麻醉藥品與一類精神藥品使用與管理

麻醉藥物與一類精神藥物使用與管理麻醉藥物與一類精神藥物使用與管理麻醉藥物與一類精神藥物使用與管理培訓(xùn)考核培訓(xùn)考核內(nèi)容：1.藥物管理法；執(zhí)業(yè)醫(yī)師法；麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例；處方管理措施；醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物管理規(guī)定等2.本機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥物、精神藥物使用及管理制度3.麻醉藥物、精神藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2/11/142培訓(xùn)考核培訓(xùn)考核內(nèi)容：1.藥物管理法；執(zhí)業(yè)醫(yī)師法；麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例；處方管理措施；醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物管理規(guī)定等2.本機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥物、精神藥物使用及管理制度3.麻醉藥物、精神藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2/11/142培訓(xùn)考核4.癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療5.醫(yī)源性藥物依賴的防備與匯報(bào)6.麻醉藥物和第一類精神藥物不良反應(yīng)的防治3/11/143麻醉藥物麻醉藥物包括阿片類可卡因類大麻類合成麻醉藥類國(guó)家藥物食品監(jiān)督管理局指定的其他易成癮癖的藥物與藥用原植物及其制劑4/11/144我院麻醉藥物品種可待因片羥考酮緩釋片嗎啡針、嗎啡緩釋片芬太尼針、芬太尼貼片（多瑞吉貼片)瑞芬太尼針、舒芬太尼針哌替啶針（度冷丁針）布桂嗪針（強(qiáng)痛定針）、布桂嗪片5/11/145我院一類精神藥物氯胺酮針麻黃素針（參照）6/11/146有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章中華人民共和國(guó)藥物管理法第三十五條:國(guó)家對(duì)麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物，實(shí)行特殊管理。管理措施由國(guó)務(wù)院制定。7/11/147有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例》自11月1日起施行。第三條本條例所稱麻醉藥物和精神藥物，是指列入麻醉藥物目錄、精神藥物目錄（如下稱目錄）的藥物和其他物質(zhì)。精神藥物分為第一類精神藥物和第二類精神藥物。

目錄由國(guó)務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。8/11/148有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章第五條:國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥物和精神藥物有關(guān)的管理工作。第四章使用中規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物購(gòu)用印鑒卡的發(fā)放、處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)生的管理、單張?zhí)幏降淖畲笥昧康囊?guī)定、麻醉藥物和精神藥物專用處方的格式都由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定

9/11/149有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章衛(wèi)醫(yī)發(fā)[]421號(hào)文：衛(wèi)生部有關(guān)印發(fā)《麻醉藥物、第一類精神藥物購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》的告知衛(wèi)醫(yī)發(fā)[]430號(hào)文：有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置、使用麻醉藥物和精神藥物有關(guān)問題的告知。10/11/1410有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章衛(wèi)醫(yī)發(fā)[]438號(hào)文：衛(wèi)生部有關(guān)印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥物、第一類精神藥物管理規(guī)定》的告知衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[]237號(hào)文：衛(wèi)生部辦公廳有關(guān)做好麻醉藥物、第一類精神藥物使用培訓(xùn)和考核工作的告知11/11/1411有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章國(guó)食藥監(jiān)安[]633號(hào)：有關(guān)公布麻醉藥物和精神藥物品種目錄（）的告知，自1月1日起施行。由國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局中華人民共和國(guó)公安部中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部三部聯(lián)合發(fā)文

12/11/1412第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥物和精神藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得麻醉藥物和第一類精神藥物的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得麻醉藥物和第一類精神藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師獲得麻醉藥物和第一類精神藥物處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥物和第一類精神藥物處方，但不得為自己開具該類藥物處方。藥師獲得麻醉藥物和第一類精神藥物調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥物和第一類精神藥物。13/11/1413第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥物和精神藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥物、第一類精神藥物處方。14/11/1414第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥物和第一類精神藥物的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立對(duì)應(yīng)的病歷，規(guī)定其簽訂《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他有關(guān)有效身份證明文獻(xiàn)；

（三）為患者代辦人員身份證明文獻(xiàn)。15/11/1415第二十二條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥物和第一類精神藥物的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥物注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥物注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7平常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3平常用量。

