2024年執(zhí)業(yè)藥師資格（藥事管理與法規(guī)）相關(guān)知識(shí)考試題庫與答案

2024年執(zhí)業(yè)藥師資格（藥事管理與法規(guī)）相關(guān)知識(shí)考試題庫與答案

一、單選題

1.原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注（）。

A、藥品名稱

B、規(guī)格

C、貯藏

D、生產(chǎn)日期

參考答案：B

2.藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用

A.分柜擺放銷售方式

B.有獎(jiǎng)銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

參考答案：A

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

參考答案：C

4.下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧

客意見簿，并及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴

參考答案：A

5.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于

A.新藥申請(qǐng)

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

參考答案：D

6.我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)

參考答案：C

7.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是

A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

參考答案：C

8.部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限

療程”的規(guī)定下，將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應(yīng)癥

部分仍作為處方藥管理的是

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

參考答案：D

9.藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量驗(yàn)收人員

D、質(zhì)量管理人員

參考答案：A

10.對(duì)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥

品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、信息產(chǎn)業(yè)主管部門

參考答案：B

11.不得在零售藥店銷售的是()

A、甲類非處方藥

B、終止妊娠藥品

C、乙類非處方藥

D、未列入非處方藥目錄的抗菌藥

參考答案：B

12.批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級(jí)以上地方市級(jí)衛(wèi)生行政部門

參考答案：C

13.根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定數(shù)量銷售,

登記個(gè)人消費(fèi)者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況,

應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的是

A、第二類精神藥品

B.含特殊藥品復(fù)方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品

參考答案：B

14.國產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期為

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

參考答案：D

15.(2015年真題)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于()

A、民事責(zé)任

B、刑事責(zé)任

C、行政處罰

D^行政處分

參考答案：C

16.新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于

A、II期臨床試驗(yàn)

B、I期臨床試驗(yàn)

c、in期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

參考答案：D

17.選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法需要遵循的原則是

A、安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理

B、準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速

C、安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便

D、準(zhǔn)確、方便、合理、有效

參考答案：B

18.屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國家食品安全監(jiān)督管理部門備案的是

A、體外診斷試劑

B、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

C、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

D、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

參考答案：D

19.應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

A、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)

B、服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

C、服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D、禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

參考答案：C

20.為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)

應(yīng)遵循

A、GMP

B、GAP

C、GCP

D、GLP

參考答案：D

21.毒性反應(yīng)屬于

A、A型藥品不良反應(yīng)

B、B型藥品不良反應(yīng)

C、C型藥品不良反應(yīng)

D、新的藥品不良反應(yīng)

參考答案：A

22.某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

參考答案：D

23.藥品編碼本位碼共14位，其中第3位為（）。

參考答案：藥品類別碼

26.由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)換證的

B、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財(cái)物，構(gòu)

成犯罪的

C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷或吊銷的

D、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的

參考答案：B

27.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()

A、3年

B、5年

C、不超過5年

D、7年D10年

參考答案：B

28.(2016年真題)負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門

是

A、商務(wù)部

B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C、工業(yè)和信息化部

D、國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)

參考答案：D

29.依照《藥品注冊(cè)管理辦法》藥物治療作用確證階段是

A、I期臨床試驗(yàn)

B、II期臨床試驗(yàn)

c、in期臨床試驗(yàn)

D、IV期臨床試驗(yàn)

參考答案：C

30.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或

者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A、履行義務(wù)的義務(wù)

B、為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C、提供信息的義務(wù)

D、保證質(zhì)量的義務(wù)

參考答案：D

31.（2020年真題）境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是（）

A、國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B、國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C、J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D、國藥準(zhǔn)字町+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

參考答案：A

32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者的哪類處方外購

A、麻醉藥品處方

B、精神藥品處方

C、兒科處方

D、急診處方

參考答案：D

33.（2018年真題）某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)定,該藥品應(yīng)（）

