醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)知識

醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)知識演講人：日期：目錄01醫(yī)藥行業(yè)概述02全球知名醫(yī)藥企業(yè)簡介03醫(yī)藥行業(yè)主要門類及產(chǎn)品04醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)05醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)與政策環(huán)境06醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢與挑戰(zhàn)01醫(yī)藥行業(yè)概述醫(yī)藥行業(yè)是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)，涵蓋一、二、三產(chǎn)業(yè)，包括化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)等門類。定義醫(yī)藥行業(yè)具有高科技含量、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高收益、長周期等特點(diǎn)，是關(guān)乎人類健康和生命安全的重要產(chǎn)業(yè)。特點(diǎn)定義與特點(diǎn)推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級醫(yī)藥行業(yè)是科技創(chuàng)新的重要領(lǐng)域之一，其發(fā)展能夠推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級，提高國家競爭力。保護(hù)和增進(jìn)人民健康醫(yī)藥行業(yè)是保護(hù)和增進(jìn)人民健康的重要行業(yè)，提供疾病治療、預(yù)防、康復(fù)等全方位服務(wù)。促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中占據(jù)重要地位，其發(fā)展水平直接影響國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步。醫(yī)藥行業(yè)的重要性發(fā)展歷程醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了從傳統(tǒng)到現(xiàn)代、從單一到多元的發(fā)展歷程，逐漸形成了門類齊全、產(chǎn)業(yè)配套、技術(shù)先進(jìn)的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。發(fā)展現(xiàn)狀全國醫(yī)藥生產(chǎn)處于持續(xù)、穩(wěn)定、快速發(fā)展階段，工業(yè)總產(chǎn)值、工業(yè)增加值、新產(chǎn)品產(chǎn)值等多項(xiàng)指標(biāo)持續(xù)增長，化學(xué)原料藥生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，中藥現(xiàn)代化和國際化進(jìn)程加快，醫(yī)療器械和生物技術(shù)領(lǐng)域取得重大突破。發(fā)展歷程與現(xiàn)狀02全球知名醫(yī)藥企業(yè)簡介基本情況財(cái)務(wù)狀況輝瑞公司（PfizerInc.）創(chuàng)建于1849年，總部位于美國紐約，是一家以科學(xué)為基礎(chǔ)的、創(chuàng)新的、以患者為先的生物制藥公司。2022年?duì)I收1003億美元，凈利潤為313.72億美元，同比增長43%。輝瑞公司研發(fā)實(shí)力輝瑞公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力，致力于為患者帶來改變其生活的突破。知名產(chǎn)品輝瑞公司的知名產(chǎn)品包括藥品、疫苗和治療方案，涵蓋了多個(gè)治療領(lǐng)域，如腫瘤、免疫學(xué)、心血管、內(nèi)分泌等。阿斯利康阿斯利康(AstraZeneca)是全球領(lǐng)先的制藥公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英國捷利康公司于1999年合并而成?；厩闆r01阿斯利康全球總部位于英國倫敦，全球約有61,500名員工，業(yè)務(wù)遍布全球100多個(gè)國家和地區(qū)。全球布局032022年總營收444億美元。財(cái)務(wù)狀況02作為一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的全球性生物制藥企業(yè)，阿斯利康在研發(fā)領(lǐng)域具有強(qiáng)大的實(shí)力和創(chuàng)新能力。研發(fā)實(shí)力04默沙東基本情況默沙東是位于美國新澤西州肯尼沃斯市的一家世界著名跨國制藥企業(yè)。財(cái)務(wù)狀況2022年?duì)I收592.83億美元，研發(fā)投入達(dá)65億美元。員工規(guī)模全球共有員工約70,000人（截至2014年12月31日）。業(yè)務(wù)范圍默沙東的業(yè)務(wù)范圍廣泛，除處方藥業(yè)務(wù)外，還涉及疫苗、生物制品、動(dòng)物保健等多個(gè)領(lǐng)域。賽諾菲公司賽諾菲公司是一家法國制藥公司，專注于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，在多個(gè)治療領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。諾華公司諾華公司是一家總部位于瑞士巴塞爾的全球性制藥公司，擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力。強(qiáng)生公司強(qiáng)生公司是一家美國跨國公司，業(yè)務(wù)涵蓋消費(fèi)品、制藥和醫(yī)療設(shè)備等多個(gè)領(lǐng)域，是世界上最大的綜合性醫(yī)藥企業(yè)之一。其他知名企業(yè)03醫(yī)藥行業(yè)主要門類及產(chǎn)品化學(xué)制劑的分類按照給藥途徑可分為口服制劑、注射制劑、外用制劑等。化學(xué)原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。制劑為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品。如片劑、膠囊劑、注射劑等?；瘜W(xué)原料藥生產(chǎn)特點(diǎn)工藝復(fù)雜、原材料品種多、技術(shù)要求高、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格?；瘜W(xué)原料藥及制劑中藥材、中藥飲片及中成藥中藥材01在漢族傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的原生藥材，用于治療疾病。中藥飲片02中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中成藥03是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方和工藝加工制成的具有一定劑型的藥品。中藥材與中藥飲片的關(guān)系04中藥材是中藥飲片的原料，中藥飲片是中藥材的加工品。