國(guó)際供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)

頁(yè)肯德基食品安全審核標(biāo)準(zhǔn)2018-KFC通用/thread-100031-1-1.html最新麥德龍驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)SupplierAssessment供應(yīng)商評(píng)估ps:///thread-85199-1-1.html麥當(dāng)勞供應(yīng)商審核表McDonald'sSupplierQualityManagementSystemGuideps:///thread-81252-1-1.html食品&ISO22000管理體系交流平臺(tái)/forum-51-1.html發(fā)布者:VivianeBronstein批準(zhǔn)者:PeterBegg審核者:CarolynNguyenProureentQulitDirtruaiyAssociateDirector,GlobalProureentQulit原料線/料線分銷商和貿(mào)易商 (GFSI)SA)規(guī)定規(guī)定國(guó)際的通報(bào) 設(shè)計(jì) 質(zhì)量管理HACCP)國(guó)際的原料） 20XX年4月12日20XX5月10日產(chǎn)品的安全和質(zhì)量，對(duì)我們來講頭等重要，它們是用來保障客戶以及消費(fèi)者信賴和信心的基石。在國(guó)際公司(簡(jiǎn)稱國(guó)際)，我們通過生產(chǎn)安全食品博得信任，我們認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品安全是事業(yè)成功的基礎(chǔ)。食品安全是我們傳承的核心和源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的文化。國(guó)際承諾致力于提供高質(zhì)量的產(chǎn)品。實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)的途徑之一便是確保食品安全和質(zhì)量體系發(fā)揮作用。我們期望供應(yīng)商同樣擁有這種敬業(yè)精神，正因如此，有如下文件供你們所用： 年X月X日）之前版本的替代品 《國(guó)際公司供應(yīng)商和外部制造商危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP我們關(guān)于鍵控制點(diǎn)（HACCP）/食品安全計(jì)劃》的規(guī)定。 《關(guān)于可可豆、乳制品、蛋類、果汁、堅(jiān)果及瓜子、食醋和原材料的加工可登陸國(guó)際公司供應(yīng)商質(zhì)量和食品安全網(wǎng)站或聯(lián)系國(guó)際全球商務(wù)代表獲取這些文件版被視為正式約定版本，同時(shí)有其他語言版本。供應(yīng)商質(zhì)量期望（SQE）所陳述的內(nèi)容是用于幫助當(dāng)前的和預(yù)期的新供應(yīng)商，以確保它們的食品安全和體系，滿足國(guó)際和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些期望內(nèi)容是國(guó)際根據(jù)產(chǎn)品的缺陷回顧，制造過程的質(zhì)量審核和食品行業(yè)的產(chǎn)品召回等情況編制而成。在該過程中我們確定了這些程序，如果加以正確執(zhí)行，能夠防止產(chǎn)品召回、消費(fèi)者投訴、返工和工廠停產(chǎn)，并能生產(chǎn)出高質(zhì)量安全的產(chǎn)品。每個(gè)制造地點(diǎn)須遵守本手冊(cè)的期望規(guī)定，為國(guó)際生產(chǎn)材料，但要注意如下例外 第6.9章（《衛(wèi)生區(qū)》）和第6.10章（《病原體環(huán)境監(jiān)測(cè)》） 本手冊(cè)不適用于HACCP手冊(cè)》以及《階段指南》（適用時(shí)）包含了我們認(rèn)為對(duì)食品安全、質(zhì)量和食品防護(hù)進(jìn)行有效管理所不可或缺的內(nèi)容。不能用這些期望的內(nèi)容來更改或減少任何合同、標(biāo)準(zhǔn)或政府法規(guī)中所規(guī)定的任何要求。關(guān)于這些標(biāo)準(zhǔn)，如果有任何疑問請(qǐng)聯(lián)系相應(yīng)的國(guó)際指定的商務(wù)代表或發(fā)送郵件至upplierQualityMondelez@.附錄中的規(guī)定條款：本文件的定義均以下劃線斜體字標(biāo)注。目錄位于文件末尾表述要求和推薦時(shí)所用的術(shù)語表示以下含義： 必須（Shall 應(yīng)該（Should 可以（May為了區(qū)分供應(yīng)商生產(chǎn)的成品和國(guó)際生產(chǎn)的成品，后者將被稱為“成品”。所有其他術(shù)語，例如，“原料”、“”和“應(yīng)商的產(chǎn)品。1.1過經(jīng)銷商、分銷商和貿(mào)易商采購(gòu)的，必須遵從以下的要求： 只允許在國(guó)際批準(zhǔn)的制造場(chǎng)所購(gòu)買原料。須向國(guó)際商務(wù)代表透露供應(yīng)商的制造地點(diǎn)，以保證材料僅來源于符合國(guó)際質(zhì)量食品安全要求的制造地點(diǎn) 通知供應(yīng)商 確保向供應(yīng)商傳達(dá)國(guó)際供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)》、《關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）手冊(cè)》以及《國(guó)際規(guī)定》，并國(guó)際公司提供供應(yīng)商相關(guān)規(guī)定的證 銷商分銷商 經(jīng)銷商/分銷商 經(jīng)銷商、分銷商和貿(mào)易商材料可以完整地-和供應(yīng)商的合同規(guī)定了雙方公司信息的保密性，所有供應(yīng)商員工必須明晰各方的保密性義務(wù)，不得泄漏保密信對(duì)此行為有進(jìn)一步規(guī)定。在審核之前或質(zhì)量審核期間的任何時(shí)間，不能要求審核員簽署保密協(xié)議。國(guó)際計(jì)要求3.1所有為國(guó)際生產(chǎn)原料的工廠，必須得到國(guó)際批準(zhǔn)。食品接觸包裝材料和印有原材料線的包裝材料的新供應(yīng)如此。國(guó)際公司所規(guī)定的審批審核頻率和類型取決于供應(yīng)材料類型，須包括下列內(nèi)容： 代表國(guó)際審核供應(yīng)商的第三 國(guó)際公司員工供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)審計(jì)，或 被認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。S認(rèn)證須基于同供應(yīng)商的合作經(jīng)驗(yàn)及當(dāng)?shù)厮a(chǎn)材料的類型，優(yōu)先考慮審計(jì)/檢查規(guī)定。表1表示的是國(guó)際公司的審計(jì)對(duì)照表。關(guān)于該對(duì)照表的最新版本，請(qǐng)登錄查詢。須對(duì)每個(gè)國(guó)際材料制造地點(diǎn)實(shí)施獨(dú)立審計(jì)。審核/檢查須擴(kuò)展到所有區(qū)域，包括所有的相關(guān)生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域，必須要評(píng)估為國(guó)際制造的原料是否符合我們的要求和標(biāo)準(zhǔn)。審核/檢查可能包括但不限于設(shè)備、成品和半成品、包裝容器、標(biāo)簽、記錄、加工過程和控制。審計(jì)員在檢查《國(guó)際供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)》要求遵守情況時(shí)，不得對(duì)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、銷售數(shù)據(jù)（除了與國(guó)際直接相關(guān)的數(shù)據(jù)）或價(jià)格數(shù)據(jù)進(jìn)行審計(jì)或檢查。審計(jì)員不得檢查個(gè)人數(shù)據(jù)，但履行審計(jì)職責(zé)的職業(yè)技術(shù)人員資格或培訓(xùn)的相年要成為一名合格的供應(yīng)商，必須取得國(guó)際認(rèn)可的審計(jì)結(jié)果。任何審計(jì)結(jié)果不佳的情況均要求供應(yīng)商采取糾正行為，并視審計(jì)結(jié)果的不良程度和/或供應(yīng)商質(zhì)量或?qū)徲?jì)歷史記錄予以降級(jí)，直至終止同國(guó)際的供應(yīng)關(guān)系。供應(yīng)商須在審計(jì)糾正行為計(jì)劃中規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)實(shí)施國(guó)際審計(jì)所確認(rèn)的所有糾正措施。共享國(guó)際或第三方供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)的報(bào)告，須提供一份國(guó)際的書面合同。3.2(GFSI)行業(yè)認(rèn)可認(rèn)證目前是國(guó)際供應(yīng)商審計(jì)對(duì)照表批準(zhǔn)要求的一部分（請(qǐng)參見表1）。所有原材料供應(yīng)商均取得供應(yīng)商審計(jì)對(duì)照表中規(guī)定的全球食品安全倡議認(rèn)證，是國(guó)際追求的目標(biāo)。供應(yīng)商將獲得國(guó)際關(guān)于全球食品安全倡議認(rèn)可要求的進(jìn)一步信息。登陸網(wǎng)站，可獲得一份當(dāng)前被全球食品安全倡議所認(rèn)可的原料認(rèn)證列表。認(rèn)證計(jì)劃和范圍須適當(dāng)準(zhǔn)確，例如，必須包括同供給國(guó)際的原材料相關(guān)的所有生產(chǎn)區(qū)域。供應(yīng)商須同國(guó)際共享當(dāng)前完整的全球食品安全倡議審計(jì)報(bào)告和有效證書，從而擔(dān)任或續(xù)任國(guó)際的供應(yīng)商。供應(yīng)商還須提供一份最新審計(jì)報(bào)告和認(rèn)證書。如認(rèn)證書被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷，供應(yīng)商須通知國(guó)際代表。3.3FS為促進(jìn)和提升人們對(duì)于驗(yàn)證審核的信任度，國(guó)際為目前的供應(yīng)商制定了一份《供應(yīng)商食品安全評(píng)估》程序，即國(guó)際員工為評(píng)估主要食品安全程序而實(shí)施的周期性現(xiàn)場(chǎng)食品安全評(píng)估，包括危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）、微生物控制點(diǎn)確認(rèn)（請(qǐng)參見第7.4.1章的“危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)”）、設(shè)施管理（第6.4章）、衛(wèi)生項(xiàng)目（第6.7章）、衛(wèi)生區(qū)（第6.9章）、病原體環(huán)境監(jiān)測(cè)（第6.10章）以及供應(yīng)鏈質(zhì)量管理（第7.2章）。審計(jì)結(jié)果不達(dá)標(biāo)將導(dǎo)致采購(gòu)因無法獲得批準(zhǔn)而終止。3.4規(guī)定關(guān)于食品接觸批準(zhǔn)和/或包含原料線包裝材料的可接受驗(yàn)證審核如下：BRC/IoP食品包材全球標(biāo)準(zhǔn)、ISO22000:2005食品安全管理體系、供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)包裝要求（供應(yīng)商管理工程師手冊(cè)）、食品安全與質(zhì)量認(rèn)證包裝標(biāo)準(zhǔn)以及食品包裝生產(chǎn)中的EN15593衛(wèi)生管理。3.5規(guī)定）學(xué)品審計(jì)是一種根據(jù)材料特性著眼于被選中供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)之規(guī)定的審計(jì)。如果供應(yīng)商擁有化學(xué)品審計(jì)的資格，須執(zhí)行信息請(qǐng)求。這些審計(jì)可適用于符合以下標(biāo)準(zhǔn)的物品： 利用專門工藝通過化學(xué)反應(yīng)、萃取和/或蒸餾生產(chǎn)的商業(yè)化學(xué)品 材料須為產(chǎn)品級(jí)或制藥級(jí)，最好在密封體系下生產(chǎn)，并使用高精確實(shí)驗(yàn)室儀器其純度進(jìn)行測(cè)試氣液色譜法） 材料為非敏感性（根據(jù)《國(guó)際公司供應(yīng)商和外部制造商危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCPB》的《生物敏感成分類別》 供應(yīng)商須針對(duì)相關(guān)提供工藝說明和SA/如材料中含有在特許藥品內(nèi)少許使用的活躍藥理特性，便須實(shí)施藥物審計(jì)。須接受來自持有執(zhí)照的制藥審計(jì)員和美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）或歐盟監(jiān)管部門頒發(fā)的良好生產(chǎn)規(guī)范的審計(jì)。