A、按假藥論處

B、認(rèn)定為劣藥

C、按劣藥論處

D、認(rèn)定為假藥

參考答案：B

34.急診處方

A、一般不得超過7日用量

B、一般不得超過5日用量

C、一般不得超過3日用量

D、可適當(dāng)延長處方用量

參考答案：C

35.2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)

負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營許可證》。3月21日，相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥

品經(jīng)營許可證》，同時(shí)張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。該藥店正準(zhǔn)備開業(yè)時(shí)，被

競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)，所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門通過舉報(bào)檢查查處了門店乙。給

予該藥店的行政處罰是撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬元

罰款。同時(shí)將該藥店、張某記入信用記錄。

A、作為違法記錄進(jìn)行公布

B、上報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布

C、上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布

D、無須公布

參考答案：A

36.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥

品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說法，正確的是

A、儲(chǔ)存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號(hào)可以放在一起

B、儲(chǔ)存藥品時(shí)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格的藥品為綠色，不合格的為

紅色

C、中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房

D、儲(chǔ)存藥品庫房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%?70%

參考答案：B

37.報(bào)告該藥品引起的所有不良反應(yīng)

A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年

C、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)

D、代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國家

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

參考答案：C

38.輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應(yīng)該

A、建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控

B、主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)

C、推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化

D、全面配備并優(yōu)先使用

參考答案：A

39.合格藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

A、紅色色標(biāo)

B、黃色色標(biāo)

C、藍(lán)色色標(biāo)

D、綠色色標(biāo)

參考答案：D

40.《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

C、零售藥店

D、普通商業(yè)企業(yè)

參考答案：C

41.制藥公司因經(jīng)營需要，決定到A地開拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人。

可當(dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)

銷證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過程

中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借

口拖延辦證時(shí)間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真

相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁

外地產(chǎn)品進(jìn)入。

A、行政壟斷

B、行政干預(yù)

C、行政保護(hù)

D、地方正當(dāng)保護(hù)

參考答案：A

42.生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于()。

A、后果特別嚴(yán)重

B、其他嚴(yán)重情節(jié)

C、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D、其他特別嚴(yán)重

參考答案：B

43.對(duì)己批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是

A、新藥申請(qǐng)

B、仿制藥申請(qǐng)

C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D、補(bǔ)充申請(qǐng)

參考答案：D

44.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉

藥品時(shí)

A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C.藥品批發(fā)企業(yè)配送或醫(yī)院自提均可

D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

參考答案：B

45.題目：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得

少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的

A.5%

B.8%

C.10%

D.20%

參考答案：B

46.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動(dòng)要求的

是

A、確定供貨單位的合法資格

B、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過采購部門負(fù)責(zé)人的審核批

C、確定所購入藥品的合法性

D、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格

參考答案：B

47.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

A、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B、藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C、建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度

D、擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策

參考答案：B

48.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)于質(zhì)量可疑藥品的處

理錯(cuò)誤的是

A、存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售

B、懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門

C、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理

D、對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)退回生產(chǎn)企業(yè)

參考答案：D

49.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急

救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人

用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨(dú)家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容

易發(fā)生短缺，政府為解決這個(gè)問題出臺(tái)了一系列政策。

A、腎上腺素通過招標(biāo)采購

B、阿托品通過國家定點(diǎn)生產(chǎn)

C、酚麻美敏混懸液通過直接掛網(wǎng)采購

D、復(fù)方福爾可定糖漿實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

參考答案：C

50.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和精神藥

品批發(fā)業(yè)務(wù)。以下藥品中屬于該藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營的麻醉藥品是

A.哌醋甲酯

B.三哇侖

C.美沙酮

D.氯胺酮

參考答案：C

題目：行政處罰明顯不當(dāng)人民法院可以判決變更。

參考答案：正確

53.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括

A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件

B、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

C、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

D、加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

參考答案：D

54.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事

案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定，

A、足以嚴(yán)重危害人體健康

B、對(duì)人體健康造成輕度危害

C、后果特別嚴(yán)重

D、其他特別嚴(yán)重情節(jié)