16/11/1416第一類精神藥物注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7平常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3平常用量。哌醋甲酯用于治療小朋友多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15平常用量。

第二類精神藥物一般每張?zhí)幏讲坏贸^7平常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊狀況的患者，處方用量可以合適延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

17/11/1417第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥物、第一類精神藥物注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3平常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15平常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7平常用量。

第二十五條為住院患者開具的麻醉藥物和第一類精神藥物處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?平常用量。18/11/1418第二十六條對(duì)于需要尤其加強(qiáng)管制的麻醉藥物，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定長(zhǎng)期使用麻醉藥物和第一類精神藥物的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。19/11/1419第二十八條醫(yī)師運(yùn)用計(jì)算機(jī)開具、傳遞一般處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同步打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥物時(shí)，應(yīng)當(dāng)查對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥物，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同步收存?zhèn)洳椤?0/11/1420執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關(guān)規(guī)定第37款第七條規(guī)定，但凡不按照規(guī)定使用麻醉藥物、醫(yī)療用毒性藥物、精神藥物和放射性藥物的，則由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年如下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。21/11/1421有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥物、精神藥物管理實(shí)行細(xì)則22/11/1422浙江省細(xì)則要點(diǎn)

麻醉藥物、精神藥物管理機(jī)構(gòu)麻醉藥物、精神藥物管理人員崗位職責(zé)麻醉藥物、精神藥物的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放管理麻醉藥物、精神藥物的使用管理細(xì)則1.應(yīng)遵照“WHO癌癥疼痛三階梯”治療基本原則和衛(wèi)生部印發(fā)的《麻醉藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，保障癌癥患者緩和癌性癌痛和其他疾病患者慢性中重度疼痛（非癌性疼痛）治療時(shí)麻醉藥物的使用。23/11/14232.麻醉藥物、精神藥物處方的管理：3.麻醉藥物、第一類精神藥物專用病歷的管理：4.醫(yī)生的處方權(quán)管理：5.醫(yī)生的診斷管理：6.處方用量管理：7．藥師調(diào)劑權(quán)的管理8.門（急診）及住院藥房的藥物、處方及帳冊(cè)保留管理9.門、急診藥房的麻醉藥物、第一類精神藥物調(diào)配管理浙江省細(xì)則內(nèi)容提綱24/11/142410.住院藥房的麻醉藥物、第一類精神藥物調(diào)配管理：11.各臨床科室麻醉藥物、精神藥物的使用管理規(guī)定：麻醉藥物、精神藥物質(zhì)量管理、失竊匯報(bào)和藥物不良反應(yīng)匯報(bào)措施六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立麻醉、第一類精神藥物使用專題檢查制度附1.麻醉藥物、第一類精神藥物使用知情同意書（參照格式）浙江省細(xì)則內(nèi)容提綱25/11/1425浙江省細(xì)則

1.麻醉藥物、精神藥物管理機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立麻醉藥物、精神藥物管理機(jī)構(gòu)，人員構(gòu)成：主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)、醫(yī)教（務(wù)）科、藥劑科、護(hù)理部、門診部、保衛(wèi)科。并指定專職人員（藥劑人員）負(fù)責(zé)麻醉藥物、精神藥物的平常管理工作。26/11/14262.麻醉藥物、精神藥物處方的管理：①醫(yī)務(wù)科和藥劑科根據(jù)有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)麻醉藥物、精神藥物專用處方，經(jīng)主管院長(zhǎng)審核，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門定量印制。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門專職管理麻醉藥物、第一類精神藥物處方，處方入庫(kù)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)清點(diǎn)，記錄起止號(hào)碼，入庫(kù)保管。

浙江省細(xì)則

27/11/1427③專職管理部門應(yīng)建立“麻醉藥物、第一類精神藥物處方領(lǐng)用登記冊(cè)”，記錄如下內(nèi)容：領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號(hào)碼和數(shù)量、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。各臨床科室需要使用麻醉藥物、第一類精神藥物處方時(shí)，由各科室到專職管理部門領(lǐng)用，指定專職人員妥善保管。④專職管理部門、各科室保管的麻醉藥物、精神藥物專用處方發(fā)生失竊時(shí)，應(yīng)迅速向院保衛(wèi)科匯報(bào)，失竊處方自失竊之時(shí)起作廢，并及時(shí)在院內(nèi)通告。浙江省細(xì)則

