江漢大學(xué)《藥物合成反應(yīng)實踐》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁江漢大學(xué)《藥物合成反應(yīng)實踐》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥中，發(fā)酵過程的pH值控制非常重要。以下哪種方法常用于調(diào)節(jié)發(fā)酵液的pH值？（）A.加入酸或堿B.改變培養(yǎng)基成分C.控制通氣量D.以上都是2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光敏感的藥物制劑，以下哪種避光措施更能有效保護藥物的質(zhì)量？（）A.采用棕色包裝瓶B.儲存于避光庫房C.生產(chǎn)過程中控制光照強度D.以上措施綜合使用3、在藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下關(guān)于雜質(zhì)的來源和限量控制的意義，哪種說法是正確的？（）A.藥物中的雜質(zhì)主要來自合成過程和儲存過程，限量控制雜質(zhì)可以保證藥物的安全性和有效性B.雜質(zhì)對藥物的質(zhì)量影響不大，不需要進行限量控制C.雜質(zhì)檢查方法復(fù)雜，成本高，應(yīng)該盡量減少檢查項目D.藥物中的雜質(zhì)是不可避免的，限量控制沒有實際意義4、對于中藥制藥中的提取分離方法，以下關(guān)于超濾技術(shù)的特點，表述不準確的是（）A.能有效去除大分子雜質(zhì)B.操作壓力高C.不影響藥物活性D.可實現(xiàn)連續(xù)操作5、在制藥工程的質(zhì)量控制體系中，偏差管理是重要組成部分。對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的關(guān)鍵偏差，以下哪種處理方式更能保證產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性？（）A.立即停止生產(chǎn)，調(diào)查原因B.繼續(xù)生產(chǎn)，同時調(diào)查原因C.調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)，糾正偏差D.對產(chǎn)品進行額外檢測6、在制藥工程的項目管理中，對于項目進度控制的方法，以下說法不正確的是（）A.制定詳細的進度計劃B.定期檢查和評估進度C.不需要考慮資源的限制D.及時調(diào)整計劃以應(yīng)對偏差7、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過優(yōu)化工藝來實現(xiàn)的？（）A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設(shè)備的能源利用效率C.減少反應(yīng)步驟D.安裝節(jié)能型照明設(shè)備8、在制藥工程的廠房設(shè)計中，關(guān)于布局規(guī)劃和潔凈要求，以下哪種說法是準確的？（）A.廠房設(shè)計的布局規(guī)劃和潔凈要求不重要，只要能滿足生產(chǎn)需求即可B.合理的布局規(guī)劃能夠提高生產(chǎn)效率，嚴格的潔凈要求能夠保證藥品質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP標準進行設(shè)計C.制藥廠房的設(shè)計沒有統(tǒng)一的標準，各企業(yè)可以根據(jù)自身情況隨意設(shè)計D.潔凈要求過高會增加成本，應(yīng)盡量降低潔凈級別9、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分對細胞的生長和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機鹽10、在藥物制劑的開發(fā)過程中，需要進行體外釋放度研究。以下哪種體外釋放模型更接近體內(nèi)情況？（）A.零級釋放模型B.一級釋放模型C.Higuchi模型D.溶蝕-擴散模型11、關(guān)于制藥過程中的過濾操作，以下哪種過濾方式能夠有效地去除微小顆粒和微生物？（）A.常壓過濾B.減壓過濾C.超濾D.以上方式效果相同12、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當(dāng)使用HPLC進行藥物分析時，若出現(xiàn)色譜峰拖尾現(xiàn)象，可能是由以下哪種原因引起的？（）A.流動相流速過快B.色譜柱填充不均勻C.檢測波長選擇不當(dāng)D.進樣量過大13、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，溶出度試驗是重要的項目之一。以下關(guān)于溶出度試驗的目的，不準確的是？（）A.評價制劑的生產(chǎn)工藝B.比較不同廠家產(chǎn)品的質(zhì)量C.預(yù)測藥物在體內(nèi)的吸收情況D.確定藥物的有效期14、對于藥物制劑新技術(shù)，以下關(guān)于微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的特點和應(yīng)用，哪一個是正確的？（）A.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)能夠提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統(tǒng)中具有廣泛的應(yīng)用前景B.這些新技術(shù)只是概念炒作，實際應(yīng)用效果不佳C.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的制備過程復(fù)雜，成本高，不適合大規(guī)模生產(chǎn)D.藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)停滯，沒有進一步研究的必要15、在制藥工程中的干燥技術(shù)，以下關(guān)于各種干燥方法的原理和適用范圍，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.常見的干燥方法如熱風(fēng)干燥、冷凍干燥、噴霧干燥等，其原理和適用范圍各不相同，應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)和要求選擇合適的干燥方法B.干燥技術(shù)簡單，任何一種方法都能適用于所有的物料C.新型干燥技術(shù)如微波干燥和紅外干燥沒有傳統(tǒng)干燥方法可靠D.干燥技術(shù)對藥物質(zhì)量影響不大，可以隨意選擇16、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，綠色化學(xué)的理念越來越受到重視。以下哪種合成策略符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用有毒有害的溶劑B.