稽查工作面面觀

稽查工作面面觀江蘇省食品藥品監(jiān)管局稽查局一、何為食品藥品稽查（一）關(guān)于食品藥品稽查的概念“稽查”即檢查之義，是一種官方職能。現(xiàn)今，稽查一詞被廣泛應(yīng)用于行政管理活動(dòng)特別是行政執(zhí)法活動(dòng)中，逐漸等同于“執(zhí)法”一詞。食品藥品稽查是食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的授權(quán),對(duì)公民、法人和其他組織貫徹執(zhí)行食品藥品法律法規(guī)的情況進(jìn)行督促檢查,對(duì)違反法律法規(guī)、危害人體飲食用藥安全的行為追究法律責(zé)任的一種行政執(zhí)法行為。（二）關(guān)于稽查工作的職能懲處職能，指通過(guò)稽查對(duì)發(fā)現(xiàn)的有關(guān)主體的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法行為依法做出行政處罰或移送司法機(jī)關(guān)，強(qiáng)迫其改正錯(cuò)誤，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，恢復(fù)被破壞的法律秩序的功能。教育職能，就是通過(guò)發(fā)揮其懲處職能，從反面教育當(dāng)事人和其他涉藥單位或個(gè)人依法從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，從而保護(hù)現(xiàn)行的社會(huì)制度和社會(huì)秩序的功能。省局稽查局（與執(zhí)法總隊(duì)合署）職責(zé)：1、組織查處重大食品藥品安全違法案件，指導(dǎo)和監(jiān)督地方稽查工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，推動(dòng)完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。2、擬訂并組織實(shí)施全省相關(guān)產(chǎn)品（藥品、食品、化妝品、保健食品、醫(yī)療器械）監(jiān)督抽檢計(jì)劃。監(jiān)督問(wèn)題產(chǎn)品召回和處置。3、承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的審查和對(duì)下指導(dǎo)工作。4、投訴舉報(bào)工作。5、信用體系建設(shè)牽頭工作。（三）稽查在監(jiān)管中的定位

食品藥品監(jiān)管主要有三個(gè)環(huán)節(jié)（關(guān)口）或者三種手段：前置審批或市場(chǎng)準(zhǔn)入(Gatekeeper);日常監(jiān)管(Watchdog);制裁(Enforcer).稽查主要體現(xiàn)為監(jiān)管的最后一道閘門——制裁，在監(jiān)管中的地位是重中之重的，所起的作用是非常明顯的。

稽查——立局之本、監(jiān)管之基、力量之源

稽查通過(guò)制裁違法行為，保障了人民群眾的飲食用藥安全有效；又通過(guò)規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序，保護(hù)了守法企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)了食品藥品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管既需要日常監(jiān)管來(lái)促進(jìn)有證企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，更需要靠規(guī)范、有力的稽查來(lái)查處大案要案，打擊無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及制假售假等違法行為，才能實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的目的。二、當(dāng)前稽查工作面臨的形勢(shì)

（一）食品藥品安全得到黨和政府和全社會(huì)前所未有的關(guān)注十八大“改革和完善食品安全監(jiān)管體制機(jī)制”；十八屆三中全會(huì)《決定》“加強(qiáng)食品藥品等重點(diǎn)領(lǐng)域基層執(zhí)法力量”

2014年，習(xí)近平在中央農(nóng)村工作會(huì)議上9次談到食品安全。能不能在食品安全上給老百姓一個(gè)滿意的交代，是對(duì)我們執(zhí)政能力的重大考驗(yàn)。要用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)，確保廣大人民群眾“舌尖上的安全”。李克強(qiáng)總理第十二屆全國(guó)人大第三次會(huì)議政府工作報(bào)告群眾對(duì)醫(yī)療、養(yǎng)老、食品安全等領(lǐng)域還有不少不滿意的地方，我們要直面問(wèn)題，安不忘危，治不忘亂，勇于擔(dān)當(dāng)，不辱歷史使命，不負(fù)人民重托。要采取更堅(jiān)決措施，全方位強(qiáng)化安全生產(chǎn)，全過(guò)程保障食品藥品安全，建立健全消費(fèi)品質(zhì)量安全監(jiān)管、追溯、召回制度，嚴(yán)肅查處制售假冒偽劣行為，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。9102013最受關(guān)注十大焦點(diǎn)問(wèn)題

1.食品安全2.腐敗問(wèn)題

3.醫(yī)療改革4.貧富差距

5.房?jī)r(jià)6.社會(huì)保障

7.物價(jià)8.環(huán)境保護(hù)

9.收入分配改革10.住房改革

2014最受關(guān)注十大焦點(diǎn)問(wèn)題：

食品最焦慮“打虎”最振奮“2014中國(guó)綜合小康指數(shù)”調(diào)查評(píng)選出“最受關(guān)注的十大焦點(diǎn)問(wèn)題”，食品安全連續(xù)三年排名居首，其次是腐敗問(wèn)題和物價(jià)。食品安全的治理是一個(gè)長(zhǎng)期復(fù)雜、艱巨細(xì)致的過(guò)程。

（二）我省食品藥品安全總體形勢(shì)穩(wěn)中向好，近幾年沒(méi)有發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。我省去年省級(jí)監(jiān)督抽檢，食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)平均合格率為98．31%，食品流通環(huán)節(jié)合格率95．8%；藥品監(jiān)督抽驗(yàn)合格率為95．1%，其中國(guó)家基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)合格率為99．02%。但影響和制約食品藥品安全的深層次矛盾和問(wèn)題尚未得到根本解決。

1、從自然環(huán)境看——生態(tài)環(huán)境惡化，源頭污染嚴(yán)重，導(dǎo)致家畜產(chǎn)品在生長(zhǎng)階段受到重金屬等有毒有害物質(zhì)污染。