28/11/14283.麻醉藥物、第一類精神藥物專用病歷的管理：對(duì)門（急）診因鎮(zhèn)痛需長(zhǎng)期使用麻醉藥物、第一類精神藥物的癌痛、慢性中、重度非癌痛的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立麻醉藥物、第一類精神藥物專用門診病歷，其他病人不需建立"專用病歷"。浙江省細(xì)則

29/11/1429專用門診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編號(hào)后予以保管，專用于麻醉藥物、第一類精神藥物的配用，不能用于其他疾病的診斷和藥物的配用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建立專用門診病歷時(shí)，應(yīng)留存二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明、患者身份證明復(fù)印件、代辦人員身份證明復(fù)印件，規(guī)定其簽訂《知情同意書》（參照格式見附1，知情同意書可根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際狀況增長(zhǎng)內(nèi)容），并于每月30日前將新建專用門診病歷患者的姓名、性別、年齡、住址、身份證明編號(hào)、疾病診斷等基本狀況上報(bào)衛(wèi)生行政部門。浙江省細(xì)則

30/11/1430醫(yī)生的處方權(quán)管理：經(jīng)注冊(cè)后具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師通過有關(guān)麻醉藥物和精神藥物使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核合格后，獲得麻醉藥物和第一類精神藥物的處方權(quán)。并建立“麻醉藥物、第一類精神藥物處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣立案表”，留樣立案表一式二份，分別由藥劑科與醫(yī)務(wù)科立案保留。浙江省細(xì)則

31/11/1431浙江省細(xì)則

.醫(yī)生的診斷管理：①具有處方權(quán)的醫(yī)師在為因鎮(zhèn)痛需長(zhǎng)期使用麻醉藥物、第一類精神藥物的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者初次開具麻醉藥物、第一類精神藥物處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立專用門診病歷。②醫(yī)生應(yīng)當(dāng)規(guī)定長(zhǎng)期使用麻醉藥物和第一類精神藥物的門（急）診患者每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次，若發(fā)現(xiàn)患者不再需要繼續(xù)使用的，應(yīng)及時(shí)注銷其專用門診病歷，并上報(bào)所在地衛(wèi)生行政部門。③除需長(zhǎng)期使用麻醉藥物和第一類精神藥物的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥物注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。32/11/1432處方用量管理：①麻醉藥物、第一類精神藥物注射劑處方為一次常用量；其他劑型處方不得超過3平常用量；控緩釋制劑處方不得超過7平常用量。②第二類精神藥物處方一般不得超過7日用量。對(duì)于慢性病或某些特殊狀況，處方用量可合適延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。浙江省細(xì)則

33/11/1433③具有專用病歷的門（急）診癌痛、慢性中重度非癌痛患者開具的麻醉藥物、第一類精神藥物注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15平常用量；④住院患者的麻醉藥物及第一類精神藥物處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?平常用量。⑤尤其闡明：鹽酸二氫埃托啡處方限一次用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用。鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥物僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。哌醋甲酯用于治療小朋友多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15平常用量。浙江省細(xì)則

34/11/1434藥師調(diào)劑權(quán)的管理：藥師通過有關(guān)麻醉藥物和精神藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，考核合格后獲得麻醉藥物和第一類精神藥物調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥物和第一類精神藥物。浙江省細(xì)則

35/11/1435麻醉藥物、第一類精神藥物在發(fā)放和使用過程中必須按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立對(duì)應(yīng)的完整病歷，對(duì)患者的用藥史詳細(xì)問詢，理解有無使用麻醉藥物、第一類精神藥物史、成癮史、戒斷史，以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥物、第一類精神藥物的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥物監(jiān)督管理部門匯報(bào)。當(dāng)患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)時(shí)，除采用積極治療措施外，并按照《藥物不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理措施》上報(bào)。浙江省細(xì)則