參考答案：D

55.《藥品管理法》規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)

收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用”。

關(guān)于上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的說法，不正確的是

A、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)，藥品必須要有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)，應(yīng)有產(chǎn)品合格證，

進(jìn)口藥品要有中文包裝和說明書

B、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

C、購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄

必須按規(guī)定保存不得少于5年

D、妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，

保存期不得少于5年

參考答案：C

56.下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是

A、復(fù)方板藍(lán)根顆粒

B、曲馬多片

C、清開靈注射液

D、鹽酸麻黃堿滴鼻液

參考答案：A

57.投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的公平競(jìng)爭(zhēng)屬于

A、商業(yè)賄賂行為

B、限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C、混淆行為

D、詆毀商譽(yù)行為

參考答案：B

58.外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

參考答案：B

59.中藥、天然藥物處方藥說明書中必須標(biāo)注，并印制在說明書標(biāo)題下方的

是

A、請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

B、請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

C、警示語

D、忠告語

參考答案：A

60.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑

管理的的做法，正確的是

A、在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳

B、通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑

C、將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

參考答案：D

61.題目：國家藥品監(jiān)督管理局的上級(jí)主管部門是國家衛(wèi)生健康委員會(huì)。

參考答案：錯(cuò)誤

62.題目：國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度

參考答案：正確

63.急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保

存期限為

A、1年

B、2年

C、5年

D、3年

參考答案：A

64.欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明

書中可查詢()

A、用法用量

B、不良反應(yīng)

C、注意事項(xiàng)

D、警示語

參考答案：C

65.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A、含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品

B、人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材

C、維生素、礦物質(zhì)類藥品

D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

參考答案：D

66.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明

書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于

A、常見藥品不良反應(yīng)

B、輕微藥品不良反應(yīng)

C、新的藥品不良反應(yīng)

D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

參考答案：C

67.不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的

A.已知的藥品不良反應(yīng)

B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)

參考答案：B

68.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)

告

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

參考答案：D

69.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)所售藥品的

陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說法，正確的是

A.藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲(chǔ)存溫度要求分類陳列

B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品

C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中

D.對(duì)營業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求

參考答案：D

70.中成藥目前沒有商品名，只有通用名，有關(guān)中成藥通用名稱命名的說法，

錯(cuò)誤的是

A、中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用

生澀用語

B、民族藥通用名稱字?jǐn)?shù)不能超過8個(gè)字

C、中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后

D、中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語

參考答案：B

71.抗菌藥物分級(jí)管理的依據(jù)不包括

A、安全性

B、療效

C、穩(wěn)定性

D、細(xì)菌耐藥性

參考答案：C

72.（2019年真題）關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說

法，正確的是

A、不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不

同品牌的嬰幼兒配方乳粉

B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

C、嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，對(duì)嬰幼兒配方食品實(shí)施重點(diǎn)

抽驗(yàn)上市銷售制度

D、與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告

參考答案：A

73.屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是（）。

A、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B、特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C、體外診斷試劑

D、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

參考答案：A

74.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，

錯(cuò)誤的是（）。

A、藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)

B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的

D、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格

或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

參考答案：B

75.非處方藥遴選的主要原則是

A、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、

臨床首選、基層能夠配備

B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

C、安全、有效、方便、價(jià)廉

D、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

參考答案：D

76.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例

A、在30日內(nèi)報(bào)告

B、在15日內(nèi)報(bào)告

C、在3日內(nèi)報(bào)告

D、立即報(bào)告

參考答案：D

77.藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿

前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。換發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》

有效期為

A、3年

B、5年

C、7年

D、10年

參考答案：B

78.可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的是

A、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B、具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C、具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D、具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師

參考答案：A

79.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品

不良反應(yīng)屬于

A、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)

B、新的藥品不良反應(yīng)

C、藥品群體不良反應(yīng)

D、嚴(yán)重不良反應(yīng)

