9月質(zhì)量管理體系審核員基礎(chǔ)知識(shí)考試部分復(fù)習(xí)

20XX年9月質(zhì)量管理體系審核員基礎(chǔ)知識(shí)考試部分復(fù)習(xí)1范圍1.1注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.1個(gè)人素質(zhì)依據(jù)《中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則》答：個(gè)人素質(zhì)共包括以下九條：有道德，即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)、謹(jǐn)慎。思想開(kāi)明，即能夠考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn)。善于交往，即靈活的與人交往。善于觀察，即主動(dòng)的認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)。明斷，根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論。自立，即在與他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。有感知力，本能的了解和理解環(huán)境。適應(yīng)能力強(qiáng)，容易適應(yīng)不同情況。堅(jiān)忍不拔，為實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈。2.3.2審核準(zhǔn)則1.2注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.2質(zhì)量管理體系答：1、理解19001標(biāo)準(zhǔn)中每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要求。2、19000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)。3、理解質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用。（八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的應(yīng)用）4、理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用。5、認(rèn)識(shí)引用文件的區(qū)別及優(yōu)先順序，及在不同審核情況下的應(yīng)用。6、了解用于文件、數(shù)據(jù)、記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。7、了解質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，失效（故障）模式和影響分析等）。1.3注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.3法律法規(guī)答：1、理解法律法規(guī)的運(yùn)用；2、了解國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可法律法規(guī)要求；3、了解相關(guān)的國(guó)際條約、公約、合同、協(xié)議等；4、了解組織遵守的其他要求；5、CCAA審核員行為規(guī)范要求。19001-2008標(biāo)準(zhǔn)理解引言影響質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)和實(shí)施的6個(gè)因素組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；組織不斷變化的需求；組織的具體目標(biāo)；組織所提供的產(chǎn)品；組織所采用的過(guò)程；組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。標(biāo)準(zhǔn)的目的：2條為證實(shí)組織能夠提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)和組織自身要求的產(chǎn)品和能力。通過(guò)體系持續(xù)改進(jìn)，不斷增強(qiáng)顧客滿意。質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系（P23頁(yè)，標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施）答：質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。產(chǎn)品要求是固有特性。體系要求是賦予的特性。過(guò)程方法及PDCA的含義答：1、過(guò)程：使用資源，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)，可視為一個(gè)過(guò)程。2、過(guò)程的3要素：資源、輸入、輸出。3、過(guò)程方法：GB/T19000定義：系統(tǒng)的識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程(特別是這些過(guò)程之間的相互作用)，叫過(guò)程方法。4、過(guò)程方法：GB/T19001定義：為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過(guò)程的管理，叫過(guò)程方法。5、PDCA的含義：PDCA方法可適用于所有過(guò)程。P策劃，D實(shí)施，C檢查，A處置。0.519001-2008與19004-2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)與指南》的關(guān)系答：1、都是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；2、兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但是也可單獨(dú)使用；19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，可用于認(rèn)證或合同的目的；所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。19004關(guān)注質(zhì)量管理的范圍更寬；通過(guò)系統(tǒng)和持續(xù)改進(jìn)組織績(jī)效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。不擬用于認(rèn)證、法律法規(guī)或者合同的目的。與其他管理體系的相容性與GB/T24001-2..4兼容，不包括針對(duì)其他管理體系的特定要求。范圍19001標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍答：適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。遵守法律法規(guī)和符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含幾項(xiàng)內(nèi)容答：法律法律要求高于標(biāo)準(zhǔn)要求。滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含以下內(nèi)容：1、法律法規(guī)要求2、顧客要求3、組織自身要求。標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語(yǔ)產(chǎn)品的適用范圍答：定義：過(guò)程的結(jié)果叫產(chǎn)品。主要可分為4種通用的類別:硬件(如零部件)通常是有形的產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。軟件（計(jì)算機(jī)程序、字典）流程性材料（如潤(rùn)滑油、燃料、冷卻液）通常是有形的產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。服務(wù)（如運(yùn)輸）。刪減的要求刪減僅限于第七章。