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文檔簡介

2025年醫(yī)療器械注冊輔助服務協(xié)議甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方具備醫(yī)療器械研發(fā)、生產及銷售資質，乙方具備醫(yī)療器械注冊輔助服務的專業(yè)能力，雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，就甲方委托乙方提供醫(yī)療器械注冊輔助服務事宜，達成如下協(xié)議：一、服務內容1.1乙方為甲方提供____年醫(yī)療器械注冊輔助服務，包括但不限于以下內容：（1）醫(yī)療器械注冊資料的整理、審核及提交；（2）與注冊相關的技術評審、現場檢查等環(huán)節(jié)的協(xié)調與溝通；（3）注冊過程中可能出現的問題的解決方案及建議；（4）注冊成功后的跟蹤服務及維護。二、服務期限2.1本協(xié)議的服務期限為____年，自雙方簽訂之日起至____年____月____日止。三、服務費用3.1甲方應支付乙方服務費用共計人民幣____元（大寫：____元整），支付方式如下：（1）合同簽訂后____個工作日內，甲方支付乙方服務費用總額的____%作為預付款；（2）注冊成功后____個工作日內，甲方支付剩余的服務費用。四、雙方權利與義務4.1甲方權利與義務：（1）甲方應按照乙方的要求提供注冊所需的全部資料，并保證資料的真實性、完整性和有效性；（2）甲方應積極配合乙方完成注冊工作，及時提供乙方所需的相關信息；（3）甲方有權對乙方的服務進行監(jiān)督，并提出合理化建議；（4）甲方應在約定的時間內支付服務費用。4.2乙方權利與義務：（1）乙方應按照本協(xié)議約定提供注冊輔助服務，確保服務質量；（2）乙方應對甲方提供的資料進行嚴格保密，不得泄露給第三方；（3）乙方應確保注冊過程中符合國家相關法規(guī)要求，確保注冊成功；（4）乙方應在約定的時間內完成注冊工作。五、違約責任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致本協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應承擔相應的違約責任。5.2甲方未能按照約定支付服務費用的，乙方有權暫停服務，并要求甲方支付逾期付款的違約金。5.3乙方未能按照約定完成注冊工作，導致甲方損失的，甲方有權要求乙方退還已支付的服務費用，并支付違約金。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章

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