參考答案：D

80.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品

包括

A、天然藥物提取物

B、中藥飲片

C、各類注射劑

D、血液制品、疫苗制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品

參考答案：D

81.有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的說法，錯(cuò)誤的是

A、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收

B、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫或者上架

C、驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施

D、驗(yàn)收不合格的，不得入庫或者上架，并報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理

參考答案：D

82.“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說明書的

A、【適應(yīng)癥】

B、【注意事項(xiàng)】

C、【不良反應(yīng)】

D、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

參考答案：B

85.參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)的是

A、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C、體外診斷試劑

D、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

參考答案：B

86.應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)

A、潔凈室（區(qū)）

B、制劑配制所用的物料

C、制劑室應(yīng)有的文件包括

D、制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括

參考答案：A

87.關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的

D、省級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)

C、市級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核

D、縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核

參考答案：A

91.對(duì)有嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤的處方

A、不得調(diào)劑

B、應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方

C、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告

參考答案：D

92.婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品

實(shí)行

A、公開招標(biāo)采購

B、談判采購

C、醫(yī)院直接采購

D、定點(diǎn)生產(chǎn)

參考答案：C

93.應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時(shí)及時(shí)提

出申請(qǐng)

A、藥品說明書

B、注射劑和非處方藥

C、藥品處方

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)

參考答案：D

94.林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射

液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價(jià)格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。

A、具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)

B、具有毒性藥品經(jīng)營資格和GSP資格的藥品批發(fā)企業(yè)

C、具有毒性藥品經(jīng)營資格和生物制品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)

D、具有毒性藥品經(jīng)營資格和GMP資格的藥品批發(fā)企業(yè)

參考答案：C

95.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，了解藥品有效部

位的內(nèi)容，可查詢

A、【成分】

B、【注意事項(xiàng)】

C、【不良反應(yīng)】

D、【禁忌】

參考答案：A

96.甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A、將依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B、在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C、依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后，

即開始配制本院臨床需用的制劑

D、因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使

用，事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備

參考答案：A

97.有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品

B、藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購中藥飲片

D、藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購中藥飲片

參考答案：B

98.根據(jù)《藥品召回管理辦法》對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的

主體是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥品經(jīng)營企業(yè)

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

參考答案：A

99.某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑

抗菌藥物處方。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)

用管理的說法，正確的是

A、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處

方權(quán)

B、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)

劑資格

C、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使

用

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗(yàn)用

藥

B選項(xiàng)，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥

物調(diào)劑資格；D選項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，在

檢測(cè)結(jié)果出具以前可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)用藥。

參考答案：C

100.對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控

性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)

A、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B、按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告

C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D、按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告

參考答案：A

101.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期是()

A、3個(gè)月

B、1年

C、5年

D、3年

參考答案：A

102.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告

A、進(jìn)行核實(shí)，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

B、按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

C、應(yīng)分析評(píng)價(jià)后及時(shí)報(bào)告

D、每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報(bào)告

參考答案：C

103.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()。

A、商務(wù)部

B、國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C、工業(yè)和信息化部

D、國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)

參考答案：D

104.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

A、大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B、小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D、大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

參考答案：C

105.題目：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和精神藥品的

標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)

A.印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理剖門規(guī)定的標(biāo)志

B.印有省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志

C.印有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志

D.印有省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志

E.印有藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的標(biāo)志

參考答案：A

107.某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅

自將庫存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。

截止到案發(fā)，尚未造成危害。

A.為劣藥

B.為假藥

C.按劣藥論處

D.按假藥論處

參考答案：C

108.屬于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

A、賽加羚羊角

B、甘草

C、龍膽

D、洋金花

參考答案：A

109.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，了解藥品是否可

產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢

A、【成分】

B、【注意事項(xiàng)】

C、【不良反應(yīng)】

D、【禁忌】

參考答案：B

no.根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制

中心

A、門診藥房

B、住院藥房

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

參考答案：C

111.王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王某可以

A、直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B、直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C、直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D、經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

