藥事管理試題庫（附參考答案）

藥事管理試題庫（附參考答案）一、單選題（共62題，每題1分，共62分）1.開辦藥廠的條件不包括（）A、無需用藥品相適應(yīng)的管理人員B、具有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員正確答案：A2.海豹胎是哪一事件造成的（）A、斯蒙事件B、甲氨蝶呤藥物事件C、反應(yīng)停事件D、磺胺酏劑事件正確答案：C3.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得()A、醫(yī)療機構(gòu)配制許可證B、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證C、醫(yī)療機構(gòu)許可證D、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證正確答案：B4.藥物非臨床研究是()A、為評價藥物安全性，在實驗室條件下進行的各種毒性試驗B、在實驗室條件下進行的各種安全性試驗C、各種毒性試驗D、各種安全性試驗正確答案：A5.藥品出庫應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢驗。哪些藥品應(yīng)建立雙人核對制度()A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、血液制品B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品、精神藥品、疫苗D、麻醉藥品、精神藥品、血液制品正確答案：B6.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括()A、具有適當(dāng)?shù)膹S房和設(shè)施B、新藥研發(fā)團隊及研發(fā)條件C、具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員D、經(jīng)過驗證的生產(chǎn)工藝規(guī)程正確答案：B7.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上二十倍以下C、十倍以上十五倍以下D、二倍以上五倍以下正確答案：A8.藥品經(jīng)營企業(yè)的（）對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責(zé)。A、法定代表人、主要負責(zé)人B、質(zhì)量管理制度C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系D、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范正確答案：A9.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為()A、5年B、3年C、10年D、8年正確答案：A10.《藥品管理法》規(guī)定，假藥是指A、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B、未標(biāo)明有效期或更改有效期的C、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的D、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的正確答案：D11.治療作用初步評價階段屬于（）A、III期臨床試驗B、II期臨床試驗C、IV期臨床試驗D、I期臨床試驗正確答案：B12.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批部門是A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級衛(wèi)生主管部門D、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門正確答案：D13.《藥品管理法》的適用范圍（）A、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用B、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督正確答案：B14.麻醉藥品和精神藥品的郵寄證明保存A、1年B、3年C、5年D、2年正確答案：A15.屬于麻醉藥品的是（）A、三唑侖B、美沙酮C、丁丙諾菲D、麥角胺正確答案：B16.藥品的倉庫冷庫溫度是：A、30℃以下B、不高于20℃C、2至10℃D、0℃正確答案：C17.下列屬于三級保護野生藥材物種的是A、羚羊角、豬苓B、蘄蛇、羌活C、甘草、人參D、刺五加、細辛正確答案：D18.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應(yīng)的是A、首次獲準(zhǔn)進口5年內(nèi)的進口藥品B、企業(yè)首營品種C、所有進口藥品D、過監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品正確答案：A19.《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（）的單位或個人A、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督B、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗C、藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督D、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告正確答案：A20.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯誤的是A、有效期至16/11/2011B、有效期至2011年11月C、有效期至2011/11/16D、有效期至2011.11正確答案：A21.關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是A、麻醉藥品目錄由國家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布C、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國家藥品監(jiān)督管理部門進行查處D、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布正確答案：D22.藥品零售連鎖企業(yè)在其他商業(yè)企業(yè)或賓館，機場等服務(wù)場所設(shè)立的柜臺，只能銷售A、甲類非處方藥B、處方藥C、乙類非處方藥D、非處方藥正確答案：C23.生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款（）的賠償金。A、五倍或者損失十倍B、十倍或者損失三倍C、五倍或者損失三倍D、十倍或者損失五倍正確答案：B24.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況按照規(guī)定向（）報告。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D、市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B25.可供臨床治療選擇使用，療效好，藥品價格略高的是A、醫(yī)保"乙類目錄"的藥品B、醫(yī)保"甲類目錄"的藥品C、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥D、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片正確答案：A26.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品屬于A、假藥B、國家基本藥物C、劣藥D、新藥正確答案：D27.藥品生產(chǎn)許可證的有效期是（）A、十五年B、永久C、十年D、五年正確答案：D28.對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機關(guān)是（）A、國務(wù)院B、衛(wèi)生部C、國家藥品食品監(jiān)督管理總局D、國家海關(guān)總署正確答案：A29.產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)由哪個部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用（）A、藥品銷售部門B、質(zhì)量管理部門C、物料管理部門D、生產(chǎn)管理部門正確答案：B30.《山東藥品使用條例》屬于（）A、地方性法規(guī)B、法律C、行政法規(guī)D、行政規(guī)章正確答案：A31.說明書中列出處方中含有可能嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的項目是A、【注意事項】B、【成分】C、【禁忌】D、【不良反應(yīng)】正確答案：B32.基本藥物采購要遵循（）的原則A、優(yōu)質(zhì)服務(wù)B、價格合理C、質(zhì)量優(yōu)先D、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理正確答案：D33.