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文檔簡介
中國民族醫(yī)藥協(xié)會團體標準《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操
作規(guī)范》編制說明(征求意見稿)
一、任務(wù)來源
標準化是侗醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的一項基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、全局性工
作,是侗醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐,是推進侗醫(yī)藥行業(yè)治理體系和
治理能力現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性制度。侗醫(yī)藥領(lǐng)域標準是指侗醫(yī)藥領(lǐng)域需
要統(tǒng)一的技術(shù)要求,標準是科技成果的最高表現(xiàn)形式,具有權(quán)威
性、先進性、客觀性和效率性。
為全面貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展重要論述精神,
落實《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》《關(guān)于促進中醫(yī)藥
傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等文件精神,制定滿足民族醫(yī)藥行業(yè)和創(chuàng)新
需求的團體標準,促進民族醫(yī)藥標準化發(fā)展進程,在貴州省中醫(yī)藥
管理局中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥科學(xué)術(shù)研究課題《侗藥"改良俊茸液”配
合梅花鄉(xiāng)叩刺治療斑禿臨床療效觀察》(項目編號:QZYY-2019-
094)基礎(chǔ)上,由從江縣中醫(yī)醫(yī)院牽頭申報中國民族醫(yī)藥協(xié)會團體標
準《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》。
二、制定標準的必要性與意義
侗醫(yī)藥涂擦療法是侗醫(yī)藥體系的重要組成部分和內(nèi)容,是侗醫(yī)藥
防治疾病的有效手段和方法,長期以來雖已有侗醫(yī)藥涂擦療法的基礎(chǔ)
和大量實踐,但對偃醫(yī)藥涂擦療法外治方法一直缺少系統(tǒng)規(guī)范的深入
研究,在一定程度上影響了侗醫(yī)藥涂擦療法臨床療效的提高,影響了
侗醫(yī)藥學(xué)體系的完整性與優(yōu)勢的發(fā)揮,影響了侗醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展與走向
世界.本團隊在對侗醫(yī)藥涂擦療法共性技術(shù)問題開展的整理與研究。
但由于侗醫(yī)藥發(fā)展起步晚,在臨床診斷、侗醫(yī)藥涂擦療法的系統(tǒng)整
理和規(guī)范化研究還比較欠缺,因此,有必要對其侗醫(yī)藥涂擦療法的操
作進行規(guī)范。
通過本文件的制定與實施,能夠讓相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員、患者了解侗醫(yī)藥
涂擦療法操作的技術(shù)要點,讓醫(yī)務(wù)人員少走彎路,讓患者得到及時準
確的治療早日康復(fù)。以標準為抓手,對侗醫(yī)藥涂擦療法術(shù)語和定義、
操作方法進行規(guī)范,使侗醫(yī)在診療過程中有所依據(jù),具有重要的指導(dǎo)
意義。通過標準更好地打造侗醫(yī)藥涂擦療法的特色品牌,繼續(xù)發(fā)揮侗
醫(yī)藥涂擦療法品牌效應(yīng),使侗醫(yī)藥涂擦療法過程標準化、可控化,推動
侗醫(yī)藥特色優(yōu)勢的發(fā)揮。
三、主要工作過程
(一)前期標準預(yù)研
2023年10月,從江縣中醫(yī)醫(yī)院、貴州省人民醫(yī)院、貴州云中
醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、黔有州中醫(yī)醫(yī)院、貴州中醫(yī)
藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、貴州盛世泰和科技有限公司、青島傳艾人生
物科技有限公司成立標準編制工作組,確定了主要起草人及小組成
員工作職責(zé),并確定了標準編制計劃,正式開展前期資料收集與研
究工作,通過對文獻及相關(guān)標準檢索查新,梳理國內(nèi)外《侗醫(yī)藥涂
擦疔法技術(shù)操作規(guī)范》研究情況,探討標準立項和基本結(jié)構(gòu)要點,
為標準編制打下了良好的基礎(chǔ)。
(二)標準立項
2023年12月,標準編制工作組《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)
范》多次進行討論,確定了標準的適用范闈、框架及關(guān)鍵點要求,
并按要求填寫了團體標準制修訂立項申請書,編制了《侗醫(yī)藥涂擦
療法技術(shù)操作規(guī)范》團體標準初稿及可行性分析報告,并向中國民
族醫(yī)藥協(xié)會提交立項申請。
經(jīng)中國民族醫(yī)藥協(xié)會團標委審查、及相關(guān)專家評審后,于2024
年5月8日正式立項成功。
(三)標準起草過程
2024年5月,收到標準成功立項公告后,標準編制工作組第一
時間將團標委專家的立項評審意見進行匯總,并與相關(guān)專家及研發(fā)
技術(shù)人員通過線上溝通,線下討論等形式對團標委的意見進行分析
采納,并對標準草案進一步完善。
標準編制工作組在從江縣中醫(yī)醫(yī)院召開了2024年度中國民族醫(yī)
藥協(xié)會團體標準《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》專家起草論證
會,貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院苗醫(yī)藥科主任、碩士生導(dǎo)師、主
任醫(yī)師夏景富,中國中醫(yī)藥信息學(xué)會全科醫(yī)學(xué)分會副會長兼秘書
長、從江縣中醫(yī)醫(yī)院瑤醫(yī)藥標準化研究中心及侗醫(yī)藥標準化研究中
心特聘指導(dǎo)專家曾曼杰,從江縣衛(wèi)生健康局副局長、副主任醫(yī)師楊
蕙,貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院苗醫(yī)藥科護士長、副主任護師吳
海燕,貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師龍明豪,德江縣中
醫(yī)院主任醫(yī)師曾權(quán),德江縣中醫(yī)院主任醫(yī)師王朝鳳,西山鎮(zhèn)高腳村
瑤醫(yī)楊富坤以及從江縣中醫(yī)醫(yī)院黨委書記楊正蘭以及醫(yī)院班子成員
等參加起草論證。后期項目多次開展論證,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及標
準的要求對《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》團體標準的具體指標
內(nèi)容進行了討論,形成了《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》團體標
準征求意見稿和編制說明。
一、主要參編單位及人員
(一)主要參編單位
從江縣中醫(yī)醫(yī)院、貴州省人民醫(yī)院、貴州云中醫(yī)院、貴州中醫(yī)
藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、黔南州中醫(yī)醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬
醫(yī)院、貴州盛世泰和科技有限公司、青島傳艾人生物科技有限公
司。
(二)編制組成員及職責(zé)
標準編制組成員及職責(zé)見表lo
表1標準編制組成員及職責(zé)
序號姓名單位職責(zé)
1楊通神從江縣中醫(yī)醫(yī)院項目總負責(zé)
2羅莎貴州省人民醫(yī)院項目技術(shù)統(tǒng)籌、技術(shù)把控
3曾曼杰貴州云中醫(yī)院關(guān)鍵指標試驗方法確定
