DB34T-實(shí)驗(yàn)樹鼩 環(huán)境條件編制說明

2/2安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明標(biāo)準(zhǔn)名稱實(shí)驗(yàn)樹鼩環(huán)境條件任務(wù)來源（項(xiàng)目計(jì)劃號(hào)）安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)2024年第四批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2024〕524號(hào)），項(xiàng)目計(jì)劃編號(hào)為2024-4-54。第一起草單位（蓋章）安徽省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院單位地址安徽省合肥市廬陽區(qū)龔灣路15號(hào)參與起草單位安徽高新技術(shù)發(fā)展中心（安徽省基礎(chǔ)研究管理中心），安徽醫(yī)科大學(xué)，安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)標(biāo)準(zhǔn)起草人（全部起草人，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)文本前言中起草人排序一致）序號(hào)姓名單位職務(wù)職稱電話編制情況1、編制過程簡介2024年12月3日，收到安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)2024年第四批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2024〕524號(hào)）文件，下達(dá)了《實(shí)驗(yàn)樹鼩環(huán)境條件》（編號(hào)為2024-4-54）安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)起草組根據(jù)前期調(diào)研工作，認(rèn)真計(jì)劃、研究，明確了工作任務(wù)。（1）收集資料和開展調(diào)研，形成標(biāo)準(zhǔn)草案2024年3月5日，收到安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于2024年安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)工作的通知，2024年3月5日～2024年3月31日，起草組對(duì)國內(nèi)實(shí)驗(yàn)樹鼩生產(chǎn)和使用單位進(jìn)行了廣泛的調(diào)研，了解和掌握安徽省內(nèi)實(shí)驗(yàn)樹鼩需求現(xiàn)狀，在此基礎(chǔ)上，標(biāo)準(zhǔn)起草組經(jīng)過廣泛深入的討論，依據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》編制了標(biāo)準(zhǔn)草案，并于2024年3月31日完成標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)材料并提交。（2）形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿2024年4月1日～2025年2月12日，在前期調(diào)研、資料收集和現(xiàn)狀分析，形成的標(biāo)準(zhǔn)草案基礎(chǔ)上，多次召開討論會(huì)，研究標(biāo)準(zhǔn)框架，撰寫編制說明，于2025年1月22日形成《實(shí)驗(yàn)樹鼩環(huán)境條件》征求意見稿。2、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的發(fā)展已成為衡量一個(gè)地區(qū)科學(xué)技術(shù)水平高低的重要標(biāo)志之一。根據(jù)\o"關(guān)于印發(fā)《安徽省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則的通知》"《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的規(guī)定，我國對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、使用實(shí)行許可證制度，無國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用無法進(jìn)行許可，較大程度上制約了我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。GB14925-2023《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》規(guī)定了地鼠、豚鼠、貓、犬、豬、猴、兔、小鼠、大鼠設(shè)施總體要求及環(huán)境指標(biāo)。安徽省目前已建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)DB/T4815-2024《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境條件》規(guī)定了牛、羊、雞、鴨、魚設(shè)施總體要求及環(huán)境指標(biāo)。。目前，實(shí)驗(yàn)樹鼩沒有國家層面的環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。省級(jí)層面，在國家和云南省科技計(jì)劃項(xiàng)目的支持下，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、昆明理工大學(xué)、昆明醫(yī)科大學(xué)、中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所等單位合作，已研究制定了云南省實(shí)驗(yàn)樹鼩的五個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)，建立了實(shí)驗(yàn)樹鼩飼養(yǎng)繁育體系。北京、上海、廣東、云南等地對(duì)樹鼩的研究均已形成一定的規(guī)模和體系。昆明理工大學(xué)夏雪山教授等科學(xué)家，成功地在樹鼩身上建立了具有典型皮膚癥狀的寨卡病毒動(dòng)物模型，為后續(xù)寨卡病毒感染機(jī)制的研究奠定了理論和實(shí)踐基礎(chǔ)，有效加快了相關(guān)藥物和疫苗的篩選、評(píng)價(jià)和研究進(jìn)程；樹鼩還是除人類和黑猩猩以外，唯一可以被乙肝病毒感染的物種，清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)交叉研究院李文輝教授及其團(tuán)隊(duì)從樹鼩入手，繪制了高質(zhì)量的樹鼩肝細(xì)胞基因表達(dá)圖譜，結(jié)合先進(jìn)的純化技術(shù)和高分辨質(zhì)譜分析手段，最終證明肝臟膽汁酸轉(zhuǎn)運(yùn)體是乙肝病毒受體。這一結(jié)果對(duì)乙肝病毒的研究具有非常深遠(yuǎn)的意義，有助于乙肝治療的新藥開發(fā)。樹鼩大腦發(fā)達(dá)，多用于神經(jīng)系統(tǒng)方面的研究，如對(duì)大腦皮質(zhì)的定位，嗅神經(jīng)、紋狀體顳皮質(zhì)、小腦核閉的形態(tài)、視覺系統(tǒng)、神經(jīng)血管的研究，神經(jīng)節(jié)細(xì)胞辨識(shí)能力、神經(jīng)系統(tǒng)的多肽研究等。中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)周江寧教授團(tuán)隊(duì)，全面、系統(tǒng)、高分辨率地繪制了樹鼩腦圖譜，為樹鼩腦解剖和定位確立了新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，對(duì)國內(nèi)外樹鼩神經(jīng)生物學(xué)研究領(lǐng)域?qū)a(chǎn)生積極的影響，推進(jìn)了樹鼩腦科學(xué)的深入精準(zhǔn)研究。