新藥研發(fā)項(xiàng)目合作開發(fā)合同

新藥研發(fā)項(xiàng)目合作開發(fā)合同合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章定義與術(shù)語1.1“新藥”指尚未在中國或者其他國家獲得批準(zhǔn)上市銷售的藥品。1.2“研發(fā)項(xiàng)目”指甲乙雙方合作進(jìn)行的新藥研發(fā)活動(dòng)。1.3“技術(shù)資料”指甲乙雙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有與本項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)性文件、數(shù)據(jù)、信息等。1.4“知識產(chǎn)權(quán)”指甲乙雙方在研發(fā)項(xiàng)目過程中創(chuàng)造的專利權(quán)、非專利技術(shù)、技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等。第二章合作主體2.1甲方為具有獨(dú)立法人資格的藥品研發(fā)企業(yè)，具備新藥研發(fā)所需的資質(zhì)和能力。2.2乙方為具有新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和能力的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或個(gè)人。第三章項(xiàng)目內(nèi)容與目標(biāo)3.1甲方負(fù)責(zé)提供新藥研發(fā)所需的資金、設(shè)備、人員等資源。3.2乙方負(fù)責(zé)根據(jù)雙方商定的研發(fā)方案，開展新藥研發(fā)工作。3.3雙方共同制定研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)，包括新藥的研發(fā)階段、技術(shù)指標(biāo)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方有權(quán)對乙方研發(fā)過程中的技術(shù)資料進(jìn)行查閱、審核。4.1.2甲方有權(quán)對研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督，對乙方的研發(fā)進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行評估。4.1.3甲方應(yīng)按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用，保障研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方有權(quán)按照雙方商定的研發(fā)方案進(jìn)行新藥研發(fā)。4.2.2乙方應(yīng)保證研發(fā)過程中的技術(shù)資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.2.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，定期報(bào)告研發(fā)進(jìn)度、成果及存在的問題。第五章知識產(chǎn)權(quán)與保密5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1.1在研發(fā)項(xiàng)目過程中，雙方共同創(chuàng)造的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。5.1.2未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用或轉(zhuǎn)讓共同的知識產(chǎn)權(quán)。5.2保密5.2.1雙方應(yīng)對在合作過程中獲取的對方的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等保密信息予以保密。5.2.2雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章研發(fā)項(xiàng)目管理6.1項(xiàng)目管理6.1.1雙方應(yīng)成立項(xiàng)目管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的整體管理。6.1.2項(xiàng)目管理委員會(huì)由甲方代表和乙方代表組成，雙方應(yīng)各派一名負(fù)責(zé)人擔(dān)任項(xiàng)目管理委員會(huì)的主席。6.1.3項(xiàng)目管理委員會(huì)應(yīng)定期召開會(huì)議，討論研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展、調(diào)整研發(fā)計(jì)劃以及解決項(xiàng)目中的重大問題。6.2進(jìn)度報(bào)告6.2.1乙方應(yīng)每月向甲方提交一次研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)包括研發(fā)工作的具體進(jìn)展、遇到的問題及解決方案。6.2.2甲方應(yīng)在收到乙方提交的進(jìn)度報(bào)告后五個(gè)工作日內(nèi)，對報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行審核并給出反饋意見。第七章質(zhì)量控制7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1.1雙方應(yīng)共同制定研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并保證所有研發(fā)活動(dòng)符合該質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.1.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括但不限于研發(fā)過程中的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集、結(jié)果分析等方面。7.2質(zhì)量檢查7.2.1甲方有權(quán)對乙方的研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，乙方應(yīng)提供必要的支持和協(xié)助。7.2.2若甲方發(fā)覺乙方的研發(fā)活動(dòng)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改，直至符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第八章風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任8.1風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)8.1.1雙方應(yīng)共同承擔(dān)研發(fā)項(xiàng)目可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)等。8.1.2雙方應(yīng)在項(xiàng)目開始前，明確各自的風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)比例，并在合同中予以約定。8.2責(zé)任賠償8.2.1若因乙方的原因?qū)е卵邪l(fā)項(xiàng)目失敗，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。8.2.2若因甲方的原因?qū)е卵邪l(fā)項(xiàng)目失敗，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第九章費(fèi)用與支付9.1費(fèi)用預(yù)算9.1.1雙方應(yīng)在項(xiàng)目開始前，共同制定研發(fā)項(xiàng)目的費(fèi)用預(yù)算。9.1.2費(fèi)用預(yù)算應(yīng)包括研發(fā)過程中所需的所有費(fèi)用，如人力成本、材料成本、設(shè)備折舊等。9.2支付條款9.2.1甲方應(yīng)按照費(fèi)用預(yù)算和支付計(jì)劃，按時(shí)向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。9.2.2乙方應(yīng)在收到研發(fā)費(fèi)用后，向甲方提供正規(guī)發(fā)票和費(fèi)用使用明細(xì)。第十章終止與解除10.1終止條件10.1.1雙方協(xié)商一致，可以終止本合同。10.1.2若一方違反本合同的約定，且經(jīng)另一方給予合理期限仍未改正的，另一方有權(quán)終止本合同。10.2解除后果10.2.1合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理尚未完成的工作，并辦理相關(guān)交接手續(xù)。10.2.2合同終止后，雙方仍應(yīng)遵守本合同中的保密條款和知識產(chǎn)權(quán)條款。第十一章爭議解決11.1爭議解決方式11.1.1雙方在執(zhí)行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。11.1.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.2訴訟費(fèi)用11.2.1訴訟費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。第十二章違約責(zé)任12.1違約賠償12.1.1一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金。12.1.2違約金的具體數(shù)額由雙方在合同中約定。12.2違約金支付12.2.1違約方應(yīng)在判決生效后十日內(nèi)，向守約方支付違約金。第十三章合同的修改與補(bǔ)充13.1修改與補(bǔ)充13.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。13.1.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.2合同附件13.2.1本合同附件是本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。第十四章合同的生效與終止14.1生效條件14.1.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.1.2本合同的有效期為____年，自生效之日起計(jì)算。14.2終止條件14.2.1合同期限屆滿，本合同自然終止。14.2.2雙方協(xié)商一致，可以提前終止本合同。第十五章其他條款15.1合同副本15.1.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。15.1.2雙方應(yīng)將合同副本保存在各自的公司檔案中，以備查用。15.2通知與送達(dá)15.2.1雙方所有的通知、函件等文件，均應(yīng)以書面形式送達(dá)對方指定的聯(lián)系地址。15.2.2通知、函件等文件的