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文檔簡介
《食品快速檢測服務(wù)能力評價指南》(送審稿)
編制說明
一、立項背景和意義
(一)背景
食用農(nóng)產(chǎn)品上市期短,食用農(nóng)產(chǎn)品的安全監(jiān)管需要高效、簡便的監(jiān)管技術(shù),
因此食品快速檢測是基層農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管不可缺少的技術(shù)手段?!吨腥A人民共和
國食品安全法》第一百一十二條規(guī)定食品安全監(jiān)管部門在食品安全監(jiān)督管理工作
中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測,支持并肯定了快速檢
測技術(shù)在食品安全抽檢中的地位。2022年最新修訂的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)
定“縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門可以采用國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門
會同國務(wù)院市場監(jiān)督管理等部門認(rèn)定的快速檢測方法,開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督
抽查檢測。抽查檢測結(jié)果確定有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的,可以作
為行政處罰的證據(jù)。”隨著該部法律的出臺,快速檢測將在“從農(nóng)田到餐桌”全
鏈條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的工作中,發(fā)揮越來越重要的作用。2023年1月發(fā)布
的《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用意見的通知》對食用農(nóng)產(chǎn)品、散裝
食品、餐飲食品、現(xiàn)場制售食品等快速檢測工作作出進一步的規(guī)范,要求各級市
場監(jiān)管部門應(yīng)對食品快檢機構(gòu)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。
從2016年起,廣東省政府將全省農(nóng)貿(mào)市場食用農(nóng)產(chǎn)品快檢工作納入“十件
民生實事”強力推進。深圳市自2018年起,將食品安全檢測“一街一車一室”
項目納入深圳市食品安全戰(zhàn)略項目重點推進,在全國率先建成了覆蓋全市76個
街道的食品安全快檢“一街一車一室”,將食品安全預(yù)警前移,變事后監(jiān)管為事
前預(yù)警,全力保障從農(nóng)田到餐桌全鏈條的食品安全。
為進一步規(guī)范食品快速檢測行業(yè)健康發(fā)展,2018年起,廣東省出臺了《規(guī)
范食品快速檢測產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]672號)和《規(guī)范食
品快速檢測產(chǎn)品使用管理的通知》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]680號)。期間,深圳
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市也先后出臺了《深圳市食品安全“一街道一快檢車一快檢室”運行管理制度》
(深食藥安辦〔2018〕36號)、《深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會食品安全
初步篩查管理規(guī)定(試行)》(深市質(zhì)規(guī)[2018]11號)、《深圳市食品安全“一
街一車一室”質(zhì)量監(jiān)督管理方案》(深食藥安辦〔2018〕92號)、《深圳市食
品安全“一街一車一室”抽樣檢測和質(zhì)量控制通用要求》(深食藥安辦〔2019〕
11號)等,對全市74個快檢室和74輛快檢車的運營提出了具體要求,包括人
員、車輛、管理體系、抽樣檢測、陽性樣品結(jié)果后處理等管理要求。2020年,
深圳市發(fā)布并實施了地方標(biāo)準(zhǔn)《食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測質(zhì)量控制指南》《食品農(nóng)產(chǎn)
品快速檢測實驗室技術(shù)要求》《食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測車技術(shù)要求》《食品快速檢
測產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范》,對食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測質(zhì)量控制、食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測
實驗室和食品農(nóng)產(chǎn)品快速檢測車運營、食品快速檢測產(chǎn)品等做出了具體技術(shù)要
求,進一步提升了深圳市食品快速檢測行業(yè)發(fā)展質(zhì)量。
(二)意義
目前我國食品快速檢測行業(yè)正處于高速發(fā)展的階段,因缺乏相關(guān)配套規(guī)定未
能進行有效監(jiān)管,在發(fā)展過程中逐漸出現(xiàn)許多問題。一是標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)缺位,市
場競爭無序。目前可查詢到的快速檢測的國家標(biāo)準(zhǔn)少之又少,標(biāo)齡長,不合適現(xiàn)
在的快速檢測技術(shù)。近年來,隨著快速檢測在市場監(jiān)管的應(yīng)用,市場監(jiān)管總局逐
漸重視快速檢測的應(yīng)用與方法的研究,主要下發(fā)了規(guī)范快速檢測工作的指導(dǎo)意
見,并發(fā)布了快速檢測方法40項。但與食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系相比而言,無論是從
工作規(guī)范到檢測方法,快速檢測仍處于起步階段,標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)缺位??焖贆z測
產(chǎn)品無標(biāo)準(zhǔn)可依,檢測服務(wù)機構(gòu)無標(biāo)準(zhǔn)約束,無論是產(chǎn)品質(zhì)量還是檢測質(zhì)量都處