參考答案：D

112.題目：睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是（）

參考答案：第二類醫(yī)療器械

113.題目：冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合

格盡快送入冷庫。

參考答案：錯(cuò)誤

115.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，以下說法錯(cuò)誤的是

A、已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序

B、由于生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險(xiǎn)屬于安全

隱患

C、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)

當(dāng)立即回收藥品

D、在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品召回時(shí)，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)按照召

回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息

參考答案：C

116.有關(guān)藥品名稱的規(guī)定的表述，正確的是

A、藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名

稱

B、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

D、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫

參考答案：A

117.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，有效期為

A、3年

B、30日

C、5年

D、6個(gè)月

參考答案：C

118.申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括（）

A、制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B、用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確

C、作為處方藥使用時(shí)的安全性

D、涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示

參考答案：C

119.植入類醫(yī)療器械，其藥品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的年限是

A、2年

B、3年

C、5年

D、永久保存

參考答案：D

120.下列符合化妝品管理要求的是

A、特殊化妝品需經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門］注冊(cè)后方可生產(chǎn)進(jìn)口和經(jīng)營

B、國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

C、國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理

D、已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注

冊(cè)人均應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)變更注冊(cè)

參考答案：C

121.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的不

良反應(yīng)，其報(bào)告時(shí)限是

A、立即

B、及時(shí)

C、15日

D、30日

參考答案：C

122.某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳，下列藥

品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是

A、在廣告中對(duì)其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹

B、邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C、資助省級(jí)衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告

D、在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

參考答案：A

123.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門

B、國家衛(wèi)生健康部門

C、國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D、國家工商行政管理部門

參考答案：C

124.應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

A、藥品可以預(yù)防的疾病

B、服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響

C、服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D、禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

參考答案：B

125.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理

暫行辦法》

A.在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的要求

是（）

B.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

C.無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查

D.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

E.由發(fā)布地工商行政管理部門審查

參考答案：B

題目：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期

A.沒有規(guī)定

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

參考答案：5年

127.下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是

A.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》

D.《藥品注冊(cè)管理辦法》

參考答案：A

128.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督

管理部門提起

A.行政復(fù)議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

參考答案：A

129.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥

參考答案：A

130.批準(zhǔn)文號(hào)是〃國妝特進(jìn)字JXXXXXXXX"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

參考答案：C

131.根據(jù)《藥品管理法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品

經(jīng)營許可證，申請(qǐng)相應(yīng)許可的資格受限年限為

A.十年內(nèi)

B.五年內(nèi)

C.三年內(nèi)

D.一年內(nèi)

參考答案：A

132.藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是

A.高致敏性藥品

B.青霉素類藥品

C.內(nèi)酰胺類藥品

D.某些激素類

參考答案：B

133.二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)

入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療

效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改

進(jìn)給藥劑量。分析案例，該新藥已經(jīng)進(jìn)入（）

參考答案：IV期臨床試驗(yàn)

題目：消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)自己的需要自主決定是否購買商品和接受服務(wù)，這體

現(xiàn)了消費(fèi)者的（）。

A.知情權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.選擇權(quán)

D.受尊重權(quán)

參考答案：選擇權(quán)

135.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查

的不包括

A.上一年度新開辦的企業(yè)

B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)

C.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)

D.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)

參考答案：D

136.負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.中國食品藥品檢定研究院

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

參考答案：C

137.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯(cuò)誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，學(xué)分在全國范圍內(nèi)有效

B.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)

習(xí)

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學(xué)習(xí)

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，實(shí)行電子化管理

參考答案：B

138.關(guān)于藥品包裝的說法，錯(cuò)誤的是

A.安甑、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包

材

B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝

C.最小銷售包裝（盒、瓶等）屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并

附有說明書

D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、

使用過程中的質(zhì)量

參考答案：C

139.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)

委托生產(chǎn)的藥品不包括O

A.麻醉藥品

B.放射性藥品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品

參考答案：D

140.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說法，正確的是

A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版

B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》（“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒

