藥品供應鏈質量保證協(xié)議

藥品供應鏈質量保證協(xié)議甲方：____有限公司乙方：____醫(yī)藥有限公司鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品銷售企業(yè)，雙方在藥品供應鏈中具有共同的質量保證責任。為確保藥品質量，保障人民群眾用藥安全，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議，共同遵守以下條款：一、協(xié)議宗旨本協(xié)議旨在明確雙方在藥品供應鏈中的質量保證責任和義務，確保藥品質量符合國家相關法律法規(guī)要求，維護雙方合法權益。二、質量保證原則1.嚴格遵守國家相關法律法規(guī)，執(zhí)行藥品生產(chǎn)、銷售、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量標準。2.堅持誠信經(jīng)營，確保藥品來源合法、質量可靠、價格合理。3.加強雙方溝通協(xié)作，共同應對藥品供應鏈中的質量風險。三、質量保證措施1.甲方應保證生產(chǎn)的藥品符合國家藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）要求，確保生產(chǎn)過程質量控制。2.乙方應按照國家藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（GSP）要求，做好藥品儲存、運輸、銷售環(huán)節(jié)的質量管理工作。3.雙方應定期進行質量檢查，對發(fā)現(xiàn)的質量問題及時采取措施予以整改。4.雙方應建立健全質量追溯體系，確保藥品在供應鏈中的質量可追溯。5.雙方應加強信息溝通，及時掌握藥品市場動態(tài)，共同應對質量風險。四、質量保證責任1.甲方應對生產(chǎn)的藥品質量承擔法律責任，對因藥品質量問題導致的損失承擔賠償責任。2.乙方應對銷售的藥品質量承擔法律責任，對因藥品質量問題導致的損失承擔賠償責任。3.雙方應共同承擔藥品供應鏈中的質量風險，對因質量原因導致的損失，按照各自責任承擔相應賠償。五、質量保證期限本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為____年。協(xié)議到期后，雙方可根據(jù)實際情況協(xié)商續(xù)簽。六、爭議解決雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議。3.本協(xié)議簽訂后，雙方應嚴格遵守國家相關法律法規(guī)，共同維護藥品市場秩序。甲方（蓋章）：____有限公司乙方（蓋章）：____醫(yī)藥有限公司簽訂日期：____年____月____日一、甲方質量保證措施1.甲方應加強生產(chǎn)過程中的質量控制，確保生產(chǎn)設備、生產(chǎn)環(huán)境、原材料、生產(chǎn)工藝等符合國家相關標準。2.甲方應定期對生產(chǎn)人員進行質量培訓，提高員工的質量意識。3.甲方應建立健全質量管理體系，對生產(chǎn)過程中的質量風險進行識別、評估和控制。4.甲方應定期對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)，確保設備正常運行。二、乙方質量保證措施1.乙方應加強藥品儲存、運輸、銷售環(huán)節(jié)的質量管理，確保藥品質量不受影響。2.乙方應建立健全藥品追溯體系，對銷售藥品的質量進行追蹤。3.乙方應定期對銷售人員、庫房管理人員進行質量培訓，提高員工的質量意識。4.乙方應加強與甲方的溝通協(xié)作，共同應對藥品供應鏈中的質量風險。三、質量保證實施與監(jiān)督1.雙方應定期對質量保證措施的實施情況進行檢查，確保質量保證體系的有效性。2.雙方應互相監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的質量問題及時提出，共同解決。3.雙方應建立質量信息反饋機制，對質量保證過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改。4.雙方應積極參與國家藥品監(jiān)管部門組織的各類質量檢查活動，不斷提高質量管理水平。四、質量保證協(xié)議的解除與終止1.如甲方或乙方違反本協(xié)議規(guī)定，導致藥品質量不符合國家標準，另一方有權解除本協(xié)議。2.如國家法律法規(guī)發(fā)生變化，導致本協(xié)議無法繼續(xù)履行，雙方可協(xié)商解除或終止本協(xié)議。3.本協(xié)議解除或終止后，雙方應繼續(xù)履行質量保證義務，直至藥品質量問題得到妥善解決。五、附則1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自雙方簽字之日