于魚龍混雜的階段,快檢的工作成效難以發(fā)揮最大化。二是快檢機構(gòu)服務(wù)能力評
價缺位,部分檢測如同虛設(shè)。由于缺乏相應(yīng)的能力評價體系約束,對快檢服務(wù)機
構(gòu)無資質(zhì)要求,存在從業(yè)門檻低,管理不完善、從業(yè)人員素質(zhì)低、低價惡性競爭
的普遍現(xiàn)象,快檢工作質(zhì)量難以保證,甚至存在弄虛作假的行為。三是快檢產(chǎn)品
評價機制缺位,產(chǎn)品質(zhì)量難以保障。目前,國家市場監(jiān)管總局制定的快速檢測方
法,同時發(fā)布快檢方法的評價規(guī)范,但由于快速檢測技術(shù)與傳統(tǒng)的檢測方法相比,
檢測方法與檢測產(chǎn)品往往是有機整體,無法簡單分割,脫離快檢產(chǎn)品這一載體開
展快檢方法評價存在很大爭議;目前由于開展評價的產(chǎn)品種類有限,無法滿足快
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檢工作的需要。生產(chǎn)企業(yè)抓住監(jiān)管漏洞,以次充好,快檢測產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,
市場競爭無序,影響快速檢測產(chǎn)品行業(yè)生態(tài)圈。
諸如此引起的“惡性競爭嚴(yán)重”“創(chuàng)新投入不足”“散而不強”“管理不規(guī)
范”等問題,已經(jīng)引起食品安全監(jiān)管部門的重視。目前,深圳市食品安全監(jiān)管部
門已經(jīng)對食品快速檢測機構(gòu)開展監(jiān)督檢查和服務(wù)能力評價,對發(fā)現(xiàn)的問題要求快
檢承檢機構(gòu)及時糾正糾偏,但在開展食品快速檢測服務(wù)能力評價的過程中,尚未
建立科學(xué)、統(tǒng)一的服務(wù)能力評價標(biāo)準(zhǔn)。深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)《食品快速檢測服務(wù)能力
評價指南》的編制,在一定程度上解決了快檢服務(wù)機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和能力評價缺
失問題。
《食品快速檢測服務(wù)能力評價指南》依托深圳市食品快速檢測服務(wù)實際,結(jié)
合深圳市對食品快速檢測的現(xiàn)行規(guī)定要求,統(tǒng)一了食品快速檢測服務(wù)能力評價的
標(biāo)準(zhǔn),在食品快速檢測服務(wù)能力評價涉及的機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、
管理體系和其他方面制定了規(guī)范性技術(shù)要求,形成統(tǒng)一評價尺度,技術(shù)支撐監(jiān)管
部門對食品快速檢測行業(yè)的監(jiān)督工作,對夯實食品快速檢測機構(gòu)落實主體責(zé)任,
強化食品快速檢測系統(tǒng)性監(jiān)管,規(guī)范食品快速檢測行業(yè)發(fā)展具有重要意義。
二、工作簡況
(一)任務(wù)來源
本文件根據(jù)《深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達2021年第一批深圳市地方標(biāo)
準(zhǔn)計劃項目任務(wù)的通知》下達的由深圳市計量質(zhì)量檢測研究院承擔(dān)的名稱為《食
品快速檢測服務(wù)能力評價指南》地方標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)研究制定。本文件由深圳市市場監(jiān)
督管理局歸口管理。
(二)標(biāo)準(zhǔn)起草過程
1.準(zhǔn)備階段
2021年1月,深圳市計量質(zhì)量檢測研究院成立了編制組,組織標(biāo)準(zhǔn)編制工
作,就《食品快速檢測服務(wù)能力評價指南》相關(guān)要求展開多次聯(lián)合調(diào)研和技術(shù)研
討。編制組制定了標(biāo)準(zhǔn)編制工作計劃、編寫大綱,明確任務(wù)分工及各階段進度時
間。
3
2.立項階段
2021年3月,編制組編寫完成了《深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目建議書》
提交至深圳市市場監(jiān)督管理局立項。4月,《食品快速檢測服務(wù)能力評價指南》
作為深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)獲批立項。
3.啟動階段
2021年5月,編制組就標(biāo)準(zhǔn)的編制思路、任務(wù)分工、進度安排進行了初步
部署,正式啟動標(biāo)準(zhǔn)起草工作。
4.編制階段
編制組經(jīng)過技術(shù)調(diào)研、咨詢,收集、消化有關(guān)資料,并以RB/T214《檢驗
檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)》,RB/T215《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)
定能力評價食品檢驗機構(gòu)要求》、DB4403/T93—2020《食品快速檢測質(zhì)量控制
指南》為主要參考依據(jù),于2021年10月編制完成了地方標(biāo)準(zhǔn)的草案稿。本文件
舉行多次內(nèi)部研討會,對草案稿進行了認(rèn)真分析、理解和總結(jié),迅速開展標(biāo)準(zhǔn)的
征求意見稿初稿的編制,于2023年4月編寫完成了標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿。
5.征求意見階段
2022年5月開始,編制組以書面的形式向食品農(nóng)產(chǎn)品快檢行業(yè)相關(guān)單位、
專業(yè)領(lǐng)域?qū)<艺髑笠庖?;截止?月底,共收到相關(guān)建議和意見54條。編制組
對收集到的意見進行了認(rèn)真分析和處理,采納39條,部分采納3條,不采納12
條,對征求意見稿進行了修改,形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。
三、主要條款的技術(shù)依據(jù)
(一)關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍
本文件規(guī)定了對提供食品快速檢測服務(wù)的機構(gòu)(以下簡稱“食品快檢機構(gòu)”)
進行食品快速檢測(以下簡稱“食品快檢”)服務(wù)能力評價時,在資源和服務(wù)過
程方面的要求。
本文件適用于在深圳市范圍內(nèi)提供食品快檢服務(wù)的食品快檢機構(gòu)服務(wù)能力