樹鼩體型小，繁殖周期短，繁殖能力高，從出生到成年4-6個(gè)月，每次出生2-6只后代。易于實(shí)驗(yàn)操作。目前，實(shí)驗(yàn)樹鼩已經(jīng)被用于多種重要疾病如乙型肝炎、丙型肝炎、手足口病毒感染、自發(fā)性腫瘤、代謝性疾病、眼科疾病、抑郁癥和“應(yīng)激”等人類疾病的動(dòng)物模型的創(chuàng)建。安徽省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用單位對(duì)實(shí)驗(yàn)樹鼩有迫切需求，同時(shí)實(shí)驗(yàn)樹鼩在安徽省高?？茖W(xué)研究中發(fā)揮了重要的作用，因此，我省急需制定實(shí)驗(yàn)樹鼩相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)，以加強(qiáng)我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作，保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量，滿足適應(yīng)新形勢(shì)下科學(xué)研究，經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的迫切需要。3、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（1）標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和依據(jù)1、本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求進(jìn)行編寫。本標(biāo)準(zhǔn)編制的原則是科學(xué)性、客觀性、可操作性。2、DB34/T2800《地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作指南》。3、安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)2024年第四批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2024〕524號(hào)）。（2）與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本文件遵守國家相關(guān)法律、法規(guī)，與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)無沖突。4、主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述（詳細(xì)說明）本標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)由范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、總體要求、環(huán)境分類、環(huán)境指標(biāo)、工藝布局、設(shè)施、廢棄物處理、運(yùn)輸、檢測(cè)等組成。第1章范圍，確立了實(shí)驗(yàn)樹鼩設(shè)施環(huán)境分類，規(guī)定了實(shí)驗(yàn)樹鼩設(shè)施總體要求及環(huán)境指標(biāo)、工藝布局、廢棄物處理、運(yùn)輸、檢測(cè)等要求。實(shí)驗(yàn)樹鼩生產(chǎn)單位和使用單位可參照?qǐng)?zhí)行。第2章規(guī)范性引用文件，指出本文件的引用文件包括哪些。GB14925-2023《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》與本文件相關(guān)性較大，本文件中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分類、環(huán)境分類、廢棄物處理、檢測(cè)方法均主要參考該標(biāo)準(zhǔn)，而本文件規(guī)范的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類（包括與之對(duì)應(yīng)的環(huán)境類別）是對(duì)GB14925-2023《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的補(bǔ)充。第3章術(shù)語和定義，列出了本文件中規(guī)定的相關(guān)術(shù)語和定義。第4章總體要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施提出總體要求，即應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物學(xué)特性并滿足實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康、福利、質(zhì)量控制和生物安全等要求。第5章環(huán)境分類，，樹鼩第6章環(huán)境指標(biāo)，規(guī)范了樹鼩的普通環(huán)境和屏障環(huán)境指標(biāo)要求。第7章工藝布局，對(duì)實(shí)驗(yàn)樹鼩環(huán)境設(shè)施的平面布局、設(shè)備布置和其它設(shè)施布局提出要求，應(yīng)滿足功能、安全和高效等基本要求，同時(shí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)備與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級(jí)、種類、數(shù)量、進(jìn)出路線等需求相適應(yīng)。第8章設(shè)施，對(duì)實(shí)驗(yàn)樹鼩環(huán)境設(shè)施的建筑選址、空調(diào)系統(tǒng)的劃分和空調(diào)方式選擇、飲水、給水及排水、電氣使用的規(guī)范、自動(dòng)控制設(shè)備、消防、籠具、圍欄、墊料及福利用品多個(gè)方面提出具體要求。第9章運(yùn)輸，對(duì)運(yùn)輸環(huán)境要求和運(yùn)輸籠具要求進(jìn)行了規(guī)范，保證動(dòng)物安全性和舒適度，保障動(dòng)物健康和福利。第10章廢棄物處理，對(duì)污水、動(dòng)物尸體、其它廢棄物的處理進(jìn)行了規(guī)范。第11章檢測(cè)，環(huán)境條件技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法按照GB14925-2023《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》的規(guī)定執(zhí)行，檢測(cè)儀器應(yīng)經(jīng)過計(jì)量單位的檢定或校準(zhǔn)。本文件中所涉及建議性、約束性條款均來自于相關(guān)領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)政策文件。5、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)說明無。6、采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說明采標(biāo)程度，以及國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況本標(biāo)準(zhǔn)未采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施分類、環(huán)境分類、廢棄物處理、檢測(cè)方法等均主要參考GB14925-2023《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》。7、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)無重大分歧意見。8、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法、實(shí)施日期等）本文件完成制定、