標(biāo)準(zhǔn)”）每5年修訂一次

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次

D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次

參考答案：A

141.2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新

藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和

不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給

藥劑量。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

參考答案：A

142.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行

()

A.分類管理制度

B.點(diǎn)評(píng)制度

C.登記制度

D.報(bào)告制度

參考答案：D

143.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》，關(guān)于改革與完

善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法錯(cuò)誤的是()

A.藥品集中采購機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄,及時(shí)將符合條件的仿制藥

納入采購范圍

B.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥

品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用

D.落實(shí)稅收優(yōu)惠和價(jià)格政策,鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的

政策措施

參考答案：B

144.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、

生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、

生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

參考答案：A

146.根據(jù)藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據(jù)是

A、成本與利益權(quán)衡的結(jié)果

B、成本與治療效果權(quán)衡的結(jié)果

C、風(fēng)險(xiǎn)與利益權(quán)衡的結(jié)果

D、成本與治療收益權(quán)衡的結(jié)果

參考答案：C

147.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加后者取消原

批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A、仿制藥申請(qǐng)

B、再注冊(cè)申請(qǐng)

C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D、補(bǔ)充申請(qǐng)

參考答案：D

148.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

A、至少檢查一個(gè)最小包裝

B、可不打開最小包裝

C、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

D、可不開箱檢查

參考答案：D

149.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的

A.已知的藥品不良反應(yīng)

B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)

參考答案：D

150.根據(jù)《藥品管理法》，我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包

括

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.取得我國藥品注冊(cè)證書的境外制藥廠商

D.藥品上市許可持有人

參考答案：A

152.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分登記制，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年學(xué)習(xí)不少于多

少學(xué)分

A.5學(xué)分

B.10學(xué)分

C.15學(xué)分

D.20學(xué)分

參考答案：C

153.內(nèi)容不得超出國家批準(zhǔn)的藥品說明書所限定的內(nèi)容，至少必須標(biāo)注藥

品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)

A、藥品內(nèi)包裝

B、外包裝標(biāo)簽

C、原料藥

D、內(nèi)包裝標(biāo)簽

參考答案：D

154.現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括

A、藥物臨床試驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可

B、藥品生產(chǎn)許可

C、藥品經(jīng)營許可

D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

參考答案：A

155.審查和確定定點(diǎn)零售藥店時(shí)應(yīng)遵循的原則不包括

A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量？

B、合理控制藥品服務(wù)成本？

C、提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力？

D、方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理？

參考答案：C

156.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定付費(fèi)的藥品目

錄是

A、《國家非處方藥目錄》

B、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

C、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

D、《國家基本藥物目錄》

參考答案：C

157.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最

長的延長保護(hù)期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

參考答案：A

158.藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距

A、不小于5厘米

B、不小于10厘米

C^不小于15厘米

D、不小于30厘米

參考答案：D

159.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，下列

說法正確的是（）

A、衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促

購銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行

B、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，對(duì)違

反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的，省級(jí)

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)督促其限期整改

C、省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，特別要優(yōu)先向廣大少

數(shù)民族地區(qū)、偏遠(yuǎn)、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款，對(duì)違反合同約定，無正當(dāng)理由不按期回款或

變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康主管部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批

評(píng)

參考答案：D

160.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)

變更不包括

A、企業(yè)法定代表人變更

B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更

C、經(jīng)營范圍變更

D、經(jīng)營規(guī)模變更

參考答案：D

161.關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說法錯(cuò)誤的是（）

A、健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程

B、完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C、加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管

理

D、發(fā)揮多元主體作用，多措并舉,切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零

參考答案：D

162.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

A、鹿茸（梅花鹿）

B、鹿茸（馬鹿）

C、刺五加

D、當(dāng)歸

參考答案：A

163.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明

書這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營者義務(wù)）

是（）

A、接受監(jiān)督的義務(wù)

B、依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)

C、保證安全的義務(wù)

D、履行“三包”的義務(wù)