4楊豪情從江縣中醫(yī)醫(yī)院標準資料預(yù)研,標準編制
5吳尚佳從江縣中醫(yī)醫(yī)院標準編制、關(guān)鍵指標核對
6吳順文從江縣中醫(yī)醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)
7石宏全從江縣中醫(yī)醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)
8張木蘭從江縣中醫(yī)醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)
9吳海燕貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)
10陳佳佳黔南州中醫(yī)醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)
11冷麗貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)
12柴龍貴州省人民醫(yī)院項目標準編制統(tǒng)籌
13韋永雪從江縣中醫(yī)醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)
14陳建洲貴州盛世泰和科技有限公司技術(shù)指導(dǎo)
15孫國勇青島傳艾人生物科技有限公司標準資料搜集、整理、歸檔
二、制定標準的原則和依據(jù)
(一)標準編制原則
1.合規(guī)性原則
標準編制符合相關(guān)法律法規(guī)與國家強制標準的要求。
2.適用性原則
在充分梳理、分析牽頭單位的想法和需求,對《侗醫(yī)藥涂擦療
法技術(shù)操作規(guī)范》的術(shù)語和定義、操作步驟與要求、注意事項與禁
忌證等內(nèi)容等作出要求,為侗醫(yī)藥涂擦療法的建設(shè)等提供有效的指
導(dǎo)。
3.目的性原則
《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》標準為后期各級醫(yī)療機構(gòu)建
立侗醫(yī)藥涂擦療法應(yīng)用論證、評估等管理制度、機構(gòu)內(nèi)技術(shù)操作規(guī)
范、管理要求、管理規(guī)定和風(fēng)險防范措施提供標準依據(jù),也為各級
衛(wèi)生健康行政部門和民族醫(yī)藥主管部門充分運用信息化等手段加強
對侗醫(yī)藥涂擦療法的事中事后監(jiān)管,保證醫(yī)療質(zhì)量,防范醫(yī)療風(fēng)險
提供依據(jù)。
4.規(guī)范性原則
本標準編寫格式依據(jù)GB/T1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第1部
分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則編寫。
(二)標準編制依據(jù)
本標準共計引用了1項標準及法規(guī),分別為:
《中華人民共加國藥典》(2015版)
三、主要條款的說明
(一)術(shù)語和定義
3.1侗醫(yī)藥涂擦療法(Dongmedicinedaubtherapy)
將外用藥或配制的藥液直接涂擦患處,使藥物作用于局部皮膚
或透皮吸收,以達到治療目的侗醫(yī)藥外治療法。
4操作步驟與要求
4.1施術(shù)前準備
4.1.1涂擦藥物
預(yù)先制備涂擦藥物制劑備用。根據(jù)干預(yù)人群、涂藥部位及目的
選擇不同涂擦藥物。藥物需符合地方及《中華人民共和國藥典》
(2015版)要求。
4.1.2體位選擇
根據(jù)涂藥部位,取合理,取施術(shù)者便于操作、觀察體位,同時
兼顧受術(shù)者感覺舒適,暴露涂藥部位。
4.1.3環(huán)境要求
4.1.3.1環(huán)境宜安靜,避免噪音。
4.1.3.2室內(nèi)干凈、舒適、無異味。
4.1.3.3保持房間空氣流通,光線柔和,光照充足。
4.1.3.4配備急救設(shè)備及藥品。
4.1.4操作前評估
施術(shù)前應(yīng)進行施術(shù)前評估,根據(jù)受術(shù)者一般情況、侗醫(yī)藥涂擦
療法適應(yīng)癥及禁忌癥進行適應(yīng)性評估。告知受術(shù)者侗醫(yī)藥涂擦療法
注意事項。
4.2操作方法
4.2.1患處鋪治療巾用生理鹽水棉球清潔皮膚并觀察局部皮
膚情況。