36/11/1436麻醉藥物、第一類精神藥物使用知情同意書

《麻醉藥物和精神藥物管理?xiàng)l例》于11月1日實(shí)行。為了提高疼痛及有關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，以便患者領(lǐng)用麻醉藥物和第一類精神藥物(如下簡(jiǎn)稱麻醉和精神藥物)，防止藥物流失，在初次建立門診病歷前，請(qǐng)您認(rèn)真閱讀如下內(nèi)容：一、患者所擁有的權(quán)利：1、有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥物的權(quán)利；2、有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥物對(duì)的、安全、有效使用和保留常識(shí)的權(quán)利；3、有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥物的權(quán)利；4、權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門：電話：二、患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù)：1、遵守有關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定；2、如實(shí)闡明病情及與否有藥物依賴或藥物濫用史；3、患者不再使用麻醉和精神藥物時(shí)，立即停止取藥并將剩余的藥物免費(fèi)交回建立門診病歷醫(yī)療機(jī)構(gòu)；4、不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥物。三、重要提醒：1、麻醉和精神藥物僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都也許導(dǎo)致您觸犯刑律或其他法律、規(guī)定，要承擔(dān)對(duì)應(yīng)法律責(zé)任。2、違反有關(guān)規(guī)定期，患者或者代辦人均要承擔(dān)對(duì)應(yīng)法律責(zé)任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀，同意在享有上述權(quán)利的同步，履行對(duì)應(yīng)的義務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)（章）：患者（家眷）簽名：經(jīng)辦人簽名：年月日年月日37/11/1437處方管理麻醉藥物精神藥物處方必須根據(jù)有關(guān)規(guī)定的顏色、格式、內(nèi)容印制專用處方、統(tǒng)一編制號(hào)碼（序列號(hào)）；專用必須計(jì)數(shù)管理，在入庫(kù)時(shí)清點(diǎn)數(shù)量；專用處方的保留必須做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖；領(lǐng)取專用處方必須記錄處方的數(shù)量、編號(hào)范圍、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人；各部門領(lǐng)用的專用處方僅供該部門的醫(yī)師使用。38/11/1438醫(yī)師處方權(quán)醫(yī)師處方權(quán)由市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定。具有麻醉藥物、一類精神藥物處方權(quán)的醫(yī)師初次為患者開具麻醉藥物、一類精神藥物處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立對(duì)應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，規(guī)定簽訂《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。有處方權(quán)醫(yī)師在醫(yī)務(wù)部、門診藥房、住院藥房留存簽名。人員變動(dòng)及時(shí)更新；立案表至少3年更新一次；立案表保留3年。39/11/1439身份證目的是保證患者身份的真實(shí)性規(guī)定提供：患者身份證，姓名與醫(yī)療診斷證明、村或居委會(huì)證明、戶口簿上的一致；代辦人（取藥人）的身份證，代辦人與患者有親屬關(guān)系。40/11/1440麻醉藥物及精神藥物供應(yīng)管理麻醉藥物、第一類精神藥物憑印鑒卡購(gòu)置經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門同意提交：印鑒卡申請(qǐng)表、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件、麻醉藥物和第一類精神藥物安全儲(chǔ)存設(shè)施狀況及有關(guān)管理制度、市衛(wèi)生局規(guī)定的其他材料、原有效期內(nèi)的使用狀況41/11/1441麻醉藥物及精神藥物供應(yīng)管理初次申請(qǐng)印鑒卡的醫(yī)院，市衛(wèi)生局還要現(xiàn)場(chǎng)檢查，并有現(xiàn)象檢查記錄。印鑒卡項(xiàng)目?jī)?nèi)容發(fā)生變更時(shí)，在變更發(fā)生3日內(nèi)到市衛(wèi)生局辦理變更手續(xù)。印鑒卡有效期為三年。42/11/1442麻醉藥物及精神藥物使用管理一、管理機(jī)構(gòu)和人員建立管理機(jī)構(gòu)（分管院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等人員），并有專人負(fù)責(zé)。建立專題檢查制度，定期組織檢查并記錄。建立采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件匯報(bào)、值班巡查等制度，各崗位人員職責(zé)。定期培訓(xùn)教育。