2013年1月30日，北京一律師通過(guò)向環(huán)保部提交了信息公開申請(qǐng)，申請(qǐng)公開全國(guó)土壤污染狀況調(diào)查方法和數(shù)據(jù)信息及全國(guó)土壤污染的成因和防治措施方法信息。2月24日，環(huán)保部以“國(guó)家秘密”為由拒絕公開。中國(guó)工程院院士、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)副校長(zhǎng)羅錫文公開指出，有調(diào)查顯示，我國(guó)受重金屬污染的耕地面積已達(dá)2000萬(wàn)公頃，占全國(guó)總耕地面積的1/6。

2011年，環(huán)境保護(hù)部組織對(duì)全國(guó)364個(gè)村莊開展了農(nóng)村監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作，結(jié)果表明農(nóng)村地表水為輕度污染；農(nóng)村土壤樣品超標(biāo)率為21.5%，垃圾場(chǎng)周邊、農(nóng)田、菜地和企業(yè)周邊土壤污染較重。十大流域地表水質(zhì)情況2013年，全國(guó)地表水國(guó)控?cái)嗝婵傮w為輕度污染。其中長(zhǎng)江、黃河、珠江、松花江、淮河、海河、遼河等十大流域的國(guó)控?cái)嗝嬷校瘛箢?、Ⅳ～Ⅴ類和劣Ⅴ類水質(zhì)斷面比例分別為71.7%、19.3%和9.0%。主要污染指標(biāo)為化學(xué)需氧量、五日生化需氧量和高錳酸鹽指數(shù)。近海環(huán)境水質(zhì)情況2013年，全國(guó)近岸海域水質(zhì)一般。一、二類海水點(diǎn)位比例為66.4%，比上年下降3.0個(gè)百分點(diǎn);三、四類海水點(diǎn)位比例為15.0%，比上年上升3.0個(gè)百分點(diǎn);劣四類海水點(diǎn)位比例為18.6%。主要污染指標(biāo)為無(wú)機(jī)氮和活性磷酸鹽。

農(nóng)藥高毒高殘留農(nóng)藥品種比重約為5%。我國(guó)農(nóng)藥使用量是世界平均水平2.5倍。農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)集中度較低，企業(yè)規(guī)模較小。綠色環(huán)保產(chǎn)品少，高毒高殘留農(nóng)藥仍未淘汰2012年12月，農(nóng)業(yè)部與衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品中農(nóng)藥最大殘留限量》。新標(biāo)準(zhǔn)制定了322種農(nóng)藥在10大類農(nóng)產(chǎn)品和食品中的2293個(gè)殘留限量，基本涵蓋了我國(guó)居民日常消費(fèi)的主要農(nóng)產(chǎn)品。

農(nóng)業(yè)投入品

非法添加物不斷向食品鏈條蔓延2008年至2011年，衛(wèi)生部牽頭組織公布了64種食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單。2013年1月，環(huán)保部污防司公布了2013年《中國(guó)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》，共收錄45612種化學(xué)物質(zhì)。美國(guó)有8萬(wàn)3千多種，歐盟有10萬(wàn)多種。據(jù)專家介紹，名錄中約有3700種屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，有300多種屬于劇毒化學(xué)品。目前，我國(guó)受到監(jiān)測(cè)的化學(xué)物質(zhì)大約有100多種。172、從產(chǎn)業(yè)素質(zhì)看——食品藥品產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)依然薄弱，食品準(zhǔn)入門檻低，藥品產(chǎn)業(yè)布局不合理，“多、小、散、低、亂”問(wèn)題突出。我國(guó)2013年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值22297億，醫(yī)療器械1900億。全球50強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中，前五名都在1萬(wàn)億以上。單品種前10名，銷量都在300億元以上。截止2014年底，全國(guó)取得食品生產(chǎn)加工許可證的企業(yè)約161688家取得食品流通許可證經(jīng)營(yíng)者7752776家

全國(guó)取得餐飲服務(wù)許可證的企業(yè)3050530家；此外還有大量的小作坊、小攤販、小餐飲等

3、從市場(chǎng)環(huán)境看——生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)信意識(shí)不足，市場(chǎng)規(guī)范化程度不高，缺乏行業(yè)監(jiān)督和自律，容易出現(xiàn)追逐短期利益、忽視長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的短視行為，違法違規(guī)問(wèn)題頻現(xiàn)。企業(yè)內(nèi)部管理水平不可高估從業(yè)人員素質(zhì)不可高估醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥水平、藥事管理水平不可高估4、從社會(huì)環(huán)境看——公眾參與意識(shí)、監(jiān)督意識(shí)、安全意識(shí)、法制意識(shí)、科技素養(yǎng)都有待規(guī)范。

如公眾對(duì)食品藥品安全的科學(xué)認(rèn)知普遍不足，部分群眾對(duì)藥品、保健食品、器械等健康產(chǎn)品認(rèn)識(shí)存在誤區(qū)，盲目追捧所謂“特效”產(chǎn)品；部分公眾維護(hù)公共安全意識(shí)薄弱，向不法商販出售剩余藥品、品牌藥品包裝盒、名酒空瓶；有的農(nóng)戶非法出售病死畜禽等。5、從食品藥品監(jiān)管能力看——食藥監(jiān)管工作起步晚、基礎(chǔ)弱、人員少，還存在許多薄弱環(huán)節(jié)，如監(jiān)管部門對(duì)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律把握不到位，監(jiān)管制度機(jī)制建設(shè)滯后，監(jiān)管手段方式單一等。6、法律法規(guī)滯后——《食品安全法》修訂案剛實(shí)施，《藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》還在修訂或起草中。7、從現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和食品藥品工業(yè)的自身特點(diǎn)看——由于新原料、新技術(shù)的不斷使用、供應(yīng)鏈全球化趨勢(shì)，以及生產(chǎn)加工模式的變化，食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)種類和制約因素日益復(fù)雜化，加劇了風(fēng)險(xiǎn)隱患。8、社會(huì)醫(yī)療需求和社會(huì)醫(yī)療保障的矛盾日益加劇——基本藥物的“唯低價(jià)”招標(biāo)方式也給我們的監(jiān)管工作帶來(lái)新的問(wèn)題和挑戰(zhàn)。異常低價(jià)品種中標(biāo)