評價。
4
(二)主要技術(shù)依據(jù)
1.本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件
的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求進行編制。
2.各章依據(jù)說明
第4章資源要求
4.1機構(gòu)要求
本條主要參考RB/T214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)》、
RB/T215《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價食品檢驗機構(gòu)要求》的內(nèi)容并結(jié)合
食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
4.2人員要求
本條主要參考RB/T214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)》、
RB/T215《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價食品檢驗機構(gòu)要求》的內(nèi)容并結(jié)合
食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
4.3設(shè)施(場所)環(huán)境要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》、DB4403/T
95—2020《食品快速檢測實驗室通用要求》、DB4403/T94—2020《食品快速檢
測車通用要求》的內(nèi)容并結(jié)合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
4.4儀器設(shè)備要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》的內(nèi)容并
結(jié)合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
4.5快檢產(chǎn)品要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》的內(nèi)容并
結(jié)合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
4.6安全管理要求
本條主要參考DB4403/T95—2020《食品快速檢測實驗室通用要求》、
DB4403/T94—2020《食品快速檢測車通用要求》的內(nèi)容并結(jié)合食品快檢行業(yè)的
實際需求進行修訂。
5
4.7管理體系要求
本條主要參考RB/T214《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)》、
RB/T215《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價食品檢驗機構(gòu)要求》的內(nèi)容并結(jié)合
食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
第5章服務(wù)過程要求
5.1合同和工作方案要求
本條主要根據(jù)食品快檢行業(yè)的實際服務(wù)需求進行制定。
5.2抽樣要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》、深圳市
一街一車一室抽樣檢測和質(zhì)量控制通用要求的內(nèi)容并結(jié)合食品快檢行業(yè)的實際
需求進行修訂。
5.3樣品管理要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》、深圳市
一街一車一室抽樣檢測和質(zhì)量控制通用要求的內(nèi)容并結(jié)合食品快檢行業(yè)的實際
需求進行修訂。
5.4檢測要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》、深圳市
一街一車一室抽樣檢測和質(zhì)量控制通用要求的內(nèi)容并結(jié)合食品快檢行業(yè)的實際
需求進行修訂。
5.5結(jié)果要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》、深圳市
一街一車一室抽樣檢測和質(zhì)量控制通用要求、市食藥安辦關(guān)于開展2021年“星
級快檢室”評選工作的通知的內(nèi)容并結(jié)合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
5.6結(jié)果質(zhì)量控制要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》的內(nèi)容進
行修訂。
5.7科普宣傳要求
6
本條主要參考市食藥安辦關(guān)于開展2021年“星級快檢室”評選工作的通知
的內(nèi)容并結(jié)合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
5.8記錄要求
本條主要參考市食藥安辦關(guān)于開展2021年“星級快檢室”評選工作的通知
的內(nèi)容并結(jié)合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
5.9標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求
本條主要參考市食藥安辦關(guān)于開展2021年“星級快檢室”評選工作的通知
的內(nèi)容并結(jié)合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
5.10科技創(chuàng)新服務(wù)要求
本條主要參考市食藥安辦關(guān)于開展2021年“星級快檢室”評選工作的通知
的內(nèi)容并結(jié)合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
四、主要條款說明
《食品快速檢測服務(wù)能力評價指南》主要包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語
和定義、資源要求、服務(wù)過程要求。
(一)范圍
本文件規(guī)定了對食品快檢機構(gòu)進行服務(wù)能力評價時,在資源和服務(wù)過程方面
的要求。
本文件適用于在深圳市范圍內(nèi)提供食品快檢服務(wù)的食品快檢機構(gòu)服務(wù)能力
評價。
(二)規(guī)范性引用文件
DB4403/T93—2020食品快速檢測質(zhì)量控制指南
(三)術(shù)語和定義