供應(yīng)商必須執(zhí)行文件化的質(zhì)量管理體系（質(zhì)量體系），以確保制造的原料符合我們的指定要求。作為最低要求，質(zhì)量體系必須確保符合《國(guó)際供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)》、《國(guó)際公司供應(yīng)商和外部制造商危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）手冊(cè)》、國(guó)際特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并符合產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)和目的國(guó)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)氐倪m用要求）的相應(yīng)法律質(zhì)量體系須清晰描述每一項(xiàng)食品安全和質(zhì)量的要求的來源，質(zhì)量體系也必須通過組織結(jié)構(gòu)圖的方式說明具體人員的工須按照規(guī)定的時(shí)間評(píng)審質(zhì)量體系，以驗(yàn)證質(zhì)量體系足以符合所有要求。供應(yīng)商須保留足以證明其質(zhì)量體系有效實(shí)施的記錄。記錄必須是清晰、容易識(shí)別。質(zhì)量體系須建立記錄以反映有效地實(shí)施和管理以下方面：識(shí)別、儲(chǔ)存、保護(hù)、撤回、留樣周期和記錄處置等各個(gè)階段。對(duì)于為美國(guó)和加拿大生產(chǎn)和銷售的原料，記錄至少保存年。對(duì)于其他國(guó)家至少保存，供應(yīng)商質(zhì)量體系須特別制定控制方式確保以下方面實(shí)施： 外包：對(duì)于并非供應(yīng)商完全擁有或運(yùn)營(yíng)的工廠所生產(chǎn)或加工的任何材料，供應(yīng)商均須通知國(guó)際商務(wù)代表。影響為國(guó)際生產(chǎn)材料的外包過程須同樣符合規(guī)定并供應(yīng)商 生產(chǎn)的改變：影響到安全、質(zhì)量、安保、保質(zhì)期、配料、過敏原狀況、營(yíng)養(yǎng)配方表或原料功能的改變，必須通知國(guó)際，例如：原料配方的改變、原料、生產(chǎn)線、生產(chǎn)設(shè)備或生產(chǎn)過程在實(shí)施前，任何改變，必須得到的批準(zhǔn)。這些改變必須以文字的形式通知國(guó)際。將。 特定的證書：如果國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)要求某一特定的證書，例如：有機(jī)食品、猶太或清真認(rèn)證—那么供應(yīng)商必料國(guó)家適合的認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予認(rèn)證。 轉(zhuǎn)基因生物(GMO):所有供應(yīng)商須制定轉(zhuǎn)基因生物管理程序，以確保除非獲得規(guī)范授權(quán)，否則不可供應(yīng)需要轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)記的原材料。供應(yīng)商須遵守運(yùn)輸目的地規(guī)章制度，保證原材料中不含任何未權(quán)的轉(zhuǎn)基因生物。除此之外，供應(yīng)商須保證遵守國(guó)際的所有本地化額外規(guī)定?？梢詮哪闼诘纳虅?wù)處獲取這些國(guó)際規(guī)定。定包括但不僅限于：o原產(chǎn)地證書o分析證明書（關(guān)于材料和/或原材料。例如：玉米/黃豆的原產(chǎn)地分析）o可追溯歷史 離子化：輻照原材料和產(chǎn)品供應(yīng)商須遵守國(guó)際為該產(chǎn)品制定的書面期望手冊(cè)（《國(guó)際公司關(guān)于輻照原材料供應(yīng)商的期望手冊(cè)》5-責(zé)任5.1國(guó)際的通報(bào)當(dāng)影響食品安全、質(zhì)量、或加工事件發(fā)生時(shí)，溝通在供應(yīng)鏈中更為重要。供應(yīng)商必須建立程序文件，以確保這些類似事件發(fā)生時(shí)立即通知國(guó)際下情況，但不僅限于以下情況發(fā)生時(shí)，立即通知國(guó)際： 發(fā)現(xiàn)與流通過 有可能對(duì)國(guó)際有負(fù)面影響的非常規(guī)的的質(zhì)詢件。常規(guī)檢查不需通知國(guó)際，除非檢查過程中顯示提供給所生產(chǎn)的原料可能的法律法規(guī)。 隔離的為生產(chǎn)的原料被誤放行 識(shí)別 改變了加工過程和 產(chǎn)品直接接觸面的病原體檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性“環(huán)境樣本或“衛(wèi)生檢驗(yàn)）。請(qǐng)參考第6.7.1 供應(yīng)商產(chǎn)品病原體檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性批次供應(yīng)商必須通過有人接聽的電話和電子郵件通知國(guó)際。語音留言電話和電子郵件是不足夠的。按照此文件的要求，必須首先聯(lián)系商務(wù)代表。在緊急情況下，未能聯(lián)系到國(guó)際商務(wù)代表時(shí)必須聯(lián)系國(guó)際的安全部門，電話是+1.973.503.2905.2檢查和聯(lián)系供應(yīng)商須建立書面程序，由指定及經(jīng)過培訓(xùn)的人員，對(duì)政府機(jī)構(gòu)的檢查進(jìn)行管理。此程序須規(guī)定如何對(duì)于政府機(jī)構(gòu)提出問題進(jìn)行跟蹤和關(guān)閉。供應(yīng)商須保留所有政府機(jī)構(gòu)檢查及聯(lián)系的記錄，包括該檢查出具的任何報(bào)告、工廠答地法規(guī)要求期限采取的糾正行動(dòng)。必須考慮負(fù)面結(jié)果帶來的潛在影響。有些情況下，應(yīng)該將產(chǎn)品處于扣留狀態(tài)等待驗(yàn)結(jié)果。例如： 取樣的原因可如果政府機(jī)構(gòu)抽取了為國(guó)際生產(chǎn)的原料作為樣品，供應(yīng)商須在產(chǎn)品運(yùn)送國(guó)際工廠之前，聯(lián)系的商務(wù)代表尋求指導(dǎo)并提供給與政府機(jī)構(gòu)取樣相同批號(hào)的樣品副本。沒有國(guó)際的授權(quán)，供應(yīng)商不允許對(duì)該樣品做進(jìn)一步的測(cè)試。供應(yīng)商須聯(lián)系國(guó)際商務(wù)代表獲取指示。6-管理6.1GMP所有進(jìn)入供應(yīng)商工廠的人員（工廠人員、訪客和承包商），必須符合GMP要求。GMP要求必須形成文字，并公示給所有的人員。GMP程序必須包括個(gè)人衛(wèi)生、操作、儲(chǔ)存設(shè)備和原料、適當(dāng)?shù)那鍧嵭l(wèi)生和接收環(huán)節(jié)。詳細(xì)的要求請(qǐng)參見ISO/TS22002-1中的第13.1,13.3,13.4,13.7和13.8章節(jié)。其他要求參見如下：6..1為規(guī)范 在GMP 在GMP 徽章和別針身份識(shí)別卡須佩戴于腰部以下允許訪客佩戴身份徽章 員工的6..2個(gè)人設(shè)施 度關(guān)注區(qū)域，要求進(jìn)出時(shí)更換衣服）。在可能受過敏原或微生物污染的廠區(qū)穿著的工服在其它區(qū)域或非廠區(qū)禁止穿著（如餐廳、外部休息區(qū)域以及任何不在范圍區(qū)域）。 鞋：為了有助于避免產(chǎn)品的污染在GMP區(qū)域內(nèi)穿的鞋應(yīng)設(shè)計(jì)做成這樣：全封閉、低跟、鞋底凹槽深處絕不源。在潮濕的微生物敏感區(qū)域禁止鞋底沾水（在進(jìn)入房間入口處，鞋底不應(yīng)存水或吸水）。 在GMP區(qū)域內(nèi)工作的職員在下列情況下須洗手：在進(jìn)入GMP區(qū)域前；每次去盥洗室、洗手間、餐廳以及休息室返回GMP區(qū)域前；在接觸產(chǎn)品或與產(chǎn)品接觸表面接觸以前；其它任何雙手被弄臟或污染的時(shí)候，都應(yīng)毒處理。 將手洗干凈后再進(jìn)行消毒。 產(chǎn)線上工作，在使用金屬探測(cè)器的廠區(qū)內(nèi)所用的膠帶必須金屬可探測(cè)的。6. 在GMP區(qū)域內(nèi)，頭發(fā)須適當(dāng)維護(hù)o不允許佩帶任何卷發(fā)夾、梳子和發(fā)卡。o允許在發(fā)網(wǎng)下整齊佩戴條狀發(fā)夾（至少5厘米或2英寸長(zhǎng)），發(fā)扣、頭巾或手帕。

在GMP佩束發(fā)用品。o發(fā)網(wǎng)束發(fā)用品必須是密實(shí)、無彈力的網(wǎng)，必須把頭發(fā)與耳朵全包住。o使用安全頭盔或防撞頭盔時(shí)必須配戴合適的束發(fā)用品。 在GMPo員工應(yīng)將胡須剔凈或使用胡須套。o連鬢胡子必須修剪不能超過耳朵底部或佩戴胡須網(wǎng)罩。6.2培訓(xùn)有的雇員接受其崗位的適當(dāng)培訓(xùn)并做好培訓(xùn)記錄，具體的培訓(xùn)要求如下： 良好生產(chǎn)操作規(guī)范。所有員工，包括臨時(shí)工和季節(jié)工，須將良好生產(chǎn)規(guī)范培訓(xùn)（包括“員工疾病和傳染病”）視為定位流程必不可少的一部分。所有的雇員須周期性地接受刷新培訓(xùn)和GMP知識(shí)的驗(yàn)證，另外，用的情況對(duì)于指定人員須有特殊的培訓(xùn)程序。 生產(chǎn)人員。對(duì)于供應(yīng)商生產(chǎn)人員的培訓(xùn)，必須包括如下要素：質(zhì)量、HACCP、過敏原、防止異物和食品防 關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）監(jiān)控。CCPs的監(jiān)控人員必須要接受進(jìn)一步的特定培訓(xùn)，包括監(jiān)控、文件記錄、驗(yàn)證以限值時(shí)的糾正措施。 轉(zhuǎn)基因（GMOs）。適當(dāng)時(shí)，參與轉(zhuǎn)基因GMO原料處理的人員，必須按照轉(zhuǎn)基因程序的要求進(jìn)行培訓(xùn)來控例如：防止混入，如何處理非轉(zhuǎn)基因原料）。 附加要求。對(duì)于政府機(jī)構(gòu)檢查、蟲害管理和致病菌環(huán)境監(jiān)控的培訓(xùn)要求，在這個(gè)手冊(cè)的其他章節(jié)有詳細(xì)的描新雇員在開始工作前，必須得到相關(guān)培訓(xùn)。每年至少一次對(duì)這些內(nèi)容進(jìn)行一次刷新培訓(xùn)。供應(yīng)商須維護(hù)好個(gè)人的教經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)記錄，供應(yīng)商還應(yīng)定期評(píng)估培訓(xùn)程序的有效性。供應(yīng)商必須向訪客和承包商提供現(xiàn)場(chǎng)特定的培訓(xùn)程序。如有必要培訓(xùn)須在員工可能產(chǎn)生影響到產(chǎn)品安全或質(zhì)量的行提供。6.3供應(yīng)商須建立文件化的指導(dǎo)，用于控制可能傳播到食品當(dāng)中的源于職工疾病和傳染病致病菌。這個(gè)指導(dǎo)文件須被公員溝通。6.須針對(duì)因城市基礎(chǔ)設(shè)施狀況差（或當(dāng)?shù)仄渌厥鈼l件）而引起的水傳播和食物傳播疾病制定預(yù)防措施。在該情況下，須在每個(gè)制造地點(diǎn)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)的組成部分），以確定疾病爆發(fā)的可能性。如果有出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的可能性措施，如加強(qiáng)員工培訓(xùn)、加強(qiáng)水質(zhì)凈化及接種疫苗等等。6.至少包括以下內(nèi)容： 識(shí)別傳染病癥狀的有關(guān)信息，例如：腹瀉、嘔吐、開放的皮膚外商、癤子、高燒、深色尿、黃疸或其他被醫(yī)地方病。47 當(dāng)員工被診斷出患有傳染病，供應(yīng)商用于衡量產(chǎn) 確保患有傳染疾病的雇員遠(yuǎn)離生產(chǎn)制造場(chǎng)所或被分配到非食品接觸區(qū)。在決定為已傳染員工安排適合的工作商須考慮傳染到其他雇員的風(fēng)險(xiǎn)。 任何人如果攜帶有或出現(xiàn)潛在的微生物或病毒傳染的癥狀，嚴(yán)禁進(jìn)入6..3的致病菌前已知的、受已感染人污染食物所傳染的致病菌及其疾病。 腸出血型埃希氏 葡萄球菌