序號(hào)通用名劑型規(guī)格包裝企業(yè)名稱中標(biāo)價(jià)藥材成本1復(fù)方丹參片糖衣片/60片/瓶××制藥有限公司0.952.922銀翹解毒顆粒顆粒劑15g10袋/袋××藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司1.654.503元胡止痛片糖衣片/100片/瓶××制藥有限公司1.002.364藿香正氣水酊劑10ml10支/盒××制藥有限公司1.002.225養(yǎng)陰清肺丸蜜丸9g10丸/盒××藥業(yè)股份有限公司4.509.38中標(biāo)價(jià)不及藥材成本的一半；尚未包含水電汽、人工、包裝及稅金等在實(shí)施“零差率”后，有些基本藥物品種有效成分也成為“零含量”，實(shí)為擔(dān)憂！?。?6%30%需要深思的問(wèn)題-基本藥物質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)非官方對(duì)14家企業(yè)20批次的板藍(lán)根進(jìn)行含量測(cè)定調(diào)查結(jié)果：

（三）當(dāng)前食藥違法犯罪形勢(shì)及特點(diǎn)從食品藥品監(jiān)管部門查處的案件情況來(lái)看，傳統(tǒng)的行政處罰案件（主要指藥品、醫(yī)療器械案件）數(shù)量和罰沒(méi)金額這幾年較前期有所下降，而且基本保持平穩(wěn)；但移送追究刑事責(zé)任的案件逐年增加，且增長(zhǎng)幅度大。當(dāng)前食品藥品犯罪仍呈多發(fā)、易發(fā)、高發(fā)現(xiàn)象，打擊違法犯罪工作面臨的形勢(shì)非常嚴(yán)峻，任務(wù)艱巨。07年至今藥械行政處罰情況2014年案件數(shù)為5247件，罰沒(méi)金額為5897萬(wàn)元。07年以來(lái)向司法機(jī)關(guān)移送案件情況2014年移送案件333件，案值10·8億元。

近年來(lái)，食品藥品違法犯罪呈現(xiàn)出新的特點(diǎn)：

1、違法主體更加多樣。一是持證企業(yè)主觀故意違法時(shí)有發(fā)生；二是食品藥品制假售假的“黑窩點(diǎn)”屢禁不絕，而且在有些地方，有向規(guī)?；㈡湕l化發(fā)展的趨勢(shì)；三是一些其他主體參與違法行為。有的非食品生產(chǎn)企業(yè)惡意串通食品企業(yè)，為其提供非食用原料或添加的違禁物質(zhì)。2、利用互聯(lián)網(wǎng)制假售假的趨勢(shì)更加突出，同時(shí)快遞物流業(yè)成為假劣產(chǎn)品流通的主要運(yùn)輸渠道，甚至成為貨款代收平臺(tái)。由于網(wǎng)絡(luò)具有開放性、輻射性和虛擬性，這類犯罪行為更加復(fù)雜、隱蔽。有的不法分子從原料采購(gòu)、委托加工、包裝說(shuō)明書印制、倉(cāng)儲(chǔ)銷售及廣告宣傳，整個(gè)違法過(guò)程全部實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化運(yùn)作，違法主體隱匿深、取證難、查處難。新沂市“9?06”特大網(wǎng)絡(luò)

制售有毒有害食品案

周某從網(wǎng)上訂購(gòu)封包機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備，又通過(guò)“印刷網(wǎng)”聯(lián)系印制包裝盒、說(shuō)明書，再向淘寶網(wǎng)店“誠(chéng)金化工”采購(gòu)西地那非、他達(dá)拉非原料，并利用自制模具在租住地灌裝膠囊，生產(chǎn)違法產(chǎn)品。為打開銷售市場(chǎng)，還開設(shè)了“官方網(wǎng)站”通過(guò)國(guó)內(nèi)代理租用美國(guó)服務(wù)器上線發(fā)布，而后利用淘寶網(wǎng)鏈接進(jìn)行銷售，并通過(guò)支付寶等第三方支付平臺(tái)收取貨款，最后利用快遞物流完成產(chǎn)品寄遞。整個(gè)制假售假行為實(shí)現(xiàn)了全程網(wǎng)絡(luò)化運(yùn)作，銷售范圍廣泛，欺騙性極大。首犯周建國(guó)被依法判處十年有期徒刑。3、違法犯罪手段日益科技化，反偵察、抗打擊能力強(qiáng)。有的行為人經(jīng)常性地改變非法添加化學(xué)物質(zhì)的種類，所使用違法添加物往往不常見，不在列明的禁用名單中，或沒(méi)有檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)避現(xiàn)有食品藥品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法，逃避打擊能力強(qiáng)。有的不法企業(yè)以假亂真規(guī)避監(jiān)管，采取“兩面”手法，生產(chǎn)違法產(chǎn)品供銷售獲利，同時(shí)生產(chǎn)少量合法產(chǎn)品供監(jiān)管部門抽驗(yàn)，逃避監(jiān)管?！瓣?yáng)光一佰”案