本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。
(四)資源要求
本文件規(guī)定了對食品快檢機構(gòu)進行服務(wù)能力評價時,在機構(gòu)、人員、設(shè)施(場
所)環(huán)境要求、儀器設(shè)備、快檢產(chǎn)品、安全管理、管理體系方面的要求。
7
(五)服務(wù)過程要求
本文件規(guī)定了對食品快檢機構(gòu)進行服務(wù)能力評價時,在合同和工作方案、抽
樣、樣品管理、檢測、結(jié)果、結(jié)果質(zhì)量控制、科普宣傳、記錄、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、科
技創(chuàng)新服務(wù)的要求。
五、是否涉及專利等知識產(chǎn)權(quán)問題
無。
六、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)的程度,以及與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的
對比情況,或與測試的國外樣品、樣機的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況
未采用國際標(biāo)準(zhǔn)。
七、與現(xiàn)行有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
本文件符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的要求,本文件有
助于相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性國家標(biāo)準(zhǔn)的實施。本文件的實施不涉及對現(xiàn)
行標(biāo)準(zhǔn)的廢止情況。
八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)
無重大分歧意見。
九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議
食品安全監(jiān)管部門推進本文件對食品快檢機構(gòu)評價的工作應(yīng)用,可在對食品
快檢機構(gòu)進行評價中引入本文件作為技術(shù)參考。
十、其他應(yīng)予說明的事項
無其他事項說明。
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《食品快速檢測服務(wù)能力評價指南》(送審稿)
編制說明
一、立項背景和意義
(一)背景
食用農(nóng)產(chǎn)品上市期短,食用農(nóng)產(chǎn)品的安全監(jiān)管需要高效、簡便的監(jiān)管技術(shù),
因此食品快速檢測是基層農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)管不可缺少的技術(shù)手段。《中華人民共和
國食品安全法》第一百一十二條規(guī)定食品安全監(jiān)管部門在食品安全監(jiān)督管理工作
中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測,支持并肯定了快速檢
測技術(shù)在食品安全抽檢中的地位。2022年最新修訂的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)
定“縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門可以采用國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門
會同國務(wù)院市場監(jiān)督管理等部門認(rèn)定的快速檢測方法,開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督
抽查檢測。抽查檢測結(jié)果確定有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品不符合農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)的,可以作
為行政處罰的證據(jù)?!彪S著該部法律的出臺,快速檢測將在“從農(nóng)田到餐桌”全
鏈條農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的工作中,發(fā)揮越來越重要的作用。2023年1月發(fā)布
的《市場監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用意見的通知》對食用農(nóng)產(chǎn)品、散裝
食品、餐飲食品、現(xiàn)場制售食品等快速檢測工作作出進一步的規(guī)范,要求各級市
場監(jiān)管部門應(yīng)對食品快檢機構(gòu)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。
從2016年起,廣東省政府將全省農(nóng)貿(mào)市場食用農(nóng)產(chǎn)品快檢工作納入“十件
民生實事”強力推進。深圳市自2018年起,將食品安全檢測“一街一車一室”
項目納入深圳市食品安全戰(zhàn)略項目重點推進,在全國率先建成了覆蓋全市76個
街道的食品安全快檢“一街一車一室”,將食品安全預(yù)警前移,變事后監(jiān)管為事
前預(yù)警,全力保障從農(nóng)田到餐桌全鏈條的食品安全。
為進一步規(guī)范食品快速檢測行業(yè)健康發(fā)展,2018年起,廣東省出臺了《規(guī)
范食品快速檢測產(chǎn)品評價技術(shù)規(guī)范》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]672號)和《規(guī)范食
品快速檢測產(chǎn)品使用管理的通知》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]680號)。期間,深圳
1
市也先后出臺了《深圳市食品安全“一街道一快檢車一快檢室”運行管理制度》
(深食藥安辦〔2018〕36號)、《深圳市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會食品安全
初步篩查管理規(guī)定(試行)》(深市質(zhì)規(guī)[2018]11號)、《深圳市食品安全“一
街一車一室”質(zhì)量監(jiān)督管理方案》(深食藥安辦〔2018〕92號)、《深圳市食
品安全“一街一車一室”抽樣檢測和質(zhì)量控制通用要求》(深食藥安辦〔2019〕
11號)等,對全市
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