刪減不能影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系4.1總要求1建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的總體思路答：是過(guò)程的方法和管理的系統(tǒng)方法的質(zhì)量管理原則。1、確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用；2、確定這些過(guò)程的順序和相互作用；3、確定所需的準(zhǔn)則和方法；4、確保獲得必要的資源和信息；資源提供5、監(jiān)視、測(cè)量、分析這些過(guò)程；6、持續(xù)改進(jìn)。2外包過(guò)程的含義、識(shí)別和控制要求及影響對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度的三個(gè)因素答：1、定義：為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過(guò)程。2、注意：外包過(guò)程指的是過(guò)程，像勞務(wù)分別就不屬于外包過(guò)程，屬于采購(gòu)。3、對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度影響的3各因素：1外包過(guò)程對(duì)組織提供合格產(chǎn)品產(chǎn)品能力的潛在影響；2對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度（應(yīng)考慮組織和外包方各自在外包過(guò)程控制的分工情況）；3通過(guò)應(yīng)用采購(gòu)實(shí)現(xiàn)所需控制的能力?？紤]組織自身對(duì)外包過(guò)程的控制能力，這種能力可以通過(guò)采購(gòu)要求來(lái)實(shí)現(xiàn)。4、外包過(guò)程和7.4采購(gòu)的關(guān)系：對(duì)某些外包過(guò)程，可以按照采購(gòu)的要求進(jìn)行控制，但是對(duì)有些不能通過(guò)采購(gòu)的要求進(jìn)行完全控制，則需要輔之以其他方法。如對(duì)房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)公司外包則還需要按照7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和7.5生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的控制要求進(jìn)行控制。4.2文件要求1質(zhì)量管理體系文件的類型答：質(zhì)量方針和目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；本標(biāo)準(zhǔn)所要求形成的程序和記錄；為確保過(guò)程有效策劃、運(yùn)行、控制所需的文件和記錄。注意：標(biāo)準(zhǔn)中明確要求形成文件的程序共有6處：為4.2.3文件控制；4.2.4記錄控制；8.2.2內(nèi)部審核；8.3不合格品控制；8.5.2糾正措施；8.5.3預(yù)防措施。標(biāo)準(zhǔn)中明確要求形成記錄的地方共有20處：5.6.1管理評(píng)審之總則應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄；6.6.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)：保持、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄；7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：以確定為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審：評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施應(yīng)予以保持；7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入：應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄；7.3.4設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的評(píng)審：評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持；7.3.5設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證：驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予保持；7.3.6設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)去而：確認(rèn)記過(guò)及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持；7.3.7設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改：更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持；7.4.1采購(gòu)過(guò)程：對(duì)供方的評(píng)價(jià)結(jié)果及所引起的任何必要措施應(yīng)予以記錄和保持；7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的確認(rèn)；7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性：在有可追溯性的要求的場(chǎng)合，應(yīng)控制標(biāo)識(shí)的唯一性，并保持記錄；7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)：如顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失或損壞，應(yīng)向顧客報(bào)告，并予以記錄；7.6監(jiān)視和測(cè)量：檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持；當(dāng)設(shè)備不符合時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄；8.2.2內(nèi)部審核：應(yīng)保持內(nèi)部審核及其結(jié)果的記錄；8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量；8.3不合格品的控制；8.5.2糾正措施；8.5.3預(yù)防措施。2質(zhì)量手冊(cè)必須包括的內(nèi)容答：共3點(diǎn)。質(zhì)量體系范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序和對(duì)其引用；質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。文件控制的目的和重要性，文件控制包括的7個(gè)方面的內(nèi)容答：目的：信息傳遞，溝通衣服、統(tǒng)一行動(dòng)。7個(gè)方面的內(nèi)容：1、應(yīng)充分適宜，發(fā)布前得到批準(zhǔn)2、評(píng)審與更新，并得到再次批準(zhǔn)3、狀態(tài)得到識(shí)別4、使用處可獲得有效版本5、保持清晰、易于識(shí)別；6、外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；7、防止作廢文件的非預(yù)期使用。記錄與文件的關(guān)系及控制的要求，記錄的作用答：記錄是一種特殊類型的文件。記錄不用編制更改審核批準(zhǔn)。記錄有唯一性，不能更改。表格和記錄的區(qū)別。管理職責(zé)管理承諾（是領(lǐng)導(dǎo)作用的體現(xiàn)）的內(nèi)容和證據(jù)答：1承諾的內(nèi)容：2條承諾滿足、適應(yīng)顧客和適用法律法規(guī)的要求；持續(xù)改進(jìn)其有效性，增強(qiáng)顧客滿意。2證據(jù)共5條：向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；進(jìn)行管理評(píng)審；確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1：產(chǎn)品要求，8.2.1顧客滿意的關(guān)系答：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)要關(guān)注顧客對(duì)產(chǎn)品的要求及顧客的感受。