北京陽(yáng)光一佰生物技術(shù)開發(fā)有限公司為了盈利，在保健品山芪參膠囊中添加鹽酸丁二胍。此案是公安部當(dāng)年公布的十大食品安全案件之一。該案系有證企業(yè)在保健食品中故意非法添加有毒有害物質(zhì)，添加的物質(zhì)系非常見物質(zhì)，在我國(guó)早已淘汰的藥品，且采用兩面手法逃避監(jiān)管。

4、違法犯罪方式向跨區(qū)域、集團(tuán)化、家族化發(fā)展。2014年海安縣“5?07”跨省制售降糖假藥案，涉及30個(gè)省（區(qū)、市），6名主要犯罪嫌疑人均系家族成員。

5、制假售假活動(dòng)跨區(qū)域的分工協(xié)作特點(diǎn)更加明顯，為徹底搗毀制假售假窩點(diǎn)增加了困難。

6、違法性質(zhì)更加惡劣。一是違法添加禁用物質(zhì)，對(duì)消費(fèi)者身心健康傷害很大，甚至導(dǎo)致死亡；二是使用非食用藥用原料或禁用原料；三是通過(guò)更改保質(zhì)期食品標(biāo)識(shí)日期，違法銷售超保質(zhì)期食品，或利用回收食品再生產(chǎn)。此類案件發(fā)現(xiàn)難、調(diào)查取證難，但社會(huì)影響大。（二）當(dāng)前食藥違法犯罪形勢(shì)及特點(diǎn)當(dāng)前食品藥品違法犯罪仍呈多發(fā)、易發(fā)、高發(fā)現(xiàn)象，打擊違法犯罪工作面臨的形勢(shì)非常嚴(yán)峻，任務(wù)艱巨。近年來(lái)，食品藥品違法犯罪呈現(xiàn)出新的特點(diǎn)：1、制假售假的“黑窩點(diǎn)”與有證企業(yè)主觀故意違法并存，違法主體隱匿深、取證難、查處難。2、違法渠道由傳統(tǒng)的制假售假向新興的網(wǎng)絡(luò)犯罪逐步轉(zhuǎn)變。由于網(wǎng)絡(luò)具有開放性、輻射性和虛擬性，網(wǎng)絡(luò)犯罪具有煽動(dòng)性、欺騙性，也更復(fù)雜、隱蔽。3、違法犯罪手段向跨區(qū)域、集團(tuán)化、家族化、科技化發(fā)展，反偵察、抗打擊能力強(qiáng)。如有的行為人經(jīng)常性地改變非法添加化學(xué)物質(zhì)的種類，規(guī)避現(xiàn)有食品藥品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法，逃避打擊能力強(qiáng)。（三）當(dāng)前稽查工作面臨的問(wèn)題1、食品藥品監(jiān)管稽查部門與司法部門之間，行刑銜接機(jī)制尚待進(jìn)一步完善。一是缺乏統(tǒng)一、有效的頂層設(shè)計(jì)；二是原則性規(guī)定多，可操作性少。2、執(zhí)法人員不足是較為突出的問(wèn)題。3、稽查執(zhí)法能力和水平有待提高。各地三定方案出臺(tái)后，稽查的任務(wù)將更加繁重，對(duì)稽查人員的知識(shí)面和專業(yè)辦案技能都提出了更高的要求。三、食品藥品監(jiān)管的法律體系法律2件：《藥品管理法》、《食品安全法》行政法規(guī)14件：《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等我省地方法規(guī)：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2008年5月1日起施行）部門規(guī)章58件《藥品注冊(cè)管理辦法》等行政法規(guī)14件食品類4件1.國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定（國(guó)務(wù)院令第503號(hào)）2.生豬屠宰條例（國(guó)務(wù)院令第525號(hào)）3.乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第536號(hào)）4.食品安全法實(shí)施條例（國(guó)務(wù)院令第557號(hào)）藥品類8件

5.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（國(guó)務(wù)院令第23號(hào)）

6.放射性藥品管理辦法（國(guó)務(wù)院令第25號(hào)）

7.中藥品種保護(hù)條例（國(guó)務(wù)院令第106號(hào)）

8.藥品管理法實(shí)施條例（國(guó)務(wù)院令第360號(hào)）

9．反興奮劑條例（國(guó)務(wù)院令第398號(hào)）

10．疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第434號(hào)）

11．麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）

12．戒毒條例（國(guó)務(wù)院令第597號(hào)）化妝品1件

13.化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（1989年9月26日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)1989年11月13日衛(wèi)生部令第3號(hào)發(fā)布）醫(yī)療器械類1件