43/11/1443麻醉藥物及精神藥物使用管理二、采購(gòu)、儲(chǔ)存批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥物和第一類精神藥物，應(yīng)當(dāng)將藥物送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)到至少包裝，記錄雙人簽字，采用專簿記錄。缺乏、缺損時(shí)，雙人清點(diǎn)登記，院長(zhǎng)同意加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。44/11/1444麻醉藥物及精神藥物使用管理二、采購(gòu)、儲(chǔ)存藥庫(kù)用保險(xiǎn)柜，門窗防盜，安裝報(bào)警裝置。門診、急診、住院藥房周轉(zhuǎn)庫(kù)用保險(xiǎn)柜。窗口、各病區(qū)、手術(shù)室配置防盜設(shè)施。專人負(fù)責(zé)，建立進(jìn)出專庫(kù)的專用帳冊(cè)，逐筆登記，帳、物、批號(hào)相符。45/11/1445麻醉藥物及精神藥物使用管理二、采購(gòu)、儲(chǔ)存過期、損害處理，填寫“麻醉藥物、精神藥物銷毀登記表”，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀，并作銷毀記錄。46/11/1446麻醉藥物及精神藥物使用管理三、調(diào)配和使用周轉(zhuǎn)庫(kù)每天結(jié)算，門診藥房應(yīng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)。開具處方時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開麻醉藥物、第一類精神藥物處方。處方專冊(cè)登記，保留至藥物有效期后三年。47/11/1447麻醉藥物及精神藥物使用管理三、調(diào)配和使用急診藥房不得配院外使用的麻醉藥物非注射劑型、第一類精神藥物只限本機(jī)構(gòu)臨床使用48/11/1448麻醉藥物及精神藥物安全管理儲(chǔ)存安全管理：儲(chǔ)存設(shè)施、專人負(fù)責(zé)、交接班記錄。整個(gè)過程實(shí)行批號(hào)管理，可以及時(shí)查找或者追回。處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理?？瞻碴臣皬U貼的回收、銷毀處理。各病區(qū)、手術(shù)室使用、回收、殘存液處理。49/11/1449麻醉藥物及精神藥物安全管理各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配、使用后剩余的麻醉、精神藥物應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥物退藥，“免費(fèi)交回”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀處理。50/11/1450癌癥疼痛的三階梯治療51/11/1451疼痛的定義疼痛是一種主觀感受，是一種與組織損傷或潛在組織損傷有關(guān)的體驗(yàn)；是身體某個(gè)部位或某些部位的感覺。同步還由于它常常令人不快樂，因此也是一種情緒體驗(yàn)。疼痛是患者的主觀感受，醫(yī)務(wù)人員不能想當(dāng)然地根據(jù)自身的臨床經(jīng)驗(yàn)對(duì)患者的疼痛強(qiáng)度做出武斷結(jié)論。神經(jīng)末梢神經(jīng)束脊髓中樞52/11/1452疼痛的意義對(duì)患者而言疼痛是機(jī)體面臨刺激或疾病的信號(hào)；疼痛明顯地影響患者的生活質(zhì)量，常伴有一系列的軀體癥狀，如失眠、食欲不振以及神經(jīng)精神障礙等53/11/1453疼痛的意義對(duì)醫(yī)師而言疼痛是機(jī)體對(duì)創(chuàng)傷或疾病的反應(yīng)機(jī)制，是疾病的癥狀；急性疼痛常伴有代謝、內(nèi)分泌甚至免疫的變化；慢性疼痛則常伴有生理、心理和社會(huì)功能變化。54/11/1454疼痛的分類依病理學(xué)特性，分為傷害感受性疼痛、神經(jīng)病理性疼痛或兩類的混合型疼痛依持續(xù)時(shí)間和性質(zhì)，分為急性疼痛（短期存在，少于3個(gè)月）慢性疼痛（持續(xù)3個(gè)月的疼痛，不小于6個(gè)月）包括：慢性癌痛慢性非癌性疼痛急性疼痛是疾病的一種癥狀，而慢性疼痛自身就是一種疾病55/11/1455疼痛的規(guī)范化處理（一）明確治療目的緩和疼痛、改善功能、提高生活質(zhì)量生活質(zhì)量包括體格狀態(tài)、精神狀態(tài)、家庭、社會(huì)關(guān)系等56/11/1456（二）疼痛診斷與評(píng)估1、掌握對(duì)的的評(píng)估措施疼痛是繼心率、呼吸、血壓、體溫后的第五大生命體征，除疼痛強(qiáng)度評(píng)估外，應(yīng)注意描述如下數(shù)方面：1）疼痛病史及疼痛對(duì)社會(huì)、職業(yè)、生理和心理功能的影響2）既往接受的診斷評(píng)估措施以及手術(shù)和藥物治療史3）藥物、精神疾病和濫用史，評(píng)估合并疾病或其他狀況4）有目的地進(jìn)行體格檢查5）疼痛程度評(píng)估57/11/1457疼痛的評(píng)估依托患者的主觀描述疼痛強(qiáng)度評(píng)估數(shù)字分級(jí)法（NRS）根據(jù)主訴疼痛的程度分級(jí)法（VRS）視覺模擬法（VAS）疼痛強(qiáng)度評(píng)分Wong-Baker臉58/11/1458WHO目的早在80年代，WHO就把腫瘤的防止，初期診斷，根治治療、姑息和止痛治療列為四大重點(diǎn)規(guī)劃WHO提出：在全世界范圍內(nèi)到達(dá)“使癌癥病人無痛”的目的59/11/1459WHO三階梯止痛原則來歷1980年1982年1986年1990年WHO召開專家委員會(huì)尋求簡(jiǎn)樸、有效、科學(xué)、確切可行的止痛方案意大利米蘭會(huì)議制定了WHO三階梯癌癥疼痛治療方案，并提出“在全世界范圍使癌癥患者基本無痛”的目的WHO編寫出版“癌癥疼痛的治療”、“為何不解除癌痛”等三階梯治療原則

