2025年醫(yī)療器械質(zhì)保措施協(xié)議樣本

2025年醫(yī)療器械質(zhì)保措施協(xié)議樣本一、協(xié)議背景為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，確保____公司（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品能夠滿足____醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）的需求，雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則，就醫(yī)療器械質(zhì)保措施達(dá)成如下協(xié)議：二、質(zhì)保目標(biāo)1.乙方保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品在____年內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定。2.乙方應(yīng)確保產(chǎn)品在____年內(nèi)的故障率不超過(guò)____%，對(duì)出現(xiàn)故障的產(chǎn)品，乙方應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)提供維修或更換服務(wù)。三、質(zhì)保措施1.乙方應(yīng)設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。2.乙方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備運(yùn)行正常，避免因設(shè)備故障導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。3.乙方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，以便追溯產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。4.乙方應(yīng)對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。四、質(zhì)量保證期1.乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品自交付甲方之日起，質(zhì)保期限為____年。2.質(zhì)保期內(nèi)，如產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)在接到甲方通知后____小時(shí)內(nèi)作出響應(yīng)，并提供維修或更換服務(wù)。3.質(zhì)保期結(jié)束后，甲方如需繼續(xù)購(gòu)買乙方產(chǎn)品，雙方可另行簽訂購(gòu)銷合同。五、售后服務(wù)1.乙方應(yīng)提供完善的售后服務(wù)，包括產(chǎn)品安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維修等。2.乙方應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)完成產(chǎn)品安裝調(diào)試工作，并確保產(chǎn)品正常運(yùn)行。3.乙方應(yīng)定期對(duì)甲方使用的產(chǎn)品進(jìn)行回訪，了解產(chǎn)品使用情況，及時(shí)解決甲方在使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題。六、質(zhì)量投訴與處理1.甲方在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題后，應(yīng)及時(shí)向乙方提出書面投訴。2.乙方應(yīng)在接到投訴后____小時(shí)內(nèi)作出回應(yīng)，并根據(jù)具體情況制定整改措施。3.乙方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)完成整改工作，并將整改結(jié)果書面告知甲方。七、違約責(zé)任1.若乙方未能按照本協(xié)議約定的質(zhì)保措施提供產(chǎn)品，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.若乙方未能按時(shí)完成維修或更換服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為合同總金額的____%。八、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。2.若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。3.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方（蓋章）：____醫(yī)院乙方（蓋章）：____公司簽訂日期：____年____月_