14．醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）規(guī)章58件綜合類5件1．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定（CFDA局令第1號(hào)）2．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政復(fù)議辦法（CFDA局令第2號(hào)）3.食品藥品行政處罰程序（CFDA局令第3號(hào)）4．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）（SFDA局令第23號(hào)）5.食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法（CDFA局令第10號(hào)）食品類13件6.《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào))(2015-08-31) 7．《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）(2015-08-31)8.餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法（部令第71號(hào)）9.食品添加劑新品種管理辦法（部令第73號(hào)）10.食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(部令第77號(hào))11.食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）（質(zhì)檢總局令第79號(hào)）12.食品召回管理辦法（CFDA令第12號(hào)）13.食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（質(zhì)檢總局令第123號(hào)）14.食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定(質(zhì)檢總局令第127號(hào))15．流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法（工商總局令第43號(hào)）16．食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（質(zhì)檢總局令第131號(hào)）17.食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法（CFDA局令第11號(hào)）18．保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）（SFDA局令第19號(hào)）藥品類26件19.藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法（衛(wèi)生部令第72號(hào)）20.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第79號(hào)）21.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（衛(wèi)生部令第81號(hào)）22.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)）23.藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（工商總局令、SFDA局令第27號(hào)）24.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（SFDA局令第2號(hào)）25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（SDA局令第2號(hào)）26.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（SFDA局令第3號(hào)）27.藥品進(jìn)口管理辦法（SFDA局令第4號(hào)）28.藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法（SFDA局令第6號(hào)）29.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法（SFDA局令9號(hào)）30.生物制品批簽發(fā)管理辦法（SFDA局令第11號(hào)）31.直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法（SFDA局令第13號(hào)）32.藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（SFDA局令第14號(hào)）33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）（SFDA局令第18號(hào)）34.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）（SFDA局令第20號(hào)）35.藥品特別審批程序（SFDA局令第21號(hào)）36.進(jìn)口藥材管理辦法（試行）（SFDA局令第22號(hào)）37.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（SFDA局令第24號(hào)）38.蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法（暫行）（CFDA局令第9號(hào)）39.藥品流通監(jiān)督管理辦法（SFDA局令第26號(hào)）40.藥品廣告審查辦法（SFDA局令第27號(hào)）41.藥品注冊(cè)管理辦法（SFDA局令第28號(hào)）42.藥品召回管理辦法（SFDA局令第29號(hào)）43.處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）(SDA局令第10號(hào))44.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）（SDA局令第32號(hào)）醫(yī)療器械類14件45、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）46．醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）（衛(wèi)生部令第82號(hào)）47．醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)（工商總局、衛(wèi)生部、SFDA局令第40號(hào)）48．醫(yī)療器械廣告審查辦法（衛(wèi)生部、工商總局、SFDA局令第65號(hào)）49．醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定（SFDA局令第5號(hào)）50．醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（CFDA局令第6號(hào)）51.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（CFDA局令第7號(hào)）52.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（CFDA局令第8號(hào)）53.醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法（CFDA局令第4號(hào)）54.醫(yī)療器械分類規(guī)則（SDA局令第15號(hào)）55.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法（SDA局令第22號(hào)）56.一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）（SDA局令第24號(hào)）57.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）（SDA局令第31號(hào)）58.體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（CFDA局令第5號(hào)）其他有關(guān)的法律、法規(guī)法律：產(chǎn)品質(zhì)量法消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法行政法規(guī)：《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》《無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處取締辦法》地方法規(guī)：《江蘇省懲治生產(chǎn)、銷售假冒偽劣商品行為條例》四、食品藥品監(jiān)管行政處罰（一）食品類違法行為的處罰1、未經(jīng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)違反條款：《食品安全法》第35條第1款國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。處罰條款：《食品安全法》第122條第1款處罰內(nèi)容：由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。2、未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)違反條款：《食品安全法》第三十九條第一款“國(guó)家對(duì)食品添加劑生產(chǎn)實(shí)行許可制度”。處罰條款：《食品安全法》第122條第1款處罰內(nèi)容：由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。3、明知未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)的，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件處罰條款：第一百二十二條第二款處罰內(nèi)容：由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款。4、用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品，或者經(jīng)營(yíng)上述食品《食品安全法》第三十四條第（一）項(xiàng)：“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（一）用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品；”處罰條款：《食品安全法》第一百二十三條第一款第（一）項(xiàng)處罰內(nèi)容：由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品，并可以沒(méi)收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處十萬(wàn)元以上十五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證，并可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留5、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品違反條款：《食品安全法》第三十四條第（五）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（五）營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；”處罰條款：第一百二十三條第一款第（二）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰。6、經(jīng)營(yíng)病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)其制品違反條款：《食品安全法》第三十四條第（七）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（七）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及其制品；”處罰條款：食安法第一百二十三條第一款第（三）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰7、經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品違反條款：食安法第三十四條第（八）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（八）未按規(guī)定進(jìn)行檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品；處罰條款：食安法第一百二十三條第一款第（四）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰8、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品違反條款：食安法第三十四條第（十二）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（十二）國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品；”處罰條款：食安法第一百二十三條第一款第（五）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰9、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)添加藥品的食品違反條款：食安法第三十八條第三十八條“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布?！碧幜P條款：食安法第一百二十三條第一款第（六）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰。10、明知從事第一百二十三條第一款規(guī)定的違法行為，仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的處罰條款：食安法第一百二十三條第二款處罰內(nèi)容：由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下罰款。11、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過(guò)食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑違反條款：食安法第三十四條第（二）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（二）致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過(guò)食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；”處罰條款：食安法第一百二十四條第一款第（一）項(xiàng)處罰內(nèi)容：由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑，并可以沒(méi)收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。12、用超過(guò)保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑，或者經(jīng)營(yíng)上述食品、食品添加劑違反條款：食安法第三十四條第（三）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（三）用超過(guò)保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)的食品、食品添加劑；”處罰條款：第一百二十四條第一款第（二）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰13、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)超范圍、超限量使用食品添加劑的食品違反條款：食安法第三十四條第（四）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（四）超范圍、超限量使用食品添加劑的食品；”處罰條款：第一百二十四條第一款第（三）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰14、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑違反條款：食安法第三十四條第（六）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（六）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑；”處罰條款：食安法第一百二十四條第一款第（四）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰15、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過(guò)保質(zhì)期的食品、食品添加劑違反條款：食安法第三十四條第（十）項(xiàng)禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（十）標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過(guò)保質(zhì)期的食品、食品添加劑；”處罰條款：第一百二十四條第一款第（五）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰16、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)違反條款：食安法第七十六條“使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)……”第八十條“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)……”第八十一條第四款“嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料?！钡诎耸l第三款“保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)?！碧幜P條款：第一百二十四條第一款第（六）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰17、以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉違反條款：食安法第八十一條第五款“不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉?！碧幜P條款：食安法第一百二十四條第一款第（七）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰18、利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種，未通過(guò)安全性評(píng)估違反條款：食安法第三十七條“利用新的食品原料生產(chǎn)食品，或者生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料。”第四十條第一款“食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍；”處罰條款：食安法第一百二十四條第一款第（八）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰19、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)違反條款：食安法第六十三條“國(guó)家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。食品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的食品有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。食品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的，應(yīng)當(dāng)立即召回。由于食品經(jīng)營(yíng)者的原因造成其經(jīng)營(yíng)的食品有前款規(guī)定情形的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)召回?！?/p>