參考答案：C

164.復(fù)方曲馬多片屬于

參考答案：含特殊藥品復(fù)方制劑

167.可做廣告的藥品是

A.地西泮

B.可待因片

C.四君子丸

D.三嗖侖片

參考答案：C

168.根據(jù)《處方管理辦法》為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩

釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

參考答案：C

172.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保

險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品

參考答案：B

173.下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)

B.國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院財(cái)政部門等組

織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判

C.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)

D.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)

印件或者電子文件

參考答案：B

二、多選題

1.經(jīng)營者在市場(chǎng)交易中，應(yīng)當(dāng)遵循

A.自愿

B,平等

C.公平

D.誠實(shí)信用

參考答案：ABCD

2.有關(guān)處方管理，下列說法正確的有

A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核

B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種

參考答案：AB

3.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度和發(fā)展方

針包括

A.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律

B.堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合

C.保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)

D.運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展

參考答案：ABCD

4.《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》中應(yīng)酌情從

重處罰的情形有

A.生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦為主要使用對(duì)象

B.生產(chǎn)、銷售的假藥是疫苗

C.在公共衛(wèi)生事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥

D.3年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過行政處罰或者刑事處罰

參考答案：ABC

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有

A.未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥

B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥

C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥

D.經(jīng)過協(xié)商提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用

參考答案：ABCD

6.消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑

A.根據(jù)與消費(fèi)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁

B.與消費(fèi)者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申訴

D.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解

E.向人民法院提起訴訟

參考答案：ABCD

7.某藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)中采取的措施符合要求的有

A.藥品與非藥品分開存放

B.外用藥與其他藥品分開存放

C.中藥材和中藥飲片分庫存放

D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放

參考答案：ABCD

8.關(guān)于在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有

A.顯著標(biāo)明禁忌、藥品不良反應(yīng)

B.顯著標(biāo)明藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買

和使用”

參考答案：ABCD

9.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄

的處罰措施有

A.警告、責(zé)令限期改正

B.罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)

C.吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營許可證

D.沒收庫存疫苗

參考答案：ABC

10.以下情形屬于劣藥的有

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

C.超過有效期的

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

參考答案：ABCD

11.收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A.劃定倉間或倉位

B.建立健全保管.驗(yàn)收.領(lǐng)發(fā).核對(duì)制度

C.專用賬冊(cè)

D.專柜加鎖.專人保管

參考答案：ABD

12.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者通過合法批準(zhǔn)的網(wǎng)

絡(luò)交易平臺(tái)購買醫(yī)療器械，在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的

說法，正確的有

A.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷售者要求賠償

B.消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門要求賠償

C.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營安全維護(hù)單位要求賠償

D.網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消

費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償

參考答案：AD

13.可以報(bào)考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有

A.甲，大專，藥學(xué)專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作

B.乙，本科，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作

C.丙，碩士，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作

D.丁，博士，藥學(xué)專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作

參考答案：ACD

14.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家

基本藥物制度可以實(shí)施的措施有

A.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集

B.對(duì)國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價(jià)格

C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

D.基本藥物報(bào)銷比例略高于非基本藥物報(bào)銷比例

參考答案：AC

15.藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

A.對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)

B.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

C.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

D.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱

參考答案：ABD

16.關(guān)于易制毒化學(xué)品，下列敘述正確的有

正確答案：

藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品

藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類,及麥角酸和麻黃素等物質(zhì)

國家對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營、購買許可制度

鹽酸麻黃堿片不得零售

19.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)

致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出

說明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)

益有

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.人格尊嚴(yán)權(quán)

D.獲取賠償權(quán)

參考答案：ABD

20.（2019年真題）某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)

開辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括

A.H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

B.H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

D.H省省會(huì)L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

參考答案：AB

21.《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)包括

A.加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)

B.深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革

C.健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系

D.加強(qiáng)全過程監(jiān)管

參考答案：ABCD

22.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行

政處罰的有

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告，調(diào)查.