產(chǎn)生大量廢棄物的反應(yīng)C.原子利用率高的反應(yīng)D.能耗高的工藝17、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會在較高的溫度和濕度條件下進行。如果一種藥物制劑在加速試驗中表現(xiàn)出明顯的降解，以下哪種措施可以進一步評估其穩(wěn)定性？（）A.進行長期穩(wěn)定性試驗B.改變包裝材料C.優(yōu)化制劑處方D.以上都是18、在藥物制劑的開發(fā)中，緩控釋制劑因其獨特的優(yōu)勢受到關(guān)注。關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計原理，以下哪種機制更能實現(xiàn)藥物的平穩(wěn)釋放，減少血藥濃度波動？（）A.溶蝕機制B.擴散機制C.滲透壓驅(qū)動機制D.離子交換機制19、對于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動力學(xué)研究，以下哪個參數(shù)可以反映藥物在體內(nèi)的分布情況？（）A.組織分布B.血漿蛋白結(jié)合率C.清除率D.以上參數(shù)均可20、在藥物分析中，核磁共振波譜法可以提供豐富的結(jié)構(gòu)信息。以下關(guān)于核磁共振波譜法的應(yīng)用，哪一項描述不準確？（）A.確定藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.研究藥物分子的構(gòu)象C.定量分析藥物的含量D.檢測藥物中的雜質(zhì)21、在生物制藥過程中，基因工程菌的構(gòu)建需要選擇合適的表達載體。以下哪種表達載體常用于大腸桿菌？（）A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是22、關(guān)于藥物合成中的反應(yīng)溶劑選擇，以下對于溶劑極性的影響，描述不正確的是（）A.影響反應(yīng)速率B.影響反應(yīng)選擇性C.極性越大越好D.影響產(chǎn)物的溶解性23、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測中，數(shù)學(xué)模型被用于評估藥物的保質(zhì)期。對于一種復(fù)雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預(yù)測模型更能準確反映其降解規(guī)律？（）A.零級反應(yīng)模型B.一級反應(yīng)模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結(jié)合使用24、在制藥工程的成本核算中，以下哪個環(huán)節(jié)的成本占比較大，對最終藥品價格有重要影響？（）A.原材料采購B.生產(chǎn)過程中的能耗C.研發(fā)投入D.以上環(huán)節(jié)成本占比均較大25、在制藥工程的車間設(shè)計中，需要遵循一系列的規(guī)范和原則，以保證生產(chǎn)的順利進行和操作人員的安全。若要設(shè)計一個無菌制劑的生產(chǎn)車間，以下哪項措施對于維持車間的無菌環(huán)境最為重要？（）A.安裝高效空氣過濾器B.采用不銹鋼材質(zhì)的設(shè)備C.設(shè)計合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設(shè)備26、在制藥工程的無菌操作中，過濾除菌是常用的方法之一。以下關(guān)于過濾除菌的原理，正確的是？（）A.攔截作用B.靜電吸附C.擴散作用D.以上都是27、對于藥物制劑的穩(wěn)定性試驗，以下關(guān)于影響因素試驗的設(shè)計，錯誤的是（）A.高溫、高濕、強光單獨考察B.同時考察多個因素的交互作用C.試驗時間短D.不需要設(shè)置對照28、在藥物制劑的微囊化技術(shù)中，關(guān)于微囊的制備方法，以下說法不準確的是（）A.物理化學(xué)法B.化學(xué)法C.生物法D.機械法29、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，關(guān)于動物實驗的作用，以下說法不正確的是（）A.評估藥物的安全性和有效性B.為臨床試驗提供劑量參考C.動物實驗結(jié)果能完全代表人體反應(yīng)D.幫助篩選有潛力的藥物候選物30、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的限度檢查是重要的環(huán)節(jié)。對于一般雜質(zhì)的檢查，通常采用的方法是？（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上都是二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程中的無菌原料藥的生產(chǎn)需要嚴格的控制和驗證。請論述無菌原料藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制要點和無菌保障措施，分析如何確保無菌原料藥的質(zhì)量和安全性。2、（本題5分）詳細探討制藥工程中的中試放大問題，分析從小試到中試再到工業(yè)生產(chǎn)過程中的規(guī)模效應(yīng)、工藝參數(shù)變化和質(zhì)量控制策略的調(diào)整。3、（本題5分）論述制藥工程中藥物研發(fā)中的藥物相互作用研究。分析藥物相互作用的類型、機制和研究方法，以及對臨床用藥的指導(dǎo)意義。4、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程技術(shù)創(chuàng)新的知識產(chǎn)權(quán)保護，分析如何保護創(chuàng)新成果、促進技術(shù)創(chuàng)新。5、（本題5分）請論述制藥工程中新型藥物輸送系統(tǒng)的發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢。新型藥物輸送系統(tǒng)在提高藥物療效、降低副作用等方面具有重要意義，分析目前已有的各類新型輸送系統(tǒng)的特點、優(yōu)勢及面臨的挑戰(zhàn)，并探討其未來的發(fā)展方向。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）隨著3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域的探索，探討其在個性化藥物制劑中的應(yīng)用前景、優(yōu)勢和面臨的挑戰(zhàn)。2、（本題5分）隨著藥物臨床研究的規(guī)范和要求不斷提高，探討如何確保臨床試驗的科學(xué)性、倫理合理性和數(shù)據(jù)真實性。3、（本題5分）請全面闡述在制藥過程中無菌操作的重要性、要求和實現(xiàn)方法，以確保藥品不受微生物污染。4、（本題5分）結(jié)合藥物研發(fā)的風(fēng)險管理，分析在