按照化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖苷類等?？股氐姆诸愅ㄟ^干擾細(xì)菌的生長和繁殖，達(dá)到抑制或殺滅細(xì)菌的目的。抗生素的作用機(jī)制01020304由某些微生物產(chǎn)生的、能抑制微生物和其他細(xì)胞增殖的物質(zhì)?？股乇仨殗?yán)格掌握適應(yīng)癥，避免濫用和過度使用。抗生素的合理使用抗生素類藥品生物制品應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。生化藥品從生物體分離、純化以及用化學(xué)合成、微生物合成或現(xiàn)代生物技術(shù)所得到的用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì)。生物制品與生化藥品的特點(diǎn)具有生物活性，來源復(fù)雜，制備過程中易失活，需要特定的保存條件。生物制品與生化藥品的分類按照用途可分為預(yù)防類、治療類和診斷類生物制品與生化藥品。生物制品與生化藥品04醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)藥材種植包括中藥材、植物藥材、動(dòng)物藥材和礦物藥材等，是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原材料。化學(xué)原料藥生產(chǎn)為藥品制造提供化學(xué)原料藥和中間體，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié)。生物技術(shù)原料利用生物技術(shù)生產(chǎn)的生物制品原料，如疫苗、血液制品等。醫(yī)療器械與設(shè)備提供制藥設(shè)備和檢測儀器，保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。上游原材料供應(yīng)中游生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)化學(xué)藥品制造包括化學(xué)原料藥、制劑和中間體等，是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。中藥飲片加工將中藥材加工成中藥飲片，方便使用和保存。生物制品制造包括疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物等，是新興的高科技產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療器械制造生產(chǎn)各種醫(yī)療器械和設(shè)備，如醫(yī)用影像設(shè)備、手術(shù)器械等。下游銷售渠道及終端市場醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)將藥品、醫(yī)療器械等批發(fā)給零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等銷售渠道。零售藥店直接向消費(fèi)者銷售藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品，是醫(yī)藥終端市場的主要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品和醫(yī)療器械的主要使用場所，包括醫(yī)院、診所、保健院等。其他渠道如網(wǎng)上藥店、電話購藥等，為消費(fèi)者提供更加便捷的購藥方式。05醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)與政策環(huán)境國家相關(guān)法規(guī)要求藥品管理法01規(guī)定藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的法律要求。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例02保障醫(yī)療器械的安全有效，規(guī)范醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)。藥品注冊管理辦法03規(guī)范藥品注冊流程，確保上市藥品的安全性和有效性。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）04對藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格控制，保證藥品質(zhì)量。產(chǎn)業(yè)政策扶持情況生物醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃01提出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)和政策措施。國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃02將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南03指導(dǎo)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展方向、產(chǎn)業(yè)布局和技術(shù)升級。各類財(cái)政補(bǔ)貼和稅收優(yōu)惠政策04鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。醫(yī)保制度改革影響醫(yī)保支付方式改革按病種、按人頭等支付方式，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低診療成本。02040301醫(yī)保談判機(jī)制建立通過談判確定藥品價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)保資金使用效率。醫(yī)保藥品目錄調(diào)整影響藥品的生產(chǎn)、流通和使用，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥。醫(yī)保監(jiān)管力度加強(qiáng)加大對醫(yī)?；鹗褂玫谋O(jiān)管，打擊欺詐騙保行為，保障醫(yī)?；鸢踩?。06醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢與挑戰(zhàn)包括新分子實(shí)體、新作用機(jī)制藥物等，提高治療效果和安全性。細(xì)胞治療、基因治療等前沿生物技術(shù)正逐漸應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。新型醫(yī)療設(shè)備、診斷工具和手術(shù)機(jī)器人的不斷涌現(xiàn)。醫(yī)療信息化、智能化技術(shù)的快速發(fā)展，如遠(yuǎn)程醫(yī)療、電子病歷等。技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)投入新藥研發(fā)生物技術(shù)醫(yī)療器械創(chuàng)新數(shù)字化轉(zhuǎn)型市場競爭格局變化全球化競爭加劇國際醫(yī)藥市場競爭日益激烈，跨國企業(yè)加速布局中國市場。多元化發(fā)展醫(yī)藥企業(yè)開始注重多元化發(fā)展，涉及保健品、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域。兼并重組企業(yè)間的兼并重組成為常態(tài)，以提高市場競爭力和創(chuàng)新能力。消費(fèi)者需求變化消費(fèi)者對藥品