CNAS-CL02-A008：2018 醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說明

2018年03月01日發(fā)布2018年03月01日實(shí)施醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說明中國合格評定國家認(rèn)可委員會本文件由中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）制定，學(xué)檢查的特性而對CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室在結(jié)構(gòu)編排上，本文件章、節(jié)的條款號和條款名稱均采用CNAS-CLCNAS-CL02-A008:2018醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域的應(yīng)用說明細(xì)胞病理學(xué)檢查領(lǐng)域涉及的特殊檢查和分子遺傳學(xué)檢實(shí)驗室為獨(dú)立法人單位的，應(yīng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可；實(shí)驗室為非CNAS-CL02-A008:20184.4.1檢查項目、檢查方法、樣品要求、病理獨(dú)立出具細(xì)胞病理報告的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有中級及以上病理進(jìn)行細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)樣品采集的人員應(yīng)為具備操作資質(zhì)的病5.1.3實(shí)驗室的人員配備和崗位設(shè)置應(yīng)滿足完整的細(xì)胞CNAS-CL02-A008:20185.2.1應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的功能區(qū)，至少包括樣品接收、存放、應(yīng)制定措施限制患者和未經(jīng)授權(quán)的來訪者進(jìn)入或接觸5.2.3應(yīng)有足夠的、條件適宜的儲存空間，用以保存細(xì)胞學(xué)樣品、玻片、細(xì)5.2.6應(yīng)每年對工作區(qū)等進(jìn)行甲醛、二甲苯等有害氣體應(yīng)依據(jù)儀器和/或試劑使用的特定要求，制定適宜的水質(zhì)5.4.3除通用要求外，病理檢查CNAS-CL02-A008:2018b）應(yīng)確認(rèn)患者符合細(xì)胞學(xué)檢查前要求，例如：食道拉室/單位、采集過程和采集日期，對于有特殊要求的所有接收的樣品應(yīng)給予病理編號，對樣品/容器和申請5.6.1對于陽性非婦科細(xì)胞學(xué)及高級別婦科細(xì)胞學(xué)病例，應(yīng)應(yīng)保留參加能力驗證/室間質(zhì)評的結(jié)果和證書。實(shí)驗室負(fù)責(zé)人或CNAS-CL02-A008:20185.7.2細(xì)胞學(xué)檢查剩余的樣品應(yīng)保存至細(xì)胞病理學(xué)診斷報5.9.1應(yīng)結(jié)合患者的臨床信息發(fā)布