式鞭毛蟲化膿性鏈球菌非傷害型沙門氏菌贊耶爾森氏菌孢子蟲6.4的管理序，確保對(duì)食品生產(chǎn)區(qū)域的公用設(shè)施進(jìn)行安全防護(hù)。公用設(shè)施服務(wù)包括環(huán)境空氣、壓縮空氣、水和供應(yīng)商須規(guī)定以上公用設(shè)施的限制進(jìn)入，例如：電力、熱源、和通風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)確定有效的限制進(jìn)入的方法，例如：的指定員工可以打開。具體要求請(qǐng)參見如下：6.4.1空氣 所有工廠外在的進(jìn)風(fēng)口須進(jìn)行目視的完整性檢查，檢查的頻率由風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定，但至少每年一次。檢查須包護(hù)計(jì)劃之內(nèi)。 供應(yīng)商須適當(dāng)保持臨近區(qū)域的氣壓差，以便形成正、負(fù)或環(huán)繞式氣流，從而避免產(chǎn)品污染（請(qǐng)查詢第6.9章-。控制區(qū)或高度控制區(qū)的空氣不應(yīng)來自非加工產(chǎn)品（原材料）區(qū)。 空氣過濾要求視產(chǎn)品類別、生產(chǎn)工藝和微生物風(fēng)險(xiǎn)的不同而不同。表2表示了不同類型的過濾器；表三提供不同區(qū)域/成分/產(chǎn)品的空氣過濾要求指南。還應(yīng)注意的是空氣過濾要求適用于不可施之內(nèi)的儲(chǔ)存罐。 須由專人負(fù)責(zé)對(duì)空氣質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)、回顧并記錄其趨勢(shì)，這也是確保微生物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)維持正常水平的必備措施。供應(yīng)商方案須包括微生物敏感型原材料裸露的監(jiān)測(cè)4）。47 該方案須詳述取樣地點(diǎn)、行動(dòng)界限、方法、糾正行為和責(zé)任人。表5針對(duì)環(huán)境和壓縮空氣就可接受范圍提供它要求： 吹在生物敏感材料表面的空氣應(yīng)該來自符合過濾標(biāo)準(zhǔn)的加工區(qū)。外來空氣應(yīng)經(jīng)過過濾以符合不同產(chǎn)品的具體級(jí)要求。 向無菌灌裝體系（飲料）里的過濾器輸入的空氣應(yīng)該通過高效微?？諝膺^濾器（）過濾（ 如果用來運(yùn)送非微生物敏感原料或者是有進(jìn)一步殺菌步驟的敏感性原料，此時(shí)的空氣須經(jīng)過F5/MERV9-10過濾。 如果用來運(yùn)送沒有進(jìn)一步殺菌步驟的敏感性原料產(chǎn)品，此時(shí)的空氣必須用F7/MERV136.空氣 常 針對(duì)直接或間接產(chǎn)品接觸提供空氣的壓縮機(jī)須采用無油設(shè)計(jì)。如果直接或間接的產(chǎn)品接觸需要使用油潤(rùn)滑壓縮機(jī)提供的空氣，須遵守以下規(guī)定：僅使用食品級(jí)用油；在可能的情況下，使用前須安裝蒸汽和異味過濾器；須安裝并檢測(cè)氣壓表，在預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃中須。 殺菌步驟后，若使用壓縮空氣在微生物敏感產(chǎn)品或它們的包裝、原料或產(chǎn)品直接接觸表面（例如：在清洗時(shí)），壓縮空氣必須在使用終端經(jīng)過0.3微米的過濾。也可以通過實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定產(chǎn)品的易感性和潛在污取適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)。 當(dāng)用作某種成分，或同非敏感產(chǎn)品或其包裝接觸，亦或是在消毒前同材料或產(chǎn)品接觸面接觸，壓縮空氣須被過濾1.0μ(ISO8573-1:20XXclass2.4.1)，從物理上而言，盡可能做到適合應(yīng)用。 輸送管道系統(tǒng)應(yīng)該使用已批準(zhǔn)的材料（ 水 工廠必須具備有效管理水質(zhì)的微生物質(zhì)量和驗(yàn)證水質(zhì)符合指定要求的有效程序文件。由適合人員對(duì)水質(zhì)的檢測(cè)和回顧。工廠用水程序必須標(biāo)明取樣地點(diǎn)、限制措施、糾正措施和負(fù)責(zé)人員。 該取樣方案須涉及所有水回路和主回路的支路。設(shè)備維護(hù)或修理過后也須進(jìn)行微生物試驗(yàn)。須每季度分析一次源于城市的來水，并接受城市水源認(rèn)證。應(yīng)該進(jìn)行定期微生物檢測(cè)（最好是每周或是每月，根據(jù)產(chǎn)品/工序的敏感性決定）。所有用作配料或是在沒有殺菌步驟的產(chǎn)品加工中的清洗以及所有用在殺菌以后的產(chǎn)品或該每周檢測(cè)。 原料用水（包括城市用水）、加工助劑（包括冰）、回收水、洗手水、鹽水溶液、再循環(huán)冷卻水、最終清洗衛(wèi)生用水須接受TVC和大腸桿菌測(cè)試。推薦界限：TVC<500cfu/ml；大腸桿菌<1cfu/100ml。須針對(duì)超標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果實(shí)施并記錄糾正措施（例如：重復(fù)取樣和測(cè)試、污染源的鑒定和消除、管道清理、用水加氯處理等47 表面殺菌（如加氯處理、臭氧處理、紫外線處理）、井水（地下水）以及所有產(chǎn)品直接（如原料、衛(wèi)生、沖洗、飲用）和間接（再循環(huán)冷卻水、洗手用水）使用的未經(jīng)處理城市用水均須接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確認(rèn)是否需要實(shí)施消毒。該風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括但不僅限于微生物合規(guī)的歷史數(shù)據(jù)病史以及當(dāng)?shù)匾?guī)定。 使用氯化處理法時(shí)，須定期對(duì)余氯和臭氧進(jìn)行檢測(cè)（比如，在歷史數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上每日進(jìn)行，或者更長(zhǎng)時(shí)間一次），包括城市用水。游離氯的含量為ppm（mg/L）。當(dāng)級(jí)別達(dá)不到所需限度時(shí)，須采取糾正措 進(jìn)水內(nèi)的外來雜質(zhì)須使用過濾器控制，如井水須達(dá)到200mesh/75micron。使用其他過濾方法（沙濾、逆向滲透等）也須保持一致。須定期對(duì)過濾系統(tǒng)（如木炭、逆向滲透等檢測(cè)和 城 對(duì)于地表或是井水水源，須每天進(jìn)行直觀的混濁度評(píng)估。在發(fā)生影響混濁度的任何情況時(shí)，比如說大雨或是洪水，也應(yīng)該進(jìn)行檢測(cè)。 供水系統(tǒng)一定不要在已處理的和未處理水管道之間交叉走向。進(jìn)水管必須安裝有單向閥門或是集水箱。6. 加工蒸汽指間接用于食品加工的蒸汽（例如：蒸汽夾套加熱設(shè)備）進(jìn)一步清洗的蒸汽。生產(chǎn)用蒸氣須使用水處理與/或被相關(guān)國(guó)家或地方規(guī)范批準(zhǔn)的鍋爐添加化學(xué)品或水處理劑進(jìn)行生產(chǎn)，所使用的添加劑用量不得超過其預(yù)期功能的要求。 烹調(diào)用蒸汽或潔凈蒸汽適合直接產(chǎn)品接觸，可在無后續(xù)清洗或初級(jí)包裝時(shí)直接注射入產(chǎn)品內(nèi)。潔凈蒸汽雖與烹調(diào)蒸汽相同，卻是利用蒸汽發(fā)生器收集或利用去離子水或蒸餾水從多重功效蒸餾器的出口中獲得的。烹調(diào)蒸汽僅使用被食品級(jí)鍋爐化學(xué)物生產(chǎn)。蒸汽的管道組合件須(1)在注射加熱器蒸汽分散組合件之前和從鍋爐內(nèi)運(yùn)輸蒸汽的補(bǔ)給線之后一個(gè)可以去除微米以上粒子的霧沫分離器2）經(jīng)過不銹鋼管運(yùn)輸?shù)绞褂命c(diǎn)。不銹鋼管須滿足AISI304和316規(guī)格。如需用于乳品，蒸汽在離開分離器后須進(jìn)行過濾。 烹調(diào)用蒸汽、潔凈蒸汽和生產(chǎn)蒸汽的冷凝物應(yīng)定期評(píng)估以測(cè)定其混濁度，無異味，無微粒，應(yīng)證實(shí)得到充分控制（烹調(diào)用蒸汽至少每個(gè)月一次，生產(chǎn)和潔凈蒸氣至少一次）。6.5維護(hù)供應(yīng)商須確保用于生產(chǎn)的設(shè)備和材料，滿足預(yù)期的要求和處于維修良好的狀態(tài)。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)ISO/TS22002-1第六序的要求實(shí)施一份的書面化的預(yù)防和維修程序。6.6設(shè)計(jì)6.結(jié)構(gòu)工廠的設(shè)計(jì)施工須合理，以確保生產(chǎn)出安全優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。設(shè)施包括固定設(shè)備，在設(shè)計(jì)上應(yīng)防止成為產(chǎn)品在制造和處理過程中潛在的污染源。廢物處理站、廁所、洗手裝置、干燥和衛(wèi)生消毒設(shè)施的設(shè)計(jì)與所處位置必須遵從ＧＭＰ要求。用于建筑結(jié)構(gòu)的材料（如地板、墻壁、天花板、頂板和排水溝），必須同產(chǎn)品、環(huán)境、所用清潔材料和清理方兼容。47見如下： 工廠內(nèi)/外部結(jié)構(gòu)應(yīng)無裂縫、孔洞、開口或其 所有通外的房門應(yīng)能夠自動(dòng)關(guān)閉，關(guān)閉時(shí)應(yīng)有良好的密封性。裝卸區(qū)應(yīng)保持良好狀態(tài)無害蟲跡象，必要時(shí)可幕等限制空氣進(jìn)入。 須確保用水、產(chǎn)品或CIP溶液（原位清洗溶液）不在生產(chǎn)區(qū)聚集，且無液體流入、被抽入或滴入生產(chǎn)區(qū)域。裸露的產(chǎn)品區(qū)需要制。 在處理微生物敏感型原料的設(shè)施內(nèi)，工廠架構(gòu)須采取分離的原材料和加工區(qū)設(shè)計(jì)（參見第6.9章-“衛(wèi)生區(qū)”）?？諝庵袎m土須降至最低，過敏原交叉污染。 地面排水須埋入地面，以阻止下水道氣體進(jìn)入排水管可供人進(jìn)入清洗 工廠須保證毗鄰建筑物和設(shè)備之間適度隔距，從而避免交叉污染（微生物或過敏原）便于清理（采用合適的清洗技巧，包括輔助包裝設(shè)備的以及直接產(chǎn)品接觸表面的濕洗等等） 設(shè)施設(shè)計(jì)須衛(wèi)生對(duì)所有設(shè)施正確有效布置的要求須依據(jù)ISO/TS22002-1的第13.2章對(duì)員工設(shè)施的附加要求予以貫徹。6.設(shè)計(jì)供應(yīng)商須確保設(shè)備設(shè)計(jì)適合滿足食品安全和質(zhì)量參數(shù)的材料的生產(chǎn)。須建造并維護(hù)相關(guān)設(shè)施（配料、加工、儲(chǔ)存、填料、轉(zhuǎn)移、管道等），以確?？汕鍧嵭?，從而抑制細(xì)菌生存、生長(zhǎng)和繁殖，降低化學(xué)品（過敏原）交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)以及污染的風(fēng)險(xiǎn)。 設(shè)備須使用惰性、無滲透且無吸收性建材， 設(shè)備產(chǎn)品區(qū)的各部分須無坑、無裂紋、無腐蝕、無凹陷、無開縫、無缺口、無重疊接縫、無突出物、無內(nèi)螺栓、無鉚釘及死角。 設(shè)備非產(chǎn)品接觸區(qū)的設(shè)計(jì)必須保證能維護(hù)衛(wèi)生狀況，便于實(shí)施周期性控制，且包括控制面板、防護(hù)罩和齒輪 手工清理或手工安裝設(shè)計(jì)須于清理、 設(shè)備和架構(gòu)須采用適當(dāng)?shù)脑煨团c角度，以免形成可以存水、存灰、存土或存產(chǎn)品遺留物的凹槽、凹陷或凹穴；設(shè)計(jì)須結(jié)實(shí)，且在其使用生命周期期間能夠維持自排的 框架和接頭的設(shè)計(jì)應(yīng) 設(shè)備框架和組件，如水槽、器皿內(nèi)層、攪拌器、擋板和其他中空產(chǎn)品接觸器材結(jié)構(gòu)，須完全密封且擁有非滲47 可使用連續(xù)焊接 堵縫（硅膠乳膠）不適用于加工設(shè)備密封。表面連接須采用象形材料或基礎(chǔ)材質(zhì) 須采用適當(dāng)?shù)目諝饬鬓D(zhuǎn)/空氣流通，以避免在烹飪蒸汽管道、CIP（在線清洗）和清潔期間形成凝結(jié)。 濕法清洗設(shè)備須同在線清洗（CIP）/離線清洗（COP）兼容，并能最低限度地用簡(jiǎn)易手工工具輕松有效6.7清潔供應(yīng)商須實(shí)施書面境、設(shè)備（包括進(jìn)料罐和出料罐）和工具是清潔的。程序須注 化學(xué)品及其使用方法包括化學(xué)品濃度、接觸時(shí)間、溫度、頻率、和沖刷 檢查 時(shí)須考慮以下因素： 在線清洗離線清洗I/CO) 須執(zhí)行清潔后和生產(chǎn)前的設(shè)備消毒。 間，嚴(yán)禁清潔地漏。 必須使用適合的工具和材料，以防止對(duì)產(chǎn)品造成異物、微生物和/或化學(xué)污染，眾所周知的潛在污染源必須被禁用。用于清潔食品接觸表面的刷子和器具須清晰的被標(biāo)識(shí)（例如：標(biāo)簽說明和/或顏色標(biāo)志）并與非食品接觸的用具分開單獨(dú)存放。用于地漏清潔的刷子和設(shè)備，須被清晰的標(biāo)識(shí)并與其它清潔設(shè)備分開儲(chǔ)存。設(shè)備在清理時(shí)須移至建筑物外或高度控制區(qū)域的設(shè)備在原材料區(qū)接受清理時(shí)，須采用額外預(yù)防措施；反之亦然。在清洗后的設(shè)備附近和裸露產(chǎn)品區(qū)域內(nèi)不允許使用高壓水管或壓縮空氣管清理地板或設(shè)備，以免形成懸浮微粒。操作過程中不允許使用超過100psi/7bar的高壓水。墊圈的處理和儲(chǔ)存以衛(wèi)生方式進(jìn)行 接觸食品的墊頻 已使用或毀壞的墊圈須丟棄，以免再被他人 476.7.1衛(wèi)生驗(yàn)證（在濕洗后）供應(yīng)商須記錄并執(zhí)行工廠的專門程序，從而對(duì)利用濕法清洗擦拭的設(shè)備的衛(wèi)生條件及效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。