申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是A、第一類精神藥品B、第二類精神藥品C、疫苗D、麻醉藥品正確答案：C34.醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位的A、臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種B、臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種D、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種正確答案：D35.制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是()A、方便群眾購藥B、推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度C、保證藥品質(zhì)量D、保障人民用藥安全有效、使用方便正確答案：D36.下列那種藥品注冊情形不需要作臨床試驗A、申請已由國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊，需要用工藝或標(biāo)準(zhǔn)控制質(zhì)量的B、新藥注冊C、申請已有國家標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥品的注冊D、已經(jīng)上市的藥品工藝有重大改進的補充申請正確答案：C37.按假藥論處的情形是()A、變質(zhì)的藥品B、未注明有效期的藥品C、擅自添加輔料的藥品D、更改生產(chǎn)批號的藥品正確答案：A38.（）應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對已識別風(fēng)險的藥品及時采取風(fēng)險控制措施。A、醫(yī)療機構(gòu)B、藥品使用人C、藥品上市許可持有人D、藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：C39.藥物臨床研究的目的是（）A、提高臨床研究的質(zhì)量B、確定試驗用藥物的療效與安全性C、保障人民用藥的安全性D、確保試驗資料的可靠性正確答案：B40.藥品召回的主體是()A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、藥品使用單位D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D41.國家建立（）制度，對藥品不良反應(yīng)及及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制。A、藥品上市許可持有人B、藥品追溯C、藥物警戒D、藥品安全的責(zé)任正確答案：C42.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店A、對陳列的藥品應(yīng)按季進行檢查B、購進藥品，應(yīng)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書C、銷售藥品時，不得采用附贈藥品的銷售方式D、可以開架銷售處方藥正確答案：C43.國家藥品監(jiān)督管理的部門是（）A、國家衛(wèi)生部B、國家藥品監(jiān)督管理局C、國家工商行政管理局D、國家中醫(yī)藥管理局正確答案：B44.根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，負責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是A、省級藥品檢驗機構(gòu)B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家食品藥品檢定研究院D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B45.經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標(biāo)識時必須按照()A、NMPA公布的坐標(biāo)比例要求使用B、NMPA公布的色標(biāo)要求使用C、省級藥品監(jiān)督管理局的要求使用D、一般要求的坐標(biāo)和色標(biāo)進行正確答案：B46.下列按假藥論處的藥品是A、所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的B、不注明生產(chǎn)批號的C、未標(biāo)明有效期的D、被污染的正確答案：A47.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥品出庫時應(yīng)附加蓋企業(yè)藥品專用章原件章的是（）A、藥品經(jīng)營許可證B、發(fā)票C、檢驗報告單D、隨貨同行單（票）正確答案：D48.依據(jù)《藥品召回管理辦法》，下列說法錯誤的是A、NMPA主管全國藥品召回管理工作B、生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥監(jiān)部門負責(zé)藥品召回的監(jiān)督管理工作C、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D、藥品召回，適用于藥品制劑，不適用于原料藥正確答案：D49.有關(guān)中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門說法不正確的是A、負責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗，并出具檢驗報告B、負責(zé)中藥材生產(chǎn)管理C、負責(zé)制訂和管理質(zhì)量文件，并對生產(chǎn)、包裝、檢驗等各種原始記錄進行管理D、負責(zé)中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控正確答案：B50.藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括（）等。A、中藥、生物制品等B、中藥、化學(xué)藥和生物制品等C、化學(xué)藥、生物制品等D、中藥、化學(xué)藥等正確答案：B51.進入潔凈區(qū)的人員不得（）A、化妝，裸手接觸藥品B、戴潔凈帽C、穿潔凈服D、戴專用口罩正確答案：A52.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范()A、適用于非臨床研究B、適用于為申請藥品生產(chǎn)而進行的非臨床研究C、適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究D、適用于各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗正確答案：C53.（）拒不配合召回的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、以上都是正確答案：D54.中藥飲片包裝必須印有或者貼有A、中藥飲片標(biāo)識B、標(biāo)簽C、功能與主治內(nèi)容D、批準(zhǔn)文號正確答案：B55.負責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品檢驗機構(gòu)正確答案：A56.因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，正確的處理方式是A、經(jīng)檢驗后下批生產(chǎn)時摻入B、送食品藥品監(jiān)督管理局銷毀C、在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀D、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后庫房銷毀正確答案：C57.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計劃銷售給（）A、全國批發(fā)企業(yè)B、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C、麻醉藥品和第一類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)D、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)正確答案：C58.提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可或者藥品注冊等許可的，撤銷相關(guān)許可，（）年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款。A、十五B、十C、五D、二正確答案：B59.國家二級保護野生藥材物種是指()A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、資源嚴(yán)重減少的主要野生藥材物種正確答案：C60."