質(zhì)量方針的制定要求和管理要求制定方針的基礎(chǔ)是八項(xiàng)管理原則答：制定的要求共有3點(diǎn)：與組織的宗旨相適應(yīng)；要有兩個(gè)方面的承諾；為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。管理要求共有2點(diǎn)：最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)部得到溝通和理解；在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。策劃的控制要點(diǎn)1質(zhì)量管理體系策劃與標(biāo)準(zhǔn)4.1條款和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系答：5.4策劃包含4.1策劃的要求。5.4策劃包括質(zhì)量目標(biāo)的策劃，質(zhì)量管理體系的策劃。2質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求答：包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。管理要求：質(zhì)量目標(biāo)一定是要可測(cè)量，但不一定要量化。質(zhì)量目標(biāo)在組織的相關(guān)職能和層次上都要建立。質(zhì)量目標(biāo)要與組織的質(zhì)量方針一致。3質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容和要求答：策劃的要求：以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)為目的；應(yīng)符合PDCA系統(tǒng)的對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的思路，即符合4.1條款的要求；策劃應(yīng)在兩個(gè)層次上進(jìn)行：第一層次是在建立和實(shí)施的初級(jí)階段使體系能夠滿足4.1條款的全部要求。第二層次是體系運(yùn)行過(guò)程中需要的變更，對(duì)改進(jìn)的策劃。職責(zé)權(quán)限和溝通內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施答：目的：通過(guò)內(nèi)部溝通，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)要求，確保協(xié)調(diào)一致的行動(dòng)。管理評(píng)審1管理評(píng)審的目的和要求答：目的：評(píng)價(jià)體系的適宜性、充分性、有效性及改進(jìn)和變更的需要。要求：最高管理者主持。策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行，一般不超過(guò)12個(gè)月。管理評(píng)審應(yīng)予以記錄。2管理評(píng)審輸入的內(nèi)容答：共7條。1審核的結(jié)果；2顧客反饋；3過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性；4預(yù)防措施和糾正措施的狀況；5以往管理的跟蹤措施；6可能影響體系的變更；7改進(jìn)的建議。3管理評(píng)審輸出的內(nèi)容答：共3條。1質(zhì)量管理體系的有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；2產(chǎn)品的改進(jìn)；3資源的需求。6資源管理6.1人力資源（八項(xiàng)原則中：全員參與的體現(xiàn)）1考慮的四個(gè)方面的因素，對(duì)人員具備能力能夠勝任的要求答：教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)。2直接或者間接影響產(chǎn)品要求符合性的人員的范圍答：包括文件管理員等。3滿足人員能力要求的措施及期評(píng)價(jià)、記錄的要求答：記錄要保持。6.3對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的控制范圍和要求答：基礎(chǔ)設(shè)施包括：建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施；過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或者信息系統(tǒng)）。如：水電、照明、空調(diào)、信息管理、交付后的維護(hù)網(wǎng)點(diǎn)等。要求：提供并維護(hù)。6.4工作環(huán)境所涉及的對(duì)象、范圍、要求和內(nèi)容答：術(shù)語(yǔ)：指工作中所處的條件。包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等?？梢钥紤]的因素有：辦公環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)境、貯存環(huán)境、物流環(huán)境。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對(duì)象、范圍及4項(xiàng)內(nèi)容答：1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對(duì)象：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的一組有序的過(guò)程和子過(guò)程。策劃共包括4項(xiàng)內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和追求；確定過(guò)程、文件和資源；確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量和檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；確定所需的記錄。2對(duì)質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解答：質(zhì)量策劃是一項(xiàng)活動(dòng)。質(zhì)量計(jì)劃是一份或者一套文件，針對(duì)具體產(chǎn)品做出的規(guī)定。質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的一項(xiàng)輸出形式。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程1產(chǎn)品要求包括的4個(gè)方面，交付后活動(dòng)的內(nèi)容答：1、顧客規(guī)定的要求；顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；組織附加的要求；適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求。交付后的活動(dòng)包括：如三包、回收、售后服務(wù)等。2產(chǎn)品要求評(píng)審的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法和內(nèi)容答：1評(píng)審的目的：確保產(chǎn)品或服務(wù)的要求得到明確和清晰的規(guī)定。與合同或訂單不一致的地方得到解決；確保自己有能力滿足規(guī)定的要求。2評(píng)審的對(duì)象：與產(chǎn)品有關(guān)的要求。還包括顧客口頭的要求等。3評(píng)審的時(shí)機(jī)：在正式向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前。這也是預(yù)防為主的一種體現(xiàn)。4評(píng)審的方法與內(nèi)容：一般銷售人員評(píng)審產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、交貨期；特殊要求產(chǎn)品組織人員進(jìn)行評(píng)審。