實(shí)施微生物控制步驟之后須從潔凈設(shè)備上取得化驗(yàn)標(biāo)本（例如熱處理、加以記錄并給出下列定義： 靶標(biāo)生物（產(chǎn)品和過程） 取樣頻率（建議至少一月一次） 方法和測(cè)試結(jié)果標(biāo)準(zhǔn) 糾正行為的程序（包括測(cè)試確定所采措施的有效性）每個(gè)生產(chǎn)設(shè)施須針對(duì)不同微生物指標(biāo)建立其獨(dú)有方案和基準(zhǔn)線，從而對(duì)產(chǎn)品、制造工藝和工廠歷史進(jìn)行考慮。工廠可利用表標(biāo)生物規(guī)定的指導(dǎo)方針，直至建立基準(zhǔn)線。擦拭可在清潔之后進(jìn)行，但必須在消毒過程之前。如果化驗(yàn)標(biāo)本必須在消毒后獲取，則須使用合適的緩沖溶液，以避免出現(xiàn)不精確結(jié)果。從事擦拭工作的員工須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。如果設(shè)備停用，則須在下次使用之前取得干凈設(shè)備的化驗(yàn)標(biāo)本?；?yàn)標(biāo)本的ATP生物發(fā)光檢測(cè)法不可取代微生物化驗(yàn)標(biāo)本，但可以作為一項(xiàng)輔助工具在后清理、操作前檢查問題時(shí)使用6.7.2設(shè)備在線清洗（建立CIP（在線清洗）循環(huán)之后須按如下步驟進(jìn)行。在定期使用濕法清洗產(chǎn)品直接接觸表面時(shí)，推薦使用CIP系統(tǒng)。須能提供記錄，以證實(shí)相關(guān)清潔工作是按照規(guī)定進(jìn)行的CIP檔須包括： 一份索引列出所有工廠部門內(nèi)CIP CIP程序，用于指導(dǎo)清洗每個(gè)回路管道。它包括清洗步驟、時(shí)間和溫度 簡(jiǎn)易的CIP CIP該包括： 一個(gè)安裝在如果在管路中，溫度和條件不符合，那么，必須停止計(jì)時(shí)直到重新符合合格的條件。6.8管理供應(yīng)商須執(zhí)行文件化的蟲害管理程序以便有效地監(jiān)控和控制蟲害在工廠設(shè)施內(nèi)及其周圍的活動(dòng)。蟲害管理程序須包 增加趨勢(shì)糾 47 殺蟲劑控制蟲害的第一道防線和首要的方法就是排除在外法。必須努力通過外部控制措施把害蟲阻擋在建筑物之外。如果應(yīng)商必須確保是根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī)進(jìn)行使用的。供應(yīng)商須保證采取適度措施，以避免殺蟲劑污染食品。殘留殺蟲劑不應(yīng)作為噴霧使用。須按照標(biāo)簽嚴(yán)格控制殺蟲劑用于蟲害控制的化學(xué)品必須附上精確標(biāo)簽，詳細(xì)編目，同時(shí)當(dāng)不使用時(shí)要安全存放（有閉鎖的門的地方），只有經(jīng)過授權(quán)或是指定的人員方可以接觸到。須由獲得蟲害防控資質(zhì)的承包商或接受過同等培訓(xùn)的工作人員參與防控活動(dòng)。非化學(xué)法，如誘捕法或粘膠捕鼠法，可被用于生產(chǎn)設(shè)施和倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部的害鼠避免使用滅鼠劑。遵從以下操作規(guī)范： 使用殺蟲劑的廠家應(yīng)具有所有殺蟲劑的標(biāo)簽和材料安全數(shù)據(jù)單 在殺蟲劑使用工廠，所有注冊(cè)號(hào)碼應(yīng)記錄維護(hù)良好，取用 可酌情將某種害蟲作為目標(biāo)誘餌。誘餌在投放建筑物內(nèi)）。禁止投放整包誘餌或藥丸狀餐食類的滅鼠劑。過期誘餌須定期丟棄更換鮮誘餌。須將燈光捕蟲器(ILT)作為監(jiān)測(cè)飛蟲活動(dòng)的監(jiān)視設(shè)備使用，但不應(yīng)將其視為一種控制手段。須保持燈光捕蟲器內(nèi)燈泡的清潔，并定期更換燈泡（最少一年更換一次），以確保設(shè)備的最大效率。須在入口附近的接收區(qū)或倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)安裝燈光捕蟲器，安裝位置須合適，不可將昆蟲吸引進(jìn)入建筑物內(nèi)。須每月對(duì)誘捕器內(nèi)評(píng)估。6.9分區(qū)所有供應(yīng)商須建立一個(gè)衛(wèi)生分區(qū)程序，通過適當(dāng)?shù)目刂品乐弓h(huán)境交叉污染，以降低原料和產(chǎn)品潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。衛(wèi)生分區(qū)指的是基于障礙物、清潔環(huán)節(jié)、員工實(shí)踐及對(duì)人員行動(dòng)的控制、避免產(chǎn)品在生產(chǎn)環(huán)境及其周邊環(huán)境遭受潛在微生物危害的設(shè)備及材料的設(shè)施分區(qū)。衛(wèi)生區(qū)方案須重點(diǎn)確保適當(dāng)控制方案的存在，從而保證裸露產(chǎn)品和材料可能會(huì)受到污染的加工環(huán)境不受工廠高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的影響注意：該規(guī)定并不適用于以下材料的供應(yīng)商：來自土壤的生材料（如從地下刨出來的未加工的材料）、食糖、油脂（除可可和乳制品）、食肉和生肉制品以及食品化學(xué)物。衛(wèi)生區(qū)方案的重要性將視產(chǎn)品類型和生產(chǎn)過程及流程設(shè)計(jì)而有所不同。該評(píng)價(jià)既要考慮潛在病原體，又要考慮污染與腐壞。三個(gè)部分組成，分別是：評(píng)價(jià)、控制實(shí)施以及評(píng)估驗(yàn)證。476..1分供應(yīng)商須實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確認(rèn)加工區(qū)和/或產(chǎn)品之間潛在的交叉污染源（例如：產(chǎn)品處理區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、加工區(qū)、原材料），并將其在設(shè)施圖上如工廠布局發(fā)生變化或引入了新的生產(chǎn)線或生產(chǎn)工藝，須修訂評(píng)估方案。確認(rèn)微生物風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的位置，從而設(shè)計(jì)出標(biāo)明不同區(qū)域的廠區(qū)圖，并決定過渡區(qū)域內(nèi)所應(yīng)落實(shí)的控物理措施 初級(jí)產(chǎn)品接收 儲(chǔ)存原料和成品或者包裝材料的冷庫(kù)控制： 不同等級(jí)分區(qū)之間的普通電梯、走廊、儲(chǔ)存點(diǎn)等等是否被有效預(yù)防 果適用的話，是否設(shè)有門廳作為有換衣設(shè)施： 從產(chǎn)品區(qū)域溢流出的廢水和排水管道排出的，具有潛在的高污染風(fēng)險(xiǎn)，是否被單獨(dú)隔開他區(qū)之間未有排水設(shè)施連接或安裝回流預(yù)防設(shè)施 在衛(wèi)生清潔期間，工廠的設(shè)計(jì)是否能夠防止房間之間 頭頂上方的排水設(shè)施是否建造合理、保護(hù)良好，從而避免產(chǎn)品區(qū)域造成 當(dāng)未加工區(qū) 高度控制區(qū)域是否處于正氣壓的環(huán)境下？是否維持相對(duì)濕度 加工區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)的冷凝物是否充分控制，以避免 員工制服和 是否對(duì)于來訪者和外來的承包者實(shí)施服裝限制和 所有在敏感產(chǎn)品接觸區(qū)工作的雇員是否都有手消毒裝 維護(hù)工具操作人員器具使用完畢后 不同生產(chǎn)設(shè)施區(qū)域須在衛(wèi)生區(qū)上被分為下列幾類：造區(qū)： /區(qū)： .例如生肉/生奶生堅(jiān)果原料的接收和儲(chǔ)存區(qū)，該區(qū)域?yàn)槲廴緟^(qū)，要嚴(yán)格控制，防止污染到47 良好生產(chǎn)操作規(guī)范（ 控制區(qū)可以作為由非制造區(qū)或原材料 如果高敏感性產(chǎn)品是完全密封，該制區(qū)： 促進(jìn)病原體（沙門氏菌或單核細(xì)胞增多性李斯特氏菌）滋生可暴露于環(huán)境和或操作人員 可要求更多的GMP規(guī)范。例如需要配置專用的鞋套服裝，遵照更加嚴(yán)格的設(shè)備 .表提供不同產(chǎn)品域的案例6.9.2叉污染而采取的控制措施的確認(rèn)與實(shí)施供應(yīng)商須引入或調(diào)整實(shí)物計(jì)量或障礙、交通管理、設(shè)施控制、良好生產(chǎn)規(guī)范措施和衛(wèi)生控制等控制措施。須考慮的案例控制措施包括但不僅限于 區(qū)域的建筑分離（例如：建筑物和墻壁分離）、交通管理或/和隔距。如原材料區(qū)和裸露即食產(chǎn)品間留有距離，須在設(shè)施的《病原體環(huán)境監(jiān)測(cè)方案證實(shí)此舉 進(jìn)入微生物敏感產(chǎn)品區(qū)域的權(quán)限限制 將門廊作為個(gè)人衛(wèi)生和更衣的 指定和/或編碼工具及設(shè)備在微生物敏感產(chǎn)品區(qū)域的使用或工具的 室內(nèi)空氣的充分過濾和氣壓6.9.3分區(qū)方案的評(píng)估與認(rèn)供應(yīng)商須定期對(duì)衛(wèi)生區(qū)各項(xiàng)規(guī)定的有效性和合規(guī)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，包括但不僅限于病原體測(cè)試、良好生產(chǎn)規(guī)范審計(jì)以及營(yíng)監(jiān)測(cè)等環(huán)境測(cè)試。供應(yīng)商須執(zhí)行病原體環(huán)境監(jiān)測(cè)（PEM）方案，該方案須證實(shí)在衛(wèi)生區(qū)評(píng)價(jià)過程中制定了相應(yīng)的控制措施，該控制措施對(duì)于避免各衛(wèi)生區(qū)之間潛在的交叉污染。工廠方案的嚴(yán)苛度取決于產(chǎn)品和加工風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及儲(chǔ)存和分銷期間病原體在材料內(nèi)生存能性。注意：本規(guī)定不適用于如下原材料的供應(yīng)商：生牛奶和奶油、青咖啡豆、烘焙及研磨咖啡設(shè)施、壓縮氣體、原糧、生堅(jiān)果/瓜子/椰子、來自土壤的生材料（如從地下刨出來的未加工的材料）、食糖、油脂（除可可和乳制品）、食品添加劑、生肉及其制品以及食品化學(xué)物。欲悉有關(guān)病原體環(huán)境監(jiān)測(cè)的材料特別建議，可咨詢你所在地的國(guó)際商務(wù)代表或發(fā)送郵件至pplierQualityMondelez@.47病原體環(huán)境監(jiān)測(cè)（PEM）規(guī)定重點(diǎn)著眼于兩類特殊病原體—沙門氏菌和單核細(xì)胞增多性李斯特氏菌，以及可預(yù)測(cè)它們?cè)诩庸きh(huán)境中存在的指示生物原體環(huán)境監(jiān)測(cè)方案須： 確保設(shè)施有能力 確保設(shè)施有能力發(fā)現(xiàn)藏匿的病原體時(shí)實(shí)施調(diào)查取樣/價(jià)糾正確保維護(hù)衛(wèi)生條件。 核實(shí)避免交叉污染控制方案的有效性，包括環(huán)境衛(wèi)生、良好生產(chǎn)規(guī)范、預(yù)防性維修以及工廠交6.101規(guī)定和說明病原體環(huán)境監(jiān)測(cè)（）方案的規(guī)定和說明書面證明并包含如下內(nèi)容： 靶標(biāo)生物和取樣頻率（請(qǐng)參見表 包括最重要位置并依賴于生產(chǎn)材料、設(shè)備設(shè)計(jì)、工廠結(jié)構(gòu)、交通模式和此前結(jié)果等標(biāo)準(zhǔn)的 始后3至4個(gè)小時(shí)。 糾正 負(fù)責(zé)病原體環(huán)境監(jiān)PEM須至少每?jī)赡暌淮位蛘咴诠ば?產(chǎn)品發(fā)生變化時(shí)（如新設(shè)備安裝、修改或引進(jìn)新材料時(shí)）對(duì)病原體環(huán)境監(jiān)測(cè)（PEM）方案進(jìn)行修改體環(huán)境監(jiān)測(cè)審查方面的書面記錄。6.02地點(diǎn)選擇定點(diǎn)取樣部位時(shí)須確認(rèn)潛在的藏匿處和凹陷部位，以及病原體在區(qū)域間的潛在遷移。取樣地點(diǎn)被劃分為四種不類型。區(qū)域1：直接或間接產(chǎn)品接觸表面的位置。直接產(chǎn)品接觸表面是指在設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)與產(chǎn)品接觸的表面；液體、灰塵或其他材料可能會(huì)從某表面排入、滴入、散入或抽入產(chǎn)品或容器內(nèi)，或者某種表面會(huì)觸及產(chǎn)品接觸表面或容器，這些表面被稱作間接產(chǎn)品接觸面。例子包括但不僅限于：輸送機(jī)表面、產(chǎn)品槽、管道內(nèi)壁、儲(chǔ)存填充漏斗、管嘴、成型器、切割及包裝設(shè)備、產(chǎn)品刮刀戴有產(chǎn)品接觸手套的手等等。區(qū)域2：同產(chǎn)品接觸表面直接相鄰的環(huán)境表面的地點(diǎn)。所有靠近產(chǎn)品接觸面的表面，該接觸面在正常運(yùn)行的程序下不會(huì)同產(chǎn)品或容器食品接觸面直接接觸，包括加工設(shè)備的外部表面。