2025年醫(yī)療器械注冊許可策劃授權委托合同

2025年醫(yī)療器械注冊許可策劃授權委托合同甲方（授權方）：____乙方（受托方）：____鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)，乙方為一家專業(yè)提供醫(yī)療器械注冊許可策劃服務的機構，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方辦理醫(yī)療器械注冊許可事宜達成以下合同：一、合同主體1.1甲方名稱：____地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____1.2乙方名稱：____地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____二、合同內(nèi)容2.1甲方委托乙方辦理以下醫(yī)療器械注冊許可事宜：（1）收集、整理、提交甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申請資料；（2）協(xié)助甲方與國家食品藥品監(jiān)督管理局等相關政府部門進行溝通，確保注冊申請順利進行；（3）跟進注冊申請進度，及時向甲方報告相關情況；（4）根據(jù)甲方要求，提供醫(yī)療器械注冊許可相關的咨詢和服務。2.2乙方在接受甲方委托后，應按照以下程序和要求辦理醫(yī)療器械注冊許可事宜：（1）乙方應根據(jù)甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品資料，制定注冊許可策劃方案，并在方案中明確所需提交的資料、辦理流程、時間節(jié)點等；（2）乙方應按照策劃方案，協(xié)助甲方收集、整理、提交注冊申請資料，確保資料齊全、準確、合規(guī)；（3）乙方應與國家食品藥品監(jiān)督管理局等相關政府部門保持良好溝通，確保注冊申請的順利進行；（4）乙方應及時向甲方報告注冊申請進度，確保甲方了解申請情況；（5）乙方應按照甲方要求，提供醫(yī)療器械注冊許可相關的咨詢和服務。三、合同期限3.1本合同自雙方簽訂之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。3.2在合同期限內(nèi)，如甲方需延長委托期限，雙方應簽訂補充協(xié)議。四、費用及支付4.1甲方應向乙方支付以下費用：（1）策劃服務費：人民幣____元（大寫：____元整）；（2）差旅費用：根據(jù)實際發(fā)生，按實報銷。4.2甲方支付策劃服務費的時間為合同簽訂后____個工作日內(nèi)。4.3乙方應在收到甲方支付的策劃服務費后，開具正規(guī)發(fā)票。五、保密條款5.1乙方應對在辦理醫(yī)療器械注冊許可過程中獲取的甲方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等保密信息予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方披露。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或解除后____年止。六、違約責任6.1雙方應嚴格履行本合同各項條款，如一方違約，應承擔違約責任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。6.2如乙方未能按照約定完成醫(yī)療器械注冊許可事宜，甲方有權解除合同，并要求乙方退還已支付的策劃服務費。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他條款8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____乙方（蓋章）：____代表（簽名）