評(píng)價(jià)和處理

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報(bào)告

參考答案：ABC

23.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥

刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣

藥罪等犯罪的共犯論處的是

A、提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的

B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的

C、提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的

D、提供廣告等宣傳的

參考答案：ABCD

24.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是

A、有效性

B、安全性

C、適用性

D、可靠性

參考答案：AB

25.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用

管理的說法，正確的有()。

A、村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)

當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)

B、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使

用

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用

名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制

參考答案：ABCD

26.根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基

本藥物應(yīng)滿足的條件包括

A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

B.公眾可公平獲得

C.能夠保障供應(yīng)

D.劑型適宜

參考答案：ABCD

27.以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征的是

A,雙證管理

B.品種補(bǔ)缺

C.醫(yī)院自用為主

D.藥劑科自配

參考答案：ABCD

28.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有

A、復(fù)驗(yàn)

B、抽查檢驗(yàn)

C、委托檢驗(yàn)

D、指定檢驗(yàn)

參考答案：ABD

29.臨床藥師的主要職責(zé)是

A、深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見

B、參與查房和會(huì)診，參加危重患者的救治和病案討論，對(duì)藥物治療提出建

議

C、進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案

D、協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物

安全信息

參考答案：ABCD

30.我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括

A、處方調(diào)劑

B、藥物警戒

C、健康教育

D、用藥咨詢

參考答案：ABCD

31.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，

應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括

A、警告

B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C、較大數(shù)額罰款

D、吊銷許可證

參考答案：BCD

32.必須參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)的單位是城鎮(zhèn)所有用人單位，包括

A、城鎮(zhèn)企業(yè)、機(jī)關(guān)單位

B、城鎮(zhèn)個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織業(yè)主

C、城鎮(zhèn)事業(yè)單位

D、城鎮(zhèn)社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位

參考答案：ACD

33.（2015年真題）國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有

A、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)

B、國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估

C、我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D、我國疾病譜的變化

參考答案：ABCD

34.藥品廣告中必須標(biāo)明

A、藥品的通用名稱

B、忠告語

C、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

參考答案：ABCD

35.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)

量公告發(fā)布的說法，正確的有

A、對(duì)由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布

B、對(duì)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報(bào)告，定期在藥品質(zhì)量公告上

予以發(fā)布

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過國家藥品監(jiān)

督管理部門網(wǎng)站向社會(huì)公布，并在發(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門

備案

D、藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由生產(chǎn)藥品的省級(jí)藥品監(jiān)督管理

部門負(fù)責(zé)

參考答案：ABC

36.目前已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的藥品有

A、地高辛口服液

B、丹參注射液

C、復(fù)方磺胺甲惡理注射液

D、注射用對(duì)氨基水楊酸鈉

參考答案：ACD

37.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書中有關(guān)【藥

物過量】的說法正確的有

A、詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)

B、詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法

C、詳細(xì)列出過量應(yīng)用該藥品的劑量

D、未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說明

參考答案：ABCD

38.藥事委員會(huì)的主要職責(zé)是

A、確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)

B、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度

C、審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等

D、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況

參考答案：ABCD

39.下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有

A、經(jīng)營者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠

B、經(jīng)營者在購進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬

C、經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國考察

D、經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品進(jìn)行賄賂，但有證據(jù)證明經(jīng)營者的行為與為經(jīng)營者謀

取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)無關(guān)

參考答案：ABD

40.法的特征包括

A、規(guī)范性

B、國家意志性

C、國家強(qiáng)制性

D、普遍性

參考答案：ABCD

41.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者通過合法批準(zhǔn)的網(wǎng)

絡(luò)交易平臺(tái)購買醫(yī)療器械,在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的

說法,正確的有()

A、消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷售者要求賠

B、消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門要求賠償

C、消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營安全維護(hù)單位要求賠償

D、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消

費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償

參考答案：AD

42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括

A、氫可酮

B、甲丙氨酯

C、扎來普隆

D、瑞芬太尼

參考答案：AD

43.醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的

A、丁丙諾非

B、司可巴比妥

C、氯胺酮

D、哌甲酯

參考答案：ABCD

44.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、