例子包括但不僅限于：非產(chǎn)品接觸手套、裝備保障、框架、通道外部、密閉填料柜外部或裝填設(shè)備下方、控制面板、定稱、電機(jī)外殼、狹窄過道、廢料車、采暖、通風(fēng)和空品接觸面附近的真空吸塵器以及空氣過濾器等等。區(qū)域3：非產(chǎn)品接觸地點(diǎn)。加工室內(nèi)的環(huán)境表面，該表面離產(chǎn)品接觸表面更遠(yuǎn)。例子包括但不僅限于：手推車、鏟車、墻壁、排水溝、地板、設(shè)備腿、管道系統(tǒng)、天花板、叉車、車輪、工具、笤帚、橡膠滾軸、地板刷、真空收集點(diǎn)與地面連接處、清洗站、原料存儲(chǔ)區(qū)等等。區(qū)域4：遠(yuǎn)離產(chǎn)品接觸表面的地點(diǎn)。雖然在加工室之外，但因?yàn)槿藛T、設(shè)備或材料的移動(dòng)，仍對(duì)加工區(qū)有所影響。例子包括但不僅限于：倉(cāng)庫(kù)、走廊、休息區(qū)、衣帽間、機(jī)械房、辦公室、自助餐廳、公共洗手間、冷卻器、地板、帶輪車輪和材料以及垃圾收集區(qū)。47導(dǎo)方針： S取樣地點(diǎn)一般不包括生產(chǎn)品、未加工產(chǎn)品和原材料加工區(qū)，如肉類、禽肉類、蔬菜類、魚類以及未經(jīng)滅菌牛奶油。 須對(duì)大比表面積取樣進(jìn)行定性分析。海綿對(duì)于大比表面積取樣效率更高；對(duì)于難以接近或不規(guī)則形狀的較小區(qū)域，棉簽效率 每個(gè)區(qū)域的取樣點(diǎn)數(shù)量須同該地點(diǎn)的復(fù)雜性相一致。須每月對(duì)各區(qū)域進(jìn)行 如果關(guān)于單一位置的數(shù)據(jù)可供使用，則可考慮樣品的復(fù)合聚集。相同區(qū)域的樣品可與樣本點(diǎn)相結(jié)合。從地接觸區(qū)域獲取的化驗(yàn)標(biāo)本（如地板：臺(tái)階和輪子）相同區(qū)域內(nèi)的其他地面接觸區(qū)相樣本不可用于復(fù)合。 樣品場(chǎng)地位置須定期更改選擇須藏匿病原體潛在性為基礎(chǔ) 工廠團(tuán)隊(duì)可以制定一份可輪流取樣的地點(diǎn)列表，該列表可在指定時(shí)間表內(nèi)完全實(shí)施，如每月一次或每季度一次。為代表整套生產(chǎn)計(jì)劃，日常取樣多樣化如二班或三班以及不同工作日）6.0.3和結(jié)果表8明確規(guī)定了病原體環(huán)境監(jiān)測(cè)區(qū)、有機(jī)體以及各類產(chǎn)品的最小測(cè)試頻率。強(qiáng)制測(cè)試頻率為最低每月一次（表8建議每周一次）。請(qǐng)注意，該頻率指的是特定生產(chǎn)區(qū)域，而不是工廠病原體環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃中規(guī)定的每個(gè)地點(diǎn)的取樣頻產(chǎn)品接觸面接受病原體測(cè)試時(shí)，受測(cè)批次的產(chǎn)品在測(cè)試結(jié)果出現(xiàn)之前須暫停流通（請(qǐng)參見第8.4章-“暫停流通和發(fā)布”）。如果病原體測(cè)試結(jié)果呈陽(yáng)性（如沙門氏菌或單核細(xì)胞增多性李斯特氏菌），即使相關(guān)批次的產(chǎn)品并未送至國(guó)際，也應(yīng)立即通知國(guó)際商務(wù)代表。對(duì)區(qū)域1取樣進(jìn)行非病原體（利斯特菌屬某些種）測(cè)試時(shí)，除非政府或地方管理機(jī)構(gòu)規(guī)定，否則的流通。實(shí)驗(yàn)室須遵守第章-“測(cè)試控制詳述表9明確規(guī)定了指示生物的可接受容許界限。須對(duì)高于指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)或工廠限制的結(jié)果予以調(diào)查并采取6.0.4施計(jì)劃如果病原體測(cè)試結(jié)果呈陽(yáng)性，供應(yīng)商應(yīng)實(shí)施調(diào)查，以確認(rèn)潛在來源并提供所有糾正措施的書面報(bào)告。如果是對(duì)多個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行的取樣，則須在測(cè)試結(jié)果呈陽(yáng)性之后再次取樣，從而發(fā)現(xiàn)測(cè)試結(jié)果呈陽(yáng)性的具體地點(diǎn)。一旦可行，須即刻采取糾正措施。糾正措施可包括加大清潔衛(wèi)生力度、重新設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)或設(shè)備、改進(jìn)良好生產(chǎn)規(guī)范、重新確定交通模式須再次評(píng)估相關(guān)的特定測(cè)試點(diǎn)，以證明糾正行為的有效性。在重返日常測(cè)試和取樣計(jì)劃前檢測(cè)結(jié)果須至少連續(xù)三次呈陰性。必須在三周時(shí)間內(nèi)完成。須對(duì)陽(yáng)性的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行趨勢(shì)分析，以發(fā)現(xiàn)問題6.1供應(yīng)商應(yīng)制定詳細(xì)的程序確保產(chǎn)品安全，以阻止和防止蓄意的產(chǎn)品污染，同時(shí)應(yīng)建立方案，用于快速而準(zhǔn)確的識(shí)別、回應(yīng)蓄意污染的威脅或者行動(dòng)。同樣，供應(yīng)商應(yīng)確保他們的供應(yīng)商采用類似的方案及實(shí)施相應(yīng)的控制。在些措施為食品防御。不同國(guó)家關(guān)于食品防護(hù)的法律和政府期望手冊(cè)有所不同。為獲得在世界范圍內(nèi)受行業(yè)認(rèn)可且便于管理和維護(hù)的通用標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際接受符合PAS96當(dāng)前版本的審計(jì)方案。關(guān)于原材料的GFSI認(rèn)證的當(dāng)前列表可登錄網(wǎng)站美國(guó)本土的供應(yīng)商和國(guó)際供應(yīng)商運(yùn)輸直材或者成品進(jìn)入到美國(guó)。國(guó)際期望這些供應(yīng)商能夠完成如下要求，并且向們已經(jīng)完成這些要求的確認(rèn)。 美國(guó)食品和藥物管理局工廠注冊(cè)登記清單，完成和保持國(guó)際的47 直接接收人。 扣留產(chǎn)品。按照國(guó)際指導(dǎo)要求，確保扣留的產(chǎn)品置于隔離狀態(tài)（詳見8章— 如果來自其他的地方運(yùn)送到美國(guó)，應(yīng)符合TPAT供應(yīng)商須聯(lián)系國(guó)際商務(wù)代表獲取關(guān)于我們食品防護(hù)計(jì)劃、地點(diǎn)評(píng)估工具以及培訓(xùn)材料的進(jìn)一步詳細(xì)信息或書面文件。供應(yīng)商還可以利用多個(gè)公眾及政府網(wǎng)站為他們的食品防護(hù)計(jì)劃開發(fā)提供協(xié)助（參見表10的相關(guān)事例）7過程控制7.1與合同評(píng)審供應(yīng)商須確保在生產(chǎn)地點(diǎn)實(shí)施國(guó)際公司的標(biāo)準(zhǔn)，或者實(shí)施供應(yīng)商自身的標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)準(zhǔn)包含國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中所有的化學(xué)、物理及微生物的參數(shù)。供應(yīng)商確保相關(guān)的工廠供應(yīng)國(guó)際公司原料的最新標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)商必須供應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的原料。如果供應(yīng)商預(yù)料不能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，須立即告知國(guó)際公司商務(wù)代表（詳見第5.1章）。標(biāo)準(zhǔn)提供了具體的測(cè)試方法。如供應(yīng)商使用不同方法時(shí)必須進(jìn)行確認(rèn)研究以保證對(duì)等的檢測(cè)結(jié)果。供應(yīng)商須填寫一份關(guān)于每種原材料的KIT（全球原料工具）。GKIT填寫完畢后必須于首批貨物送達(dá)國(guó)際（包括工場(chǎng)試作）在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之必須簽署SARs并向國(guó)際提交。在美國(guó)用于產(chǎn)品產(chǎn)銷的原材料和主要包裝材料的供應(yīng)商須向國(guó)際提交一份《連續(xù)潔凈食品保證函》，該《保證函》是食品行業(yè)供應(yīng)商用以向顧客保證其產(chǎn)品符合《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法案》（FederalFood,Drug,andCosmeticAct）及相關(guān)規(guī)定的通用性管理文件。供應(yīng)商將首批貨物運(yùn)抵國(guó)際之前，須由國(guó)際對(duì)《連續(xù)潔凈》進(jìn)行存檔。7..1證明(CA如需要檢測(cè)分析證明（COA），則須在國(guó)際場(chǎng)所接收材料之前呈送國(guó)際。剖析證書所用語言須同國(guó)際接收工廠所在地的語言相一致。至少包括如下項(xiàng)目 供 47 商品行業(yè)常用的真實(shí)批7..2分析證書在國(guó)際規(guī)格規(guī)定材料的病原體分析將被送往國(guó)際工廠的情況下，須根據(jù)具有代表性的統(tǒng)計(jì)取樣計(jì)劃從批次產(chǎn)品中收集樣本。該測(cè)試須由國(guó)際批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施（參見8.2章-“測(cè)試控制：實(shí)驗(yàn)室規(guī)定”）。須向國(guó)際提供獲批實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)的剖析證書，證書須包括實(shí)驗(yàn)室名、地址以及病原體測(cè)試結(jié)果。國(guó)際保留從每批運(yùn)抵貨物取樣和選擇處置方式的權(quán)力。如果在該批次產(chǎn)品或相同生產(chǎn)線生產(chǎn)的相似產(chǎn)品中檢測(cè)出了目標(biāo)病原體，則須迅速采取糾正措施，即使問題產(chǎn)品并未運(yùn)往國(guó)際，即通知國(guó)際。7.1.3染物的檢測(cè)國(guó)際規(guī)定，某些來料是材料檢測(cè)方案的一部分。該方案可證實(shí)所用材料是否符合國(guó)際規(guī)定，是否遵守國(guó)際接收地區(qū)所在指定國(guó)的所有適用性管理規(guī)定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是一份檢測(cè)供應(yīng)鏈中潛在污染物的盡職調(diào)查方案。該測(cè)試是國(guó)際規(guī)定所要求測(cè)試的補(bǔ)充。國(guó)際將挑選基于其風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)的方案中所包含的材料。被選中提交材料進(jìn)行測(cè)試的供應(yīng)商將收到國(guó)際被選中測(cè)試的詳細(xì)材料、樣品提交日期和運(yùn)輸協(xié)議的進(jìn)一步信息。供應(yīng)商須提交能代表特定材料的樣本給國(guó)際批準(zhǔn)的指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行化學(xué)分析測(cè)試同時(shí)向供應(yīng)商和國(guó)際公布。方案測(cè)試包括但不僅限于：重金屬、霉菌毒素、硝酸鹽、二惡英、多氯化聯(lián)（二）苯、多環(huán)芳香烴、獸用藥物殘留物、殺蟲劑、摻假物質(zhì)、三聚氰胺等等。直到測(cè)試結(jié)果證實(shí)樣品符合我方規(guī)定和所有適用性規(guī)定，提交測(cè)試的特定批次材料方可運(yùn)往國(guó)際各國(guó)際產(chǎn)品的合同生產(chǎn)設(shè)施。7.1.4責(zé)任國(guó)際合同不僅提供商業(yè)條款，而且包含公司責(zé)任期望手冊(cè)，包括其他期望手冊(cè)中有關(guān)童工的可強(qiáng)制執(zhí)行法律條為評(píng)估供應(yīng)商的公司責(zé)任，國(guó)際同其他公司合作參與一項(xiàng)名為“前進(jìn)”（PROGRESS）的倡議活動(dòng)。該活動(dòng)讓供應(yīng)商有機(jī)會(huì)向客戶提供公共信息，以便每位客戶都可依照公司的責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)做出商業(yè)決策。欲悉關(guān)于“前進(jìn)”倡議活動(dòng)的更多信息，請(qǐng)登錄www.aim-。根據(jù)該方案，供應(yīng)商須向SEDEX數(shù)據(jù)庫(kù)提交所需信息和評(píng)價(jià)(www.sedexglobal.com)。被選中在PROGESS中注冊(cè)關(guān)于國(guó)際詳細(xì)規(guī)定所應(yīng)采取措施的進(jìn)一步信息。