我國(guó)衛(wèi)生部組織編寫“癌癥病人三階梯止痛療法的指導(dǎo)原則”，在廣州召開學(xué)術(shù)研討會(huì)，將“三階梯止痛”簡(jiǎn)介到中國(guó)推廣60/11/1460鎮(zhèn)痛藥臨床應(yīng)用5項(xiàng)原則按階梯治療口服給藥準(zhǔn)時(shí)給藥個(gè)體化給藥注意詳細(xì)細(xì)節(jié)61/11/1461世界衛(wèi)生組織

癌痛治療三階梯治療原則

所謂癌痛治療的三階梯措施就是在對(duì)癌痛的性質(zhì)和原因作出對(duì)的的評(píng)估后，根據(jù)病人的疼痛程度和原因合適地選擇對(duì)應(yīng)的鎮(zhèn)痛劑。即對(duì)于輕度疼痛的患者應(yīng)重要選用解熱鎮(zhèn)痛劑類的止痛劑；對(duì)于中度疼痛應(yīng)選用弱阿片類藥物；對(duì)于重度疼痛應(yīng)選用強(qiáng)阿片類藥物。三階梯的原則止痛藥是阿司匹林、可待因及嗎啡。62/11/1462按階梯治療假如疼痛繼續(xù)加劇這是指止痛藥物的選擇應(yīng)根據(jù)疼痛程度由弱到強(qiáng)按次序提高。

此外，對(duì)有特殊適應(yīng)癥的患者如特殊性神經(jīng)或精神癥狀患者，均應(yīng)加用輔助藥物。假如疼痛繼續(xù)加劇63/11/1463麻醉藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

