新版ISO9001：2008企業(yè)如何應對課件

新版ISO9001-2008企業(yè)如何應對ISO9001:2000ISO9001:2008應對方法0.1總則本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標準的制定已經考慮了GB/T19000和GB/T19004中所闡明的質量管理原則。0.1總則本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客、適用于產品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標準的制定已經考慮了ISO9000：2005中所闡明的質量管理原則以及ISO9004：2009的《可持續(xù)性管理——質量管理方法》。體系中涉及此方面內容應進行相應修改,并對相關人員進行培訓.外來文件清單中涉及的法規(guī)應進行重新評估,只保留與產品有關法規(guī)即可.ISO9001:2000ISO9001:2008應對方法1.1總則注：在本標準中，術語”產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。1.1總則注1：在本標準中，術語“產品”適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。這也包括采購產品和實現過程的中間產品。注2：法律法規(guī)可表述為法定要求。體系文件不需針對此項進行特別的變化,但對標準及體系文件中產品的理解應進行培訓ISO9001:2000ISO9001:2008應對方法4.2.3文件控制f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；4.2.3文件控制f)確保策劃和運作質量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；

識別的外來文件清單可能需進行簡化,刪除與體系無關的外來文件.未進行刪除文件才作為其它作業(yè)的依據.可能會引發(fā)對外來文件清單的更改；ISO9001:2000ISO9001:2008應對方法4.2.4記錄的控制應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。4.2.4記錄的控制應控制建立的記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。

無需特別變更,非實質性變化

ISO9001:2000ISO9001:2008應對方法6.2.1總則基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。6.2.1總則基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事影響產品要求符合性的人員應是能夠勝任的。體系文件中描述作相應修改,人員的能力識別及培訓關注的范圍增大.更具體一些，原來說明太寬泛，易使人無所適從。ISO9001:2000ISO9001:2008應對方法6.2.2能力、意識和培訓組織應：a)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c)評價所采取措施的有效性；6.2.2能力、意識和培訓組織應：a)確定從事影響產品要求符合性的人員所必要的能力；b)適當時，提供培訓或采取其他措施，達成必須的能力；ISO9001：2008（DIS稿）c)確保達成必須的能力；最終關注人員能力是否達成,這應是結果和核心,采取的措施應只是手段.C）說明更直接，更一針見血，講出了最終目的。ISO9001:2000ISO9001:2008應對方法6.4工作環(huán)境組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。6.4工作環(huán)境組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。注：工作環(huán)境指達成產品要求符合性必須的條件，如：潔凈室，防靜電措施、衛(wèi)生控制等。視公司工作環(huán)境對產品符合性影響程度,必要時,形成文件明確相關標準及測量方法,記錄方法及如何改善.ISO9001:2000ISO9001:2008應對方法7.1產品實現的策劃c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；7.1產品實現的策劃c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；在產品實現的策劃過程中,考慮測量過程的應用,必要時在相關指導性文件中明確測量方法,判定依據等.ISO9001:2000ISO9001:2008應對方法8.2.2內部審核策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見4.2.4）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。注：作為指南，參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。8.2.2內部審核應建立文件化程序以規(guī)定策劃和實施審核、建立記錄(見4.2.4)以及報告結果的職責和要求。應保持審核及其結果的記錄。注：作為指南，參見ISO19011。在內審程序中明確新標準要求，明確策劃方法并保持相關審核實施記錄，作為符合性的證據。ISO9001:2000ISO9001:2008應對方法8.2.4產品的監(jiān)視和測量除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不能放行產品和交付服務。8.2.4產品的監(jiān)視和測量除非得到有關授權人員的批準，適當時得到顧客的批準，否則在策劃的安排(見7.1)均已圓滿完成之前，不得向顧客放行產品和交付服務。注：符合接收準則的證據可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規(guī)定的方式（如樣品）。更多是對標準條文的重新理解.依據條文增加內容,必要時對體系文件進行重新策劃,增加符合性的證據.ISO9001:2000ISO9