7.2供應(yīng)商須制定質(zhì)量期望手冊(cè)、規(guī)定和/或關(guān)于符合供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)和國(guó)際規(guī)定中方案的所購(gòu)貨品之規(guī)定，并-1章47供應(yīng)商須制定程序，以保證并未在供應(yīng)商生產(chǎn)點(diǎn)接受消毒的第一層和第二層材料（根據(jù)國(guó)際審計(jì)對(duì)照表）作為危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)執(zhí)行的一部分接受充分檢查。須在特定原材料的生產(chǎn)設(shè)施對(duì)用于消除目標(biāo)病原生物體的所有7.3供應(yīng)商須確保進(jìn)貨原料、成分、和包裝材料符合相關(guān)的法律法規(guī)和供應(yīng)商產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，包括微生物標(biāo)準(zhǔn)、物理標(biāo)準(zhǔn)、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、殘留的要求和轉(zhuǎn)基因（GMO）標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)商須建立和采用國(guó)際檢測(cè)要求和參數(shù)以及詳細(xì)的限值確保分和包裝材料的食品安全和質(zhì)量。供應(yīng)商須確保在進(jìn)貨原料沒有被檢查完成之前不被使用，除非經(jīng)過驗(yàn)證符合特殊要求。在進(jìn)行致病菌檢測(cè)的情況下，在測(cè)試完成之前，必須執(zhí)行扣留和放行程序（詳見第8.4章節(jié)扣留和放行）。農(nóng)產(chǎn)品和來自動(dòng)物的原料必須對(duì)化學(xué)污染如農(nóng)藥殘留，真菌毒素）、當(dāng)?shù)氐霓D(zhuǎn)基因（GMO）法規(guī)要求和國(guó)際地要求的符合性進(jìn)行評(píng)估。接收來料前，供應(yīng)商須證實(shí)運(yùn)輸過程中運(yùn)輸車輛（如卡車或軌道車）的質(zhì)量安全有所保障（參見第7.10章—“倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸”）。證實(shí)過程須提供書面記錄，包含內(nèi)部清潔檢查、車輛結(jié)構(gòu)完整性、封條完整性檢查（封條號(hào)碼須同運(yùn)輸手續(xù)相匹配等等凍冷藏品車輛的內(nèi)部溫度測(cè)量。罐車僅用于食品運(yùn)輸。如果送抵貨物被擅自改動(dòng)，無論何種形式，供應(yīng)商都要加以調(diào)查。如果被擅自改動(dòng)的貨源未須對(duì)貨物予以拒絕。從卡車或軌道車上卸載散裝原材料的過程中，須對(duì)穹頂開口予以充分檢查，避免罐車內(nèi)的材料有可能遭受的異物污染。散裝原材料須利用衛(wèi)生管道和或軟管進(jìn)行合理運(yùn)輸，并根據(jù)需要予以過濾7.4(HCC對(duì)于為生產(chǎn)的所有原料，供應(yīng)商必須HACCP供應(yīng)商必需按照HACCP原理設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、，以便系統(tǒng)性地有將食品安全風(fēng)險(xiǎn)降到最低。供應(yīng)商須建立一個(gè)跨部門的HACCP小組負(fù)責(zé)制定，回顧修改和維護(hù)這一體系。HACCP小組將確保每一個(gè)HACCP計(jì)到定期的、文件化的驗(yàn)證和確認(rèn)。供應(yīng)商應(yīng)參照《國(guó)際公司供應(yīng)商和外部制造商危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（手冊(cè)》。7.4.1微生物關(guān)鍵控制點(diǎn)作為危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）實(shí)施和確認(rèn)的一部分，用于消除目標(biāo)病原生物體的所有程序/技術(shù)的績(jī)效目標(biāo)須取得定義和確認(rèn)。注意：績(jī)效目標(biāo)為所涉病原體數(shù)量呈對(duì)數(shù)下降。呈下降。該確認(rèn)包括證明加工參數(shù)（如實(shí)現(xiàn)對(duì)數(shù)下降所需要的時(shí)間和溫度）合理的科學(xué)基礎(chǔ)或技術(shù)信息，以及證明程序可以的數(shù)據(jù)。該確認(rèn)研究須可供國(guó)際獲得。該確認(rèn)是整個(gè)審計(jì)過程的一部分。作為最低批準(zhǔn)要求，該過程必須完成。而且，供應(yīng)商必須至少每?jī)赡暌淮位虍?dāng)出現(xiàn)重大變化時(shí)重新確認(rèn)其微生物關(guān)鍵控制點(diǎn)。欲向國(guó)際公司質(zhì)量部門索取材料/過程方面的特別建議，可發(fā)送電子郵件至SupplierQualityMondelez@附加信息國(guó)際公司供應(yīng)商和外部制造商危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（）手冊(cè)》第5.3477.5供應(yīng)商必須建立有效的程序評(píng)估、識(shí)別和控制食品過敏原，以確保任何產(chǎn)品中均不會(huì)在不經(jīng)意的情況下包含不作標(biāo)明的過敏原。須將過敏原評(píng)估作為確認(rèn)、檢測(cè)記錄潛在過敏原之危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃的一部分所有的過敏原評(píng)估必須考慮到國(guó)際過敏原分類列表（詳見《國(guó)際公司供應(yīng)商和外部制造商危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP過敏原以及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和產(chǎn)品運(yùn)抵國(guó)法規(guī)確定的其他過敏原。過敏原分析須考慮與配方、加工過程、和特定地點(diǎn)的操作有關(guān)的可能來源，包括原料/配料、返工品的添加和在制造、儲(chǔ)存或者運(yùn)輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)的交叉接觸原材料包裝材料來源、配方或工藝發(fā)生變化時(shí)，須評(píng)估在可能的情況下，須在產(chǎn)品外部標(biāo)注過敏原，不可完全依賴標(biāo)簽。該工作可重制完成。含有過敏原的原料必須以防觸的方式進(jìn)行儲(chǔ)存。必須通過嚴(yán)格控制原料處理（如使用顏色編碼的容器和工具）、返工處理、良好生產(chǎn)操作規(guī)范（GMP）以及員工過敏原意識(shí)培訓(xùn)來避免通過其他生產(chǎn)線非共用設(shè)備他生產(chǎn)區(qū)域引入過敏原。成分中含有過敏原的返工產(chǎn)品僅可用于含有相同過敏原的產(chǎn)品。使用含有過敏原的返工產(chǎn)品的供應(yīng)商須參見《國(guó)際公司供應(yīng)商和外部制造商危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）手冊(cè)》中《附錄E》的“返工范例”，以了解詳細(xì)對(duì)于針對(duì)濕式清洗或沖洗法而設(shè)計(jì)的工藝而言，因生產(chǎn)殘留物（同一條生產(chǎn)線上的前一種產(chǎn)品帶有過敏原的生產(chǎn)活動(dòng)）而引入的可避免過敏原須采用產(chǎn)品換產(chǎn)殘留處理，如產(chǎn)品排序、沖洗和清理。當(dāng)采用轉(zhuǎn)換清理或沖洗的方法清除殘余物時(shí)（不必申報(bào)過敏原），須采納《國(guó)際公司供應(yīng)商和外部制造商危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）手冊(cè)》中詳述的《針對(duì)過敏原清除的設(shè)備清理（產(chǎn)品轉(zhuǎn)換）或《針對(duì)過敏原清除的產(chǎn)品清洗（產(chǎn)品轉(zhuǎn)換）因生產(chǎn)交叉接觸或因技術(shù)短板（如產(chǎn)品性質(zhì)、工藝設(shè)計(jì)等等）導(dǎo)致產(chǎn)品排序與清理無法避免遺留產(chǎn)品而出現(xiàn)過敏原，必須加以妥善確認(rèn)并用標(biāo)簽標(biāo)出。但交叉接觸信息不可取代有效食品過敏原控制方案。使用交叉接觸標(biāo)簽的同時(shí)仍須采用合理的預(yù)防措施，以便將交叉接觸的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。如果清洗或其他方法的局限性讓我們無法避免前一步的過敏原仍在生產(chǎn)線上最好使用專門生產(chǎn)線生產(chǎn)過敏原相同產(chǎn)品。必須建立控制措施以確保國(guó)際知曉所有存在的過敏原（作為配料或只有微量），當(dāng)產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)先前沒有出現(xiàn)的因而沒有被標(biāo)識(shí)的過敏原（例如：發(fā)現(xiàn)過敏原交叉污染或?qū)霂в羞^敏原的新原料）。必須馬上通知國(guó)際（詳見5.1章節(jié)重大事件向國(guó)際的通報(bào)）。必須提供過敏原培訓(xùn)，使所有涉及人員都具備與其工作職責(zé)和現(xiàn)場(chǎng)過敏原操作相關(guān)的必要知識(shí)與技能。包括識(shí)別包含過敏原的配料與產(chǎn)品、了解可能將未標(biāo)識(shí)的過敏原在不經(jīng)意的情況下引入產(chǎn)品的加工步驟并了解適用的控制方7.6管理供應(yīng)商須實(shí)施文件化的程序來防止、探測(cè)和控制所有為國(guó)際生產(chǎn)的原料中的異物。供應(yīng)商須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以確定潛在的異物來源，包括：原料和初級(jí)包裝材料、設(shè)備設(shè)計(jì)、工廠環(huán)境（比如說，天花板、墻、地板）、加工和包裝設(shè)備、用具、來自人員或是其他活動(dòng)的污染，比如說清潔和消毒、承包商的工作、返工/護(hù)和維修，以及歷史信息發(fā)現(xiàn)的或是消費(fèi)者報(bào)告的異物種類。47必須定期進(jìn)行再評(píng)估，特別是當(dāng)工廠環(huán)境發(fā)生變化以及發(fā)生不合格情況時(shí)（例如顧客投訴，效）。以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)，供應(yīng)商必須制訂適宜的減少異物的策略 設(shè)計(jì)時(shí)將異物風(fēng)險(xiǎn)從加工過程中排除（如避免設(shè)備金屬件之間的接觸、把金屬濾網(wǎng)替換為尼龍或同等其他材 防止將異物引入產(chǎn)品（例如通過，設(shè)備設(shè)計(jì)， 異物的探測(cè)和消除。（如安裝濾網(wǎng)、紗網(wǎng)、過濾器、磁鐵、篩網(wǎng)、金屬探測(cè)器、X光或生產(chǎn)線上所必須的其它裝置）。對(duì)于損壞后有可能成為外來雜質(zhì)源頭的設(shè)備（如篩子、玻璃、硬塑料），須特別加以控制。須借助《實(shí)現(xiàn)控制所需充分頻率》檢測(cè)篩子和濾器的完整性。ISO/TS22002-1第10.4章詳述了關(guān)于玻璃和硬塑料的規(guī)定。如果發(fā)現(xiàn)外來雜質(zhì)可能進(jìn)入產(chǎn)品流，必須采取及時(shí)合理的供應(yīng)商必須制定可提供書面記錄的方案，針對(duì)探測(cè)和去除外來物質(zhì)（射線、激光等）而設(shè)計(jì)的。該方案包括設(shè)備內(nèi)部定期驗(yàn)證、輸入流控制、拒絕數(shù)量）、維護(hù)和取樣方案。在將金屬探測(cè)或點(diǎn)進(jìn)行管理時(shí)，可參見《國(guó)際公司供應(yīng)商和外部制造商危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCPE的《外來雜質(zhì)監(jiān)測(cè)》了解詳細(xì)信息。7.6.1屬探測(cè)設(shè)備的使用終點(diǎn)金屬探測(cè)器的探測(cè)范圍取決于產(chǎn)品、包裝和探測(cè)設(shè)備的類型。須確認(rèn)并應(yīng)用探測(cè)設(shè)備的設(shè)置，達(dá)到最佳靈敏度，從而最大限度地避免金屬污染。生產(chǎn)條件下對(duì)于所有金屬的探測(cè)靈敏度必須超過5.0mm，鐵的最大建議值為1.5mm，非鐵金屬（黃銅）的最大建議值為2.0mm，而316不銹鋼的最大建議值則為2.5mm。須在產(chǎn)品正常流動(dòng)的生產(chǎn)過程中對(duì)電子探測(cè)和排斥設(shè)備進(jìn)行功能驗(yàn)證。驗(yàn)證系統(tǒng)的最低頻率如下：換班開始時(shí)（開始換班時(shí)，或換班期間開始生產(chǎn)時(shí)）、換班結(jié)束時(shí)、生產(chǎn)改變后（產(chǎn)品更換或主要包裝更換）、每次維修后、維護(hù)或調(diào)整時(shí)，也可以期進(jìn)行（建議最高每四小時(shí)一次）。