2025年臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)專業(yè)合同_第1頁(yè)
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2025年臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)專業(yè)合同鑒于甲方為一家致力于藥物研發(fā)的公司,乙方為一家專業(yè)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu),雙方為共同推進(jìn)藥物研發(fā)項(xiàng)目,特簽訂以下臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)專業(yè)合同:一、合同背景1.甲方擁有一種新型藥物研發(fā)項(xiàng)目,需進(jìn)行臨床試驗(yàn)以驗(yàn)證其安全性和有效性。2.乙方具備專業(yè)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)能力,同意為甲方提供臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)服務(wù)。二、合同內(nèi)容1.設(shè)計(jì)范圍(1)乙方根據(jù)甲方提供的藥物研發(fā)項(xiàng)目背景、目標(biāo)及需求,為甲方制定全面、詳細(xì)的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案。(2)乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的方案撰寫(xiě)、修訂、完善及實(shí)施指導(dǎo)。2.設(shè)計(jì)要求(1)乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和實(shí)用性。(2)乙方應(yīng)根據(jù)藥物研發(fā)項(xiàng)目的特點(diǎn),合理規(guī)劃臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段。(3)乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性。3.設(shè)計(jì)成果(1)乙方應(yīng)在____年____月____日前提交完整的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,包括但不限于試驗(yàn)?zāi)康?、設(shè)計(jì)類型、研究對(duì)象選擇、樣本量計(jì)算、試驗(yàn)方法、統(tǒng)計(jì)分析方法等。(2)乙方應(yīng)協(xié)助甲方對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行修訂和完善,確保方案的實(shí)施可行性。三、合同期限本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為_(kāi)___個(gè)月。四、費(fèi)用及支付1.甲方應(yīng)支付乙方臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)服務(wù)費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)___元(大寫(xiě):____元整)。2.甲方支付乙方服務(wù)費(fèi)的方式為分期支付,具體支付時(shí)間為:(1)合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付____%;(2)乙方提交臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案后____個(gè)工作日內(nèi)支付____%;(3)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案經(jīng)甲方認(rèn)可并實(shí)施后支付剩余____%。五、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以保密,未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。2.保密期限自合同生效之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。六、違約責(zé)任1.雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自義務(wù),如一方違反合同規(guī)定,另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。2.若乙方未能按照約定時(shí)間、質(zhì)量完成臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金為合同總金額的____%。七、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行合同過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合

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