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營(yíng)的，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營(yíng)?！碧幜P條款：食安法第一百二十四條第一款第（九）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰20、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑違反條款：食安法第三十四條第（九）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（九）被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品、食品添加劑；”處罰條款：食安法第一百二十五條第一款第（一）項(xiàng)處罰內(nèi)容：由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑，并可以沒(méi)收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處五千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。21、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑的違反條款：食品安全法的相關(guān)條款（1）第三十四條第（十一）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（十一）無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑”；（2）第六十七條第六十七條預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：（一）名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；（二）成分或者配料表；（三）生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；（四）保質(zhì)期；（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)；（六）貯存條件；（七）所使用的食品添加劑在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱；（八）生產(chǎn)許可證編號(hào)；（九）法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他事項(xiàng)。專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及其含量。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)簽標(biāo)注事項(xiàng)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。（3）第六十八條

食品經(jīng)營(yíng)者銷售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。（4）第七十條食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說(shuō)明書和包裝。標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)載明本法第六十七條第一款第一項(xiàng)至第六項(xiàng)、第八項(xiàng)、第九項(xiàng)規(guī)定的事項(xiàng)，以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法，并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。（5）第七十一條食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其提供的標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容負(fù)責(zé)。食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)。食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說(shuō)明書的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。（6）第九十七條進(jìn)口的預(yù)包裝食品、食品添加劑應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽；依法應(yīng)當(dāng)有說(shuō)明書的，還應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書。標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合本法以及我國(guó)其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒(méi)有中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書或者標(biāo)簽、說(shuō)明書不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。處罰條款：第一百二十五條第一款第（二）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰22、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)示的違反條款：食安法第六十九條“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)示”。處罰條款：食安法第一百二十五條第一款第（三）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰23、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品違反條款：食安法相關(guān)條款（1）第五十條第一款

食品生產(chǎn)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對(duì)無(wú)法提供合格證明的食品原料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；不得采購(gòu)或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。（2）第五十三條

食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品出廠檢驗(yàn)合格證或者其他合格證明（以下稱合格證明文件）。

（3）第五十五條餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)制定并實(shí)施原料控制要求，不得采購(gòu)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料。倡導(dǎo)餐飲服務(wù)提供者公開加工過(guò)程，公示食品原料及其來(lái)源等信息。餐飲服務(wù)提供者在加工過(guò)程中應(yīng)當(dāng)檢查待加工的食品及原料，發(fā)現(xiàn)有本法第三十四條第六項(xiàng)規(guī)定情形的，不得加工或者使用。（4）第六十條食品添加劑經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品添加劑，應(yīng)當(dāng)依法查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，……。處罰條款：第一百二十五條第一款第（四）項(xiàng)處罰內(nèi)容：同前種行為的處罰24、食品安全法第一百二十四條第一款和第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑的第三十四條第（十三）項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品：（十三）其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。”處罰條款：第一百二十四條第二款“……依照前款規(guī)定給予處罰?！碧幜P內(nèi)容：同前種行為的處罰25、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說(shuō)明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的處罰條款：第一百二十五條第二款處罰內(nèi)容：由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，處二千元以下罰款26、生鮮乳收購(gòu)者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)在生鮮乳收購(gòu)、乳制品生產(chǎn)過(guò)程中，加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者其他可能危害人體健康的物質(zhì)的違反條款：《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令536號(hào)）第七條“禁止在生鮮乳生產(chǎn)、收購(gòu)、貯存、運(yùn)輸、銷售過(guò)程中添加任何物質(zhì)。

禁止在乳制品生產(chǎn)過(guò)程中添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者其他可能危害人體健康的物質(zhì)。”

處罰條款：《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十四條處罰內(nèi)容：依照刑法第一百四十四條的規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任，并由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照；尚不構(gòu)成犯罪的，由畜牧獸醫(yī)主管部門、質(zhì)量監(jiān)督部門依據(jù)各自職責(zé)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)的乳品，以及相關(guān)的工具、設(shè)備等物品，并處違法乳品貨值金額15倍以上30倍以下罰款，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。27、生產(chǎn)、銷售不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的乳品的違反條款：《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四條

“出廠的乳制品應(yīng)當(dāng)符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

處罰條款：《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條處罰內(nèi)容：沒(méi)收違法所得、違法乳品和相關(guān)的工具、設(shè)備等物品，并處違法乳品貨值金額10倍以上20倍以下罰款，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。28、乳制品生產(chǎn)企業(yè)違反規(guī)定，不停止生產(chǎn)、召回不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育的乳制品的違反條款：《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條“乳制品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的乳制品不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全危險(xiǎn)或者可能危害嬰幼兒身體健康或者生長(zhǎng)發(fā)育的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，報(bào)告有關(guān)主管部門，告知銷售者、消費(fèi)者，召回已經(jīng)出廠、上市銷售的乳制品，并記錄召回情況?！?/p>

處罰條款：《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十六條處罰內(nèi)容：由質(zhì)量監(jiān)督部門責(zé)令停止生產(chǎn)、召回；拒不停止生產(chǎn)、拒不召回的，沒(méi)收其違法所得、違法乳制品和相關(guān)的工具、設(shè)備等物品，并處違法乳制品貨值金額15倍以上30倍以下罰款，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。

