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2025年醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)協(xié)作協(xié)議甲方:____醫(yī)藥科技有限公司乙方:____臨床試驗(yàn)中心鑒于甲方致力于研發(fā)新型醫(yī)藥產(chǎn)品,乙方具備專業(yè)的臨床試驗(yàn)?zāi)芰拓S富的經(jīng)驗(yàn),雙方本著平等、自愿、互利的原則,就甲方醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、協(xié)議背景甲方研發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱“產(chǎn)品”)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,為確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,雙方?jīng)Q定共同開展臨床試驗(yàn)工作。乙方作為專業(yè)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),具備開展臨床試驗(yàn)所需的資質(zhì)、設(shè)備和人才。二、臨床試驗(yàn)內(nèi)容1.乙方負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行____期的臨床試驗(yàn),包括臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)收集、分析和總結(jié)。2.乙方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)方案,合理安排臨床試驗(yàn)的進(jìn)度,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。3.乙方應(yīng)按照甲方的要求,提供臨床試驗(yàn)相關(guān)的技術(shù)支持和咨詢服務(wù)。三、臨床試驗(yàn)費(fèi)用1.甲方應(yīng)承擔(dān)乙方開展臨床試驗(yàn)所需的全部費(fèi)用,包括但不限于臨床試驗(yàn)人員費(fèi)用、設(shè)備使用費(fèi)、試劑費(fèi)、差旅費(fèi)等。2.甲方應(yīng)在臨床試驗(yàn)開始前,向乙方支付預(yù)付款____元,作為臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)資金。3.乙方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)的實(shí)際進(jìn)展,向甲方提供費(fèi)用結(jié)算報(bào)告,甲方應(yīng)在收到報(bào)告后____個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。四、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及成果歸屬1.乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性,并按照甲方的要求,及時(shí)提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.甲方對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)享有獨(dú)家使用權(quán),未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得對(duì)外公布或泄露臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。3.甲方對(duì)臨床試驗(yàn)成果享有所有權(quán),乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。五、保密條款1.雙方在協(xié)議履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其它機(jī)密信息,應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.雙方應(yīng)采取一切合理措施,防止對(duì)方秘密信息的泄露。3.保密義務(wù)自協(xié)議簽訂之日起生效,至協(xié)議終止或履行完畢之日止。六、違約責(zé)任1.任何一方違反協(xié)議的約定,導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.甲方未能按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用的,乙方有權(quán)暫停臨床試驗(yàn),直至甲方支付相應(yīng)費(fèi)用。3.乙方未能按照約定完成臨床試驗(yàn)任務(wù),導(dǎo)致甲方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商無(wú)果,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、協(xié)議生效及終止1.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。2.在協(xié)議有效期內(nèi),如雙方同意提前終止協(xié)議,應(yīng)書面簽署終止協(xié)議。3.協(xié)議終止后,雙方仍應(yīng)遵守保密條款的約定。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:____年____月____日以上協(xié)議內(nèi)
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