疼痛治療選擇藥物的原則

⑴輕度疼痛首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表⑵中度疼痛選弱阿片類藥物,以可待由于代表,可合用非甾體類抗炎藥⑶重度疼痛選強(qiáng)阿片類藥物,以嗎啡為代表,同步合用非甾體類抗炎藥⑷晚期癌癥長(zhǎng)期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥，無極量限制，但應(yīng)嚴(yán)密注意監(jiān)控不良反應(yīng)64/11/1464重要意義三階梯用藥是鎮(zhèn)痛藥臨床應(yīng)用中應(yīng)遵照的重要原則，它符合科學(xué)的合理用藥基本規(guī)定。由于強(qiáng)調(diào)從非阿片類用起，逐漸升級(jí)，不僅增長(zhǎng)了用藥的選擇機(jī)會(huì)，還能最大程度的減少藥物依賴的發(fā)生。65/11/1465藥物治療的基本原則1.選擇合適的鎮(zhèn)痛藥物疼痛類型、疼痛強(qiáng)度和治療效果是選擇藥物的根據(jù)。癌痛患者應(yīng)按WHO的三階梯治療方案來指導(dǎo)用藥，對(duì)于未接受過疼痛治療的輕、中度疼痛患者，首先應(yīng)予以非麻醉性鎮(zhèn)痛藥；假如已經(jīng)使用了第一階梯藥物仍有疼痛，應(yīng)加大非麻醉性鎮(zhèn)痛藥的劑量并加用第二階梯的弱麻醉性鎮(zhèn)痛藥；若無效，可考慮選用第三階梯的強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥。止痛藥物“天花板效應(yīng)”是指當(dāng)藥物增長(zhǎng)到一定劑量后，疼痛仍不能控制時(shí)，再增長(zhǎng)劑量也不能提高止痛效果，反而增長(zhǎng)不良反應(yīng)的發(fā)生率。第一階梯藥物非阿片類藥（重要是非甾體類(NSAID)止痛藥）和第二階梯藥物弱阿片類藥（如可待因等）都會(huì)有“天花板效應(yīng)”。嗎啡無天花板效應(yīng)。66/11/1466藥物治療的基本原則1.選擇合適的鎮(zhèn)痛藥物對(duì)急性疼痛患者，主張使用速效和短效藥物，如即釋嗎啡、芬太尼針、哌替啶針等，需持續(xù)鎮(zhèn)痛的患者可通過持續(xù)給藥的方式到達(dá)長(zhǎng)時(shí)間鎮(zhèn)痛對(duì)慢性疼痛患者，主張使用控釋藥物，如緩控釋嗎啡、芬太尼透皮貼劑，以到達(dá)最小的血藥濃度峰谷比，如出現(xiàn)爆發(fā)痛，可用速效藥物加強(qiáng)鎮(zhèn)痛。

67/11/1467藥物治療的基本原則2.選擇給藥路過應(yīng)以無創(chuàng)為首選路過，選口服或貼劑，有吞咽困難或芬太尼貼劑禁忌癥選經(jīng)舌下含化或直腸給藥，對(duì)前二種路過給藥療效不明顯則可肌注或靜脈注射，對(duì)于全身鎮(zhèn)痛產(chǎn)生難以控制的ADR時(shí)，選用椎管內(nèi)給藥或復(fù)合局部阻滯療法。68/11/1468疼痛的規(guī)范化治療3.制定合適的給藥間期:根據(jù)藥物不一樣的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，制定合適的給藥周期，到達(dá)最小的血藥濃度峰谷比。如多種嗎啡控緩片的鎮(zhèn)痛作用在給藥后1小時(shí)出現(xiàn)，2-3小時(shí)達(dá)高峰，可持續(xù)12小時(shí)；而靜脈給嗎啡，在5分鐘內(nèi)生效，持續(xù)1-2小時(shí)；芬太尼透皮貼劑，鎮(zhèn)痛作用在首貼后6-12小時(shí)出現(xiàn)，持續(xù)72小時(shí)，因此每3天給藥一次即可。69/11/1469疼痛的規(guī)范化治療4.調(diào)整藥物劑量在疼痛治療之初有一種藥物劑量調(diào)整過程。每日疼痛反復(fù)發(fā)作超過4次也許存在藥物劑量局限性，可合適增長(zhǎng)劑量，增長(zhǎng)幅度一般為原用藥劑量的25％~50％，最多不超過100％，以防止ADR導(dǎo)致的危害。疼痛減輕的患者，漸進(jìn)性劑量下調(diào)約每天25％~50％；當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)首先停藥1~2次，再將劑量減少50%~70%，然后加用其他種類的鎮(zhèn)痛藥，逐漸停掉有反應(yīng)的藥。70/11/1470疼痛的規(guī)范化治療5、輔助治療輔助治療可加強(qiáng)鎮(zhèn)痛效果，減少用量，減輕ADR加NSAIDs，對(duì)于骨轉(zhuǎn)移、軟組織浸潤(rùn)、關(guān)節(jié)炎、筋膜炎及術(shù)后痛有明顯的輔助治療作用糖皮質(zhì)激素對(duì)于急性神經(jīng)壓迫、顱內(nèi)壓增高等有很好的緩和作用。三環(huán)類抗抑郁藥是治療神經(jīng)痛，并改善潛在抑郁和失眠較理想的藥物對(duì)骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛，除了放射治療和上述藥物治療外，降鈣素也是比較有效的藥物。71/11/1471盡量口服給藥簡(jiǎn)樸、經(jīng)濟(jì)、易于接受穩(wěn)定的血藥濃度與靜脈注射同樣有效更易于控制和更有自主性不易成癮及產(chǎn)生耐藥PortenoyRK:ComprTher1990;16:60;PrinciplesofAnalgesicUse,ed3.Skokie.III,APS,1992,p10:RaneAetal:ActaAnesthesiolScand1982:74(suppl):102.72/11/1472與其他無創(chuàng)給藥途徑相比，口服給藥吸取影響原因少；吸取完全；調(diào)整劑量以便；患者依從性好。因此，慢性疼痛（癌痛）患者能口服的要盡量口服，只有在嚴(yán)重、持續(xù)嘔吐不能吞咽等狀況下，才考慮其他給藥途徑。直腸給藥一般合用于無法口服的患者或小朋友；舌下給藥可用于突發(fā)痛的處理；皮膚給藥的吸取受個(gè)體差異影響，起效慢，作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，故劑量不易調(diào)整，也存在殘存藥膜回收問題，多用于不能口服及穩(wěn)定性疼痛患者。鑒于此，WHO三階梯止痛原則推薦，癌痛治療首選口服給藥途徑。73口服給藥方式是最佳途徑/11/1473準(zhǔn)時(shí)給藥按照規(guī)定的間隔時(shí)間給藥，如每隔12小時(shí)一次，無論給藥當(dāng)時(shí)病人與否發(fā)作疼痛。而不是按需給藥，這樣可保證疼痛持續(xù)緩和。74/11/1474鎮(zhèn)痛藥的給藥原則過量