29、乳制品銷售者違反規(guī)定，不停止銷售、不追回對(duì)不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育的乳制品的

違反條款：《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條“對(duì)不符合乳品質(zhì)量安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育的乳制品，銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，追回已經(jīng)售出的乳制品，并記錄追回情況?！碧幜P條款：《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條

處罰內(nèi)容：由工商行政管理部門責(zé)令停止銷售、追回；拒不停止銷售、拒不追回的，沒(méi)收其違法所得、違法乳制品和相關(guān)的工具、設(shè)備等物品，并處違法乳制品貨值金額15倍以上30倍以下罰款，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。

食安法的免責(zé)條款第一百三十六條食品經(jīng)營(yíng)者履行了本法規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并能如實(shí)說(shuō)明其進(jìn)貨來(lái)源的，可以免予處罰，但應(yīng)當(dāng)依法沒(méi)收其不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品；造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。（二）藥品類行政處罰1、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、銷售藥品、配制制劑的違反條款：《藥品管理法》第七、第十四、第二十三條。處罰條款：《藥品管理法》第七十三條處罰內(nèi)容：（1）依法取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得。（2）罰款：處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。2、生產(chǎn)、銷售假藥以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制假藥的違反條款：《藥品管理法》第四十八條

禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

藥法第七十八條對(duì)假劣藥品認(rèn)定的要求：

“對(duì)假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形除外?！?/p>

處罰依據(jù)：《藥品管理法》第七十四條、第七十六條、第八十八條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收，包括違法生產(chǎn)、銷售的假藥、違法所得和專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備（2）撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件（3）責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓（4）罰款（處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款）（5）吊銷有關(guān)許可證（以情節(jié)嚴(yán)重為前提）（6）有關(guān)責(zé)任人員實(shí)施行業(yè)禁入（直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）

3、生產(chǎn)、銷售劣藥及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制劣藥的違反條款：《藥品管理法》第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

（三）超過(guò)有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。處罰條款：《藥品管理法》第七十五、第七十六條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收（違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備）（2）罰款（并處貨值金額一倍以上三倍以下的罰款）（3）責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓（4）撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件（5）吊銷有關(guān)許可證（6）有關(guān)責(zé)任人員實(shí)施行業(yè)禁入（直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）后四種處罰以情節(jié)嚴(yán)重為前提4、對(duì)為假劣藥品提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的：處罰條款：《藥品管理法》第七十七條處罰前提：當(dāng)事人知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品處罰內(nèi)容：

（1）沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入；（2）罰款：并處違法收入50%以上3倍以下的罰款。5、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的違反條款：（1）《藥品管理法》第三十四條“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外?！保?）《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，不得從個(gè)人或者無(wú)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位購(gòu)進(jìn)藥品。但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外?！碧幜P條款：（1）《藥品管理法》第八十條“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收……”處罰內(nèi)容：1、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品；2、并處罰款：處購(gòu)進(jìn)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；3、沒(méi)收違法所得；4、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷有關(guān)許可證。6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法銷售其配制的制劑的

違反條款：《藥品管理法》第二十五條第二款“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售”。處罰條款：《藥品管理法》第八十四條處罰內(nèi)容：1、沒(méi)收違法銷售的制劑；2、罰款：處以違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；3、沒(méi)收違法所得。7、藥品標(biāo)識(shí)違反規(guī)定的違反條款：《藥品管理法》第五十四條藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書。標(biāo)簽或者說(shuō)明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。

處罰條款：《藥品管理法》第八十六條“藥品標(biāo)識(shí)不符合本法第五十四條規(guī)定的，除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件?！?/p>

具體處理：一是按假藥或劣藥處理（1）藥品標(biāo)識(shí)上沒(méi)有正確標(biāo)注藥品的通用名稱、藥品成分名稱的，所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的，按假藥論處，適用藥法第七十四條有關(guān)假藥的處罰規(guī)定；（2）藥品標(biāo)識(shí)上沒(méi)有正確標(biāo)明藥品成份的含量、規(guī)格、有效期、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)以及存在其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，按劣藥論處，適用藥法第七十五條有關(guān)劣藥的處罰規(guī)定。二是對(duì)不能按假、劣藥處理的，給予警告；對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。8、偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰條款：《藥品管理法》第八十二條

處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法所得；（2）并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。9、藥品因違法廣告被暫停銷售后，仍然銷售的處罰條款：江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例第四十七條第二款

處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法所得，（2）并處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款。我省條例第三十二條第四款有關(guān)暫停銷售的規(guī)定：“對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)或者備案擅自發(fā)布廣告的藥品，以及發(fā)布擴(kuò)大藥品適應(yīng)癥或者功能主治范圍、夸大藥品療效、欺騙和嚴(yán)重誤導(dǎo)用藥者的廣告的藥品，省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令暫停在本省行政區(qū)域內(nèi)銷售，并予以公告。”10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的還為其提供藥品的違反條款：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人無(wú)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格而從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，不得為其提供藥品。”

處罰條款：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十六條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法所得，（2）并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。11、藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自改變處方生產(chǎn)藥品的違反條款：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七條第一款“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)申報(bào)的處方和生產(chǎn)工藝組織藥品生產(chǎn)；如需改變處方或者改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定申報(bào)并獲得批準(zhǔn)?！?/p>

處罰條款：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法所得，（2）并處二萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

12、對(duì)以在藥品包裝內(nèi)夾帶或者隨藥附贈(zèng)宣傳材料等方式，對(duì)藥品的適應(yīng)癥或者功能主治作超出國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)范圍介紹的