如果金屬探測(cè)器的工作范圍與設(shè)計(jì)初衷不符（如無法檢測(cè)到試樣金屬塊），須將最近一次成功測(cè)試之后所生產(chǎn)的產(chǎn)品定為“二類暫停流通產(chǎn)品”（請(qǐng)參見第章-“暫停流通和發(fā)布7.7原材料）7..1量控制供應(yīng)商須履行一份符合所有適用性管理規(guī)定的凈含量控制書面方案，該方案須包括統(tǒng)計(jì)過程控制的應(yīng)用、常規(guī)尺度驗(yàn)證、定期校準(zhǔn)、糾正行為計(jì)劃和非兼容產(chǎn)品的處理方針?？刂朴?jì)劃須對(duì)所有包裝線的取樣標(biāo)準(zhǔn)予以規(guī)定。須定期對(duì)合品收集數(shù)據(jù)。47對(duì)于所用統(tǒng)計(jì)過程控制而言，須由可提供書面記錄的結(jié)果證明材料是符合規(guī)定的。如果工藝逐漸失去控制或者偏離中心，須采取糾正行為。須暫停不合格批次產(chǎn)品的流通，進(jìn)一步做出評(píng)估，并決定處置方式（參見第8.4章-“暫停流通和發(fā)布7.7..裝材料所有同被運(yùn)輸材料接觸的食品包裝（如大袋、多層紙等等）必須擁有食品接觸材料認(rèn)證。包裝既不可以改變食品的感官特性，也不可以成為外來雜質(zhì)或過敏原的來源。包裝或貨板不應(yīng)使用任何類型的釘子或金屬物件。所有直接接或襯層所用顏色須異于材料本身。對(duì)包裝大小或包裝類型作出改變的一切須事先呈送國(guó)際商務(wù)批準(zhǔn)。7.8控制供應(yīng)商須確保運(yùn)往國(guó)際的材料始終使用正確標(biāo)簽，并保證標(biāo)簽符合適用性管理規(guī)定及國(guó)際規(guī)定。供應(yīng)商須特別核實(shí)準(zhǔn)確性、原材料信息、營(yíng)養(yǎng)信息、凈含量以及特別聲明。每張標(biāo)簽上須明確標(biāo)有材料名、制造地點(diǎn)名和地址、包裝者和分銷商（如果適用）、批號(hào)、凈含量、最佳使用期限、儲(chǔ)存條件、準(zhǔn)備指令（如果適用）、過敏原。如果需要考肖證書，還應(yīng)標(biāo)有考肖標(biāo)識(shí)。最佳使用期限須同料保存期限相一致。供應(yīng)商須通過規(guī)程保證標(biāo)簽和預(yù)先印制的包裝以混合標(biāo)簽批次最小化的方式儲(chǔ)存，并同其他標(biāo)簽和包裝相混合。須特別注意生產(chǎn)線包裝材料的更換。預(yù)先印制的包裝在使用后如有剩余，應(yīng)予以銷毀，以確保下批材料不會(huì)誤貼標(biāo)簽。必須采取嚴(yán)格控制措施，以防出現(xiàn)不同類型材料使用相同標(biāo)簽的情況。供應(yīng)商還須履行相關(guān)程序，確保標(biāo)簽與相符。7.9溯性供應(yīng)商須依照GS1規(guī)定履行一份關(guān)于產(chǎn)品追溯性的書面方案，以確保相似公司和產(chǎn)品的包裝和托盤、批次代碼和日期信息準(zhǔn)確一致。追溯性規(guī)定適用于產(chǎn)品制造所使用的所有產(chǎn)品和部件，包括原材料、在制品、返工品、主要包裝/藝。設(shè)施收到原材料后，須立刻記錄其批號(hào)。如果使用工廠內(nèi)部識(shí)別系統(tǒng)，則須追溯接收記錄的原先批次代碼。如果原材料并無特定批號(hào)，則須制定并實(shí)施特別追溯識(shí)別方法。散裝原材料須建有明確的使用時(shí)間記錄。每個(gè)部件須標(biāo)以代碼并能明確辨認(rèn)，以確保往后可以部件的批次或來源，往前可追溯該部件的材料。運(yùn)往國(guó)際的每種材料只可使用一個(gè)批次號(hào)，每個(gè)托盤也至少是僅由一個(gè)批次號(hào)構(gòu)成。如果批次號(hào)分裂成為兩個(gè)國(guó)際地區(qū)，供應(yīng)商須通知國(guó)際接收點(diǎn)。如有要求，比如產(chǎn)品召回或其他相關(guān)產(chǎn)品問題出現(xiàn)，供應(yīng)商須在四個(gè)小時(shí)之內(nèi)向國(guó)際提供相關(guān)的可追溯性信息。每年須至少舉行一次以確認(rèn)可追溯程序的有效性。477.10供應(yīng)商須實(shí)施系統(tǒng)倉(cāng)庫(kù)和運(yùn)輸進(jìn)行管理程序，以確保從原料接收至成品運(yùn)輸?shù)絿?guó)際各個(gè)階段的原料和成品的安保質(zhì)量。的儲(chǔ)存區(qū)域或倉(cāng)庫(kù)，以防止原料受損、變質(zhì)或是被篡改。儲(chǔ)存場(chǎng)所必須整潔、有序。如果供應(yīng)商使用第三方的倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存原材料、包裝材料、半成品或是成品，供應(yīng)商必須定期評(píng)估來確保符合《國(guó)際供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)（》求。控制程序的要求有： 產(chǎn)品或原材料容器不應(yīng)放置在緊靠廢品容器或非產(chǎn)品物品容器旁邊（如洗滌劑、實(shí)驗(yàn)室溶劑等）。非產(chǎn)品物品須單獨(dú)儲(chǔ)存在指定區(qū)域 原材料須置于其貼有標(biāo)簽的初始容器妥善保管儲(chǔ)存，也可以是另外一個(gè)經(jīng)授權(quán)的清潔容器，該容器須明確標(biāo)出對(duì)于特定原材料的用途（如衛(wèi)生桶、運(yùn)搬箱等），儲(chǔ)存方式須清潔衛(wèi)生，須維護(hù)原材料確認(rèn)和批號(hào)/可追溯性。容器須正確關(guān)閉密封/加蓋。如需將原材料容器返回儲(chǔ)存，須原材料儲(chǔ)存環(huán)境溫度適宜 預(yù)稱重的散裝原材料須在合適條件下置于合適容器內(nèi)儲(chǔ)存須對(duì)儲(chǔ)存區(qū)的衛(wèi)生和蟲害控制狀況進(jìn)行評(píng)估，如：間隔設(shè)備或材料離墻儲(chǔ)存（指導(dǎo)值為30-50cm/12-18inches）以便使用多個(gè)托盤、密封門窗、易打掃的地板、墻壁及頂部結(jié)構(gòu) .須履行確認(rèn)和追蹤原材料保質(zhì)期并發(fā)布制成品狀態(tài)的程序。須制定有效的存貨周轉(zhuǎn)系統(tǒng)須根據(jù)規(guī)定要求使用適當(dāng)?shù)臏囟?濕度控制。須使用標(biāo)有刻度的記錄設(shè)備對(duì)溫度和濕度（適用時(shí)）進(jìn)行測(cè)量； 加熱器和制冷單元等物件產(chǎn)生的氣流必須偏如果可以，須避免直接光照 儲(chǔ)存過程中須將玻璃容器與產(chǎn)品 須將散發(fā)強(qiáng)烈異味的產(chǎn)品隔離，以避免異味彌散 須針對(duì)容易遭受微生物污染的液體原材料的散裝儲(chǔ)存 如果包裝材料不在單獨(dú)容器內(nèi)部（如膠卷卷筒材料、紙板等等），須將托盤覆蓋并進(jìn)行拉伸包裝、收縮包裝、捆綁包裝或網(wǎng)包裝，以確保其完整性，避免造成污染 食品使用的托盤必須狀況良好（如干凈無破損、無霉菌、無異味等等）。須使用薄襯紙，以避免原材料初級(jí)包裝同托盤相接觸。須避免過度堆放供應(yīng)商運(yùn)輸方案須保證產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中始終維持適當(dāng)溫度，維持良好狀態(tài)干燥、密封）。 須制定程序，以保證產(chǎn)品在裝載前預(yù)冷藏至所需溫度。另外，車輛在裝載出發(fā)前也須接受預(yù)冷藏（如果適 須確認(rèn)卡車和容器（包括管道和裝卸設(shè)備）狀況良好，在裝載前須保持干燥、潔凈、無異味。國(guó)際材料在運(yùn)輸時(shí)禁止使用木架。如果卡車同時(shí)運(yùn)輸其他材料，供應(yīng)商須保證這些材料不會(huì)對(duì)國(guó)際的材料產(chǎn)生影 溫控車輛必須安裝合適的車載溫度監(jiān)控設(shè)備，且須定期對(duì)該設(shè)備進(jìn)行檢查 大型罐車須采用不銹鋼結(jié)構(gòu)或其他合適的食品級(jí)材料，且須擁有以下或相同聲明：“僅食品”47 對(duì)于散裝罐車而言，裝貨前須持有并出示清潔證書。須詳細(xì)說明設(shè)備衛(wèi)生的檢驗(yàn)頻率，該頻率須考慮被運(yùn)輸材料的生物敏感性以及上一次貨物可引起過敏的及其轉(zhuǎn)基因生物的特性。清潔證書須使用當(dāng)?shù)卣Z言（或者英須標(biāo)明：o罐車車牌號(hào)；o前一次貨物的特性；o清潔日期和時(shí)間；o清潔隔室的數(shù)量；o所用清潔方案（水洗、洗滌劑洗、干洗等等）；o罐車密封號(hào)碼。 :應(yīng)將出入的 o；o內(nèi)部有塑料襯套的麻袋或手袋等大型袋子，通過封口可以很輕易發(fā)現(xiàn)是否經(jīng)過改動(dòng)，因?yàn)橐苿?dòng)或重； o有效密封的防改動(dòng)瓦楞箱。7.11設(shè)備的校準(zhǔn)供應(yīng)商須履行一項(xiàng)監(jiān)督、測(cè)試和校準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備的書面流程，該流程須確保設(shè)備的精準(zhǔn)度，以實(shí)現(xiàn)測(cè)量能力同測(cè)量要求相一致。每件檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)程序，包括用于控制、測(cè)量或監(jiān)測(cè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)的設(shè)備以及用于實(shí)驗(yàn)室測(cè)試的含如下信息： 該設(shè)備是否用于控制、測(cè)量、或監(jiān)控 該設(shè)備的檢測(cè)準(zhǔn)確度和 供應(yīng)商須建立并保留所有可能影響食品安全和/或產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的總清單，應(yīng)包括的控制程序內(nèi)容如 校準(zhǔn)頻率。注意：用于點(diǎn) . 校準(zhǔn)必須符合已知的、生效的、源于國(guó)際和國(guó)內(nèi)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)該把建立和維護(hù)校準(zhǔn)的方法記錄基于設(shè)備穩(wěn)定性、使用目的和使用程度，校準(zhǔn)須在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件下進(jìn)行。校準(zhǔn)文件須包括日期、執(zhí)行人和包括偏設(shè)備需要回歸標(biāo)度的調(diào)整值在內(nèi)的校準(zhǔn)結(jié)果。如果設(shè)備校準(zhǔn)并不可行（如流量計(jì)等），則須對(duì)設(shè)備進(jìn)行評(píng)估。如果設(shè)備在某特殊用途中的標(biāo)定范圍不合要求，則必須使用可滿足該特殊用途要求的其他設(shè)備須評(píng)估因?yàn)樵O(shè)備沒有被校準(zhǔn)而可能受影響的產(chǎn)品。如果使用這個(gè)設(shè)備監(jiān)控或測(cè)量CCP，必須進(jìn)行評(píng)估以便確定當(dāng)設(shè)檢測(cè)的食品是否存在任何潛在的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。47-析和改進(jìn)8.1審核供應(yīng)商必須建立和保留文件化的內(nèi)部審核程序，以驗(yàn)證質(zhì)量體系和食品安全程序?qū)嵤┑某浞中?。?nèi)審程序必須確保每一個(gè)相關(guān)的職能部門區(qū)期審核。當(dāng)制定未來的審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)考慮到上一次的審核結(jié)果。員工應(yīng)該被派到跟自己工作無關(guān)的區(qū)域進(jìn)行審核。審核程序須提供跟蹤審核活動(dòng)的要求，以驗(yàn)證和記錄采取的糾正行動(dòng)已被實(shí)施。整改行動(dòng)的有效性須被驗(yàn)證，必要時(shí)采取其它追加措施。審核必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成和關(guān)閉。供應(yīng)商管理層須定期組織會(huì)議回顧審核結(jié)果，整改措施以及實(shí)情況。8.2驗(yàn)室規(guī)定供應(yīng)商須通過書面方案中的程序確保負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)的工作人員能夠獲得所有必要信息，如實(shí)驗(yàn)室方法手冊(cè)、原材料規(guī)格、包裝規(guī)格、制成品規(guī)格、測(cè)試要求和參數(shù)以及實(shí)驟。實(shí)驗(yàn)室及其工作人員須遵守良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范之規(guī)定，該規(guī)定包括但不僅限于： 非直接使用的高毒性、陽(yáng)性控制培養(yǎng)菌及溶劑等實(shí)驗(yàn)室化學(xué)品必須安全上鎖保存，僅獲得授權(quán)的員工有權(quán)使的實(shí)驗(yàn)室（權(quán)限控制、閑時(shí)上鎖以及定期盤存）適合日用化學(xué)品的儲(chǔ)藏。 除非取樣需要或其他合理使用行為，否則實(shí)驗(yàn)室材料僅限在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用。