4.2.2將外用藥物均勻涂抹于患處,范圍超出患處10?20nlm
為宜。
4.2.3各類劑型用法
4.2.3.1混懸液先搖勻后再用棉簽涂抹。
4.2.3.2液體類藥物用鑲子夾棉球蘸取藥物涂擦,干濕度適宜,
以不滴水為度,涂藥均勻。
4.2.3.3膏狀類藥物用棉簽或涂藥板取藥涂擦,涂藥厚薄均勻,
以2?3nlm為宜。
4.2.3.4霜劑應(yīng)用手掌或手指反復(fù)擦抹,使之滲入肌膚。
4.2.3.5乳癰涂藥時,在敷料上剪一缺口,使乳頭露出,利于
乳汁的排空。
4.2.4侗醫(yī)藥涂擦療法常輔助其他器具,如治療斑禿時,常輔
助梅花針叩刺,見附錄A。
4.3操作后處理
4.3.1涂藥后觀察局部皮膚,如有丘疹,奇癢或局部腫脹等過
敏現(xiàn)象時,停止用藥,并將藥物擦拭干凈或清洗,遵醫(yī)囑內(nèi)服或外
用抗過敏藥物。
4.3.2侗醫(yī)藥涂擦療法后,應(yīng)到休息區(qū)休息20-30min,無不
適癥狀,方可離開。
4.3.3侗醫(yī)藥涂擦療法后,皮膚發(fā)紅無其他癥狀者,屬正常反
應(yīng)。
4.3.4侗醫(yī)藥涂擦療法后,應(yīng)注意休息、保暖,避免感受風(fēng)寒。
5禁忌證
5.1對初起有膿頭或成膿階段的腫瘍,膿頭部位不宜涂藥。
5.2嬰幼兒、顏面部患者慎用。
5.3中度以上高低血壓病史、心臟功能不良者慎用。
5.4有嚴重哮喘病者應(yīng)避免使用,或遵醫(yī)囑。
5.5孕婦及女性月經(jīng)期間避免使用,
5.6具有嚴重過敏史的患者慎用。
5.7傷口患者應(yīng)禁用侗醫(yī)藥涂擦療法,防止感染。
5.8對中草藥和酒精過敏的患者禁用侗醫(yī)藥涂擦療法。
6注意事項
6.1涂藥前需清潔局部皮膚。
6.2涂藥次數(shù)依病情而定,水劑用后須將藥液容器蓋擰緊,防
止揮發(fā)。
6.3混懸液先搖勻后再涂藥。
6.4治療后建議對患者效果進行隨訪。
7操作人員資格
7.1.1具有醫(yī)學(xué)教育學(xué)歷的從業(yè)人員,需通過資格考試、并經(jīng)
注冊取得護士資格證書或執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證書
后,具體見《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國中醫(yī)
藥條例》。
7.1.2未具備醫(yī)學(xué)教育學(xué)歷背景人員但具有侗醫(yī)藥經(jīng)驗或一
技之長人員,可參照我國師承及一技之長認定方式,經(jīng)衛(wèi)生主管部
門考核認可,方可從事瑤浴療法相關(guān)工作。
7.1.3從業(yè)人員應(yīng)定期參加侗醫(yī)藥相關(guān)繼續(xù)教育項目學(xué)習(xí),提
升業(yè)務(wù)能力。
四、主要試驗(或驗證)情況分析
標準編制工作組依據(jù)標準初稿中擬定的《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)
操作規(guī)范》的建設(shè)技術(shù)要求擬定在相關(guān)方中開展廣泛調(diào)研,充分考
慮各相關(guān)方的需求及實際,并結(jié)合臨床開展經(jīng)驗總結(jié),充分考慮到
《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》的建設(shè)現(xiàn)狀與發(fā)展特點,制定了
標準的適用范圍,為后期各級醫(yī)療機構(gòu)建立侗醫(yī)藥涂擦療法應(yīng)用論
證、評估等管理制度、機構(gòu)內(nèi)技術(shù)操作規(guī)范、管理要求、管理規(guī)定
和風(fēng)險防范措施提供標準依據(jù),也為各級衛(wèi)生健康行政部門和民族
醫(yī)藥主管部門充分運用信息化等手段加強對侗醫(yī)藥涂擦療法的事中
事后監(jiān)管,保證醫(yī)療質(zhì)量,防范醫(yī)療風(fēng)險提供依據(jù)。
五、標準中涉及專利情況
無
六、產(chǎn)業(yè)化情況
侗醫(yī)藥涂擦療法是侗醫(yī)藥體系的重要組成部分和內(nèi)容,是侗醫(yī)藥
防治疾病的有效手段和方法,長期以來雖已有
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