關(guān)于《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中"乙類目錄"的藥品的描述錯誤的是"A、各省、自治區(qū)、直轄市對本省(自治區(qū)、直轄市)《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中易濫用、毒副作用大的藥品，可按臨床適應(yīng)證和醫(yī)院級別分別予以限定B、各省、自治區(qū)、直轄市增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的"乙類目錄"藥品總數(shù)的15％C、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進行調(diào)整D、各省、自治區(qū)、直轄市可以根據(jù)需要隨意進行調(diào)整正確答案：D61.依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入()A、國家基本藥物目錄的品種B、國家第一批非處方藥目錄的品種C、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄的品種D、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種正確答案：D62.為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的機構(gòu)是A、國家食品藥品監(jiān)督管理部門B、定點零售藥店C、統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門D、統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)正確答案：B二、多選題（共20題，每題1分，共20分）1.關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)業(yè)務(wù)B、必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)C、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用D、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營零售業(yè)務(wù)正確答案：ABCD2.中藥材包裝上必須注明的內(nèi)容包括A、功效B、產(chǎn)地C、品名D、日期正確答案：BCD3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列屬于藥品的是A、生化藥品B、化學(xué)原料藥C、獸藥D、血液制品正確答案：ABD4.不可以申請委托生產(chǎn)的藥品有A、多組分生化藥品B、中藥制劑C、醫(yī)療用毒性藥品D、生物制品正確答案：ACD5.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A、主要用于滋補保健作用，易濫用的B、非臨床治療首選的C、含有國家瀕危野生動植物藥材的D、因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的正確答案：ABCD6.物料和產(chǎn)品要根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運遵循的原則有A、近期先出B、先進先出C、方便先出D、合格先出正確答案：AB7.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的設(shè)施、設(shè)備包括A、避光、通風(fēng)、排水設(shè)備B、保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備C、防污染和照明設(shè)備D、檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備正確答案：ABCD8.有關(guān)處方藥和非處方藥銷售，下列說法正確的是A、非處方藥不得采用有獎銷售方式B、藥品批發(fā)企業(yè)可以直接向患者推薦、銷售處方藥C、處方藥不得開架自選銷售D、非處方藥可以開架自選銷售正確答案：ACD9.申請中藥一級保護的條件是A、相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制品B、用于預(yù)防和治療特殊疾病的C、對特定疾病有特殊療效的D、對特定疾病有顯著療效的正確答案：ABC10.國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為A、省級藥品檢驗所B、市級藥品檢驗所C、縣級藥品檢驗所D、國家食品藥品檢定研究院正確答案：ABCD11.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括A、具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案：BCD12.生產(chǎn)、銷售假藥的A、A.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款B、貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算C、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請D、藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進口正確答案：ABCD13.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品時A、把質(zhì)量放在首位B、對首營品種應(yīng)進行質(zhì)量審核C、對首營品種應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況審核D、對首營企業(yè)應(yīng)進行資格和質(zhì)量保證能力審核正確答案：ABCD14.藥品經(jīng)營的特點包括A、經(jīng)營者的社會責(zé)任重大B、供應(yīng)要及時，需求有保障C、經(jīng)營專業(yè)性強，人員素質(zhì)要求高D、質(zhì)量要求嚴(yán)，管理規(guī)范化正確答案：ABCD15.新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進行的臨床試驗包括A、I期B、III期C、IV期D、II期正確答案：ABD16.使用非處方藥專有標(biāo)識時A、藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷B、藥品的說明書、標(biāo)簽可以單色印刷C、藥品標(biāo)簽和其他包裝必須按規(guī)定色標(biāo)要求印刷D、非處方藥專有標(biāo)識印在左上角正確答案：AC17.藥物濫用包括A、特殊管理藥品的濫用B、興奮劑的濫用C、一般藥物的濫用D、抗菌藥物的濫用正確答案：ABCD18.藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應(yīng)符合以下基本條件A、包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求B、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C、除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正確答案：ABCD19.我國藥品監(jiān)督管理組織的技術(shù)機構(gòu)有A、國家藥典委員會B、中國食品藥品監(jiān)督檢定研究院C、藥品認(rèn)證管理中心D、國家中藥品種保護審評委員會正確答案：ABCD20.非處方藥的遴選原則是A、質(zhì)量穩(wěn)定B、應(yīng)用安全C、療效確切D、劑量正確正確答案：ABC三、判斷題（共22題，每題1分，共22分）1.未取得批準(zhǔn)文號生產(chǎn)的藥品按假藥處理。A、正確B、錯誤正確答案：B2.野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，采獵一級保護野生藥材物種的，必須持有采藥證A、正確B、錯誤正確答案：B3.《中藥品種保護條例》適用中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。申請專利的中藥品種不適用本條例A、正確B、錯誤正確答案：A4.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，特殊管理的藥品不能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍。A、正確B、錯誤正確答案：B5.藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)。A、正確B、錯誤正確答案：B6.處方藥不得開架自選銷售。A、正確B、錯誤正確答案：A7.非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥品，綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志。A、正確B、錯誤正確答案：A8.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱，已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