如出現(xiàn)不明原因的添加和提取，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，須立即展開調(diào)查并法機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 須制定程序，對(duì)敏感材料予以積極控制8..1試的實(shí)驗(yàn)室規(guī)定僅獲得國(guó)際微生物公司（MGCorporateMicrobiology）審批的實(shí)驗(yàn)室有權(quán)對(duì)運(yùn)往國(guó)際的材料進(jìn)行必要病原體測(cè)試。獲得審批的實(shí)驗(yàn)室一覽表可從當(dāng)?shù)貒?guó)際商務(wù)表處獲取，也可以登錄網(wǎng)站www.mdlzsupplierquality.com查詢。倘若內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室可滿足如下要求，病原體環(huán)境測(cè)試方案的應(yīng)商的病原體實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析。 .事實(shí)證明，實(shí)驗(yàn)室有能力利用官方認(rèn)可的環(huán)境測(cè)試法（如AOAC/BAM、AFNOR、ISO等等）提供準(zhǔn)確有結(jié)果。 實(shí)驗(yàn)室須在設(shè)計(jì)和規(guī)范上限制經(jīng)授權(quán)人員的使用，以避免發(fā)生病原體交叉污染。須至少?gòu)堎N指示牌標(biāo)明該止進(jìn)入。 須利用開口產(chǎn)生的適當(dāng)氣流速度保持病原體實(shí)驗(yàn)室對(duì)臨近房間的相對(duì)負(fù)壓。須建立壓差控制系統(tǒng)以確保壓差不會(huì)低于0.019mmHg(2.5Pa)。 須使用F8(MERV14-15)過濾器對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室中的空氣進(jìn)行過濾。如果空氣無法過濾，可以考慮使用層 478.3控制供應(yīng)商須實(shí)施文件化的控制體系，控制返工品在為國(guó)際公司生產(chǎn)的原料中的使用。如果返工品作為半成品（而不是簡(jiǎn)單的成品重新包裝或重新裝箱）重新加入產(chǎn)品中，產(chǎn)品配方和/或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)以及同等的文件（加工配方、返工料使用對(duì)照表）必須清晰的的使用情況。在使用返工料的情況下，必須包括：可以添加到目標(biāo)產(chǎn)品的返工品的類型和數(shù)量；儲(chǔ)存的條件；將要增加的重新加工的步驟；增加的方法；識(shí)別過敏原，保存期限以及特別處理要求和批號(hào)識(shí)別以備追溯要求。如果返工品被識(shí)別出存在潛在的過敏原，該返工品必須被扣留、加以控制、而且僅可添加到相同和相應(yīng)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品中。供應(yīng)商必須確保返工品的使用符合所有適用法規(guī)的要求，包括目標(biāo)產(chǎn)品中使用特別的原料，標(biāo)簽的要求。例如，返應(yīng)導(dǎo)致提供給國(guó)際的營(yíng)養(yǎng)數(shù)據(jù)或過敏原信息出現(xiàn)錯(cuò)誤。ISO/TS22002-1.的第14-“返工產(chǎn)品”詳述了額外規(guī)定”。8.4供應(yīng)商須有一個(gè)文件化的扣留和放行控制程序，該程序清晰地規(guī)定相關(guān)責(zé)任和職責(zé)以便于有效實(shí)施?？哿艉头判谐绦蜻m用于供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)或供應(yīng)商使用的第三方現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品。處于扣留狀態(tài)的原料，必須在明確和有效系統(tǒng)中加以控疏忽而挪用。該程序須包括對(duì)于不合格原料、等待檢測(cè)的原料（如，致病菌檢測(cè)，無菌檢測(cè)及檢測(cè)分析證明（COA）的驗(yàn)證）、包裝、標(biāo)簽、半成品、成品及返工品的控制。必須保持記錄以便于對(duì)每次扣留情況的追溯調(diào)查（例如：數(shù)量、日期代碼編號(hào)、扣留或放行的原因、調(diào)查的信息、處置和追溯信息）。至少包括兩級(jí)扣留： 一級(jí)扣留–當(dāng)一項(xiàng)不合格情況造成潛在的食品安全隱患或重大的法律法規(guī)隱患或重大的質(zhì)量隱患時(shí)須采取的扣留?？哿舫绦蝽毚_保產(chǎn)品必須被放置在一個(gè)隔離的、安全的區(qū)域或者物理性隔開。每個(gè)運(yùn)送單位必須明確被扣留。每天必須盤點(diǎn)數(shù)量進(jìn)行確認(rèn)?？哿粼蚩梢允褂么a來識(shí)別，但扣留標(biāo)識(shí)不應(yīng)含有詳細(xì)原因（除非門要求）。一級(jí)扣留的例子如下：o在產(chǎn)品或原料中發(fā)現(xiàn)未聲明的過敏原o不符合CCP/PP要求o由于員工患病造成的污染o致病菌檢測(cè)不合格o發(fā)現(xiàn)不明的配料成分o病原體測(cè)試結(jié)果呈陽(yáng)性的任何材料、產(chǎn)品或返工產(chǎn)品（包括假定和已確認(rèn)的）oI測(cè)試結(jié)果不佳的同批次原材料、產(chǎn)品、返工產(chǎn)品或半成品（包括假定和已確認(rèn)的） 二級(jí)扣留–當(dāng)一項(xiàng)不合格事項(xiàng)造成潛在的較小法律法規(guī)問題或食品質(zhì)量問題采取的扣留。如果體系能有效的防止產(chǎn)品的進(jìn)一步移動(dòng)和發(fā)運(yùn)，那么電腦化的扣留程序就足夠了。否則產(chǎn)品必須被可視化標(biāo)識(shí)扣留或物理級(jí)扣留的例子如下：o導(dǎo)致配料表上成分順序錯(cuò)亂的產(chǎn)品不合格情況o合格批次產(chǎn)品的平均凈含量低于標(biāo)簽所標(biāo)注的重量o在修改行為完成、再測(cè)試和/或最終處理決定作出前的不合格產(chǎn)品o調(diào)查或進(jìn)一步行動(dòng)之前不符合CCP/sPP要求的情況o等待測(cè)試結(jié)果的成品。47國(guó)際之后，就不允許供應(yīng)商對(duì)該批產(chǎn)品或用于其中的配料進(jìn)行致病菌檢測(cè)了。如果為國(guó)際公司生產(chǎn)的扣留原料被誤放行，或懷疑不合格的但已經(jīng)發(fā)貨給國(guó)際公司的原料，須立即司的商務(wù)代表（詳見第大事件向國(guó)際通報(bào)）。8.5控制和處理供應(yīng)商須建立有文件化程序以便能夠?qū)嵭袑?duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別、記錄、評(píng)估、隔離（如果可實(shí)行的話）以及決定和執(zhí)行最終的合已批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的扣留產(chǎn)品處置，必須要有有效的控制和記錄。被拒收的原料須被清晰的標(biāo)識(shí)出來。原料被拒收的原因、編號(hào)日期、涉及的數(shù)量以及如何處理應(yīng)該被標(biāo)注在該批次/施和結(jié)果的記錄須保留（比如說產(chǎn)品被銷毀或是掩埋的證明或是其他證據(jù)）。處理須及時(shí)完成。任何即將被銷毀或用作動(dòng)物飼料的貼有標(biāo)簽的材料，包括印有商品名的半成品，必須損毀其外觀，將其銷毀或清理，以確保國(guó)際的商標(biāo)無法以任何形式重新被利用8.6撤回供應(yīng)商須建立一個(gè)文件化的撤回程序，以便能夠快速有效地處理可能對(duì)國(guó)際和/或消費(fèi)者造成不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的問題。:產(chǎn)品撤回程序必須括以下方面： 品撤回。 被進(jìn)一步運(yùn)送到供應(yīng)鏈或客戶、 對(duì)受影響的存貨和撤回體系須在每年或在任何重大的體系變化之后進(jìn)行測(cè)試，為了確認(rèn)（1）所有產(chǎn)品和聯(lián)系數(shù)據(jù)的精確性和（2）程體系的持續(xù)有效性。這些檢測(cè)的結(jié)果及必要的糾正性措施必須文件化。如果產(chǎn)品撤回影響到國(guó)際產(chǎn)品，商商務(wù)表須立刻得到通知（詳見第1.2章節(jié)重大事件向國(guó)際通報(bào)）。8.7本《供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)》制定的所有方案規(guī)定，如果出現(xiàn)不合規(guī)情況，須采取糾正和/或預(yù)防行為。供應(yīng)商須制定可追溯該行為的有效糾正和預(yù)防行為）出任何方案中存在的不合規(guī)情況。關(guān)于國(guó)際的C&PA方案執(zhí)行完畢后，供應(yīng)商須通知國(guó)際，并提供客觀證據(jù)證明相關(guān)行為已實(shí)施完畢（從審計(jì)或其他來源）C&P理客戶聯(lián)系人的方法，確保能及時(shí)做出準(zhǔn)確恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。有防措施程序文件，應(yīng)包括如下步驟： 識(shí)別長(zhǎng)期47 糾正和預(yù)防措施計(jì)劃（P 包括糾正行動(dòng)的有效分析步驟，至少包括如下內(nèi)容：加工過程或產(chǎn)品超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 發(fā)現(xiàn)偏離 顧客 由內(nèi)部審核、外部審核和政府部門檢查 -規(guī)定《國(guó)際公司供應(yīng)商質(zhì)量期望手冊(cè)》概括了原材料和包裝供應(yīng)商所應(yīng)遵守的基本要求。同包裝供應(yīng)商無關(guān)的作為最低要求，供給國(guó)際的全部包裝材料，必須符合生產(chǎn)國(guó)以及送達(dá)國(guó)相應(yīng)的法律、法規(guī)、操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)家和地方的要求）。所有接觸食品包裝材料須在物料配送前附送一份涉及材料及其改變（如墨水、粘合劑、涂料等等）的《法定聲明書》DoC)法律形式制定的材料而言（如紙張、金屬容器），須提供一份關(guān)于材料及其改變的安全聲明。該聲明或評(píng)價(jià)須基于(i)總遷移限制、特別遷移限制、直接或間接食物接觸的管理規(guī)定（每次應(yīng)用）、(ii)實(shí)踐守則、(iii)產(chǎn)品生產(chǎn)地和運(yùn)輸目的地的標(biāo)準(zhǔn)，證明食品包裝等級(jí)質(zhì)量的合規(guī)性。它須包含所有移動(dòng)的意添加的成分，也包括因反應(yīng)、雜質(zhì)等因素而導(dǎo)致出現(xiàn)的無意添加成分。如果成分或生且該變化導(dǎo)致了遷移的變化，亦或是新科學(xué)數(shù)據(jù)可以利用，則須更新該聲明。對(duì)于已存在的塑料材料沒有專門的國(guó)家食品包裝材料法律法規(guī)的國(guó)家，國(guó)際要求應(yīng)符合歐洲或美國(guó)聯(lián)邦（美國(guó)食品和藥物管理局）（21CRF），美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA），美國(guó)環(huán)境保護(hù)機(jī)構(gòu)（EPA）和國(guó)家法律法規(guī)。全部相關(guān)件必須保留并可以的獲得。9.11食品接觸包裝材料，不能成為生物危害（例如：微生物）、化學(xué)危害和物理危害（例如：異物）的源頭。供應(yīng)商必須證明他們有能力控制食品安全危害，以確保食品在人們消費(fèi)期間是安全的。食品接觸類供應(yīng)商的批準(zhǔn)要求在第三章-”中有詳述。印有原料線信息的包裝供應(yīng)商須確保托盤上的印數(shù)物件不被479.12印刷材料管理：國(guó)際標(biāo)簽包裝材料的銷毀或回收利用供應(yīng)商須確保含有國(guó)際名稱、商標(biāo)或標(biāo)識(shí)以及其他國(guó)際識(shí)別信息的、任何丟棄或回收的利用材料（包括）無法被再次使用。供應(yīng)商須制定一項(xiàng)可提供書面記錄的材料銷毀和回收利用程序。如果該工作由第三方公司完成，則須在合同中規(guī)定確保包裝材料銷毀的責(zé)任和方式，包括確認(rèn)9.2轉(zhuǎn)移同產(chǎn)品直接接觸的包裝材料，無論設(shè)計(jì)還是可預(yù)見的用途，均須遵守《國(guó)際接觸食品包裝》的規(guī)定。在正?；蚩深A(yù)見的使用條件下，材料向食品中轉(zhuǎn)移的成分在數(shù)量上不應(yīng)對(duì)人體健康構(gòu)成威脅，不可導(dǎo)致食品呈現(xiàn)讓人無法接受的變化（顏色），不可損害產(chǎn)品的感官特性（污染、異味）。該規(guī)定適用于實(shí)際、預(yù)期或可預(yù)見情況下同食品接觸的所有材料和物品，包括物理接觸、頂空交換或隔離不足。規(guī)定包括儲(chǔ)存過程中和開啟之后（如在準(zhǔn)備和消費(fèi)期消費(fèi)者認(rèn)同。所有同食品直接或間接接觸的包裝材料和物件必須具備