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容答：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的階段；適合于每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；2產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、輸出包括的內(nèi)容，及他們之間的關(guān)系答：輸入包括：產(chǎn)品的功能和性能要求；使用的法律法規(guī)和要求；適用時(shí)，源于以前類似設(shè)計(jì)的信息；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。輸出包括：應(yīng)對(duì)照輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并在放行前得到批準(zhǔn)。輸出應(yīng)：滿足輸入的要求；給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲòǚ雷o(hù)的信息）；包含或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。3產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵、區(qū)別和方法答：1、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審：在于檢查階段性成果滿足要求的能力，階段性輸出。時(shí)機(jī)：在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段。方法：如會(huì)議評(píng)審、局部試驗(yàn)。2、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證：目的是為了確保輸出滿足輸入要求。通過(guò)客觀證據(jù)認(rèn)定規(guī)定要求得到滿足的活動(dòng)。時(shí)機(jī)：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的安排。提供的客觀證據(jù)可以是：變換方法進(jìn)行計(jì)算、試驗(yàn)證實(shí)、與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的比較結(jié)果、設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審、型式試驗(yàn)報(bào)告、小樣試驗(yàn)報(bào)告。3、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)：目的確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù)期用途的要求。確認(rèn)是通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定預(yù)期用途或應(yīng)用要求已經(jīng)得到滿足的認(rèn)定。時(shí)機(jī)：一般在設(shè)計(jì)完成以后，正式生產(chǎn)或服務(wù)正式提供前進(jìn)行。確認(rèn)的結(jié)果及引起的任何措施都應(yīng)該記錄。如客戶組織的外部評(píng)審、新產(chǎn)品鑒定、廣泛投產(chǎn)前，由顧客對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)。4產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn)答：更改應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付出產(chǎn)品的影響。更改評(píng)審的結(jié)果及由于更改而應(yīng)采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。7.4采購(gòu)1、對(duì)供方評(píng)價(jià)和選擇的要求，評(píng)價(jià)的方法答：1組織應(yīng)按供方按照組織的要求提供產(chǎn)品的能力，評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持。2評(píng)價(jià)的方法包括：對(duì)供方產(chǎn)品的質(zhì)量，如樣品試用，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)或測(cè)量，驗(yàn)證產(chǎn)品或測(cè)量產(chǎn)品結(jié)果是否符合要求；對(duì)供方質(zhì)量管理能力，如采用第二方審核，對(duì)過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查了解實(shí)際能力；供方質(zhì)量業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)，如顧客滿意測(cè)量結(jié)果；征詢供方其他顧客的意見(jiàn)，了解其社會(huì)信譽(yù)；檢查或驗(yàn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明；其他特定方法。采購(gòu)過(guò)程的控制要求答：對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品的控制類型和程度取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響。采購(gòu)控制包括外購(gòu)、外協(xié)或外包的控制。對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的控制必須延伸到供方。對(duì)采購(gòu)信息的基本要求，采購(gòu)信息的內(nèi)容應(yīng)充分適宜答：采購(gòu)的信息應(yīng)包括擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息，確保向供方表述需要采購(gòu)什么樣的產(chǎn)品。適當(dāng)時(shí)，采購(gòu)信息應(yīng)包括三個(gè)方面要求的具體含義答：1產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求2人員資格的要求3質(zhì)量管理體系的要求。5、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證答：組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求；當(dāng)組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。驗(yàn)證有多種方式供方現(xiàn)場(chǎng)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、查驗(yàn)合格證明文件等。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供1生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及控制要求答：1獲得表述產(chǎn)品特征的信息；2必要時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)3使用適宜的設(shè)備4獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備5實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量6實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)。2交付后活動(dòng)的類型答：交付是指與顧客交接產(chǎn)品有關(guān)的活動(dòng)。交付后的活動(dòng)包括：售后服務(wù)等、軟件升級(jí)、提供零配件、培訓(xùn)等。