成初次報告、核對后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)事件處置和發(fā)展情況,及時補(bǔ)充、修正相關(guān)內(nèi)容。第十二條信息系統(tǒng)通過語音電話、短信、電子郵件等方式對有關(guān)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行提示。收到提示后,有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時登錄系統(tǒng)查看相關(guān)信息。第十三條各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在每季度第一周將上一季度本轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生行政部門數(shù)據(jù)庫中的信息進(jìn)行匯總,并上報至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第三章.事件調(diào)查處理發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極采取措施,避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果,同時做好事件調(diào)查處理工作,認(rèn)真查找事件的性質(zhì)、原因,制定并落實(shí)有針對性的改進(jìn)措施。第十四條第十五條有關(guān)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件調(diào)查處理工作進(jìn)行指導(dǎo),必要時可組織專家開展事件的調(diào)查處理,并按照規(guī)定及時向上級衛(wèi)生行政部門報告調(diào)查處理結(jié)果。第十六條有關(guān)對于涉及醫(yī)療事故爭議的醫(yī)療質(zhì)量安全事件,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定處理。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第四章.監(jiān)督管理各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息管理制度,健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件處置預(yù)案,督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時、完整、準(zhǔn)確報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息,及時掌握并妥善處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件。第十七條第十八條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息,及時向下級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理指導(dǎo)工作。第十九條各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告情況作為重要指標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審和醫(yī)院評優(yōu)的指標(biāo)體系。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第四章.監(jiān)督管理二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)健全醫(yī)療質(zhì)量管理委員會組織,建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件審評制度,針對醫(yī)療質(zhì)量安全事件查找本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié),切實(shí)加以改進(jìn),并按照規(guī)定報告改進(jìn)情況。第二十條第二十一條對于健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度,準(zhǔn)確上報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息,調(diào)查處理及時,整改有力,醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的醫(yī)療機(jī)構(gòu),各級衛(wèi)生行政部門可予表揚(yáng)和獎勵對瞞報、漏報、謊報、緩報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量安全事件處置不力,造成嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu),各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法處理相關(guān)責(zé)任人,并予以通報。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第四章.監(jiān)督管理第二十一條衛(wèi)生行政部門的工作人員違反本規(guī)定,利用職務(wù)便利收受他人財(cái)物或者其他利益,濫用職權(quán),玩忽職守,未及時、認(rèn)真核對醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報信息的,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定第五章.附則本規(guī)定所稱醫(yī)療質(zhì)量安全事件不包括藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。有關(guān)藥品不良反應(yīng)及預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報告,按
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