違反條款：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)在藥品包裝內(nèi)夾帶或者隨藥附贈(zèng)宣傳材料等方式，對(duì)藥品的適應(yīng)癥或者功能主治作超出國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)范圍的介紹?！?/p>

處罰條款：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法所得，（2）并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；（3）有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；（4）情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

13、在非藥品中違反國(guó)家規(guī)定添加藥物成分的，非藥品標(biāo)注藥品通用名的，其說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的治療疾病的內(nèi)容的違反條款：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十五條“禁止在非藥品中違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定添加藥物成份。非藥品不得標(biāo)注藥品通用名稱,其說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得有涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的治療疾病的內(nèi)容?！碧幜P條款：《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十四條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法所得，（2）并處違法生產(chǎn)、銷售非藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。（三）醫(yī)療器械類1、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的違反條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八條“第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理?！碧幜P條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；（2）罰款：違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)：

（4）情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。2、對(duì)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的處罰違反條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條“從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可”。處罰條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；（2）罰款：違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。3、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違反條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。”處罰條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；（2）罰款：違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

4、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的違反條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條“醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；尚無(wú)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?！碧幜P條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械；（2）罰款：違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。5、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的處罰違反條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十四條“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運(yùn)行；嚴(yán)格按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。”處罰條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械；（2）罰款：違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。6、經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的處罰違反條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！碧幜P條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械；（2）罰款：違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

8、委托不具備條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的處罰違反條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十八條“委托生產(chǎn)醫(yī)療器械，由委托方對(duì)所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。受托方應(yīng)當(dāng)是符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。委托方應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)受托方生產(chǎn)行為的管理，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)?！碧幜P條款：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條處罰內(nèi)容：（1）沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械；（2）罰款：違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；（3）情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。（四）化妝品類1、對(duì)未取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》擅自生產(chǎn)化妝品的處罰違反條款：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條“對(duì)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度?！慈〉谩痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的單位，不得從事化妝品生產(chǎn)?！碧幜P條款：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條處罰內(nèi)容：沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。2、生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品的違反條款：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條“生產(chǎn)特殊用途的化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?！碧幜P條款：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條處罰內(nèi)容：沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。3、對(duì)使用化妝品禁用原料和未經(jīng)批準(zhǔn)的化妝品新原料的處罰違反條款：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第九條“使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。化妝品新原料是指在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。”處罰條款：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十五條處罰內(nèi)容：沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，處違法所得三到五倍的罰款，并且可以責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

4、對(duì)進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品的處罰違反條款：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十條“進(jìn)口的化妝品，必須經(jīng)國(guó)家商檢部門檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格的，方準(zhǔn)進(jìn)口?！碧幜P條款：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條處罰內(nèi)容：沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。5、對(duì)生產(chǎn)或者銷售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的處罰違反條款：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第十一條“生產(chǎn)企業(yè)在化妝品投放市場(chǎng)前，必須按照國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)質(zhì)量合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格標(biāo)記。未經(jīng)檢驗(yàn)或者不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠?！碧幜P條款：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十七條處罰內(nèi)容：沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得三到五倍的罰款。（五）綜合性的處罰規(guī)定1、對(duì)不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求食品等產(chǎn)品的處罰處罰條款：《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第二款

依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過(guò)認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足5000元的，并處5萬(wàn)元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬(wàn)元的，并處10萬(wàn)元罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2、對(duì)食品等產(chǎn)品依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰處罰條款：《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第四款

依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處10萬(wàn)元罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪的，依法追究刑事責(zé)任。3、對(duì)食品等產(chǎn)品生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品，不符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的處罰處罰條款：《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條

生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

違反前款規(guī)定，違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)沒(méi)收違法所得，貨值金額不足5000元的，并處2萬(wàn)元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的，依法追究刑事責(zé)任。4、對(duì)食品等產(chǎn)品銷售者未建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的處罰違反條款：《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第五條第一款“銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。在產(chǎn)品集中交易場(chǎng)所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定，履行建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬的義務(wù)。進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷售?！碧幜P條款：《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第五條違反前款規(guī)定的，由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的，沒(méi)收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。5、對(duì)出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者逃避產(chǎn)品檢驗(yàn)或者弄虛作假的處罰違反條款：《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第七條第一款“出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其出口產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。法律規(guī)定產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)方可出口的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)符合法律規(guī)定的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格?！碧幜P條款：《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第七條第四款“出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者逃避產(chǎn)品檢驗(yàn)或者弄虛作假的，由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒(méi)收違法所得和產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”五、食品藥品監(jiān)管中的行政強(qiáng)制食品藥品監(jiān)管執(zhí)法中可以實(shí)施的行政強(qiáng)制措施的種類主要是《行政強(qiáng)制法》第九條規(guī)定的（2）、（3）兩種，即查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物和扣押財(cái)物兩種類型。這也是我們部門目前適用最廣泛的行政強(qiáng)制措施。另外可能實(shí)施的是封存有關(guān)物品。

查封、扣押的具體情形主要有：

1、查封、扣押可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料

法律依據(jù)：《藥品管理法》第六十五條第二款“藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗(yàn)的，必須自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定?！?/p>

２、查封、扣押可能流入非法渠道的麻醉藥品和精神藥品

法律依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十條第二款“藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)?！?/p>

3、查封、扣押可能危害人體健康的疫苗及有關(guān)材料

法律依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條第一款“藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在７日內(nèi)作出處理決定；疫苗需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起１５日內(nèi)作出處理決定。”

4、查封、扣押假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗

法律依據(jù)：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十九條第二款“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理?！拥綀?bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。”

5、扣押易制毒化學(xué)品監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品，臨時(shí)查封有關(guān)場(chǎng)所

依據(jù):《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第三十二條：縣級(jí)以上人民政府公安機(jī)關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門……，應(yīng)當(dāng)依照