醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批業(yè)務(wù)手冊

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記審批業(yè)務(wù)手冊申請條件取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》的設(shè)置人（單位）（需要設(shè)置審批的）；（二）符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準；（三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨立承擔民事責任。二、申請材料申領(lǐng)登記注冊《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)提交下列材料：（一）《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；（二）《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》；（三）該醫(yī)療機構(gòu)的法人資格證件（《營業(yè)執(zhí)照》或《民辦非企業(yè)單位法人登記證書》或《事業(yè)單位法人登記證書》）正、副本；（四）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；（五）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；（七）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；（八）各科室負責人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；（九）醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)科室名稱及對應(yīng)的擬聘人員名單、執(zhí)業(yè)資格證件信息、職稱等情況一覽表；（十）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人簽署的關(guān)于提交的申請材料真實有效的相關(guān)承諾書（原件）；（十一）其他。1.涉境外資本舉辦的獨資、合資、合作醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)提交會計師事務(wù)所出具的資產(chǎn)評估報告。2.法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部等醫(yī)療機構(gòu)，不具備獨立法人資格的，免交前款第3項材料，第10項材料由醫(yī)療機構(gòu)主要負責人簽署。3.環(huán)保、消防、國土、住建規(guī)劃等部門的批準文件或驗收合格證明不作為申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的前置材料，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)自行向相關(guān)部門申請辦理。醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，開展診療活動還應(yīng)符合環(huán)保、消防、國土、住建規(guī)劃等其他部門的相關(guān)規(guī)定。三、受理及審批條件（一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記予以批準，應(yīng)同時符合以下條件：1.申請材料齊全且符合法定格式；2.申請材料內(nèi)容符合要求。（二）具有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)登記不予批準：1.不符合《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》核準的事項；2.不符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》；3.投資不到位；4.醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；5.通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；6.醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；7.消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；8.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他情形。四、審批流程

準備申請材料不予許可書面審查及專家現(xiàn)場審查網(wǎng)上辦事大廳遞交申請結(jié)束準備申請材料不予許可書面審查及專家現(xiàn)場審查網(wǎng)上辦事大廳遞交申請結(jié)束補正材料5補正材料5個工作日內(nèi)一次性告知補正全部材料受理（5個工作日）材料不受理（5個工作日）材料不齊或不符合法定格式不符合受理條件出具《行政許可申請不予受理決定書》出具《行政許可申請不予受理決定書》（自受理之日起在法律法規(guī)發(fā)放《不予行政許可決定書》決定時限要求內(nèi)作出決定。）發(fā)放《不予行政許可決定書》決定許可許可通知申請人通知申請人申請