鎮(zhèn)痛

疼痛PRN給藥方案持續(xù)防止疼痛療法疼痛病人需要新的藥量

TonessenTI:ControlofPainandOtherSymptomsinCancerPatients.NewYork,HemispherePublishing,1990,p51,adaptedfromTwycross,1982.時(shí)間時(shí)間75/11/1475個(gè)體化給藥對(duì)麻醉藥物的敏感度個(gè)體間差異很大，因此阿片類藥物并沒有原則量。應(yīng)當(dāng)說凡能使疼痛得到緩和的劑量就是對(duì)的的劑量。76/11/1476注意詳細(xì)細(xì)節(jié)對(duì)用止痛藥的患者要注意監(jiān)護(hù)，親密觀測(cè)其反應(yīng)，目的是要患者能獲得最佳療效而發(fā)生的不良反應(yīng)最小。77/11/1477藥物治療癌痛的目的有效控制疼痛無不可接受的不良反應(yīng)使用以便依從性高提高生活質(zhì)量李同度：《疼痛的藥物治療》78/11/1478

WHO推薦嗎啡作為治療重度癌痛的代表藥物，它已經(jīng)成為癌痛治療中最普遍應(yīng)用的強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥79/11/1479為何WHO推薦嗎啡制劑嗎啡在世界上大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)可以得到，且價(jià)格不昂貴研究較深，已能從多方面理解其特點(diǎn)。如：藥代動(dòng)力學(xué)方面、不良反應(yīng)、已經(jīng)有嗎啡解毒藥－阿片受體拮抗劑納絡(luò)酮起作用時(shí)間與半衰期相等可隨時(shí)增長(zhǎng)劑長(zhǎng)處：阿片類藥物在規(guī)范化使用狀況下，癌痛病人出現(xiàn)成癮的現(xiàn)象極為罕見。尤其是嗎啡的口服緩釋制劑血藥濃度平穩(wěn)，不出現(xiàn)波峰波谷現(xiàn)象，長(zhǎng)期用不易成癮。80/11/1480為何WHO推薦嗎啡制劑可經(jīng)多種途徑給藥：口服，止痛時(shí)間長(zhǎng)，并發(fā)癥少，無效時(shí)可增長(zhǎng)劑量。當(dāng)不能口服時(shí)，可選用如下途徑經(jīng)直腸靜脈點(diǎn)滴肌肉或皮下注射硬膜外或蜘膜腔81/11/1481嗎啡在癌痛病人的藥代動(dòng)力學(xué)平均值38±173.4±1.99.2±4.22.1±1.2參數(shù)口服生物運(yùn)用度(%)消除半衰期(小時(shí))血漿清除率(ml/min/kg)分布容積(L/kg)SaweJetal:ClinPharmacolTher1981;30:63382/11/1482嗎啡藥效學(xué)中樞神經(jīng)系統(tǒng)－鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜胃腸道和其