3過(guò)程確認(rèn)的目的、對(duì)象和要求答：當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程不能由后續(xù)監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，致使問(wèn)題在產(chǎn)品使用后或交付后才能顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn)的目的是：證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。確認(rèn)的要求包括：為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)規(guī)定準(zhǔn)則；設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；特定的方法和程序的使用；記錄的要求；再確認(rèn)。4標(biāo)識(shí)的三種形式和作用及區(qū)別答：標(biāo)識(shí)包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品的追溯性標(biāo)識(shí)、工藝狀態(tài)標(biāo)識(shí)。一種是狀態(tài)標(biāo)識(shí)，一種是產(chǎn)品追溯性標(biāo)識(shí)。5顧客財(cái)產(chǎn)的類型（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息）及控制要求答：顧客財(cái)產(chǎn)的產(chǎn)權(quán)歸顧客。指顧客擁有，交予組織使用或構(gòu)成產(chǎn)品的一部分的包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息?？刂埔螅鹤R(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。顧客財(cái)產(chǎn)如發(fā)生丟失、損壞或者發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客報(bào)告，并保持記錄。產(chǎn)品防護(hù)涉及的對(duì)象、內(nèi)容、要求與方式答：涉及對(duì)象從原材料進(jìn)廠到預(yù)定的交付地點(diǎn)。防護(hù)的內(nèi)容包括：標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制1監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的區(qū)別，監(jiān)視和測(cè)量的范圍，校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系答：1監(jiān)視和測(cè)量的區(qū)別：

測(cè)量是指通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)單位或已知大小的對(duì)象比較，確定某物的大小、數(shù)量或程度。測(cè)量通?？梢垣@得數(shù)值或者量值。監(jiān)視是指在一定時(shí)期內(nèi)觀察并檢查，定期保持對(duì)監(jiān)視對(duì)象的密切觀察。2檢定和校準(zhǔn)的關(guān)系：法律效應(yīng)、出具是否合格的證明、2對(duì)測(cè)量設(shè)備的控制要求答：1、對(duì)照能夠溯源到國(guó)際或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定時(shí)間間隔，在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和或檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)記錄校準(zhǔn)或者檢定的依據(jù)。2、進(jìn)行必要的調(diào)整或者再調(diào)整；3、標(biāo)識(shí)狀態(tài)；4、防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；5、在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或者失效。3發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)采取的措施答：對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄要求答：記錄應(yīng)該予以保持。5對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件的確認(rèn)要求答：確認(rèn)其滿足預(yù)期使用要求的能力，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。典型的方法包括：軟件的驗(yàn)證和配置管理。如評(píng)審、演示和測(cè)試。軟件的配置管理是標(biāo)識(shí)、組織和控制修改軟件的技術(shù)，使軟件在生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保證。8測(cè)量分析和改進(jìn)8.1總則1對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程策劃的要求、范圍和目的答：策劃的要求：證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性；持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。2對(duì)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法的確定要求答：統(tǒng)計(jì)技術(shù)是必須而且有效的工具，應(yīng)確定方法和應(yīng)用程度。GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南》。8.2.1顧客滿意1顧客滿意的概念答：顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受。2對(duì)顧客滿意信息的獲取、利用的要求答：需收集、分析和利用這些信息。3獲取顧客滿意信息的方法答：顧客滿意度調(diào)查、來(lái)自顧客已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面的數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠、經(jīng)銷商報(bào)告、應(yīng)收款率等。8.2.2內(nèi)部審核（必成程序文件）1內(nèi)部審核的時(shí)機(jī)、目的、作用及實(shí)施要求答：目的共三點(diǎn)：確認(rèn)質(zhì)量管理體系符合策劃安排的情況；符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求；是否有效實(shí)施與保持。2審核方案的策劃要求答：應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程、區(qū)域的狀況和重要性及以往審核的結(jié)果。3編制形成文件的程序的要求及程序文件的內(nèi)容答：規(guī)定審核的策劃、實(shí)施以及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。4審核的獨(dú)立性和公正性要求，審核員的選擇5糾正及糾正措施要求及跟蹤活動(dòng)要求答：受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方法和要求答：1、目的：通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，檢查過(guò)程能力師傅滿足組織對(duì)過(guò)程的要求，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的改進(jìn)。2、對(duì)象：質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程，包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程，如生產(chǎn)和服務(wù)的提供、采購(gòu)過(guò)程、管理評(píng)審過(guò)程、內(nèi)部審核過(guò)程和培訓(xùn)過(guò)程等。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的目的、對(duì)